EBASTINA TARBIS 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Ebastina TARBIS 10 mg tabletki powlekane

Ebastina

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ebastina TARBIS 10 mg tabletki i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebastina TARBIS 10 mg tabletki
3. Jak stosować Ebastina TARBIS 10 mg tabletki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ebastina TARBIS 10 mg tabletek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ebastina Tarbis 10 mg tabletki i w jakim celu się ją stosuje

Ebastina należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Ebastina TARBIS jest wskazana w leczeniu objawowym procesów alergicznych, takich jak sezonowa lub całoroczna alergiczna nieżyt nosa, związana lub niezwiązana z alergicznym zapaleniem spojówek (jak wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, uczucie kichania), przewlekła pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Tarbis 10 mg tabletek

Nie stosuj Ebastina TARBIS 10 mg tabletek:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ebastinę lub na którykolwiek z pozostałych składników Ebastina TARBIS 10 mg tabletek.

Zwróć szczególną uwagę na Ebastina TARBIS 10 mg tabletki:

• jeśli masz ostry stan alergiczny, ponieważ ebastina działa po 1-3 godzinach.
• Ebastina może wpływać na wyniki badań skórnych, dlatego zaleca się nieprzeprowadzanie ich przez 5-7 dni od przerwania leczenia.
• Może nasilać działanie innych antyhistaminików.
• U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dawki 10 mg/dobę ebastyny.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty, homeopatyczne, ziołowe i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Ebastina może wchodzić w interakcje z erytromycyną (lekami przeciwbakteryjnymi) lub ketokonazolem (lekami przeciwgrzybiczymi).

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Brak doświadczenia u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem ebastyny.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

U ludzi nie zaobserwowano wpływu na funkcję psychomotoryczną ani na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Jednakże, obserwuj swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach wystąpiła senność przy zwykłych dawkach. Jeśli tak się stanie, powstrzymaj się od prowadzenia pojazdów i obsługi niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować Ebastina Tarbis 10 mg tabletki

Stosuj Ebastina TARBIS 10 mg tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. W takich przypadkach zaleca się poproszenie lekarza o instrukcje na piśmie i upewnienie się, że je zrozumiałeś.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Ebastina TARBIS 10 mg tabletkami. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować pogorszenie objawów.

Zalecana dawka u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat wynosi 1 tabletkę (10 mg) raz na dobę, niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Tabletki Ebastina TARBIS są przeznaczone do podawania doustnego. Tabletki należy połykać całe, nie rozgryzając, z pomocą szklanki płynu, preferowany woda.

Jeśli uważasz, że działanie Ebastina TARBIS jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele Ebastina TARBIS 10 mg tabletek

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Ebastina TARBIS 10 mg tabletki

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ebastina TARBIS 10 mg tabletki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane były łagodne lub umiarkowane, przejściowe i ustępowały samoistnie bez specjalnego leczenia.

Działania niepożądane, które zostały opisane, to:

Częste (mogą wystąpić u 1-10 na 100 pacjentów): ból głowy, senność, suchość w ustach, zapalenie gardła, nieżyt nosa i zmęczenie.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1-10 na 1000 pacjentów): ból brzucha, dolegliwości ze strony układu pokarmowego, krwawienie z nosa, zapalenie zatok, nudności i bezsenność.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu.

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Ebastina Tarbis 10 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Ebastina TARBIS 10 mg tabletek po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece lub innego systemu zbiórki odpadów leków. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ebastina TARBIS 10 mg tabletek

• Substancją czynną jest ebastyna. Każda tabletka zawiera 10 mg ebastyny.
• Pozostałymi składnikami są: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu, hypromeloza, dwutlenek tytanu i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ebastina TARBIS 10 mg tabletki są dostępne w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podawania doustnego. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek po 10 mg.

Pozostałe postacie

Ebastina TARBIS 20 mg tabletki powlekane.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcelona) – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Ostatnia aktualizacja tej ulotki: maj 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/