FERROPROTINA 40mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

FERROPROTINA 40 mg granulat do roztworu doustnego

Ferrimanitol owoalbumina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jestFERROPROTINA 40 mg granulat do roztworu doustnegoi do czego służy
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowaniaFERROPROTINA 40 mg granulat do roztworu doustnego
3. Jak stosowaćFERROPROTINA 40 mg granulat do roztworu doustnego
4. Możliwe działania niepożądane
5. PrzechowywanieFERROPROTINA40 mg granulat do roztworu doustnego
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest FERROPROTINA 40 mg granulat do roztworu doustnego i do czego służy

FERROPROTINAnależy do grupy leków przeciwanemicznych.

Stosowany jest w celu normalizacji parametrów krwi zmienionych w stanach niedoboru żelaza.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania FERROPROTINA 40 mg granulat do roztworu doustnego

Nie stosuj FERROPROTINA 40 mg granulat:

• jeśli jesteś uczulony na ferrimanitol owoalbuminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na białka jajeczne.
• jeśli chorujesz na anemię hemolityczną lub choroby z nadmiarem żelaza (hemochromatozę i hemosiderozę).
• jeśli chorujesz na anemie niezwiązane z niedoborem żelaza, takie jak anemia aplastyczna, hemolityczna lub sideroblastyczna.
• jeśli chorujesz na marskość lub przewlekłe zapalenie trzustki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania FERROPROTINA 40 mg granulat do roztworu doustnego skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwróć szczególną uwagę na FERROPROTINĘ:

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niewydolność wątroby.
• Jeśli stosujesz lub będziesz stosował którykolwiek inny lek, w tym leki bez recepty.

Stosowanie FERROPROTINA 40 mg granulat do roztworu doustnego z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania któregokolwiek innego leku, w tym leków bez recepty.

Szczególną uwagę zwróć na leki zobojętniające, tetracykliny, sole wapnia, lewodopę i chinolony, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.

Należy rozstawić stosowanie tych leków co najmniej o 2 godziny.

Nigdy nie stosuj innego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ niektóre połączenia należy unikać podczas stosowania FERROPROTINY.

Stosowanie FERROPROTINY z pokarmem i napojami

FERROPROTINA nie powinna być podawana jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciążai laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

W badaniach przeprowadzonych z ferrimanitol owoalbuminą u kobiet w ciąży nie stwierdzono problemów z płodem. W każdym przypadku, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Laktacja

Brak danych na temat przenikania leku do mleka matki i jego możliwego wpływu na dziecko.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

FERROPROTINA 40 mg granulat do roztworu doustnego zawiera laktozę i sacharozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować FERROPROTINA 40 mg granulat do roztworu doustnego

Stosuj FERROPROTINĘ dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Do prawidłowego podania FERROPROTINY wlej zawartość saszetki do połowy szklanki wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Zawartość szklanki należy wypić natychmiast. Ten lek nie powinien być podawany jednocześnie z mlekiem lub produktami mlecznymi.

Wyłącznie drogą doustną.

Dorośli: 1saszetka (300 mg ferrimanitol owoalbuminy) na dobę, pogłównym posiłku.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo FERROPROTINY

Nawet przy dużych dawkach nie stwierdzono zatrucia ani podrażnienia żołądka. W przypadku wystąpienia objawów nietolerancji żołądkowej, takich jak nudności i wymioty, skonsultuj się z lekarzem lub oddziałem toksykologicznym, podając numer telefonu 915 620 420, informując o nazwie leku i ilości przyjętej.

Jeśli zapomnisz zażyć FERROPROTINĘ

W przypadku zapomnienia dawki, zażyj następną dawkę jak najwcześniej, chyba że jest to bardzo blisko następnej dawki, w takim przypadku pomiń zapomnianą dawkę i kontynuuj stosowanie leku zgodnie z planem.

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie FERROPROTINĄ

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia FERROPROTINĄ. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, FERROPROTINA może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób).

Najczęstsze działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku, to zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak podrażnienie (ból brzucha), utrata apetytu, nudności, wymioty, zaparcia lub biegunka.

Bardzo prawdopodobne jest, że wystąpią stolce z ciemną pigmentacją spowodowaną barwieniem żelaza w kale, co zasadniczo nie ma znaczenia.

Jeśli wystąpią istotne objawy nietolerancji żołądkowej, najlepiej przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie FERROPROTINY 40 mg granulat do roztworu doustnego

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj FERROPROTINY po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład FERROPROTINY 40 mg granulat do roztworu doustnego

• Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każda saszetka zawiera 300 mg ferrimanitol owoalbuminy (co odpowiada 40 mg żelaza ferrytycznego).
• Pozostałymi składnikami są sacharoza, laktoza, chlorek sodu, aromat bananowy i etyl wanilina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

FERROPROTINAjest dostępna jako granulat do roztworu doustnego w saszetkach.

Każde opakowanie zawiera 30 saszetek jednodawkowych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Wytwórca

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2010

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/