FAMOTYDYNA NORMON 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Famotidina Normon 20 mg tabletki powlekane

Famotidina

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Famotidina Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Famotidiny Normon
3. Jak stosować Famotidinę Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Famotidiny Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Famotidina Normon i w jakim celu się go stosuje

Famotidina Normon należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów H2 histaminy lub blokerami H2. Famotidina zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.

Famotidinę stosuje się w leczeniu wrzodu dwunastnicy, wrzodu żołądka, a także w zapobieganiu ich powrotowi. Stosuje się ją również w innych chorobach, w których żołądek wytwarza zbyt dużo kwasu, takich jak zespół Zollingera-Ellisona, choroba refluksowa przełyku i zapalenie przełyku spowodowane refluksem.

Famotidinę Normon stosuje się u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Famotidiny Normon

Nie stosuj Famotidiny Normon

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na famotidinę, inne antagonisty receptorów H2 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem leczenia Twój lekarz powinien wykluczyć obecność innych, poważniejszych chorób. Lekkie objawy wrzodu żołądka podczas leczenia mogą opóźnić rozpoznanie tych chorób.
• Nie wolno nagle przerywać leczenia. Przerwanie leczenia powinno być zawsze stopniowe i według wskazań lekarza, aby uniknąć powrotu choroby.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Famotidiny Normon:

• Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek. Twój lekarz zaleci mniejszą częstotliwość podawania lub mniejszą dawkę, którą powinieneś przyjmować.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ możesz mieć problemy z nerkami.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały ustalone u dzieci.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Pacjenci powyżej 65 roku życia wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Stosowanie Famotidiny Normon z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania

innego leku.

• Węglan wapnia, gdy jest stosowany w celu leczenia podwyższonego poziomu fosforu we krwi (hiperfosfatemia) u pacjentów poddawanych dializie.
• Famotidina Normon może zmniejszyć skuteczność doustnej zawiesiny posakonazolu (lek doustny stosowany w celu zapobiegania i leczenia niektórych zakażeń grzybiczych).
• Famotidina Normon może zmniejszyć skuteczność dasatynibu, erlotynibu, gefitynibu lub pazopanibu (leków stosowanych w leczeniu raka).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Stosowanie famotidiny nie jest zalecane w ciąży. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę.

Stwierdzono obecność famotidiny w mleku matki. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać leczenie famotidiną lub zaprzestać karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać wpływu na te czynności, jeśli wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, które mogą być niebezpieczne.

3. Jak stosować Famotidinę Normon

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie wrzodu dwunastnicy: Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotidiny) na noc. Można również stosować 1 tabletkę (20 mg famotidiny) co 12 godzin. Leczenie powinno trwać od 4 do 8 tygodni.

Leczenie wrzodu żołądka: Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotidiny) na noc. Leczenie powinno trwać od 4 do 8 tygodni.

Utrzymywanie leczenia wrzodu żołądka lub dwunastnicy: Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg famotidiny) na noc. Twój lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować lek.

Leczenie choroby refluksowej przełyku (ChRP): Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg famotidiny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4-8 tygodniach nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem.

Leczenie zapalenia przełyku spowodowanego refluksem: Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotidiny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4-8 tygodniach nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem.

Zespół Zollingera-Ellisona: Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 1 tabletki (20 mg) co 6 godzin. Następnie lekarz dostosuje dawkę do potrzeb każdego pacjenta.

Jest bardzo ważne, abyś kontynuował stosowanie tego leku przez czas zalecony przez lekarza, ponieważ zwykle ból ustępuje przed całkowitym zagojeniem się wrzodu.

Stosowanie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek

Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest dostosowanie dawki, zmniejszając ją o połowę lub zwiększając czas między dawkami.

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku niewydolności nerek.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować z wodą. Można stosować Famotidinę Normon z jedzeniem lub bez jedzenia.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Twój lekarz wskaże, ile tabletek powinieneś przyjmować dziennie i przez jaki czas. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie. Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Famotidiny Normon, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą ulotkę lub opakowanie i pokaż je personelowi medycznemu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Famotidinę Normon

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Biegunka
• Zaparcie

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Brak apetytu
• Zmęczenie
• Nudności
• Wymioty
• Dolegliwości lub wzdęcia brzucha
• Suchość w ustach
• Nadmiar gazów jelitowych
• Wysypka skórna
• Ból stawów
• Skurcze mięśni
• Odwracalne zaburzenia psychiczne, w tym depresja, zaburzenia lękowe, pobudzenie, dezorientacja i halucynacje

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Żółtaczka cholestatyczna (żółtaczka skóry i oczu spowodowana problemami z wydzielaniem żółci)
• Urtikaria (plamy na skórze)
• Anafilaksja (niezwykła lub nadmierna reakcja alergiczna)
• Obwodowa obrzęk naczynioruchowy (poważna reakcja alergiczna z dusznością, urtikarią i obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła i nawet kończyn z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Wypadanie włosów
• Wyniki badań laboratoryjnych: Anomalie enzymów wątrobowych
• Martwica toksyczna naskórka (łuszczenie się skóry)

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Famotidiny Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Famotidiny Normon

• Substancją czynną jest famotidina. Każda tabletka zawiera 20 mg famotidiny
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celulosa mikrokrystaliczna, talk, stearynian magnezu
• Powłoka tabletki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000 i tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Famotidina Normon 20 mg tabletki powlekane jest dostępna w blistrach z folii aluminiowej/PVC. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych, żółtych, okrągłych, dwuwypukłych i z rowkiem.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

• 28760 Tres Cantos – Madryt

(HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Sierpień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/