EMGALITY 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM
Zapytaj lekarza o receptę na EMGALITY 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM
Jak stosować EMGALITY 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Emgality 120mg roztwór do wstrzykiwań w wstrzykiwaczu przedładowanym
galcanezumab
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą tę ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane działania, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Czym jest Emgality i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Emgality
- Jak stosować Emgality
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Emgality
- Zawartość opakowania i dalsze informacje
1. Czym jest Emgality i w jakim celu się go stosuje
Emgality zawiera galcanezumab, lek, który blokuje działanie substancji wytwarzanej naturalnie w organizmie, związku białkowego związanego z genem kalcytoniny (CGRP, od angielskich nazw). U osób z migreną mogą wystąpić zwiększone poziomy CGRP.
Emgality stosuje się w celu zapobiegania migrenie u dorosłych, którzy mają co najmniej 4 dni z migreną w miesiącu.
Emgality może zmniejszyć częstotliwość występowania migreny i poprawić Twoją jakość życia. Zaczyna działać w ciągu tygodnia.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Emgality
Nie stosuj Emgality:
- jeśli jesteś uczulony na galcanezumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia Emgality skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
- masz ciężką chorobę serca. Emgality nie został zbadany u pacjentów z ciężkimi chorobami serca.
Monitoruj występowanie reakcji alergicznych
Emgality może potencjalnie powodować ciężkie reakcje alergiczne. Ciężkie reakcje alergiczne występują głównie w ciągu 1 dnia po zastosowaniu Emgality, ale niektóre reakcje mogą być opóźnione (występują ponad 1 dzień i do 4 tygodni po zastosowaniu Emgality). Niektóre reakcje alergiczne mogą być długotrwałe. Powinieneś monitorować występowanie objawów tych reakcji podczas stosowania Emgality. Przystąp do leczenia Emgality i poinformuj swojego lekarza lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów ciężkiej reakcji alergicznej. Objawy te wymieniono w punkcie 4 pod nazwą „Ciężkie działania niepożądane”.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.
Pozostałe leki i Emgality
Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, zaleca się, abyś unikała zajścia w ciążę podczas stosowania Emgality.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zaleca się unikanie stosowania Emgality w ciąży, ponieważ nie są znane skutki tego leku u kobiet w ciąży.
Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ty i twój lekarz powinniście zdecydować, czy powinnaś karmić piersią czy stosować Emgality.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Galcanezumab może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. U niektórych pacjentów wystąpiło zawroty głowy podczas stosowania Emgality.
Emgality zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 120 mg; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.
3. Jak stosować Emgality
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Wstrzykiwacz przedładowany Emgality jest przeznaczony do jednorazowego użycia i zawiera dawkę Emgality (120 mg).
- Po raz pierwszy, gdy zostanie Ci podany Emgality, lekarz lub pielęgniarka wstrzyknie Ci dwie strzykawki (240 mg łącznie).
- Po pierwszej dawce będziesz stosował jedną strzykawkę (120 mg) co miesiąc.
Twój lekarz zdecyduje, jak długo powinieneś stosować Emgality.
Emgality podawany jest w postaci zastrzyku podskórnego. Ty i twój lekarz lub pielęgniarka powinniście zdecydować, czy możesz samodzielnie aplikować Emgality.
Ważne jest, abyś nie próbował aplikować leku, dopóki nie zostanie Ci wyjaśnione, jak to robić przez lekarza lub pielęgniarkę. Opiekun może również podawać Ci wstrzyknięcie Emgality, jeśli zostanie odpowiednio przeszkolony.
Wstrzykiwacza nie wolno wstrząsać.
Przed zastosowaniem Emgality przeczytaj uważnie „Instrukcje stosowania” wstrzykiwacza.
