FERROPROTINA 40mg ORAL SOLUTION GRANULES

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Ferroprotina 40 mg granulado para solución oral

No tome Ferroprotina 40 mg granulado:

• si es alérgico a ferrimanitol ovoalbúmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si es alérgico a las proteínas del huevo.
• si padece anemia hemolítica o enfermedades con sobrecarga de hierro (Hemocromatosis y Hemosiderosis).
• si padece anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica o sideroblástica.
• si padece cirrosis o inflamación crónica del páncreas.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ferroprotina 40 mg granulado para solución oral.

Tenga especial cuidado con Ferroprotina:

• Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.
• Si está usted tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

Uso de Ferroprotina 40 mg granulado para solución oral con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Especial atención debe prestar a los antiácidos (se puede reducir la absorción del hierro), a las tetraciclinas, sales de calcio, levodopa y quinolonas, ya que los preparados de hierro pueden reducir la absorción de estos medicamentos.

Se deberá espaciar la administración conjunta de estos medicamentos, como mínimo, dos horas.

Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse cuando se toma Ferroprotina.

Toma de Ferroprotina con alimentos y bebidas

Ferroprotina no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

Embarazoy lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas con el feto. En todo caso, si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Lactancia

No se dispone de datos sobre el paso del medicamento a la leche materna y su posible efecto sobre el lactante.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito signos de afectación de la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Ferroprotina 40 mg granulado para solución oral contiene lactosa y sacarosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ferroprotina 40 mg granulado para solución oral

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ferroprotina indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Para la correcta administración de Ferroprotina, vierta el contenido del sobre en medio vaso de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. El contenido del vaso debe ingerirse inmediatamente. Este medicamento no debe ser administrado simultáneamente con leche o derivados lácteos.

Vía oral exclusivamente.

Adultos: 1sobre (300 mg de Ferrimanitol ovoalbúmina) al día, despuésde la comida principal.

Si toma más Ferroprotinadel que debe

Incluso a dosis elevadas no se ha detectado intoxicación ni irritación gástrica. En caso de que apareciesen síntomas de intolerancia digestiva con náuseas y vómitos, consulte a su médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ferroprotina

En caso de que se le olvide tomar una dosis, tome la siguiente dosis tan pronto como se acuerde, a no ser que ésta se encuentre muy próxima a la siguiente, en este caso omita la dosis olvidada y continúe tomando el medicamento según tenía previsto.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Ferroprotina

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ferroprotina. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).

Los efectos adversos que con más frecuencia pueden aparecer al tomar este medicamento son las alteraciones digestivas, tales como irritación (dolor de estómago), pérdida del apetito, náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea.

Es muy probable que presente deposiciones con pigmentación negra debidas a la coloración del hierro eliminado en las heces, circunstancia que, en principio, carece de importancia.

Si apareciesen síntomas importantes de intolerancia digestiva, es mejor suspender el tratamiento y consultar con su médico.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).

Aumento de las enzimas hepáticas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ferroprotina 40 mg granulado para solución oral

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Ferroprotina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ferroprotina 40 mg granulado para solución oral

• El principio activo es Ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contiene 300 mg de Ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de hierro férrico).
• Los demás componentes son sacarosa, lactosa, cloruro de sodio, aroma de plátano y etil vainillina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ferroprotinase presenta como granulado para solución oral en sobres.

Cada envase contiene 30 sobres monodosis.

Titular de la autorización de comercialización

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

España

Responsable de la fabricación

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2010

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/