GABAPENTINA NORMON 800 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Gabapentina Normon 800 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj całą ulotkę uważnie, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Gabapentina Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Normon
3. Jak stosować Gabapentina Normon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Gabapentina Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Gabapentina Normon i w jakim celu się go stosuje

Gabapentina Normon należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Gabapentina Normon jest gabapentyna.

Gabapentina Normon stosuje się w leczeniu:

Pewnych rodzajów padaczki (napadów, które początkowo są ograniczone do pewnych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne części mózgu czy nie). Lekarz, który Cię leczy lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze, przepisze Gabapentinę Normon w celu pomocy w leczeniu padaczki, gdy obecne leczenie nie kontroluje całkowicie choroby. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować Gabapentinę Normon w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że zostanie to wyraźnie zabronione.

Gabapentina Normon może być również stosowana jako lek podstawowy w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Neuropatyczny ból obwodowy (przewlekły ból spowodowany uszkodzeniem nerwów). Istnieją różne choroby, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub ramionach), takie jak cukrzyca lub opryszczka. Odczucie bólu można opisać jako ciepło, palenie, ból pulsacyjny, ból sztyletowy, ból kłujący, ból ostry, skurcze, ból ciągły, mrowienie, drętwienie i odczucie ukłucia itp.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Normon

Nie stosuj Gabapentina Normon:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Normon.

• Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania.
• Jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usunięcia produktów przemiany materii w przypadku niewydolności nerek), poinformuj swojego lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub słabość.
• Jeśli rozwiną się u Ciebie objawy takie jak przewlekły ból brzucha, wymioty i nudności, powiadom swojego lekarza niezwłocznie, ponieważ mogą to być objawy ostrej pancreatitis (zapalenia trzustki).
• Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego lub zaburzenia oddechowe lub masz ponad 65 lat, możliwe, że Twój lekarz przepisze inną dawkę.
• Przed przyjęciem tego leku poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś lub miałeś uzależnienie od alkoholu, leków na receptę lub narkotyków; możesz mieć większe ryzyko rozwoju uzależnienia od Gabapentina Normon.

Zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny w trakcie doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli masz historię nadużywania lub uzależnienia.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, miała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeśli w dowolnym momencie masz takie myśli, skontaktuj się ze swoim lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą rozwinąć uzależnienie (potrzebę kontynuowania stosowania leku) od Gabapentina Normon. Mogą one doświadczyć zespołu abstynencyjnego, gdy przestaną stosować Gabapentinę Normon (zobacz sekcję 3, "Jak stosować Gabapentinę Normon" i "Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentiną Normon"). Jeśli martwisz się o rozwinięcie uzależnienia od Gabapentina Normon, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów podczas stosowania Gabapentina Normon, może to wskazywać na to, że rozwinąłeś uzależnienie.

• Czujesz, że musisz przyjmować lek przez dłuższy czas, niż przepisano.
• Czujesz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z powodów innych niż przepisane.
• Kilka razy próbowałeś przestać przyjmować lek lub kontrolować, w jaki sposób go przyjmujesz, bez powodzenia.
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej, gdy ponownie zaczynasz go przyjmować.

Jeśli zauważysz cokolwiek z powyższego, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby zdecydować, jaki jest najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, w tym kiedy jest odpowiednie przerwanie leczenia i jak to bezpiecznie zrobić.

Ważne informacje o potencjalnie ciężkich reakcjach

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane ze stosowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przerwij stosowanie gabapentyny i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 tej ulotki

"Skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów po przyjęciu tego leku, ponieważ mogą one być ciężkie”.

Słabość mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może być spowodowane nieprawidłowym pęknięciem włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrażać Twojemu życiu. Możesz również doświadczyć zmiany koloru moczu i zmian w wynikach badań krwi (znacznego wzrostu kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów lub symptomów, skontaktuj się niezwłocznie ze swoim lekarzem.

Stosowanie Gabapentina Normon z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Szczególnie poinformuj swojego lekarza (lub farmaceutę), jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lek na padaczkę, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inny problem neurologiczny lub psychiatryczny.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli stosujesz lek zawierający opioidy (taki jak morfina), poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą zwiększyć efekt gabapentyny. Ponadto, połączenie Gabapentina z opioidami może powodować objawy takie jak senność i/lub zmniejszenie oddechu.

Środki przeciwdziałające niestrawności

Jeśli przyjmujesz gabapentynę w tym samym czasie co środki przeciwdziałające niestrawności zawierające glin i magnez, może to zmniejszyć wchłanianie gabapentyny w żołądku. Zaleca się więc, aby Gabapentina Normon była przyjmowana co najmniej 2 godziny po przyjęciu środka przeciwdziałającego niestrawności.

