FEKSOfENADyNA CIPLA 180 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Fexofenadina Cipla 180 mg tabletki powlekane

Fexofenadina chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fexofenadina Cipla 180 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fexofenadina Cipla
3. Sposób stosowania Fexofenadina Cipla 180 mg
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Fexofenadina Cipla 180 mg

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fexofenadina Cipla 180 mg i w jakim celu się go stosuje

Fexofenadina Cipla 180 mg zawiera fexofenadinę chlorowodorek, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Fexofenadina Cipla 180 mg stosowana jest u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z przewlekłą reakcją alergiczną skóry (przewlekła pokrzywka idiopatyczna), takich jak swędzenie, obrzęk i pokrzywka.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fexofenadina Cipla 180 mg

Nie stosuj Fexofenadina Cipla:

• jeśli jesteś uczulony na fexofenadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Fexofenadina Cipla, jeśli:

• Masz problemy z funkcjonowaniem wątroby lub nerek
• Masz lub miałeś chorobę serca, ponieważ tego typu leki mogą powodować nieregularne lub szybsze bicie serca
• Jesteś osobą w podeszłym wieku.

Dzieci i młodzież

Fexofenadina Cipla 180 mg tabletki powlekane nie są zalecane dla dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Fexofenadina Cipla z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu innych leków.

Jeśli stosujesz apalutamid (lek stosowany w leczeniu raka prostaty), ponieważ działanie fexofenadiny może być osłabione.

Produkty przeciwko niestrawności zawierające glin i magnez mogą zmniejszyć działanie Fexofenadina Cipla, redukując ilość wchłoniętego leku.

Zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między przyjęciem Fexofenadina Cipla a produktem przeciw niestrawności.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj Fexofenadina Cipla, jeśli jesteś w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie zaleca się stosowania Fexofenadina Cipla w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Fexofenadina Cipla wpływała na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak upewnij się, że tabletki nie powodują u Ciebie senności lub zawrotów głowy przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Fexofenadina Cipla zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Sposób stosowania Fexofenadina Cipla 180 mg

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi

Zalecana dawka to 1 tabletka (180 mg) na dobę.

Przyjmuj tabletkę z wodą przed posiłkiem.

Ten lek zaczyna łagodzić Twoje objawy w ciągu 1 godziny i działa przez 24 godziny.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Fexofenadina nie jest zalecana dla dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Fexofenadina Cipla

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Centrum Informacji Toksykologicznej, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania u dorosłych to: zawroty głowy, senność, zmęczenie i suchość w ustach.

Jeśli zapomnisz przyjąć Fexofenadina Cipla

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Przyjmuj następną dawkę o wyznaczonej godzinie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przerwiesz stosowanie Fexofenadina Cipla

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać stosowanie fexofenadiny przed zakończeniem cyklu leczenia.

Jeśli przerwiesz stosowanie fexofenadiny przed czasem, Twoje objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie i przerwij stosowanie Fexofenadina Cipla, jeśli doświadczasz:

• Obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Odnotowano również następujące działania niepożądane:

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Senność
• Nudności
• Zawroty głowy

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zmęczenie
• Senność

Częstość nieznana(nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Trudności ze snem (bezsenność)
• Zaburzenia snu
• Koszmary
• Nerwowość
• Szybkie lub nieregularne bicie serca
• Biegunka
• Pokrzywka i swędzenie
• Wysypka
• Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, zaczerwienienie, ucisk w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• Niewyraźne widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce, stronę internetową: www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Fexofenadina Cipla 180 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub blistrze po określeniu „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fexofenadina Cipla 180 mg

• Substancją czynną jest fexofenadina chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg fexofenadiny chlorowodorek.
• Pozostałe składniki to:
• • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krospowidon, povidon i stearynian magnezu.
  • Warstwa powlekająca: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol i tlenek żelaza żółty (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fexofenadina Cipla 180 mg to tabletki powlekane, żółte, owalne, gładkie z jednej strony i rowkowane z drugiej. Wymiary 17,00 mm x 8,00 mm.

Opakowany w blistry PVC/PVDC/Al w pudełkach kartonowych zawierających 10, 15, 20, 30, 50, 100 i 200 (jako 10x20) tabletek na opakowanie.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Antwerpia, Belgia

Odpowiedzialny za wytwórnie:

Cipla Europe NV,

De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Antwerpia, Belgia

lub

S&D Pharma CZ, spol.s r.o,

Theodor 28, Pchery (zakład Pharmos a.s.), 27308, Czechy

Przedstawiciel lokalny: Cipla Europe NV oddział w Polsce. C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madryt

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:02/2023