GABAPENTINA KORHISPANA 400 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Gabapentina Korhispana 400 mg kapsułki twarde EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona wichtne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Gabapentina Korhispana i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Korhispana
3. Jak stosować Gabapentina Korhispana
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Gabapentina Korhispana
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Gabapentina Korhispana i w jakim celu się ją stosuje

Gabapentina Korhispana należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i neuropatycznego bólu obwodowego.

Padaczka:Gabapentina Korhispana jest stosowana w leczeniu pewnych rodzajów padaczki (napadów, które początkowo są ograniczone do pewnych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne części mózgu czy nie). Twój lekarz przepisze Gabapentinę Korhispana, aby pomóc w leczeniu Twojej padaczki, gdy Twoje obecne leczenie nie kontroluje całkowicie choroby. Powinieneś stosować Gabapentinę Korhispana w połączeniu z Twoim obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Gabapentina Korhispana może być również stosowana jako jedyny lek w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

Neuropatyczny ból obwodowy:Gabapentina Korhispana jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieją różne choroby, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub ramionach), takie jak cukrzyca lub półpaśca. Odczucie bólu może być opisane jako ciepło, palenie, ból pulsacyjny, ból sztyletowy, ból kłujący, ból ostry, skurcze, ból ciągły, mrowienie, drętwienie i odczucie ukłucia itp.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Korhispana

Nie stosuj Gabapentina Korhispana

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Korhispana.

Bądź szczególnie ostrożny z Gabapentiną Korhispana:

• jeśli masz problemy z nerkami
• jeśli rozwiną się u Ciebie objawy takie jak uporczywy ból brzucha, czujesz się zawroty głowy lub mdłości, powiadom lekarza niezwłocznie.

Dodatkowe informacje o potencjalnie ciężkich reakcjach

Niewielka liczba osób stosujących Gabapentinę Korhispana może doświadczyć reakcji alergicznej lub potencjalnie ciężkiej reakcji skórnej, które mogą przekształcić się w poważniejsze problemy, jeśli nie zostaną one leczone. Konieczne jest, abyś znał te objawy, które mogą pojawić się podczas stosowania Gabapentina Korhispana.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 tej charakterystyki produktu leczniczego w„Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów po zażyciu tego leku, ponieważ może być to poważne”.

Stosowanie Gabapentina Korhispana z innymi lekami

Informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Jeśli stosujesz lek zawierający morfinę, informuj lekarza lub farmaceutę, ponieważ morfina może zwiększyć działanie Gabapentina Korhispana.

Nie oczekuje się, że Gabapentina Korhispana będzie wchodziła w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Gabapentina Korhispana może zakłócać niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz analizy moczu, informuj lekarza lub szpital o tym, że stosujesz Gabapentinę Korhispana.

Jeśli stosujesz Gabapentinę Korhispana jednocześnie z lekami zobojętniającymi, które zawierają glin lub magnez, może się zmniejszyć wchłanianie Gabapentina Korhispana w żołądku. Zaleca się więc, aby Gabapentina Korhispana była stosowana co najmniej 2 godziny po zażyciu leku zobojętniającego.

Stosowanie Gabapentina Korhispana z pokarmem, napojami i alkoholem

Gabapentina Korhispana może być stosowana z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku.

Nie powinieneś stosować Gabapentina Korhispana w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Należy stosować skuteczną antykoncepcję w przypadku kobiet w wieku rozrodczym.

Brak jest specjalnych badań nad stosowaniem gabapentyny u kobiet w ciąży, ale w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu drgawek odnotowano zwiększone ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie w przypadku stosowania więcej niż jednego leku w leczeniu drgawek. Dlatego zawsze, gdy jest to możliwe i tylko pod kierunkiem lekarza, powinno się starać stosować w czasie ciąży tylko jeden lek przeciwpadaczkowy.

Nie przerywaj gwałtownie stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie drgawek, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka.

Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zostaniecie w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajście w ciążę podczas stosowania Gabapentina Korhispana.

Gabapentina, substancja czynna Gabapentina Korhispana, jest wydalana z mlekiem matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania Gabapentina Korhispana, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlęta.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentina Korhispana może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie będziesz wiedział, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentina Korhispana zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentinę Korhispana

Stosuj Gabapentinę Korhispana dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz określi odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentina Korhispana jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia), powinieneś stosować Gabapentinę Korhispana w normalny sposób, chyba że masz problemy z nerkami.

Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Zawsze połykaj kapsułki całe z wystarczającą ilością wody.

Kontynuuj stosowanie Gabapentina Korhispana, dopóki lekarz nie zaleci przerwania leczenia.

