


Zapytaj lekarza o receptę na FORTASEC 2 mg TWARDYCH KAPSULEK
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
FORTASEC 2 mg Twarde kapsułki
Chlorowodorek loperamidy
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie
Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.
Zawartość charakterystyki produktu:
Jest to lek przeciwbiegunkowy, który redukuje ruchy i wydzielanie jelitowe, co powoduje zmniejszenie liczby płynnych stolców.
Wskazany jest do leczenia objawowego ostrych biegunek nieokreślonej przyczyny (okazjonalnych) u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.
Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 2 dniach, skonsultuj się z lekarzem.
Nie stosuj FORTASEC2 mg Twarde kapsułki
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosuj tego leku w innym celu niż wskazany (patrz sekcja 1) i nigdy nie stosuj więcej niż zalecana ilość (patrz sekcja 3). Zgłaszano poważne problemy z sercem (których objawami są szybkie lub nieregularne bicie serca) u pacjentów, którzy zażyli zbyt dużą ilość loperamidy.
Jeśli nie zaobserwujesz poprawy w ciągu 48 godzin lub wystąpi gorączka, zaparcie lub inne objawy, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Pacjenci z biegunką powinni pić duże ilości płynów, aby uniknąć odwodnienia, które objawia się suchością w ustach, nadmiernym pragnieniem, zmniejszeniem ilości moczu, skórą pomarszczoną, zawrotami głowy, zaczadzeniem. Jest to szczególnie ważne u dzieci i osób starszych.
Dzieci i młodzież
Nie stosuj u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.
Stosowanie FORTASEC 2 mg Twarde kapsułki z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku, chyba że został on przepisany przez lekarza, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu go u kobiet w ciąży.
Nie stosuj FORTASEC 2 mg Twarde kapsułki, jeśli karmisz piersią. Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Możesz prowadzić pojazdy i obsługiwać narzędzia i maszyny, chyba że odczuwasz senność, zawroty głowy lub zmęczenie. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn w takich przypadkach.
FORTASEC 2 mg Twarde kapsułki zawiera laktozę
Jeśli twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś lekarza lub farmaceutę.
Zalecana dawka to:
Dorośli
2 kapsułki (4 mg) jako dawka początkowa, a następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym stolcu biegunkowym.
Maksymalna dawka dla dorosłych wynosi 8 kapsułek (16 mg) na dobę.
Dzieci powyżej 12 roku życia
1 kapsułka (2 mg) jako dawka początkowa, a następnie 1 kapsułka (2 mg) po każdym stolcu biegunkowym.
U dzieci maksymalna dawka dobową powinna być uzależniona od masy ciała:
Masa ciała dziecka | Maksymalna liczba kapsułek na dobę |
Powyżej 27 kg | Maksymalnie 4 kapsułki |
Powyżej 34 kg | Maksymalnie 5 kapsułek |
Powyżej 40 kg | Maksymalnie 6 kapsułek |
Powyżej 47 kg | Maksymalnie 7 kapsułek |
Stosuj kapsułki z szklanką wody.
Pacjenci z chorobą wątroby: powinni skonsultować się z lekarzem.
W podeszłym wieku i u pacjentów z chorobą nerek
Przestrzegaj tych samych wskazań, co dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku. Jest to przeciwwskazane.
Jeśli zażyjesz zbyt wiele FORTASEC 2 mg Twarde kapsułki
Zażywanie zbyt wielu kapsułek może spowodować nieprawidłową koordynację, otępienie, skurcz źrenic, zwiększenie napięcia mięśni, trudności w oddychaniu (dzieci są bardziej wrażliwe na te działania niż dorośli) i zmniejszenie ilości moczu.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość zażytą).
Jeśli zapomnisz zażyć FORTASEC
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę
Podobnie jak wszystkie leki, FORTASECmoże powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Ból brzucha, ból brzucha promieniujący do pleców, wrażliwość na dotyk brzucha, gorączka, szybkie tętno, nudności, wymioty, które mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki (ostre zapalenie trzustki).
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, przestań stosować lek i natychmiast szukaj pomocy medycznej.
Reakcje niepożądane bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj poza zasięgiem dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.
Skład FORTASEC 2 mg Twarde kapsułki
Substancją czynną jest: chlorowodorek loperamidy (2 mg na kapsułkę)
Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: laktoza, talk, stearynian magnezu i skrobia kukurydziana. Żelatyna, tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171), indygokarmin (E132), erytrozyna (E127) i tlenek żelaza czarny (E172).
Wygląd produktui zawartość opakowania
Są to twarde kapsułki żelatynowe koloru ciemnoszarego i zielonego.
Dostępne są w opakowaniach po 12 i 20 kapsułek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
JNTL Consumer Health (Spain), S.L.
C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, piętro 3
28033-Madryt
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
JANSSEN-CILAG S.P.A.
Via C. Janssen
04010 Borgo S.Michele
Latina (Włochy)
JNTL Consumer Health (France) S.A.S.
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
Francja
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: listopad 2023
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na FORTASEC 2 mg TWARDYCH KAPSULEK – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.