FREEFLEX GLUCOZA 5% ROZTÓR DO WLEWU
Zapytaj lekarza o receptę na FREEFLEX GLUCOZA 5% ROZTÓR DO WLEWU
Jak stosować FREEFLEX GLUCOZA 5% ROZTÓR DO WLEWU
Wprowadzenie
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA
Freeflex Glukosa 5% roztwór do infuzji
Glukosa
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku:
Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
|
Zawartość ulotki:
- Co to jest Freeflex Glukosa 5% i w jakim celu się go stosuje
- Przed zastosowaniem Freeflex Glukosa 5%
- Jak stosować Freeflex Glukosa 5%
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Freeflex Glukosa 5%
- Informacje dodatkowe
1. Co to jest FREEFLEX GLUKOSA 5% i w jakim celu się go stosuje
Freeflex Glukosa 5% to roztwór do infuzji dożylnej, który występuje w workach o pojemności 100 ml zawierających 50 ml lub 100 ml roztworu, workach o pojemności 250 ml, 500 ml i 1000 ml.
Należy do grupy roztworów do żywienia pozajelitowego przeznaczonych do dostarczania wody i energii.
Jest wskazany do leczenia odwodnienia hipertonicznego (wymioty, biegunka, obfite pocenie, przetoki jelitowe), jako źródło energii w żywieniu pozajelitowym, gdy przyjmowanie pokarmów przez jamę ustną jest ograniczone, w zaburzeniach metabolizmu węglowodanów (hipoglikemia, coma insulinowa, coma wątrobowe, wymioty ketonowe) oraz jako nośnik do podawania leków kompatybilnych.
2. PRZED ZASTOSOWANIEM FREEFLEX GLUKOSA 5%
Nie stosuj Freeflex Glukosa 5%
- jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników Freeflex Glukosa 5%
- jeśli zdiagnozowano u Ciebie odwodnienie hipotoniczne, utratę soli lub zmniejszenie ilości moczu.
- w ciągu pierwszych 24 godzin po urazie czaszkowym.
- w stanach hiperglikemii lub zwiększenia poziomu glukozy we krwi.
- w stanach nadmiernego nawodnienia (przeładowania płynem)
- w stanach ogólnych obrzęków (gromadzenia się płynu w tkankach ciała)
- jeśli masz hiperlaktacidemię (obecność kwasu mlekowego we krwi)
- jeśli masz znaczne zaburzenia tolerancji glukozy, w tym coma hiperosmolarne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zwróć szczególną uwagę na Freeflex Glukosa 5%
- Stężenie glukozy we krwi powinno być starannie kontrolowane w przypadku nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.
- W przypadku wystąpienia ostrego udaru niedokrwiennego (zmniejszenia lub braku krążenia w tętnicach), ponieważ hiperglikemia jest związana ze zwiększeniem uszkodzenia mózgu i trudnościami w powrocie do zdrowia.
- W przypadku wstrząsu i zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej. U pacjentów z niedoborem sodu podawanie roztworów bez sodu może spowodować obwodowy kolaps krążenia i oligurię (niewielką ilość moczu).
- Zalecane jest regularne wykonywanie badań laboratoryjnych krwi w kierunku glukozy i elektrolitów oraz bilansu wody i równowagi kwasowo-zasadowej, ponieważ częste i masowe podawanie roztworów glukozy dożylnie może powodować przeładowanie płynem (nadmierno nawodnienie) i znaczne ubytki jonowe. W tym przypadku konieczne będzie podanie suplementów elektrolitowych.
- Wraz z roztworem glukozowym może być podawany potas, aby uniknąć hipokaliemii (niskiego poziomu potasu we krwi) powstałej podczas długotrwałego żywienia pozajelitowego z glukozą
- Jeśli masz niedożywienie, możesz mieć niedobór witaminy B1. Witamina ta jest niezbędna do metabolizmu glukozy, dlatego też w razie potrzeby należy najpierw skorygować ten niedobór.
- Jeśli masz cukrzycę. W tym przypadku roztwory glukozy mogą być stosowane tylko wtedy, gdy wcześniej zostało wprowadzone odpowiednie leczenie (insulina). Poziom glukozy we krwi powinien być regularnie monitorowany u pacjentów z cukrzycą i modyfikowany wymóg insuliny.
- Nie wolno jednocześnie podawać krwi przy użyciu tego samego sprzętu do podawania leku.
- Jeśli jest stosowany ciągle w tym samym miejscu infuzji, może powodować zakrzepicę żył (tromboflebitis).
- Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, zostaniesz objęty szczególną opieką, ponieważ możesz mieć upośledzone funkcje wątroby i/lub nerek.
- Nie podawać domięśniowo.
