FAMOTYDYNA MABO 40 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Famotidina Mabo 40 mg tabletki EFG

Zawartość ulotki:

1.- Co to jest FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

2.- Przed zastosowaniem FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletek

3.- Jak stosować FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletki

4.- Możliwe działania niepożądane

5.- Przechowywanie FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletek

6.- Informacje dodatkowe

1. Co to jest FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Famotidina należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów H2 histaminy. Famotidina zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.

Famotidina jest wskazana w:

• Leczeniu i nawrotach wrzodu dwunastnicy i żołądka
• Leczeniu stanu zapalnego przełyku (zapalenie przełyku na tle refluksu)
• Profilmaktyce refluksowego zapalenia przełyku.
• Leczeniu zgagi i refluktu kwasu.
• Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletek

Nie stosuj FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletek

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na famotidinę, inne antagonisy receptora H2 lub na którykolwiek z innych składników FAMOTIDINA MABO 40 mg.

Zwróć szczególną uwagę na FAMOTIDINA MABO 40 mg

• Jeśli Twój lekarz nie wykluczył istnienia nowotworu żołądka przed rozpoczęciem leczenia famotidiną. Ulgowe objawy wrzodu żołądka podczas leczenia nie wykluczają obecności złośliwego nowotworu żołądka.
• Należy stosować z ostrożnością u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby lub nerek. Zgłaszano działania niepożądane ze strony OUN u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek, może być konieczne wydłużenie odstępu między dawkami lub zmniejszenie dawki.
• Jeśli stosujesz famotidinę Mabo od dłuższego czasu, prawdopodobnie Twój lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje stan. Podczas wizyt u lekarza poinformuj go o wszelkich nowych lub nietypowych objawach.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności famotidiny u dzieci.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Pacjenci powyżej 65 roku życia wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

• Węglan wapnia, gdy jest stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu fosforu we krwi (hiperfosfatemii) u pacjentów poddawanych dializie.
• Famotidina może zmniejszyć skuteczność zawiesiny doustnej pozyconazolu (lek doustny stosowany w celu zapobiegania i leczenia niektórych zakażeń grzybiczych).
• Famotidina może zmniejszyć skuteczność dasatynibu, erlotynibu, gefitynibu lub pazopanibu (leków stosowanych w leczeniu raka).

Stosowanie famotidiny Mabo z pokarmem i napojami

Stosuj tabletki z niewielką ilością wody. Nie ma znaczenia, czy stosujesz FAMOTIDINA MABO 40 mg z pokarmem

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Ciąża:

Leczenie famotidiną nie jest zalecane w ciąży. Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Laktacja

Famotidina przenika do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać leczenie famotidiną lub zaprzestać karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby famotidina miała wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak zaleca się ostrożność w pierwszych miesiącach leczenia

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym, poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań

Informacje ważne o niektórych składnikach FAMOTIDINA MABO 40 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletki

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania FAMOTIDINA MABO 40 mg wskazane przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Twój lekarz wskaże, ile tabletek powinieneś stosować dziennie i przez jaki czas.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę

Tabletki famotidiny Mabo stosuje się doustnie. Stosuj każdą tabletkę z wystarczającą ilością płynu.

Pamiętaj, aby stosować swój lek.

Leczenie wrzodu dwunastnicy:Zwykła dawka to 1 tabletka (40 mg famotidiny) wieczorem. Można również stosować pół tabletki (20 mg) co 12 godzin. Leczenie powinno trwać od 4 do 8 tygodni.

Leczenie wrzodu żołądka:Zwykła dawka to 1 tabletka (40 mg famotidiny) wieczorem. Leczenie powinno trwać od 4 do 8 tygodni.

Utrzymywanie leczenia wrzodu żołądka lub dwunastnicy:zaleca się pół tabletki (20 mg famotidiny) wieczorem. Twój lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować lek.

Leczenie choroby refluksowej przełyku (ChRP):Zalecana dawka to pół tabletki (20 mg famotidiny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4-8 tygodniach nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem.

Gojenie się wrzodu w przełyku w chorobie refluksowej:Zalecana dawka to 1 tabletka (40 mg famotidiny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4-8 tygodniach nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem.

Zespół Zollingera-Ellisona:Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki pół tabletki (20 mg) co 6 godzin. Następnie lekarz dostosuje dawkę do potrzeb każdego pacjenta.

Dostosowanie dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek:U dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek można zmniejszyć dawkę famotidiny do połowy lub wydłużyć odstęp między dawkami do 36-48 godzin w zależności od odpowiedzi pacjenta.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele tabletek FAMOTIDINA MABO 40 mg

Działania niepożądane w przypadku przedawkowania są podobne do działań niepożądanych stwierdzonych w normalnym doświadczeniu klinicznym.

Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek FAMOTIDINA MABO 40 mg, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel. 91 562 04 20. Jeśli możesz, zabierz ze sobą tę ulotkę lub opakowanie i pokaż ją personelowi medycznemu.

Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę FAMOTIDINA MABO 40 mg

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej, chyba że pora następnej dawki jest już bliska. W takim przypadku pomiń zapomnianą dawkę i zażyj następne tabletki zgodnie z planem. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie FAMOTIDINA MABO 40 mg:

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ objawy mogą się poprawić, ale Twoja choroba może nie być jeszcze w pełni wyleczona i może powrócić, jeśli nie zakończysz całego leczenia.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadko opisywano biegunkę, ból głowy, zawroty głowy i zaparcie.

Inne, jeszcze rzadziej występujące działania niepożądane obejmowały: zmęczenie, suchość w ustach, nudności i wymioty, dolegliwości brzuszne lub wzdęcia, wiatry, utratę apetytu, wysypkę, świąd, pokrzywkę, zaburzenia enzymów wątrobowych, żółtaczkę, anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy i bóle stawów. Bardzo rzadko zgłaszano wypadanie włosów i toksyczną nekrolizę naskórka z antagonistami receptorów H2.

Niemniej jednak, na razie nie można wykluczyć możliwości wystąpienia innych działań niepożądanych, podobnych do tych obserwowanych u innych antagonistów H2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu

Termin ważności

Nie stosuj FAMOTIDINA MABO 40 mg po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletek

• Substancją czynną jest famotidina. Każda tabletka zawiera 40 mg famotidiny.
• Pozostałe składniki to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, poliwinylpirolydon, krzemionka koloidalna, kroskarmeloza sodowa i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

FAMOTIDINA MABO 40 mg tabletki są dostępne w postaci tabletek. Każde opakowanie zawiera 10, 14 i 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

ul. Rejas 2, piętro 1

28821 Coslada, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madryt

Hiszpania

lub

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

droga M-300, km 30,500

28802 Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

Ta ulotka została zaktualizowana w marcu 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/