GLUCOSALINO IZOTONICZNY BRAUN

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dlaużytkownika

Glucosalino Isotónico B. Braun

Glukosa w stężeniu 3,6% i chlorek sodu w stężeniu 0,3%. Roztwór do infuzji

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem stosowania leku

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie. Nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek inny objaw niepożądany, nieopisany w tej charakterystyce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Glucosalino Isotónico B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Glucosalino Isotónico B. Braun
3. Jak stosować Glucosalino Isotónico B. Braun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Glucosalino Isotónico B. Braun
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Glucosalino Isotónico B. Braun i w jakim celu się go stosuje

Glucosalino Isotónico B. Braun to roztwór do infuzji stosowany w zapobieganiu niedoborowi wody z niewielką utratą soli (odwodnieniu hipertonicznemu lub izotonicznemu) lub jako roztwór wspomagający podawanie leków lub elektrolitów, wraz z niewielkim dostarczaniem energii.

2. Przed zastosowaniem Glucosalino Isotónico B. Braun

Nie stosuj Glucosalino Isotónico B. Braun:

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników Glucosalino Isotónico B. Braun.

• W stanach nadmiaru płynów (przevodnienie).
• W sytuacjach nagromadzenia płynów w tkankach ciała (obrzęk ogólny) lub przewlekłej, postępującej choroby wątroby z nagromadzeniem płynów (marskość wątroby z wodobrzuszem).
• W stanach zwiększonego poziomu glukozyny we krwi (hiperglikemia).
• W stanach obniżonego poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
• W stanach obniżonego poziomu sodu we krwi (hiponatremia).
• W stanach obniżonego poziomu chloru we krwi (hipochloremia).
• W stanach utraty przytomności z powodu zwiększenia stężenia soli we krwi (śpiączka hiperosmolarna).
• W stanach obecności kwasu mlekowego we krwi (hiperlaktacidemia).
• W ciężkich przypadkach niewydolności serca, wątroby lub nerek.
• W ciągu pierwszych 24 godzin po urazie głowy.

Zwróć szczególną uwagę na Glucosalino Isotónico B. Braun:

Będzie Ci on podawany z ostrożnością, jeśli chorujesz na następujące choroby: nadciśnienie, niewydolność serca, obrzęk obwodowy lub płucny, niewydolność nerek, stan przedrzucawkowy (objawy poprzedzające drgawki i spadek ciśnienia u kobiet w ciąży), zaburzenia serca, wątroby lub nerek, lub jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.

Będzie Ci ono starannie monitorowane pod kątem poziomu glukozyny we krwi w przypadku choroby nadciśnieniowej.

Jeśli doświadczyłeś zawału serca, nie powinno Ci być podawane to lek.

Jeśli będziesz otrzymywał to lek przez dłuższy czas, zaleca się dodanie potasu do roztworu jako środka ostrożności.

Podawanie roztworów zawierających glukozę może powodować niedobór witaminy B1, szczególnie w przypadku niedożywienia.

Należy zapewnić odpowiednie spożycie witamin (szczególnie witaminy B1)

Jeśli chorujesz na cukrzycę, roztwory zawierające glukozę mogą być stosowane tylko pod warunkiem wcześniejszego wdrożenia odpowiedniego leczenia (insulina). Ponadto, te roztwory powinny być stosowane z ostrożnością, jeśli chorujesz na chorobę Addisona lub masz nietolerancję węglowodanów.

Nie wolno podawać Glucosalino Isotónico B. Braun za pomocą tego samego sprzętu do infuzji, ani jednocześnie, ani przed, ani po transfuzji krwi, ponieważ mogą wystąpić niezgodności.

Należy regularnie monitorować poziom cukru we krwi, elektrolitów (szczególnie potasu) i bilans wody.

Te rodzaje roztworów powinny być stosowane z ostrożnością u dzieci.

Należy unikać ciągłego podawania w tym samym miejscu wstrzyknięcia ze względu na ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Glucosalino Isotónico B. Braun. W takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednego z leków.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków

• Sterydy anaboliczne o działaniu glikokortykoidowym (kortyzol), leki moczopędne, difenylhydantoina, chlorpromazyna zwiększają poziom glukozyny we krwi. W przypadku sterydów o działaniu mineralokortykoidowym, należy je stosować z ostrożnością ze względu na ich zdolność do zatrzymywania wody i sodu.
• Insulina lub leki przeciwcukrzycowe doustne (biguanidy, sulfonylomocznik) mogą powodować zmniejszenie skuteczności terapeutycznej tych ostatnich.
• Glikozydy nasercowe (digoksyna), może dojść do zwiększenia aktywności glikozydów, co zwiększa ryzyko wystąpienia zatrucia tymi lekami.

• Węglan litu, ponieważ podawanie chlorku sodu przyspiesza wydalanie litu z moczem, co powoduje zmniejszenie działania terapeutycznego tego ostatniego.

Twój lekarz sprawdzi zgodność tego roztworu z każdym dodatkiem przed jego zastosowaniem. Roztwory te nie powinny być podawane za pomocą tych samych urządzeń do infuzji, które są używane lub będą używane do podawania krwi, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia aglutynacji.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W przypadku ciąży, twój lekarz zadecyduje o celowości stosowania roztworu glukozowego, ponieważ należy go stosować z ostrożnością.

Nadmierna podaż roztworów zawierających glukozę w czasie ciąży może powodować hiperglikemię, hiperinsulinemię i kwasicę płodową, co może być szkodliwe dla noworodka.

Brak jest dowodów, które wskazywałyby, że Glucosalino Isotónico B. Braun może powodować działania niepożądane w okresie karmienia piersią u noworodka. Niemniej jednak, zaleca się ostrożność podczas tego okresu.

