GABAPENTYNA NORMON 600 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Gabapentina Normon 600 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Gabapentina Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Normon
3. Jak stosować Gabapentina Normon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Gabapentina Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Gabapentina Normon i w jakim celu się go stosuje

Gabapentina Normon należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i przewlekłego bólu neuropatycznego (bólu powodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Gabapentina Normon jest gabapentyna.

Gabapentina Normon stosuje się w leczeniu:

Pewnych rodzajów padaczki (napadów, które początkowo są ograniczone do pewnych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne części mózgu czy nie). Lekarz, który Cię leczy lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze, przepisze Gabapentinę Normon w celu pomocy w leczeniu padaczki, gdy obecne leczenie nie kontroluje całkowicie choroby. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować Gabapentinę Normon w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że zostanie to wyraźnie zabronione.

Gabapentina Normon może być również stosowana jako lek podstawowy w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 12 lat.

Przewlekły ból neuropatyczny (ból powodowany uszkodzeniem nerwów). Istnieją różne choroby, które mogą powodować przewlekły ból neuropatyczny (głównie w nogach i/lub rękach), takie jak cukrzyca lub półpasiec. Odczucie bólu można opisać jako ciepło, palenie, ból pulsacyjny, ból sztyletowy, ból kłujący, ból ostry, skurcze, ból ciągły, mrowienie, drętwienie i odczucie ukłucia itp.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Normon

Nie przyjmuj GabapentinyNormon:

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w rozdziale 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentiny Normon.

• Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania.
• Jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usunięcia produktów przemiany materii w przypadku niewydolności nerek), poinformuj swojego lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub słabość.
• Jeśli rozwiną się u Ciebie objawy takie jak uporczywy ból brzucha, wymioty i nudności, powiadom swojego lekarza niezwłocznie, ponieważ mogą to być objawy ostrej pancreatitis (zapalenia trzustki).
• Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego lub zaburzenia oddechowe lub masz ponad 65 lat, możliwe, że Twój lekarz przepisze inną dawkę.
• Przed przyjęciem tego leku poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś lub miałeś uzależnienie od alkoholu, leków na receptę lub narkotyków; możesz mieć większe ryzyko rozwoju uzależnienia od Gabapentiny Normon.

Podano przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny w oparciu o doświadczenia po wprowadzeniu leku do obrotu. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli masz historię nadużywania lub uzależnienia.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, miała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeśli w dowolnym momencie masz te myśli, skontaktuj się ze swoim lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą rozwinąć uzależnienie (potrzebę kontynuowania przyjmowania leku) od Gabapentiny Normon. Mogą one doświadczyć zespołu abstynencyjnego, gdy przestaną przyjmować Gabapentinę Normon (patrz rozdział 3, "Jak przyjmować Gabapentinę Normon" i "Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentiną Normon"). Jeśli martwisz się o rozwinięcie uzależnienia od Gabapentiny Normon, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania Gabapentiny Normon, może to wskazywać na to, że rozwinąłeś uzależnienie.

• Czujesz, że musisz przyjmować lek przez dłuższy czas, niż Cię pouczono.
• Czujesz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecona.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisane.
• Kilka razy próbowałeś przestać przyjmować lek lub kontrolować, w jaki sposób go przyjmujesz, bez powodzenia.
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej, gdy znów zaczynasz go przyjmować.

Jeśli zauważysz cokolwiek z powyższego, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby zdecydować, jaki jest najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, w tym kiedy jest odpowiednie przerwanie leczenia i jak to bezpiecznie zrobić.

Ważne informacje o potencjalnie ciężkich reakcjach

Podano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych z gabapentyną, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przystąp do leczenia gabapentyną i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w rozdziale 4.

Przeczytaj opis tych objawów w rozdziale 4 tej ulotki

Skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów po przyjęciu tego leku, ponieważ mogą one być poważne.

Słabość mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, a szczególnie, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może być spowodowane nieprawidłowym pęknięciem włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrażać Twojemu życiu. Możesz również doświadczyć zmiany koloru moczu i zmian w wynikach badań krwi (znacznego wzrostu kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów lub symptomów, skontaktuj się niezwłocznie ze swoim lekarzem.

Stosowanie Gabapentiny Normon z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Szczególnie poinformuj swojego lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub stosowałeś niedawno lek na padaczkę, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inny problem neurologiczny lub psychiatryczny.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz lek zawierający opioidy (takie jak morfina), poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą zwiększyć działanie gabapentyny. Ponadto, połączenie gabapentyny z opioidami może powodować objawy takie jak senność i/lub zmniejszenie oddechu.

Środki na niestrawność

Jeśli przyjmujesz gabapentinę w tym samym czasie co środki na niestrawność zawierające glin i magnez, może to zmniejszyć wchłanianie gabapentyny w żołądku. Zaleca się więc, aby Gabapentina Normon była przyjmowana co najmniej 2 godziny po przyjęciu środka na niestrawność.