Neuropatyczny ból obwodowy:

Stosuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz będzie zwiększał Twoją dawkę stopniowo. Dawkę początkową będzie zazwyczaj 300-900 mg na dobę. Dlatego dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę, podzielonej na trzy równe dawki, na przykład jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Padaczka:

Dorośli i nastolatkowie:

Stosuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz będzie zwiększał Twoją dawkę stopniowo. Dawkę początkową będzie zazwyczaj 300-900 mg na dobę. Dlatego dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 3600 mg na dobę, podzielonej na trzy równe dawki, na przykład jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Stosowanie u dzieci w wieku 6 lat lub starszych:

Twój lekarz zadecyduje o dawce, którą należy podać Twojemu dziecku w zależności od wagi dziecka. Leczenie rozpocznie się od niskiej dawki początkowej, która będzie stopniowo zwiększana w ciągu około 3 dni. Zwykła dawka do kontrolowania padaczki wynosi 25-35 mg/kg/dobę. Zwykle dawkę podaje się w postaci kapsułek, podzielonej na 3 równe dawki, na przykład jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentina Korhispana u dzieci poniżej 6 roku życia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Gabapentina Korhispana

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą wszystkie pozostałe kapsułki, wraz z opakowaniem i etykietą, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować lek, który zażyłeś.

Jeśli zapomnisz zażyć Gabapentinę Korhispana

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to czas następnej dawki. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentiną Korhispana

Nie przerywaj stosowania Gabapentina Korhispana, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli będziesz kończyć leczenie, powinno się to robić stopniowo przez co najmniej tydzień. Jeśli przestaniesz stosować Gabapentinę Korhispana gwałtownie lub przed tym, jak zaleci to lekarz, zwiększa się ryzyko drgawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Gabapentina Korhispana może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10, to:

• Infekcja wirusowa.
• Senność, zawroty głowy, brak koordynacji.
• Zmęczenie, gorączka.

Częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 100, to:

• zapalenie płuc, infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych, infekcja, zapalenie ucha.
• Niski poziom leukocytów.
• Anoreksja, zwiększony apetyt.
• Agresja wobec innych, zaburzenia, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, trudności z myśleniem.
• Drgawki, skurcze, trudności z mową, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie czucia, trudności z koordynacją, niezwykłe ruchy gałek ocznych, zwiększenie, zmniejszenie lub brak refleksów.
• Zamazane widzenie, podwójne widzenie.
• Zawroty głowy.
• Zwiększenie ciśnienia krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.
• Trudności z oddychaniem, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa.
• Wymioty (mdłości), nudności (uczucie mdłości), problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcie, suchość w ustach lub gardle, wiatry.
• Opuchlizna twarzy, siniaki, wyprysk, swędzenie, trądzik.
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze.
• Niekontrolowane oddawanie moczu.
• Trudności z erekcją.
• Opuchlizna nóg i ramion lub opuchlizna, która może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn, trudności z chodzeniem, słabość, ból, uczucie niepokoju, objawy grypopodobne.
• Zmniejszenie liczby leukocytów, zwiększenie masy ciała.
• Urazy przypadkowe, złamania, otarcia.

Rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000, to:

• Zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie).
• Reakcja alergiczna, takiego jak pokrzywka.
• Halucynacje.
• Problemy z ruchem nieprawidłowymi, takimi jak skurcze, drgawki i sztywność.
• Dźwięk w uszach.
• Przyspieszenie akcji serca.
• Zapalenie trzustki.
• Zapalenie wątroby, żółtaczka skóry i oczu.
• Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, opuchlizna warg i twarzy, wyprysk na skórze i zaczerwienienie, wypadanie włosów.
• Nagłe zapalenie nerek.
• Działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności ze snem, uczucie mdłości, ból i potowanie), ból w klatce piersiowej.
• Fluktuacje poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą.

Ponadto w badaniach klinicznych u dzieci odnotowano jako częste działania niepożądane agresywne zachowanie i skurcze.

Gabapentina Korhispana może powodować ciężką reakcję alergiczną lub potencjalnie śmiertelną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Gdy wystąpi tego rodzaju reakcja alergiczna, może być konieczne, abyś został hospitalizowany lub przerwał stosowanie Gabapentina Korhispana.

Powiadom lekarza niezwłocznie, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• wyprysk na skórze
• pokrzywka
• gorączka
• zapalenie gruczołów, które nie ustępuje
• opuchlizna warg i języka
• żółtaczka skóry lub białek oczu
• krwawienia lub siniaki niezwykłe
• ciężka senność lub słabość
• niespodziewany ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz zbada Cię, aby zdecydować, czy powinieneś kontynuować stosowanie Gabapentina Korhispana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (https://www.notificaram.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Gabapentina Korhispana

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Gabapentina Korhispana

• Substancją czynną jest gabapentina. Każda kapsułka twarda zawiera 400 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana i talk. Kapsułka składa się z żelatyny, tlenku żelaza żółtego (E-172), tlenku żelaza czerwonego (E-172) i dwutlenku tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki twarde.

Gabapentina Korhispana jest dostępna w opakowaniach zawierających 90 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórzenie

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: styczeń 2020.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/