- Jeśli masz stany krytyczne, ból, stres pooperacyjny, infekcje, oparzenia lub choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Masz jakąkolwiek chorobę serca, wątroby i nerek i jesteś leczony lekiem, który zwiększa działanie wazopresyny (hormonu regulującego retencję wody w organizmie), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia w szpitalu niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremii). (patrz punkt Inne leki i Freeflex Glukosa 5%)
Wszyscy pacjenci powinni być ściśle monitorowani. W przypadkach, w których normalna regulacja zawartości wody w krwi jest zaburzona z powodu zwiększenia wydzielania wazopresyny, również zwanego hormonem antydiuretycznym (ADH), infuzja płynów o niskim stężeniu chlorku sodu (płynów hipotonicznych) może skutkować niskim poziomem sodu we krwi (hiponatremią). Może to powodować ból głowy, nudności, drgawki, letarg, śpiączkę, obrzęk mózgu (edema mózgu) i śmierć; dlatego te objawy (ostra hiponatremia z objawami) są uważane za stan nagli i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. (Patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane)
Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym i pacjenci z chorobami mózgu, takimi jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwotok mózgowy, uraz mózgu i obrzęk mózgu, mają szczególne ryzyko ciężkiego i potencjalnie śmiertelnego obrzęku mózgu spowodowanego przez hiponatremię.
Inne leki i Freeflex Glukosa 5%
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które można kupić bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
- Insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe (biguanidy, sulfonylomocznik): te leki zmniejszają działanie glukozy
- Kortykosteroidy: z powodu ryzyka zwiększenia poziomu glukozy we krwi lub z powodu zdolności tych leków do zatrzymywania sodu i wody
- Glikozydy nasercowe (digoksyna): jeśli dożylne podanie glukozy pokrywa się z leczeniem glikozydami nasercowymi (digoksyną), istnieje ryzyko rozwoju zatrucia tymi lekami.
- Leki, które prowadzą do zwiększenia działania wazopresyny (patrz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności), na przykład:
- Leki, które stymulują uwalnianie wazopresyny (na przykład leki przeciwpsychotyczne, opioidy)
- Leki, które nasilają działanie wazopresyny (na przykład leki przeciwzapalne niesteroide)
- Leki, które działają jak wazopresyna, tzw. analogi wazopresyny
- Inne leki, które zwiększają ryzyko hiponatremii, w tym leki moczopędne ogólnie i leki przeciwpadaczkowe.
W każdym przypadku lekarz powinien sprawdzić kompatybilność leków dodanych.
Ciąża i laktacja
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u kobiet w ciąży podczas porodu, zwłaszcza jeśli jest stosowany w połączeniu z oksytocyną (hormonem, który może być stosowany w celu wywołania porodu i kontroli krwawienia) z powodu ryzyka hiponatremii. W przypadku ciąży lekarz zadecyduje o celowości stosowania roztworu glukozowego 5%, ponieważ powinien być stosowany z ostrożnością w tym przypadku. Podanie glukozy dożylnie podczas ciąży może zwiększyć poziom glukozy i insuliny, a także składników kwasowych we krwi płodu.
Brak jest dowodów, które wskazywałyby, że Glukosa 5% może powodować działania niepożądane podczas okresu karmienia piersią u noworodków. Niemniej jednak zaleca się ostrożność podczas tego okresu.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie dotyczy, ze względu na charakter jego stosowania.
3. JAK STOSOWAĆ FREEFLEX GLUKOSA 5%
Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących podawania Freeflex Glukosa 5%. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
Zwykle zaleca się dożylne podawanie kroplowe zgodnie z Twoim wiekiem, masą ciała, stanem klinicznym i stanem metabolicznym.
U dorosłych maksymalna dawka to 40 ml/kg masy ciała/doba, a maksymalna szybkość infuzji to 5 ml/kg masy ciała/godzina = 0,25 g/kg masy ciała/godzina.
U dzieci szybkość infuzji zależy od wieku i masy ciała dziecka i zwykle nie powinna przekraczać
10-18 mg glukozy (0,2-0,36 ml roztworu)/kg/min.
0-10 kg: 100 ml/kg/24h
10-20 kg: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h dla masy ciała powyżej 10 kg.
Powyżej 20 kg: 1500 ml + 20 ml/kg/24h dla masy ciała powyżej 20 kg.
Jeśli zażyjesz więcej Freeflex Glukosa 5%, niż powinieneś
W przypadku przedawkowania może wystąpić hiperglikemia, glukozuria (obecność glukozy w moczu), nadmierna ilość wody lub zaburzenia elektrolitowe. Należy przerwać podawanie i zastosować leczenie objawowe.
Jeśli nie jesteś hospitalizowany, udaj się do najbliższego szpitala lub skonsultuj się z Informacją Toksykologiczną. Telefon: 91 562 04 20.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, Freeflex Glukosa 5% może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Może wystąpić hiperglikemia, glukozuria (glukosa w moczu) lub zaburzenia równowagi płynów lub elektrolitów, jeśli lek jest podawany zbyt szybko lub jeśli objętość płynu jest zbyt duża, lub w przypadku zaburzeń metabolicznych.
