ECHINAMED PLUS SPRAY ROZTÓR DO APLIKACJI DO JAMT USTNEJ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

EchinaMed plus spray, roztwór do stosowania w jamie ustnej i gardle.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę

ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze

wyniki, należy go stosować prawidłowo.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazówek

twojego lekarza lub farmaceuty..

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie ją przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub

pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 7

dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest EchinaMed plus spray i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania EchinaMed plus spray
3. Jak stosować EchinaMed plus spray
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie EchinaMed plus spray
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest EchinaMed Plus Spray i w jakim celu się go stosuje

EchinaMed plus spray jest lekiem ziołowym stosowanym w celu łagodzenia bólu gardła

(anginy) związanego z katarem, przeziębieniem i grypą, opartym na jego tradycyjnym zastosowaniu.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania EchinaMed Plus Spray

Nie stosuj EchinaMed plus sprayjeśli:

• Jesteś uczulony na rośliny z rodziny astrowatych (złożone), na szałwię lub na

którykolwiek składnik produktu.

• Cierpisz na chorobę autoimmunologiczną (stwardnienie rozsiane, kolagenoza)
• Doświadczasz stanów, które zmniejszają Twoją odporność na infekcje.
• Jesteś poddawany leczeniu immunosupresyjnym (leczenie onkologiczne z użyciem

cytostatyków lub po przeszczepie)

• Cierpisz na choroby charakteryzujące się niskim poziomem białych krwinek, takie jak

agranulocitoza lub białaczka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilą się lub wystąpi wysoka gorączka, należy

skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Istnieje możliwe ryzyko reakcji anafilaktycznej u pacjentów z alergią. Jeśli cierpisz na

pokrzywkę, atopowe zapalenie skóry lub astmę, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

• Ten lek zawiera 40-47% objętościowy etanol, co odpowiada 163 mg na dawkę (81 mg

na aplikację), co odpowiada na przykład: 3,7 ml piwa na dawkę (1,85 ml piwa na aplikację), co odpowiada na przykład: 1,5 ml wina na dawkę (0,77 ml wina na aplikację)

• Jest szkodliwy dla alkoholików i powinien być stosowany z ostrożnością w czasie ciąży,

karmienia piersią, u dzieci oraz w grupach wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub epilepsją.

• Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na pewne

cukry, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

• Ten lek zawiera sacharozę. Pacjenci z nietolerancją fruktozy, zaburzeniami wchłaniania

glukozy lub galaktozy, lub z niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni stosować tego leku.

• Ten lek zawiera lecytynę sojową i nie powinien być stosowany przez pacjentów z

znaną alergią na orzeszki ziemne lub soję.

Dzieci i młodzież

Nie wolno podawać dzieciom poniżej 18 roku życia.

Stosowanie EchinaMed plus spray z innymi lekami:

Brak jest dowodów na to, że ekstrakty z echinacei lub szałwii wchodzą w interakcje z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

W przypadku braku wystarczających danych, stosowanie w czasie ciąży i laktacji nie jest zalecane bez nadzoru lekarskiego.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu i powinno być monitorowane przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu EchinaMed plus spray na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę jego działanie, jest mało prawdopodobne, aby EchinaMed plus spray miał wpływ na tę zdolność.

3. Jak stosować EchinaMed Plus Spray

Przestrzegaj instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazówek twojego

lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości poproś o poradę farmaceutę lub lekarza.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby starsze: 2 aplikacje, 6 do 10 razy na dobę.

Rozpocznij leczenie przy pierwszych objawach.

Na końcu tej ulotki znajdziesz instrukcje montażu atomizera.

EchinaMed plus spray jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do stosowania w jamie ustnej i gardle.

Nie stosuj więcej niż zalecana dawka.

Czas stosowania

Nie stosuj EchinaMed plus spray nieprzerwanie przez więcej niż 2 tygodnie.

Jeśli objawy utrzymują się przez więcej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przyjmujesz więcej EchinaMed plus spray, niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania można oczekiwać objawów zgodnych z ilością przyjętego etanolu (alkoholu)

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, udaj się do ośrodka medycznego lub skonsultuj się z Informacją Toksykologiczną, telefon 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, EchinaMed plus spray może powodować działania niepożądane, chociaż

nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne, takie jak:

• Wysypka
• Pokrzywka
• Stan zapalny skóry (zespół Stevens-Johnsona)
• Opuchnięcie skóry spowodowane płynem
• Opuchnięcie twarzy (obrzęk Quinckego)
• Zmniejszenie przepływu powietrza do płuc (skurcz oskrzeli)
• Astma i ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)

Echinacea może powodować reakcje alergiczne u pacjentów z alergią.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub

farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie EchinaMed Plus Spray

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w temperaturze pokojowej.

Nie stosuj EchinaMed plus spray po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak

pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Jedna mililitr roztworu EchinaMed plus spray zawiera jako substancje czynne:

• 863,3 mg ekstraktu z części nadziemnej świeżej Echinacea purpurea
• 45,5 mg ekstraktu z korzenia świeżego Echinacea purpurea
• 430 mg ekstraktu z liści świeżych Salvia officinalis

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:

Laurat sacharozy (pochodzenie roślinne)

Lecytyna sojowa (pochodzenie roślinne)

Etanol 94% (m/m)

Olej miętowy

Sorbitol (płynny)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

EchinaMed plus to przezroczysty, brązowo-zielonkawy płyn o aromatycznym zapachu

mięty i świeżym, lekko gorzkim smaku.

Dostępny w butelkach po 30 ml

Do stosowania w jamie ustnej i gardle.

Instrukcje montażu atomizera

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Hiszpania

Tel 93 201 99 22

Fax 93 209 03 19

Producent

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16, Elburg

Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej

Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/