ACETENSIL 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Acetensil20 mg tabletki EFG

maleinian enalaprylu

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, gdyż może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Acetensil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetensil
3. Jak stosować Acetensil
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Acetensil
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Acetensil i w jakim celu się go stosuje

Acetensil zawiera substancję czynną o nazwie maleinian enalaprylu, należącą do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory angiotensyny).

Acetensil jest wskazany do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia)
• leczenia niewydolności serca (osłabienia czynności serca). Może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej, zapobiegając objawom niewydolności serca. Objawy te obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po lekkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie lub opuchliznę stóp i kostek.

Ten lek działa przez poszerzanie naczyń krwionośnych. To zmniejsza ciśnienie krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a jego efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Niektóre osoby mogą potrzebować kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty największy efekt na ciśnienie krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Acetensil

Nie stosujAcetensil

• jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli kiedykolwiek był podejmowany leczenie z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, zwany inhibitorem konwertazy angiotensyny;
• jeśli kiedykolwiek miał obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) bez znanej przyczyny lub dziedziczny;
• jeśli ma cukrzycę lub niewydolność nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren;
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać Acetensil na początku ciąży – patrz punkt Ciąża);
• jeśli przyjmował lub przyjmuje obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie;

Nie stosuj tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acetensil:

• jeśli masz problemy z sercem;
• jeśli masz chorobę dotykającą naczyń krwionośnych mózgu;
• jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytosis), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia);
• jeśli masz problemy z nerkami (w tym po przeszczepie nerki), stosujesz dietę bezsolną, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak heparina (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom), trimetoprima i kotrimoksazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) lub cyklosporyna (lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu nerki). To może spowodować wysoki poziom potasu we krwi, który może być poważny. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę Acetensil lub monitorować poziom potasu we krwi. Patrz również informacje w punkcie „Inne leki i Acetensil”;
• jeśli masz problemy z wątrobą;
• jeśli jesteś poddawany dializie;
• jeśli miałeś ostatnio silne wymioty (wymioty) lub silną biegunkę;
• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom cukru we krwi w przypadku wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może być również wyższy;
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej mają wyższe ryzyko wystąpienia takich reakcji na inhibitory konwertazy angiotensyny;
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może być odczuwalne jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie podczas stania);
• jeśli masz chorobę kolagenową naczyniową (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub skleroderma), jesteś leczony lekami, które tłumią układ immunologiczny, przyjmujesz allopurynol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków;
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego może być wyższe:
• • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki;
  • leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy;
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• • antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan itp.), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą;
  • aliskiren.

Twój lekarz może potrzebować monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Patrz również informacje w punkcie „Nie stosuj Acetensil”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania Acetensil przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Acetensil. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Należy wziąć pod uwagę, że Acetensil obniża ciśnienie krwi u pacjentów rasy czarnej mniej skutecznie niż u pacjentów innych ras.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz zamiar przejść procedurę

Jeśli masz zamiar przejść którąkolwiek z następujących procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Acetensil:

• każdą operację lub jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie (nawet w gabinecie dentystycznym);
• leczenie w celu usunięcia cholesterolu z krwi zwane „afereza LDL”;
• leczenie w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Pozostałe leki i Acetensil

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z innych leków. Dotyczy to również leków ziołowych. Wynika to z faktu, że Acetensil może wpływać na sposób działania innych leków. Inne leki mogą również wpływać na sposób działania Acetensil. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje w punktach „Nie stosuj Acetensil” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki);
• suplementy potasu (w tym substytuty soli dietetycznej), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; oraz heparina, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w zapobieganiu zakrzepom). Patrz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
• leki przeciwcukrzycowe (w tym leki doustne i insulina);
• lit, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji;
• leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi”;
• leki przeciwpsychotyczne;
• pewne leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwana „lekami sympatykomimetycznymi”;
• pewne leki przeciwbólowe lub leki na chorobę zwyrodnieniową stawów, w tym leczenie złotem;
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus; leki stosowane w leczeniu pewnych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu). Patrz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
• lek zawierający inhibitor neprylisyny, taki jak sakubityl (dostępny w kombinacji z valsartanem), racekadotryl lub wildagliptina. Może zwiększyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Patrz również informacje w punktach „Nie stosuj Acetensil” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
• leki przeciwzapalne niesteroide (NLPZ), w tym inhibitory COX-2 (leki, które zmniejszają stan zapalny i mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu);
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna);
• leki trombolityczne (stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi);
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acetensil.

Stosowanie Acetensilz jedzeniem i napojami

Acetensil może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje Acetensil z niewielką ilością wody.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Acetensil przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Acetensil. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Podczas stosowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwszych tygodni życia), a szczególnie u wcześniaków. W przypadku starszych dzieci twój lekarz powinien doradzić w sprawie korzyści i ryzyka stosowania Acetensil w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy lub senny podczas stosowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Acetensil zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować Acetensil

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jest bardzo ważne, aby kontynuować stosowanie tego leku przez czas przepisany przez lekarza.
• Nie przyjmuj więcej tabletek, niż przepisano.
• Ryfka służy tylko do podziału tabletki, jeśli jest ci trudno połknąć ją całą.

Nadciśnienie tętnicze

• Dawka początkowa zwykle waha się od 5 do 20 mg, podawana raz na dobę.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać mniejszej dawki początkowej.
• Dawka zwykła w leczeniu długoterminowym to 20 mg podawana raz na dobę.
• Maksymalna dawka w leczeniu długoterminowym to 40 mg podawana raz na dobę.