Gabapentina Normon

• Nie jest prawdopodobne, aby wchodziła w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub tabletkami antykoncepcyjnymi.

• Może zakłócać niektóre badania laboratoryjne, więc jeśli potrzebujesz badania moczu, poinformuj swojego lekarza lub szpital o tym, co przyjmujesz.

Przyjmowanie Gabapentiny Normon z pokarmem

Gabapentina może być przyjmowana z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Nie powinieneś przyjmować gabapentyny w czasie ciąży, chyba że Twój lekarz zalecił to. Należy stosować skuteczną antykoncepcję w przypadku kobiet w wieku rozrodczym.

Brak jest szczegółowych badań nad stosowaniem gabapentyny u kobiet w ciąży, ale w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki odnotowano zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwoju płodu, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego też, o ile to możliwe, powinno się starać się przyjmować w czasie ciąży tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i tylko pod kierunkiem lekarza.

Skontaktuj się ze swoim lekarzem natychmiast, jeśli zajdziesz w ciążę, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie objawów padaczki, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka.

Jeśli gabapentyna jest przyjmowana w czasie ciąży, może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. To ryzyko może być większe, gdy gabapentyna jest przyjmowana jednocześnie z lekami przeciwbólowymi opioidowymi (lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu).

Laktacja

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentiny Normon, przenika do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Gabapentiny Normon, ponieważ nieznany jest wpływ na dziecko.

Płodność

Brak jest wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Gabapentina może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie będziesz wiedział, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak przyjmować Gabapentinę Normon

Przyjmuj Gabapentinę Normon dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj wyższej dawki leku niż przepisana.

Twój lekarz określi, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Dla padaczki zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmuj liczbę tabletek zaleconą przez lekarza. Zwykle Twój lekarz stopniowo zwiększy Twoją dawkę. Dawka początkowa będzie zwykle wynosić 300-900 mg na dobę. Następnie dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniami lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę, podzielonej na trzy równe dawki, na przykład jedną rano, jedną po południu i jedną wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat lub starsze

Twój lekarz zadecyduje o dawce, która ma być podana Twojemu dziecku w zależności od wagi dziecka. Leczenie zacznie się od niskiej dawki początkowej, która będzie stopniowo zwiększana w ciągu około 3 dni. Zwykła dawka dla kontrolowania padaczki wynosi 25-35 mg/kg/dobę. Zwykle dawkę podaje się w trzech równych dawkach na dobę, zwykle jednej rano, jednej w południe i jednej wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentiny Normon u dzieci poniżej 6 roku życia.

Dla przewlekłego bólu neuropatycznego zalecana dawka to:

Dorośli

Przyjmuj liczbę tabletek zaleconą przez lekarza. Zwykle Twój lekarz stopniowo zwiększy Twoją dawkę. Dawka początkowa będzie zwykle wynosić 300-900 mg na dobę. Następnie dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniami lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę, podzielonej na trzy równe dawki, na przykład jedną rano, jedną po południu i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować zwykłą dawkę Gabapentiny Normon, chyba że masz problemy z nerkami.

Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentiny Normon jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentina Normon jest podawana doustnie. Zawsze połykaj tabletki z wystarczającą ilością wody. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Kontynuuj przyjmowanie Gabapentiny Normon, dopóki Twój lekarz nie powie Ci, abyś przestał.

Jeśli przyjmujesz więcej Gabapentiny Normon, niż powinieneś

Dawki wyższe niż zalecane mogą powodować zwiększenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, mówienie niejasne, drętwienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli przyjmujesz więcej gabapentyny, niż przepisano Ci.

Jeśli zapomnisz przyjmować Gabapentinę Normon

Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentiną Normon

Nie przerywaj nagle przyjmowania Gabapentiny Normon. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentiną Normon, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Twój lekarz wskaże, jak postąpić. Jeśli będziesz kończył leczenie, powinno to być robione stopniowo przez co najmniej tydzień. Powinieneś wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, takich jak zespół abstynencyjny, po przerwaniu leczenia Gabapentiną Normon na krótki lub długi czas. Obejmują one one drgawki, lęk, trudności ze snem, uczucie niepokoju (nudności), ból, pot, dreszcze, ból głowy, depresję, nieprawidłowe odczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niepokoju. Te działania niepożądane zwykle występują w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentiną Normon. Jeśli doświadczysz tego zespołu abstynencyjnego, powinieneś skontaktować się ze swoim lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Gabapentyny Normon i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów:

• Plamy zaczerwienione i bez reliefu w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami podobnymi do grypy (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Rozszerzona wysypka, wysoka temperatura ciała i zwiększenie rozmiaru węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów po przyjęciu tego leku, ponieważ mogą być one poważne:

• Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej uwagi, obrzęk warg i twarzy, wysypka skórna i zaczerwienienie, oraz/lub wypadanie włosów (mogą być objawami ciężkiej reakcji alergicznej).
• Przewlekły ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą być objawami ostrej pancreatitis (zapalenia trzustki).
• Gabapentyna może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może wpływać na skórę lub inne części ciała, takie jak wątroba lub komórki krwi. Może wystąpić z lub bez pojawienia się wysypki. Może to wymagać przerwania stosowania gabapentyny lub nawet hospitalizacji.
• Trudności z oddychaniem, które, jeśli są ciężkie, mogą wymagać pilnej pomocy medycznej w celu utrzymania normalnego oddychania.