Jeśli zastosujesz więcej Emgality, niż powinieneś
Jeśli wstrzyknąłeś więcej Emgality, niż powinieneś, np. jeśli po pierwszej dawce 240 mg wstrzyknąłeś lek dwa razy w ciągu jednego miesiąca lub jeśli inna osoba przypadkowo zastosowała Emgality, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zastosować Emgality
Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą iniekcję.
Jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę Emgality, wstrzyknij zapomnianą dawkę jak najwcześniej i następnie wstrzyknij kolejną dawkę po upływie miesiąca od tej daty.
Jeśli przerwiesz leczenie Emgality
Nie powinieneś przerywać stosowania Emgality bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one występują.
Ciężkie działania niepożądane
Zwykle reakcje alergiczne na Emgality są łagodne do umiarkowanych (takie jak wysypka lub swędzenie). Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób) i objawy mogą obejmować:
- trudności w oddychaniu lub połykaniu,
- niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub lekki stan splątania,
- obrzęk szyi, twarzy, ust, warg, języka lub gardła, który może szybko postępować,
- silne swędzenie skóry z towarzyszącą wysypką lub rumieniem.
Skonsultuj się z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Pozostałe zgłoszone działania niepożądane.
Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. zaczerwienienie skóry, swędzenie, siniaki, obrzęk)
Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
- Zawroty głowy (uczucie zawrotu głowy lub „kręcenia się wszystkiego”)
- Zaparcie
- Swędzenie
- Wysypka skórna
Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
- Urticaria (rumień na skórze z uczuciem swędzenia)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie Emgality
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po dacie „CAD”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Emgality może być przechowywany poza lodówką przez jeden okres do 7 dni w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Wstrzykiwacz powinien być wyrzucony, jeśli jest przechowywany w temperaturze wyższej lub przez dłuższy czas.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że wstrzykiwacz jest uszkodzony lub lek wygląda mętnie lub zawiera cząstki w środku.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Emgality
- Substancją czynną jest galcanezumab. Każda strzykawka przedzielona zawiera 120 mg galcanezumabu w 1 ml roztworu.
- Pozostałe składniki to: L-histydyna, L-histydyna chlorowodorek monohydrat, polisorbat 80, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Emgality jest roztworem do wstrzykiwań w szklanej strzykawce jednodawkowej. Jego kolor może się różnić od bezbarwnego do lekko żółtego. Opakowania są dostępne w rozmiarach 1, 2 lub 3 strzykawek przedzielonych.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Włochy.
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Belgia/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tel: + 32-(0)2 548 84 84 | Litwa Eli Lilly Lietuva Tel: +370 (5) 2649600 |
| Luksemburg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tel: + 32-(0)2 548 84 84 |
Czechy ELI LILLY CR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111 | Węgry Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100 |
Dania Eli Lilly Danmark A/S Tel: +45 45 26 60 00 | Malta Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500 |
Niemcy Lilly Deutschland GmbH Tel: + 49-(0) 6172 273 2222 | Holandia Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 |
Estonia Eli Lilly Nederland B. V. Tel: +372 6 817 280 | Norwegia Eli Lilly Norge A.S. Tel: + 47 22 88 18 00 |
Grecja ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Tel: +30 210 629 4600 | Austria Eli Lilly Ges.m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780 |
Hiszpania Organon Salud, S.L. Tel: +34 91 591 12 79 | Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00 |
Francja Organon France Tel: +33-(0) 1 57 77 32 00 | Portugalia Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600 |
Chorwacja Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999 | Rumunia Eli Lilly România S.R.L. Tel: + 40 21 4023000 |
Irlandia Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 | Słowenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10 |
Islandia Icepharma hf. Tel: + 354 540 8000 | Słowacja Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111 |
Włochy Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571 | Finlandia Oy Eli Lilly Finland Ab Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 |
Cypr Phadisco Ltd Tel: +357 22 715000 | Szwecja Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800 |
Łotwa Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Tel: +371 67364000 | Wielka Brytania(Irlandia Północna) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 |
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Instrukcje użycia |
Emgality 120mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedzielonej |
galcanezumab |
Do stosowania podskórnego |
|
Przed użyciem strzykawki przedzielonej: |
Informacjaważna |
|
|
|
|
|
INSTRUKCJE UŻYCIA
Przed użyciem strzykawki Emgality przeczytaj i postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami krok po kroku.