Gabapentina Normon

• Nie spodziewa się, że będzie wchodziła w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

• Może zakłócać niektóre badania laboratoryjne, więc jeśli potrzebujesz badania moczu, poinformuj swojego lekarza lub szpital o tym, co przyjmujesz.

Stosowanie Gabapentina Normon z pokarmem

Gabapentina może być przyjmowana z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Nie powinieneś przyjmować gabapentyny w trakcie ciąży, chyba że Twój lekarz zalecił inaczej. Należy stosować skuteczną antykoncepcję w przypadku kobiet w wieku rozrodczym.

Brak jest specjalnych badań nad stosowaniem gabapentyny u kobiet w ciąży, ale w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki odnotowano zwiększone ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego też, o ile to możliwe, powinno się starać się przyjmować w trakcie ciąży tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i tylko pod kierunkiem lekarza.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast, jeśli zostaniesz w ciąży, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie objawów padaczki, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka.

Jeśli przyjmujesz gabapentynę w trakcie ciąży, może to powodować objawy abstynencyjne u noworodków. To ryzyko może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana w połączeniu z lekami przeciwbólowymi opioidowymi (lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu).

Laktacja

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentina Normon, przenika do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Gabapentina Normon, ponieważ nieznany jest wpływ na dziecko.

Płodność

Brak jest wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Jazda i obsługa maszyn:

Gabapentina może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie będziesz wiedział, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Gabapentinę Normon

Przyjmuj Gabapentinę Normon dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż przepisano.

Twój lekarz określi odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Dla padaczki zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmuj liczbę tabletek zaleconą przez lekarza. Zwykle Twój lekarz stopniowo zwiększy Twoją dawkę. Dawka początkowa będzie zwykle wynosić od 300 do 900 mg na dobę. Następnie dawka może być zwiększona zgodnie z zaleceniami lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę, podzielonej na trzy równe dawki, na przykład jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat lub starsze

Twój lekarz zadecyduje o dawce, którą powinno się podać Twojemu dziecku, w zależności od wagi dziecka. Leczenie zacznie się od niskiej dawki początkowej, która będzie stopniowo zwiększana w ciągu około 3 dni. Zwykła dawka dla kontrolowania padaczki wynosi 25-35 mg/kg/dobę. Dawka jest zwykle podawana w trzech równych dawkach na dobę, zwykle jednej rano, jednej w południe i jednej wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentina Normon u dzieci poniżej 6 lat.

Dla neuropatycznego bólu obwodowego zalecana dawka to:

Dorośli

Przyjmuj liczbę tabletek zaleconą przez lekarza. Zwykle Twój lekarz stopniowo zwiększy Twoją dawkę. Dawka początkowa będzie zwykle wynosić od 300 do 900 mg na dobę. Następnie dawka może być zwiększona zgodnie z zaleceniami lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę, podzielonej na trzy równe dawki, na przykład jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

Powinieneś przyjmować zwykłą dawkę Gabapentina Normon, chyba że masz problemy z nerkami.

Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że efekt Gabapentina Normon jest zbyt silny lub zbyt słaby, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentina Normon jest podawana doustnie. Zawsze połykaj tabletki z wystarczającą ilością wody. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Kontynuuj przyjmowanie Gabapentina Normon, dopóki Twój lekarz nie zdecyduje o przerwaniu leczenia.

Jeśli przyjmujesz więcej Gabapentina Normon, niż powinieneś

Dawki wyższe niż zalecane mogą powodować zwiększenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, mówienie niejasne, drętwienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli przyjmujesz więcej gabapentyny, niż przepisano przez lekarza. Zabierz ze sobą wszystkie tabletki, które nie zostały przyjęte, wraz z opakowaniem i ulotką, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować lek, który został przyjęty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Gabapentinę Normon

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentiną Normon

Nie przerywaj nagle przyjmowania Gabapentina Normon. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentiną Normon, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Twój lekarz wskaże, jak postąpić. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie, należy to robić stopniowo przez co najmniej tydzień. Powinieneś wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, takich jak zespół abstynencyjny, po przerwaniu leczenia Gabapentiną Normon przez krótki lub długi czas. Obejmują one one drgawki, lęk, trudności ze snem, uczucie niepokoju (nudności), ból, pot, dreszcze, ból głowy, depresję, nieprawidłowe odczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niepokoju. Te działania niepożądane występują zwykle w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentiną Normon. Jeśli doświadczasz tego zespołu abstynencyjnego, powinieneś skontaktować się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Gabapentina Normon może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Gabapentina Normon i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów:

