GELOCATIL 1 g TABLETKI

Wprowadzenie

GELOCATIL 1 g Tabletki

Paracetamol

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Gelocatil 1 g Tabletki i w jakim celu się go stosuje.
2. Przed zastosowaniem Gelocatil 1 g Tabletki.
3. Jak stosować Gelocatil 1 g Tabletki.
4. Możliwe skutki uboczne.
5. Przechowywanie Gelocatil 1 g Tabletki.
6. Informacje dodatkowe.

1. Co to jest Gelocatil 1 g Tabletki i w jakim celu się go stosuje

Paracetamol jest skuteczny w redukowaniu bólu i gorączki.

Jest wskazany do objawowego leczenia bólu lub gorączki u osób dorosłych.

Gelocatil jest wskazany dla osób dorosłych.

2. Przed zastosowaniem Gelocatil

Nie stosuj Gelocatil:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników Gelocatil.

Zwróć szczególną uwagę na Gelocatil:

• Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Gelocatil 1 g Tabletki.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, np. lekami na grypę i przeziębienie, ponieważ duże dawki mogą powodować uszkodzenie wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• Przewlekle chorzy na alkoholizm powinni zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 gramy paracetamolu w ciągu 24 godzin.
• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

• Jeśli jesteś leczony jakimkolwiek lekiem na padaczkę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie tych leków może zmniejszyć skuteczność i zwiększyć hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie w leczeniu dużymi dawkami paracetamolu.
• Pacjenci z astmą, wrażliwi na kwas acetylosalicylowy, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Podczas leczenia Gelocatil, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza, jeśli:

Jeśli masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli również stosujesz flukloksacynę (antybiotyk). Zgłoszono ciężką chorobę zwana kwasicą metaboliczną (anomalie w krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w dawkach standardowych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol jest stosowany wraz z flukloksacyną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: trudności w oddychaniu, senność, nudności i wymioty.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Szczególnie, jeśli stosujesz niektóre z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub przerwanie leczenia:

• Lek na zapobieganie zakrzepom krwi: leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna)
• Lek na leczenie padaczki: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenitoina i inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidon, karbamazepina)
• Lek na leczenie gruźlicy: (izoniazid, ryfampicyna)
• Lek na leczenie depresji i drgawek: leki barbiturowe (stosowane jako hipnotyki, środki uspokajające i przeciwdrgawkowe)
• Lek na obniżenie poziomu cholesterolu we krwi: (cholestyramina)
• Lek na zwiększenie wydalania moczu (leki moczopędne, takie jak furosemid)
• Lek na leczenie dny: (probenecyd i sulfinpirazona)
• Lek na zapobieganie nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon
• Lek na leczenie nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca: propranolol.
• Flukloksacyna (antybiotyk), ze względu na ryzyko ciężkiej anomalii krwi i płynów (zwanej kwasicą metaboliczną), które wymaga pilnego leczenia (patrz punkt 2).

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli masz wykonywane jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj swojego lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Gelocatil z pokarmem i napojami:

Stosowanie tego leku z pokarmem nie wpływa na jego skuteczność.

Stosowanie u dzieci:

Nie stosować u dzieci poniżej 18 roku życia.

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W razie potrzeby można stosować Gelocatil 1g tabletki w czasie ciąży. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, która redukuje ból lub gorączkę, i stosować ją przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie maleją lub jeśli potrzebujesz częściej stosować lek.

Karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Paracetamol przenika do mleka matki, więc kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Gelocatil zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Gelocatil

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że twój lekarz podał inne wskazówki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna to:

Dorośli:

Stosuj 1 tabletkę co 6-8 godzin, w zależności od potrzeby. Nie stosuj więcej niż 3 gramy (3 tabletki) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami wątroby: przed zastosowaniem tego leku muszą skonsultować się z lekarzem.

Muszą stosować ilość leku przepisaną przez lekarza z minimalnym odstępem 8 godzin między każdym stosowaniem.

Nie mogą stosować więcej niż 2 tabletki paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielone na 2 dawki.

Pacjenci z chorobami nerek: przed zastosowaniem tego leku muszą skonsultować się z lekarzem.

Stosuj maksymalnie 500 miligramów na dawkę.

Z powodu dawki, 1 gram paracetamolu, lek nie jest wskazany dla tej grupy pacjentów.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Tabletki należy połykać całe lub podzielone na pół, z pomocą szklanki płynu, preferencyjnie wody.

Tabletki są rowkowane, co pozwala na podzielenie ich na pół. Rówka służy wyłącznie do podzielenia tabletki, jeśli jest to trudne do połknięcia całości.

Zawsze stosuj najmniejszą skuteczną dawkę.

Należy unikać stosowania dużych dawek paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia skutków ubocznych, takich jak uszkodzenie wątroby.

Podawanie tego leku jest uzależnione od wystąpienia bólu lub gorączki. W miarę jak one znikają, należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się przez więcej niż 5 dni, gorączka przez więcej niż 3 dni lub ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeślizastosujesz więcej Gelocatil, niż powinieneś:

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu, ból brzucha i stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki).

Jeśli przyjmujesz zbyt dużą ilość leku, należy niezwłocznie udać się do centrum medycznego, nawet jeśli nie odczuwasz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one do 3 dni po przyjęciu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin po przyjęciu leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub przewlekle chorzy na alkoholizm mogą być bardziej narażeni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, należy niezwłocznie udać się do centrum medycznego lub skontaktować się z Informacją Toksykologiczną (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, Gelocatil może powodować skutki uboczne, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadkie skutki uboczne, które mogą wystąpić (u 1-10 na 10 000 osób), to: niepokój, spadek ciśnienia krwi, oraz zwiększenie poziomu transaminaz we krwi.

Bardzo rzadkie skutki uboczne, które mogą wystąpić (u mniej niż 1 na 10 000 osób), to: choroby nerek, mętna mocz, dermatitis alergiczna, żółtaczka, zaburzenia krwi (agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) i hipoglikemia. Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w dużych dawkach lub w leczeniu przewlekłym.

Skutki uboczne o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (zwana kwasicą metaboliczną) u pacjentów z ciężką chorobą, stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłaszanie skutków ubocznych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek skutku ubocznego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy skutek uboczny, który nie jest wymieniony w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie skutków ubocznych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Gelocatil 1 g Tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Gelocatil:

Każda tabletka zawiera 1 gram paracetamolu, jako substancję czynną.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian magnezu, povidon, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia ziemniaczana i skrobia przedżelatynowana kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Gelocatil jest dostępny w postaci tabletek do stosowania doustnego.

Tabletki są owalne, rowkowane po jednej stronie i białe.

Opakowania są 4 i 10 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Esplugues de Llobregat (Barcelona)

lub

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/