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli masz którykolwiek z następujących objawów:

• Wysypka skórna.
• Pokrzywka.
• Gorączka.
• Obrzęk gruczołów, który nie ustępuje.
• Obrzęk warg i języka.
• Żółtawy kolor skóry lub białek oczu.
• Nieprawidłowe krwawienia lub siniaki.
• Ciężka senność lub słabość.
• Nagły ból mięśni.
• Częste infekcje.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Powinien być zbadany przez lekarza, aby zdecydować, czy powinien kontynuować przyjmowanie Gabapentyny Normon.

• Jeśli jesteś na hemodializie, poinformuj lekarza, jeśli zaczynasz odczuwać ból mięśni i/lub słabość.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Infekcje wirusowe.
• Senność, zawroty głowy, brak koordynacji.
• Czułość, gorączka.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Pneumonia, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje.
• Niski poziom białych krwinek.
• Anoreksja, zwiększony apetyt.
• Złość wobec innych, zaburzenia poznawcze, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, trudności z myśleniem.
• Drgawki, skurcze mięśni, trudności z mową, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, ból głowy, wrażliwość skóry, zmniejszenie czucia (zdrętwienie), trudności z koordynacją, nieprawidłowe ruchy gałek ocznych, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów.
• Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie.
• Zawroty głowy.
• Zwiększenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.
• Trudności z oddychaniem, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa.
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcie, suchość jamy ustnej i gardła, wzdęcia.
• Obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik.
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, dreszcze.
• Trudności z erekcją (impotencja).
• Obrzęk nóg i ramion, trudności z chodzeniem, słabość, ból, uczucie dyskomfortu, objawy podobne do grypy.
• Zmniejszenie liczby leukocytów, zwiększenie masy ciała.
• Urazy, złamania, otarcia.

Ponadto, w badaniach klinicznych u dzieci zgłaszano częste działania niepożądane, takie jak agresywne zachowanie i skurcze mięśni.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Podniecenie (stan niepokoju i bezcelowych ruchów).
• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka.
• Zmniejszenie ruchu.
• Przyspieszenie akcji serca.
• Obrzęk, który może wpływać na twarz, tułów i kończyny.
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą.
• Postępujące uszkodzenie umysłowe.
• Upadek.
• Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).
• Trudności z połykaniem.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Utrata przytomności.
• Zmniejszenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).
• Trudności z oddychaniem, płytkie oddychanie (depresja oddechowa).

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Mysli samobójcze.
• Rozwinięcie uzależnienia od Gabapentyny Normon („uzależnienie od leku”).

Powinien wiedzieć, że może doświadczyć pewnych działań niepożądanych, zwanych zespołem abstynencyjnym, po przerwaniu leczenia Gabapentyną Normon na krótki lub długi okres (patrz „Przerwanie leczenia Gabapentyną Normon”).

Po wprowadzeniu Gabapentyny na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Spadek płytek krwi (komórek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie).
• Halucynacje.
• Problemy z ruchem, takie jak skurcze, drgawki i sztywność.
• Dźwięk w uszach.
• Żółtawy kolor skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby.
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu.
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi.
• Działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności ze snem, zawroty głowy, ból i potowanie), ból w klatce piersiowej.
• Rozpad mięśni (rabdomioliza).
• Zmiany w wynikach badań krwi (zwiększona kreatynofosfokinaza).
• Problemy z aktywnością seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione wytryski.
• Niski poziom sodu we krwi.
• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, która obejmuje trudności z oddychaniem, obrzęk warg, gardła i języka oraz niedociśnienie, wymagające pilnej pomocy medycznej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych w Polsce: https://www.biam.pl/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Gabapentyny Normon 600 mg tabletek

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gabapentyny Normon

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń: Povidon K-90, krospowidon, Poloksamer 407, stearynian magnezu.

Powłoka: (Opadry 20A28569): Hidroksypropylową celulozę, talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Normon jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, dwuwypukłe, eliptyczne, z rowkiem i grawerem „600” na jednej stronie.

Tabletki są pakowane w blistry z PVC+PVdC/Aluminium.

Każde opakowanie zawiera 90 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych: http://www.biam.pl/