• Plamy zaczerwienione i bez reliefu w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku; łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie wykwity skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami podobnymi do grypy (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka).
• Wysypka rozsiana, wysoka temperatura ciała i zwiększenie się węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów po przyjęciu tego leku, ponieważ mogą one być poważne:

• Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej uwagi, zapalenie warg i twarzy, wysypka na skórze i zaczerwienienie, oraz/lub wypadanie włosów (mogą być objawami ciężkiej reakcji alergicznej).
• Przewlekły ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą być objawami ostrej pancreatitis (zapalenia trzustki).
• Gabapentina Normon może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Może nie pojawić się wysypka, gdy dochodzi do tego rodzaju reakcji. Może to wymagać wstrzymania gabapentyny lub nawet hospitalizacji.
• Trudności z oddychaniem, które, jeśli są ciężkie, mogą wymagać pilnej pomocy medycznej w celu utrzymania normalnego oddychania.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli masz którykolwiek z następujących objawów:

• Wysypka skórna.
• Urtikaria.
• Gorączka.
• Zapalenie gruczołów, które nie ustępuje.
• Opuchlizna warg i języka.
• Żółtaczka skóry lub białkówki oczu.
• Nieprawidłowe krwawienia lub siniaki.
• Ciężka senność lub słabość.
• Nagły ból mięśniowy.
• Częste infekcje.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien zbadać, czy powinieneś/powinnaś kontynuować przyjmowanie Gabapentina Normon.

• Jeśli jesteś poddawany hemodializie, poinformuj lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub słabość.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Infekcje wirusowe.
• Senność, zawroty głowy, brak koordynacji.
• Senność, gorączka.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Posocznicę, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje.
• Niski poziom białych krwinek.
• Anoreksja, zwiększony apetyt.
• Złość wobec innych, zaburzenia świadomości, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, trudności z myśleniem.
• Drgawki, skurcze mięśni, trudności z mową, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie czucia (zdrętwienie), trudności z koordynacją, nieprawidłowe ruchy gałek ocznych, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów.
• Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie.
• Zawroty głowy.
• Zwiększenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.
• Trudności z oddychaniem, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa.
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcie, suchość jamy ustnej i gardła, wzdęcia.
• Opuchlizna twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik.
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, drgawki.
• Trudności z erekcją (impotencja).
• Opuchlizna nóg i ramion, trudności z chodzeniem, słabość, ból, uczucie niepokoju, objawy grypopodobne.
• Zmniejszenie liczby leukocytów, zwiększenie masy ciała.
• Urazy, urazy pourazowe, otarcia.

Ponadto, w badaniach klinicznych u dzieci zgłaszano częste działania niepożądane, takie jak agresywne zachowanie i skurcze mięśni.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Podniecenie (stan niepokoju i bezcelowych ruchów).
• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka.
• Zmniejszenie ruchu.
• Przyspieszenie rytmu serca.
• Opuchlizna, która może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn.
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą.
• Postępujące uszkodzenie umysłowe.
• Upadek.
• Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).
• Trudności z połykaniem.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Utrata przytomności.
• Zmniejszenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).
• Trudności z oddychaniem, płytkie oddychanie (depresja oddechowa).

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Mysli samobójcze.
• Rozwinięcie uzależnienia od Gabapentina Normon („uzależnienie od leku”).

Powinieneś/powinnaś wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, zwanych zespołem abstynencyjnym, po przerwaniu leczenia Gabapentina Normon (zobacz „Przerwanie leczenia Gabapentina Normon”).

Po wprowadzeniu Gabapentiny do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Spadek płytek krwi (komórek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie).
• Halucynacje.
• Problemy z ruchem, takie jak skurcze, drgawki i sztywność.
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby.
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu.
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi.
• Działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności ze snem, zawroty głowy, ból i potowanie), ból w klatce piersiowej.
• Rozpad mięśni (rabdomioliza).
• Zmiany w wynikach badań krwi (zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej).
• Problemy z aktywnością seksualną, takie jak niezdolność do osiągnięcia orgazmu i opóźnione wytryski.
• Niski poziom sodu we krwi.
• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, która obejmuje trudności z oddychaniem, opuchliznę warg, gardła i języka oraz niedociśnienie, wymagające pilnej pomocy medycznej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Gabapentina Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś/powinnaś oddać do Punktu Zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogiesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Gabapentina Normon

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń: Povidon K-90, krospowidon, poloksamer 407, stearynian magnezu.

Powłoka: (Opadry 20A28569): Hidroksypropylową celulozę, talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentina Normon jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, dwuwypukłe, eliptyczne, z rowkiem i grawerem „800” na jednej stronie.

Tabletki są pakowane w blistry PVC+PVdC/Aluminium.

Każde opakowanie zawiera 90 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA).

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.