Ponadto hiperglikemia wynikająca z szybkiej infuzji lub nadmiernej ilości płynu powinna być monitorowana w ciężkich przypadkach cukrzycy, można ją uniknąć, zmniejszając dawkę i szybkość infuzji lub podając insulinę.
Może wystąpić miejscowa reakcja w miejscu wstrzyknięcia.
Ból głowy, nudności, drgawki, letarg. Może to być spowodowane niskim poziomem sodu we krwi. Kiedy poziom sodu we krwi znacznie spada, woda wchodzi do komórek mózgu i powoduje ich obrzęk. Powoduje to zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego i wywołuje hiponatremiczną encefalopatię.
Zawsze, gdy wystąpi którykolwiek z tych objawów niepożądanych, powinieneś powiedzieć o tym lekarzowi, który oceni, czy należy przerwać leczenie.
Jeśli jest stosowany jako nośnik do podawania innych leków, charakter leków dodanych określa prawdopodobieństwo innych działań niepożądanych.
Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie
5. Przechowywanie FREEFLEX GLUKOSA 5%
Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.
Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.
Nie stosuj Freeflex Glukosa 5% po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Nie stosuj Freeflex Glukosa 5%, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i zawiera osad.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. INFORMACJE DODATKOWE
Skład Freeflex Glukosa 5%
Substancją czynną jest glukosa. Każde 100 ml roztworu zawiera 5 g glukozy (w postaci monohydratu 5,5 g).
Pozostałymi składnikami są: woda do wstrzykiwań, kwas chlorowodorowy do regulacji pH.
Roztwór izotoniczny, apirenny i sterylny
Osmolarność teoretyczna: 278 mosm/l
pH: 3,5-6,5
Teoretyczna wartość kaloryczna: 200 kcal/l
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Freeflex Glukosa 5% to przezroczysty i bezbarwny roztwór. Dostępny jest w workach o pojemności 100 ml zawierających 50 ml lub 100 ml roztworu, workach o pojemności 250 ml, 500 ml i 1000 ml.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz:
Fresenius Kabi España S.A.U
C/ Marina 16-18
08005-Barcelona (Hiszpania)
Odpowiedzialny za produkcję:
Fresenius Kabi France, S.A.
6, Rue du Rempart, B.P. 611
(Louviers) F-27400 Francja
Fresenius Kabi Deutschland, GmbH
Freseniusstraβe 1
61169 Friedberg
Niemcy
HP Halden Pharma AS
Svinesundsveien 80
1788 Halden
Norwegia
Ta ulotka została zrewidowana w lutym 2022
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:
Ten lek będzie zawsze podawany przez personel medyczny. Będzie podawany przez infuzję, przez żyłę centralną lub obwodową.
Roztwór powinien być przezroczysty i nie zawierać osadów. Nie podawać w przeciwnym przypadku.
Zawartość każdego opakowania jest przeznaczona do jednorazowego podania, należy wyrzucić niezużytych ilość.
Stosować metodę aseptyczną do podawania roztworu i w przypadku przygotowania mieszanin.
Przed dodaniem leków do roztworu lub podaniem jednocześnie z innymi lekami należy sprawdzić, czy nie występują niezgodności.
Ogólne zalecenie
Może być konieczne monitorowanie bilansu wody, poziomu glukozy we krwi, stężenia sodu we krwi i innych elektrolitów przed i podczas podawania, szczególnie u pacjentów z zwiększoną nieosmotyczną sekrecją wazopresyny (zespół niewłaściwej sekrecji hormonu antydiuretycznego, SIADH) i u pacjentów, którzy otrzymują leki współistniejące z agonistami wazopresyny z powodu ryzyka hiponatremii.
Monitorowanie stężenia sodu we krwi jest szczególnie ważne w przypadku produktów o mniejszym stężeniu sodu w porównaniu ze stężeniem sodu we krwi. Po infuzji Freeflex Glukosa 5% występuje szybki i aktywny transport glukozy do komórek ciała. Stan ten może powodować efekt, który można uznać za dostarczanie wolnej wody i może prowadzić do ciężkiej hiponatremii.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki FREEFLEX GLUCOZA 5% ROZTÓR DO WLEWUPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 50 g glukozySubstancja czynna: carbohydratesProducent: Fresenius Kabi España, S.A.U.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 11 gSubstancja czynna: carbohydratesProducent: Fresenius Kabi España, S.A.U.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 330 mg/mlSubstancja czynna: carbohydratesProducent: B Braun Medical S.A.Wymaga recepty
Odpowiedniki FREEFLEX GLUCOZA 5% ROZTÓR DO WLEWU w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik FREEFLEX GLUCOZA 5% ROZTÓR DO WLEWU – Польща
Lekarze online w sprawie FREEFLEX GLUCOZA 5% ROZTÓR DO WLEWU
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na FREEFLEX GLUCOZA 5% ROZTÓR DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