3. Jak stosować Glucosalino Isotónico B. Braun

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania Glucosalino Isotónico B. Braun wskazanymi przez twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Twój lekarz zadecyduje o dawce i częstotliwości, z jaką będziesz otrzymywał ten roztwór, w zależności od twojego wieku, wagi, stanu klinicznego (szczególnie stanu odwodnienia) i rodzaju leku, który mógł być dodany do roztworu.

Zalecana dawka to:

Dla dorosłych, osób starszych i nastolatków: 500 ml do 3000 ml na dobę.

Dla niemowląt i dzieci:

• Od 0 do 10 kg masy ciała: 100 ml/kg/24 h
• Od 10 do 20 kg masy ciała: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h dla masy ciała powyżej 10 kg
• Powyżej 20 kg masy ciała: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h dla masy ciała powyżej 20 kg

Jeśli zażyjesz więcej Glucosalino Isotónico B. Braun, niż powinieneś

Mało prawdopodobne, że dojdzie do tego, ponieważ twój lekarz określi twoje dzienne dawki. Niemniej jednak, jeśli otrzymałbyś więcej leku, niż powinieneś, może to spowodować:

• nadmiar płynów,
• niewydolność równowagi elektrolitów (substancji naładowanych elektrycznie we krwi i innych płynach ustrojowych, takich jak: sód, wapń, chlorki) i równowagi kwasowo-zasadowej (utrata równowagi w poziomach kwasów i zasad w organizmie, które zawsze powinny być stałe),
• zwiększenie stężenia cukru we krwi.

Jeśli dojdzie do tego, należy natychmiast przerwać leczenie i w zależności od ciężkości podać:

• leki zwiększające wydalanie wody i soli (moczopędne),
• elektrolity (takie jak sód, wapń, chlorki...) lub
• insulinę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 91.562 04 20) lub z lekarzem lub farmaceutą. Zabierz ten prospect z sobą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Glucosalino Isotónico B. Braun może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić reakcje niepożądane związane z techniką podawania, w tym gorączka, zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja lub ból miejscowy, podrażnienie żył, zakrzepica żył lub flebitis rozprzestrzeniająca się od miejsca wstrzyknięcia, wydostanie się płynu i nadmiar płynów. Aby uniknąć ryzyka wystąpienia zakrzepicy żył, zaleca się zmianę miejsca wkroczenia cewnika (co 24-48 godzin).

Reakcje niepożądane mogą być związane z lekami dodanymi do roztworu; rodzaj dodanych leków określa możliwość wystąpienia innych niepożądanych działań.

W przypadku reakcji niepożądanych należy przerwać infuzję.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Glucosalino Isotónico B. Braun

Przechowuj poza zasięgiem i widocznym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Glucosalino Isotónico B. Braun po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Glucosalino Isotónico B. Braun:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glucosalino Isotónico B. Braun to roztwór do infuzji, który występuje w butelkach z plastiku (Ecoflac Plus® 250 ml, 500 ml i 1000 ml. Może się zdarzyć, że nie wszystkie rozmiary są dostępne).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Ten prospect został zatwierdzony w grudniu 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.http://www.aemps.gob.es/

-------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:

Prędkość podawania:

Prędkość infuzji wynosi zwykle 40 ml/kg/24 h u dorosłych, osób starszych i nastolatków.

U pacjentów pediatrycznych prędkość infuzji wynosi średnio 5 ml/kg/h, ale wartość ta zmienia się w zależności od wieku: 6-8 ml/kg/h dla dzieci poniżej 12 miesięcy, 4-6 ml/kg/h dla dzieci w wieku 12-23 miesięcy i 2-4 ml/kg/h dla dzieci w wieku szkolnym (2-11 lat).

Prędkość infuzji nie powinna przekraczać zdolności utleniania glukozyny przez pacjenta, aby uniknąć hiperglikemii. Dlatego maksymalna dawka waha się od 5 mg/kg/min u dorosłych do 10-18 mg/kg/min u niemowląt i dzieci, w zależności od wieku i masy ciała.

Zawartość każdego opakowania jest przeznaczona do jednorazowego podania. Niewykorzystaną część należy wyrzucić.

Należy zbadać wizualnie roztwór do infuzji przed jego zastosowaniem. Roztwór powinien być przejrzysty, nie zawierać osadów i opakowanie powinno być nienaruszone. W przeciwnym razie nie podawać.

Należy stosować procedurę aseptyczną podczas podawania roztworu i dodawania leków, jeśli jest to konieczne.

Przed dodaniem leków do roztworu lub podaniem ich jednocześnie z innymi lekami, należy sprawdzić, czy nie występują niezgodności.

Te roztwory nie powinny być podawane za pomocą tych samych urządzeń do infuzji, które są używane lub będą używane do podawania krwi, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji.

Opisano, że roztwór glukozowy o stężeniu 3,6% i chlorku sodu 0,3% jest niezgodny z mitomycyną, ze względu na niskie pH tego roztworu.

Ponadto, opisano przypadki niezgodności, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających glukozę, w tym: ampicylina sodowa, lactat amrinony, amoksycylina sodowa/kwas clavulanic, interferon alfa-2b, chlorowodorek prokainamidy. Niemniej jednak, lactat amrinony lub amoksycylina sodowa/kwas clavulanic mogą być wstrzykiwane bezpośrednio w miejsce wstrzyknięcia, podczas gdy te roztwory do infuzji są podawane.

Także opisano przypadki niezgodności, gdy niektóre leki są rozcieńczane w roztworach zawierających chlorek. W tym przypadku: amsakryna i glucuronian trimetrexatu.

Usunięcie niezużytego leku i wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.