EBASTINA TECNIGEN 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ebastina TecniGen 20 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek inny objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ebastina TecniGen 20 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Ebastina TecniGen 20 mg tabletek
3. Jak stosować Ebastina TecniGen 20 mg tabletki
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Ebastina TecniGen 20 mg tabletek

1. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Ebastina TecniGen 20 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Ebastina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi.

Ebastina TecniGen jest wskazany w leczeniu objawowym procesów alergicznych, takich jak sezonowa lub całoroczna alergiczna nieżyt nosa, z lub bez alergicznej zapalenia spojówek (jak wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, uczucie kichania), przewlekła pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry.

2. Przed zastosowaniem Ebastina TecniGen 20 mg tabletek

Nie stosuj Ebastina TecniGen

Jeśli jesteś uczulony lub miałeś jakąś reakcję alergiczną na substancję czynną tego leku lub na któryś z jego składników.

Zwróć szczególną uwagę na Ebastina TecniGen

• Jeśli masz ostry stan alergiczny, ponieważ Ebastina TecniGen zaczyna działać po 1-3 godzinach.
• Ebastina TecniGen może wpływać na wyniki testów alergicznych skórnych, dlatego zaleca się nie wykonywać ich przez 5-7 dni od przerwania leczenia.

• Może nasilać działanie innych leków przeciwhistaminowych.
• U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dawki 10 mg/dobę ebastyny.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Ebastina może wchodzić w interakcje z erytromycyną (lekami przeciwbakteryjnymi) lub ketokonazolem (lekami przeciwgrzybiczymi).

Stosowanie Ebastina TecniGen z pokarmem lub napojami:

Tabletki należy przyjmować z szklanką wody, z jedzeniem lub bez.

Ciąża i laktacja

Brak doświadczenia u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem Ebastina TecniGen.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

U ludzi nie zaobserwowano wpływu na funkcję psychomotoryczną ani na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Jednakże, obserwuj swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach wystąpiła senność przy zwykłych dawkach. Jeśli tak się stanie, powstrzymaj się od prowadzenia pojazdów i obsługi niebezpiecznych maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Ebastina TecniGen

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie zawiera glutenu.

3. Jak stosować Ebastina TecniGen 20 mg tabletki

Przestrzegaj tych wskazówek, chyba że twój lekarz podał ci inne instrukcje. W takim przypadku najlepiej poprosić lekarza o instrukcje na piśmie i upewnić się, że je zrozumiałeś.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Ebastina TecniGen. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować pogorszenie objawów.

Zalecana dawka u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat wynosi 1 tabletkę (20 mg) raz na dobę, niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Tabletki Ebastina TecniGen są przeznaczone do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, nie żując, z pomocą szklanki płynu, preferencyjnie wody.

Jeśli uważasz, że działanie Ebastina TecniGen jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ebastina TecniGen

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Ebastina TecniGen, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Jeśli zapomnisz zażyć Ebastina TecniGen

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną. Nie zażywaj jednak podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ebastina TecniGen może powodować objawy niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje niepożądane były łagodne lub umiarkowane, przejściowe i ustępowały samoistnie bez specjalnego leczenia.

Opisane objawy niepożądane to:

Częste (więcej niż jeden na 100, ale mniej niż jeden na 10 pacjentów): ból głowy, senność, suchość w ustach, zapalenie gardła, nieżyt nosa i zmęczenie.

Nieczęste (więcej niż jeden na 1000, ale mniej niż jeden na 100 pacjentów): ból brzucha, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, krwawienie z nosa, zapalenie zatok, nudności i bezsenność.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):przyrost masy ciała, zwiększony apetyt.

Jeśli zaobserwujesz te objawy niepożądane lub jakikolwiek inny nie opisany w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Przechowywanie Ebastina TecniGen 20 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Termin ważności

Nie stosuj Ebastina TecniGen tabletek po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Ebastina TecniGen 20 mg tabletek

Substancją czynną jest ebastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg ebastyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia przedżelowana, povidon 30, polisorbat 80, stearynian magnezu, hypromelosa, dwutlenek tytanu i triacetyna glicerolu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ebastina TecniGen występuje w postaci tabletek powlekanych, przeznaczonych do podawania doustnego. Tabletki są w kształcie soczewki i białe. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek po 20 mg.

Pozostałe postacie

Ebastina TecniGen 10 mg tabletki.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt (Hiszpania)

Ta ulotka została zatwierdzona wkwietniu 2019

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)