Niewydolność serca

• Dawka początkowa zwykle wynosi 2,5 mg, podawana raz na dobę.
• Twój lekarz stopniowo zwiększy tę ilość do dawki odpowiedniej dla Ciebie.
• Dawka zwykła w leczeniu długoterminowym to 20 mg na dobę, podawana w jednej lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka w leczeniu długoterminowym to 40 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Dawka Twojego leku będzie się zmieniać w zależności od tego, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki:

• umiarkowane problemy z nerkami - 5 mg do 10 mg na dobę
• ciężkie problemy z nerkami - 2,5 mg na dobę
• jeśli jesteś poddawany dializie - 2,5 mg na dobę. W dniach, w których nie jesteś poddawany dializie, Twoja dawka może ulec zmianie w zależności od poziomu ciśnienia krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zadecyduje o dawce i będzie się opierał na tym, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprylu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połknąć tabletki, dawka będzie obliczona na podstawie wagi i ciśnienia krwi dziecka. Zwykłe dawki początkowe to:

• między 20 kg a 50 kg - 2,5 mg na dobę
• powyżej 50 kg - 5 mg na dobę.

Dawkę można zmienić zgodnie z potrzebami dziecka:

• można stosować maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci ważących między 20 kg a 50 kg
• można stosować maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci ważących powyżej 50 kg.

Ten lek nie jest zalecany u noworodków (pierwszych tygodni życia) ani u dzieci z problemami nerkowymi.

Jeśli przyjmujesz więcejAcetensil, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Acetensil, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy lub uczucie zamroczenia. Jest to spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia również możesz skonsultować się z farmaceutą lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku lub ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćAcetensil

• Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj dawki pominiętej.
• Przyjmuj następną dawkę zgodnie z planem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Państwo któregokolwiek z następujących objawów, przestańcie przyjmować Acetensil i skonsultujcie się z lekarzem natychmiast:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu;
• obrzęk rąk, stóp lub kostek;
• jeśli rozwinie się czerwona wysypka na skórze z obrzękiem (pokrzywka).

Należy mieć na uwadze, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego rodzaju reakcji. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, przestańcie przyjmować Acetensil i skonsultujcie się z lekarzem natychmiast.

Gdy zaczniecie przyjmować ten lek, możecie odczuwać utratę przytomności lub czuć się zawrotami głowy. Jeśli to nastąpi, położenie się może pomóc. Jest to spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Poprawi się to w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli jesteście zaniepokojeni, prosimy skonsultujcie się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotu głowy, osłabienia lub wymiotów;
• niewyraźne widzenie;
• kaszel.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany w rytmie serca, szybkie bicie serca, dusznica bolesna lub ból w klatce piersiowej;
• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku;
• trudności w oddychaniu;
• biegunka, ból brzucha;
• zmęczenie (znużenie);
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu;
• podwyższone stężenie potasu we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (zwykle oba są wykrywane w badaniu).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zaczerwienienie;
• nagły spadek ciśnienia krwi;
• szybkie i nieregularne bicie serca (kołatanie serca);
• zawał serca (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem, nawet tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu);
• udar mózgu (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem);
• niedokrwistość (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna);
• zamęt, senność lub niemożność spania, nerwowość;
• uczucie swędzenia lub drętwienia skóry;
• uczucie zawrotu głowy (vertigo);
• szumy uszne (szumy w uszach);
• katar, ból gardła lub chrypka;
• astma związana z uciskiem w klatce piersiowej;
• wolne przesunięcie pokarmu przez jelito (ileus), stan zapalny trzustki;
• wymioty, niestrawność, zaparcie, anoreksja;
• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, wrzód;
• skurcze mięśni;
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek;
• zwiększona potliwość;
• swędzenie lub pokrzywka;
• wypadanie włosów;
• niepokój (ogólne samopoczucie), podwyższona temperatura (gorączka);
• impotencja;
• podwyższone stężenie białka w moczu (określone w badaniu);
• niskie stężenie cukru lub sodu we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi (wszystkie określone w badaniu krwi).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i blade z powodu niskiego przepływu krwi;
• zmiany w parametrach krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi;
• depresja szpiku kostnego;
• stan zapalny gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie;
• choroby autoimmunologiczne;
• zaburzenia snu lub problemy ze snem;
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (jak widać na zdjęciach rentgenowskich);
• stan zapalny nosa;
• stan zapalny płuc powodujący trudności w oddychaniu (zapalenie płuc);
• stan zapalny policzków, dziąseł, języka, warg, gardła;
• zmniejszona ilość wydalanego moczu;
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy);
• „zespół Stevens-Johnsona” i „toksyczna nekroliza naskórka” (ciężkie zaburzenie skóry, w którym skóra jest czerwona i łuszcząca się, z pęcherzami lub otwartymi wrzodami), wyłuszczająca się dermatitis/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z łuszczeniem lub odpadaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze);
• problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, stan zapalny wątroby, żółtaczka (żółty kolor skóry lub oczu), podwyższone stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny (określone w badaniu);
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk jelita (obrzęk jelitowy).

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, powodując słabość, zmęczenie lub zamęt;
• zgłoszono zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z następujących objawów: gorączka, stan zapalny naczyń krwionośnych (serozitis, zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni, zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów / zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Przekazywanie działań niepożądanych:Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możecie przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Acetensil

Przechowujcie ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosujcie tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na blistrze i na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujecie, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. Poproście farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujecie. W ten sposób pomogli Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładAcetensil

• Substancją czynną jest maleinian enalaprylu. Każda tabletka zawiera 20 mg maleinianu enalaprylu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), węglan sodu i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetensil jest dostępny w postaci tabletek. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 – Torrejón de Ardoz (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:11/2023.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.