Przed rozpoczęciem | |
Wyjmij strzykawkę z lodówki | Zamontuj oryginalne opakowanie z pozostałymi strzykawkami przedzielonymi w lodówce. |
Zostaw osłonę igły na strzykawce, aż będziesz gotowy do wstrzyknięcia. | |
Niepotrząsaj. Dla wygodniejszego wstrzyknięcia pozostaw strzykawkę w temperaturze pokojowej przez 30 minut przed wstrzyknięciem. Niewkładaj strzykawki do mikrofalówki, nie polewaj jej gorącą wodą ani nie kładź bezpośrednio na słońcu. | |
Sprawdź strzykawkę i lek | Upewnij się, że masz odpowiedni lek. Lek w środku powinien być przezroczysty. Kolor może się różnić od bezbarwnego do lekko żółtego. |
Nieużywaj strzykawki i wyrzuć ją zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli:
| |
|
Przygotuj się do wstrzyknięcia | Umyj ręce wodą i mydłem przed wstrzyknięciem Emgality. Upewnij się, że masz w pobliżu pojemnik na ostre przedmioty. |
Wybierz miejsce wstrzyknięcia | Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka mogą pomóc Ci wybrać najlepsze miejsce wstrzyknięcia dla Ciebie. |
|
|
| |
| |
|
1 | Odkryj |
|
| ||
| ||
| ||
| ||
2 | Wstrzyknij |
|
| ||
|
3 | Wstrzyknij |
|
| ||
| ||
|
| Zielononiebieska rurka tłoka |
Tłok szary strzykawki |
Po wstrzyknięciu leku | |
Wyrzuć strzykawkę | |
Niezakładaj z powrotem osłony igły. Wyrzuć strzykawkę do pojemnika na ostre przedmioty lub zgodnie z instrukcjami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. |
|
Gdy wyrzucisz strzykawkę i pojemnik na ostre przedmioty:
| |
Często zadawane pytania | |
P. | Co się stanie, jeśli zobaczę pęcherze powietrza w mojej strzykawce Emgality? |
O. | Jest to normalne. Emgality wstrzykuje się pod skórę (podskórnie). |
P. | Co się stanie, jeśli na końcu igły pojawi się kropla płynu, gdy usuwam osłonę igły? |
O. | Kropla płynu na końcu igły nie jest niczym niezwykłym. |
P. | Co robię, jeśli nie mogę nacisnąć tłoka? |
O. | Jeśli tłok jest zablokowany lub uszkodzony:
|
P. | Co się stanie, jeśli na mojej skórze pojawi się kropla płynu lub krew po wstrzyknięciu? |
O. | To jest normalne. Naciśnij watę lub gazę na miejsce wstrzyknięcia. Nie tarcie miejsca wstrzyknięcia. |
P. | Jak mogę wiedzieć, kiedy wstrzyknięcie jest zakończone? |
O. | Twoje wstrzyknięcie jest zakończone, gdy: |
| |
|
Aby dowiedzieć się więcej o swoim leku, przeczytaj pełny prospekt Emgality w tym opakowaniu.
Data przeglądu:
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki EMGALITY 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYMPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 120 mg/mlSubstancja czynna: galcanezumabProducent: Eli Lilly Nederland B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 140 mgSubstancja czynna: erenumabProducent: Novartis Europharm LimitedWymaga receptyPostać farmaceutyczna: DO INIEKCJI, 70 mgSubstancja czynna: erenumabProducent: Novartis Europharm LimitedWymaga recepty
Lekarze online w sprawie EMGALITY 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na EMGALITY 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
