ABECOR 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

ABECOR 10 mg tabletki EFG

maleinian enalaprylu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest ABECOR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania ABECOR
3. Jak stosować ABECOR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ABECOR
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest ABECOR i w jakim celu się go stosuje

ABECOR zawiera substancję czynną o nazwie maleinian enalaprylu. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). ABECOR stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia)
• leczenia niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej
• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy te obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po lekkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie lub opuchliznę stawów i stóp.

Ten lek działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych. To zmniejsza ciśnienie krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a jego efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty największy efekt na ciśnienie krwi.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania ABECOR

Nie stosujABECOR

• jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na lek podobny do tego, zwany inhibitorem konwertazy angiotensyny
• Jeśli kiedykolwiek miałeś opuchliznę twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, która powodowała trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedema) bez znanej przyczyny lub dziedzicznej
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać ABECOR na początku ciąży - patrz punkt Ciąża)
• jeśli jesteś leczony sakubitylem/valsartanem, lekiem stosowanym w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, zgodnie z ryzykiem angioedemy (opuchlizny podskórnej w okolicach takich jak gardło) wzrasta.

Nie stosuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania ABECOR:

• jeśli masz problemy z sercem
• jeśli masz chorobę dotykającą naczyń krwionośnych mózgu
• jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocitoza), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia)
• jeśli masz problemy z wątrobą
• jeśli masz problemy z nerkami (w tym po przeszczepie nerki). Może to powodować wysokie stężenie potasu we krwi, co może być poważne. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę ABECOR lub monitorować stężenie potasu we krwi
• jeśli jesteś poddawany dializie
• jeśli miałeś ostatnio silne wymioty (wymioty) lub silną biegunkę
• jeśli stosujesz dietę bezsolną, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas
• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom cukru we krwi w przypadku wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może być również wyższy
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z opuchlizną twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego rodzaju reakcji na inhibitory konwertazy angiotensyny
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może być odczuwane jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie podczas stania)
• jeśli masz chorobę kolagenową (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub sklerodermia), jesteś leczony lekami, które tłumią twój system immunologiczny, przyjmujesz leki alopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.
• jeśli miałeś suchy, uporczywy kaszel podczas stosowania inhibitora konwertazy angiotensyny (patrz punkt 4 Możliwe działania niepożądane)
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan itp.), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ryzyko angioedemy może wzrosnąć:

• Racekadotrilo, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu oraz w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus)
• Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (na przykład potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj ABECOR”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz nią być). Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Należy wziąć pod uwagę, że ten lek zmniejsza ciśnienie krwi u pacjentów rasy czarnej mniej skutecznie niż u pacjentów innych ras.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz zamiar przejść procedurę

Jeśli masz zamiar przejść którąkolwiek z poniższych procedur, poinformuj lekarza, że stosujesz ABECOR:

• każdą operację lub jeśli będziesz otrzymywać znieczulenie (nawet w gabinecie dentystycznym)
• leczenie w celu usunięcia cholesterolu z krwi zwane „aferezą LDL”
• leczenie w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Stosowanie ABECOR z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków ziołowych. Wynika to z faktu, że ABECOR może wpływać na sposób działania innych leków. Inne leki mogą również wpływać na sposób działania ABECOR. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i / lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie stosuj ABECOR” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki)
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (na przykład trimetoprima lub kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, immunosupresant stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu; oraz heparyna (lek stosowany w celu uniknięcia zakrzepów))
• leki przeciwcukrzycowe (w tym leki doustne i insulina)
• lit (lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji)
• leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi”
• leki przeciwpsychotyczne
• niektóre leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwana „lekami sympatykomimetycznymi”
• niektóre leki przeciwbólowe lub leki na zapalenie stawów, w tym leczenie złotem
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus; leki stosowane w leczeniu pewnych rodzajów raka lub w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu). Patrz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• lek zawierający inhibitor neprilysyny, takie jak sakubityl (dostępny w kombinacji z walsartanem) i racekadotrilo. Może zwiększyć ryzyko angioedemy (opuchlizny twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Patrz również informacje w punktach „Nie stosuj ABECOR” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• leki przeciwzapalne niesteroide, w tym inhibitory COX-2 (leki, które zmniejszają stan zapalny i mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu)
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna)
• leki trombolityczne (stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi)
• alkohol

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania ABECOR.

Stosowanie ABECOR z pokarmem i napojami

Wchłanianie ABECOR nie jest wpływane przez spożycie pokarmu.

Alkohol i ABECOR mogą mieć działanie addycyjne i mogą powodować zawroty głowy lub lekki stan zaprzeczny. Twój lekarz zalecił Ci zawsze spożywanie najmniejszej ilości alkoholu. Jeśli masz obawy dotyczące ilości alkoholu, którą możesz spożywać podczas stosowania ABECOR, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli stosujesz dietę niskosodową (czasami nazywaną dietą niskosodową), poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania tych tabletek.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę. Zwykle twój lekarz zaleci Ci przerwanie stosowania ABECOR przed ciążą lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci przyjęcie innego leku zamiast ABECOR. Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Podczas stosowania tego leku nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu) i szczególnie wcześniaków. W przypadku starszych dzieci twój lekarz powinien doradzić Ci w sprawie korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

ABECOR może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, lekki stan zaprzeczny, ból głowy, zmęczenie, zaburzenia i niewyraźne widzenie. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach ABECOR

ABECOR zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować ABECOR

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nadciśnienie tętnicze

• Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi od 5 do 20 mg, podawana jeden raz dziennie.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać mniejszej dawki początkowej.
• Zwykle stosowana dawka długoterminowa wynosi 20 mg podawana jeden raz dziennie.
• Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg podawana jeden raz dziennie.

