ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Enalapril Teva-ratiopharm 20 mg tabletki EFG

maleinian enalaprylu

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Enalapril Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Enalapril Teva-ratiopharm
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Enalapril Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Czym jest Enalapril Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Enalapril Teva-ratiopharm należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE).

Enalapril Teva-ratiopharm jest wskazany do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• leczenia objawowej niewydolności serca.
• zapobiegania objawowej niewydolności serca.

Ten lek działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych. To powoduje obniżenie ciśnienia krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a jego efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Niektóre osoby mogą potrzebować kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty największy efekt na ciśnienie krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm

Nie stosuj Enalapril Teva-ratiopharm

• Jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek byłoleczony z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, zwany inhibitorem ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) z powodu przyczyn dziedzicznych lub nieznanych.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać Enalapril Teva-ratiopharm na początku ciąży - zobacz punkt Ciąża).
• Jeśli zażywałeś lub zażywasz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.

Nie stosuj tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm

• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli masz chorobę, która wpływa na naczynia krwionośne mózgu.
• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek

(neutropenia/agranulocytosis), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia).

• Jeśli masz problemy z wątrobą.
• Jeśli masz problem z nerkami (w tym przeszczep nerki), stosujesz dietę bezsolną, zażywasz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak na przykład heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom), leki zawierające trimetoprimę lub kotrimoksazol, również znane jako trimetoprima/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych); cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu nerki; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Zobacz również informacje w punkcie „Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z innymi lekami”.
• Jeśli jesteś poddawany dializie.
• Jeśli miałeś ostatnio silne wymioty (wymioty) lub silną biegunkę.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś ściśle monitorować poziom glukozy we krwi,

• szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może być również wyższy.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej są bardziej wrażliwi na tego typu reakcje na inhibitory ACE.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (możesz to odczuwać jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie przy dawkach początkowych i podczas stania).
• Jeśli masz chorobę kolagenową naczyniową (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub sklerodermia), jesteś leczony lekami, które tłumią Twój system immunologiczny, zażywasz leki alopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.

• Jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć:
• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. sirolimus, ewerolimus, temsirolimus)
• vildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• • antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie stosuj Enalapril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje w punkcie „Nie stosuj Enalapril Teva-ratiopharm”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).

Należy wziąć pod uwagę, że ten lek obniża ciśnienie krwi u pacjentów rasy czarnej mniej skutecznie niż u pacjentów innych ras.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz zamiar przejść procedurę

Jeśli masz zamiar przejść którąkolwiek z następujących procedur, poinformuj lekarza, że zażywasz enalapril:

• każdą operację lub jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie (nawet w gabinecie dentystycznym),
• leczniczą procedurę usuwania cholesterolu z krwi zwaną „afereza LDL”,
• leczniczą procedurę desensytyzacji w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz, zażywałeś niedawno lub możesz zażywać inny lek. Dotyczy to również leków ziołowych. Wynika to z faktu, że enalapril może wpływać na sposób działania innych leków, a niektóre leki mogą również wpływać na sposób działania enalaprylu. Twój lekarz może musieć zmienić dawkę i / lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie stosuj Enalapril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• leki przeciwcukrzycowe (w tym leki doustne i insulina).
• lit, lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji.
• leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi”.
• leki przeciwpsychotyczne.
• pewne leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwana „lekami sympatykomimetycznymi”.
• pewne leki przeciwbólowe lub na chorobę zwyrodnieniową stawów, w tym leczenie złotem.

• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus; leki stosowane w leczeniu pewnych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek zawierający sakubityl/valsartan, racekadotryl lub vildagliptynę. Może zwiększyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również „Nie stosuj Enalapril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym inhibitory COX-2 (leki, które zmniejszają stan zapalny i mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu).
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna).
• leki stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi (trombolityczne).
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprylu.

Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Enalapril można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje enalapril z niewielką ilością wody.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania enalaprylu przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast Enalapril Teva-ratiopharm. Nie zaleca się stosowania Enalapril Teva-ratiopharm na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Podczas stosowania enalaprylu nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu), a szczególnie u wcześniaków. W przypadku starszych dzieci Twój lekarz powinien doradzić w sprawie korzyści i ryzyka stosowania enalaprylu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy lub senny podczas stosowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn.

Enalapril Teva-ratiopharm zawiera laktozę i sodu

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Enalapril Teva-ratiopharm

Stosuj się ściśle do wskazówek lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Jest bardzo ważne, aby kontynuować stosowanie tego leku przez czas przepisany przez lekarza.

Nie zażywaj więcej tabletek, niż przepisano.

Zalecana dawka to:

Nadciśnienie

Zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 5 do 20 mg raz na dobę.

Niektórzy pacjenci mogą wymagać mniejszej dawki początkowej.

Typowa dawka długoterminowa wynosi 20 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg raz na dobę.

Niewydolność serca

Zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.

Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki w Twoim przypadku.

Typowa dawka długoterminowa wynosi 20 mg na dobę w jednej lub dwóch dawkach.

Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg raz na dobę, podawana w dwóch dawkach.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Twoja dawka leku ulegnie zmianie w zależności od tego, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki:

• umiarkowane problemy nerkowe - 5 mg do 10 mg na dobę
• ciężkie problemy nerkowe - 2,5 mg na dobę
• jeśli jesteś poddawany dializie - 2,5 mg na dobę. W dniach, w których nie jesteś poddawany dializie, Twoja dawka może ulec zmianie w zależności od tego, jak niskie jest Twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zadecyduje o dawce i będzie się opierał na funkcjonowaniu Twoich nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprylu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połykać tabletki, dawka jest obliczana na podstawie wagi ciała i ciśnienia krwi dziecka. Typowe dawki początkowe to:

• między 20 kg a 50 kg - 2,5 mg na dobę
• powyżej 50 kg - 5 mg na dobę.

Dawkę można zmienić zgodnie z potrzebami dziecka:

• można stosować maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci, które ważą między 20 kg a 50 kg
• można stosować maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci, które ważą powyżej 50 kg.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwsze tygodnie po urodzeniu) ani u pacjentów pediatrycznych z problemami nerkowymi.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Enalapril Teva-ratiopharm

Jeśli zażyjesz więcej enalaprylu, niż powinieneś, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najbardziej prawdopodobnym objawem jest uczucie zawrotu głowy lub szumu w uszach z powodu gwałtownego lub nadmiernego spadku ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Enalapril Teva-ratiopharm

Powinieneś kontynuować stosowanie tego leku zgodnie z zaleceniami. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Teva-ratiopharm

Nie przerywaj stosowania leku, chyba że lekarz zaleci Ci to.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z następujących objawów, przestań Pan/Pani przyjmować ten lek i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• jeśli rozwinie się czerwona wysypka na skórze z obrzękiem (pokrzywka).

Należy mieć na uwadze, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego rodzaju reakcji. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, przestań Pan/Pani przyjmować lek i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Gdy zacznie Pan/Pani przyjmować ten lek, może wystąpić utrata przytomności lub uczucie zawrotu głowy. Jeśli tak się stanie, położenie się może pomóc. Jest to spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Objawy te ustąpią w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli Pan/Pani jest zaniepokojony, proszę skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie zawrotu głowy, osłabienie lub wymioty
• kaszel
• niewyraźne widzenie

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, ból w klatce piersiowej, zmiany rytmu serca, dławica piersiowa, szybkie bicie serca
• ból głowy, depresja
• trudności w oddychaniu
• zmęczenie (fatiga)
• biegunka, ból brzucha
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu

• podwyższone poziomy potasu we krwi, podwyższone poziomy kreatyniny we krwi (zwykle oba są wykrywane w badaniu).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zaczerwienienie
• nagły spadek ciśnienia krwi
• szybkie i nieregularne bicie serca (palpitacje)
• zawał serca lub udar mózgu, możliwie spowodowany zbyt niskim ciśnieniem krwi u pacjentów wysokiego ryzyka (pacjenci z zaburzeniami przepływu krwi w sercu i/lub mózgu)
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• zamieszanie, senność lub niemożność spania, nerwowość,
• uczucie swędzenia lub drętwienia skóry
• uczucie zawrotu głowy (vertigo)
• szumy uszne (acufeny)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma - związana z uciskiem w klatce piersiowej
• wolne przesunięcie pokarmu przez jelito (ileo), stan zapalny trzustki, wymioty, niestrawność, zaparcie, anoreksja
• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, wrzód

• skurcze mięśni
• zmniejszona funkcja nerek lub niewydolność nerek
• zwiększona potliwość
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niepokój (ogólne samopoczucie), gorączka
• impotencja
• podwyższone poziomy białka w moczu (określone w badaniu)
• niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższone poziomy mocznika we krwi (wszystkie określone w badaniu krwi).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• „zjawisko Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i blade z powodu niskiego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi
• depresja szpiku kostnego,
• zapalenie gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie.
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (jak widać w zdjęciach rentgenowskich)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszona ilość wydalanego moczu
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespół Stevens-Johnsona” i „martwica toksyczna skóry” (ciężkie zaburzenie skóry, w którym skóra jest czerwona i łuszcząca się, owrzodzenia z pęcherzami lub otwartymi ranami), wyłuszczające się zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z łuszczeniem lub odpadaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)

• problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółty kolor skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (określone w badaniu)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk jelita (obrzęk jelit)

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, powodując osłabienie, zmęczenie lub zamieszanie
• zgłoszono zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z następujących objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozitis, zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni, zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów/ zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Enalapril Teva-ratiopharm

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Enalapril Teva-ratiopharm 20 mg tabletek

Substancją czynną tego leku jest maleinian enalaprylu 20 mg. Każda tabletka zawiera 20 mg maleinianu enalaprylu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to: krokskarmeloza sodowa, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia przedżelaminowana (pochodząca z kukurydzy), węglan sodu, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172) i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Enalapril Teva-ratiopharm 20 mg to tabletki okrągłe, płaskie, z rowkiem, o kolorze pomarańczowym. Dostępne są w opakowaniach po 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 piętro

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania).

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica c/C nº4

1. Saragossa. Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfon). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66076/P_66076.html