Niewydolność serca

• Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 2,5 mg, podawana jeden raz dziennie.
• Twój lekarz stopniowo zwiększy tę ilość, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki dla Ciebie.
• Zwykle stosowana dawka długoterminowa wynosi 20 mg na dobę, podawana w jednej lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Twoja dawka leku ulegnie zmianie w zależności od tego, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki:

• umiarkowane problemy z nerkami - 5 mg do 10 mg na dobę
• ciężkie problemy z nerkami - 2,5 mg na dobę
• jeśli jesteś poddawany dializie - 2,5 mg na dobę. W dniach, w których nie jesteś poddawany dializie, Twoja dawka może ulec zmianie w zależności od tego, jak niskie jest Twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zadecyduje o dawce i opiera się na tym, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu ABECOR u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połykać tabletki, dawka jest obliczana w zależności od wagi i ciśnienia krwi dziecka. Zwykle stosowane dawki początkowe to:

• między 20 kg a 50 kg - 2,5 mg na dobę
• powyżej 50 kg - 5 mg na dobę.

Dawkę można zmienić zgodnie z potrzebami dziecka:

• można stosować maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci ważących między 20 kg a 50 kg
• można stosować maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci ważących powyżej 50 kg.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu) ani u dzieci z problemami nerkowymi.

Jeśli przyjmujesz więcej ABECOR, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej ABECOR, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem, udaj się do szpitala niezwłocznie lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, numer telefonu 22 630 00 92. Zabierz ze sobą opakowanie leku i wskaż ilość, którą przyjąłeś. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie zawrotu głowy lub zaburzenia równowagi. Jest to spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.

Jeśli zapomnisz przyjąć ABECOR

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj dawki, której zapomniałeś.

Przyjmuj następną dawkę zgodnie z planem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie ABECOR

Nie przerywaj stosowania leku, chyba że twój lekarz powiedział Ci, abyś to zrobił.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Państwo któregokolwiek z następujących objawów, przestańcie przyjmować ABECOR i skonsultujcie się z lekarzem natychmiast:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
• obrzęk rąk, stóp lub kostek
• jeśli rozwija się czerwona wysypka na skórze z obrzękiem (pokrzywka).

Należy mieć na uwadze, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi któraś z powyższych reakcji, przestańcie przyjmować ABECOR i skonsultujcie się z lekarzem natychmiast.

Gdy zaczniecie przyjmować ten lek, możecie czuć się zawrotnej głowy lub mdłości. Jeśli to nastąpi, położenie się może pomóc. Jest to spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli jesteście zaniepokojeni, prosimy skonsultujcie się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie mdłości, słabości lub wymiotów
• zaburzenia widzenia
• kaszel.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, szybkie bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• trudności w oddychaniu
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (znużenie)
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższone poziomy potasu we krwi, podwyższone poziomy kreatyniny we krwi (zwykle oba są wykrywane w badaniach).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zaczerwienienie
• nagły spadek ciśnienia krwi
• szybkie i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał serca (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• udar mózgu (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• zaburzenia świadomości, senność lub niemożność spania, nerwowość
• uczucie swędzenia lub drętwienia skóry
• zawroty głowy (uczucie mdłości)
• szumy uszne (szumy w uszach)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma związana z uciskiem w klatce piersiowej
• wolne przesunięcie pokarmu przez jelito (zespół jelita leniwego), stan zapalny trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcie, anoreksja
• podrażnienie żołądka (podrażnienie błony śluzowej żołądka), suchość w jamie ustnej, owrzodzenie
• skurcze mięśni
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• zwiększona potliwość
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niepokój (ogólne samopoczucie), gorączka
• impotencja
• podwyższone poziomy białka w moczu (wykrywane w badaniach)
• niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższone poziomy mocznika we krwi (wszystkie wykrywane w badaniach krwi).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i blade z powodu niskiego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi
• depresja szpiku kostnego
• zapalenie gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszona ilość wydalanego moczu
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespół Stevens-Johnsona” i „toksyczna nekroliza naskórka” (ciężkie zaburzenie skóry, w którym skóra jest czerwona i łuszcząca się, z pęcherzami lub otwartymi wrzodami), wyłuszczające się zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z łuszczeniem lub złuszczaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)
• problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółty kolor skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (wykrywane w badaniach)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk w jelicie (obrzęk jelita)

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie wody, powodując słabość, zmęczenie lub zaburzenia świadomości
• zgłaszany jest zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z następujących objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozitis, zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni, zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów/ zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możecie przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie ABECOR

Blistry z PVC/Aluminiem

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Butelka HDPE

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Zachować butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

Nie przechowywać w innym opakowaniu, ponieważ może dojść do zmieszania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujecie, należy oddać do Punktu Zbierania w aptece. Poproście farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujecie. W ten sposób pomogli Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład ABECOR

• Substancją czynną jest maleinian enalaprylu (10 mg)
• Pozostałe składniki to: kwas maleinowy, laktoza (58,875 mg), hipromeloza E 464, krospowidon, fumarat sodu i stearylowy, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda tabletka jest biała lub bladoróżowa, okrągła, z płaską powierzchnią, ścięta, rowkowana na jednej stronie i oznaczona „10” na drugiej stronie.

ABECOR 10 mg tabletki EFG jest dostępny w blistrach z PVC/Aluminiem po 10, 28, 56, 60 i 500 tabletek oraz w butelkach HDPE po 10, 28, 56, 60 i 500 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

UXA farma, S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

41018 Sevilla, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Maj 2020

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)