


Zapytaj lekarza o receptę na EBASTINA SANDOZ 20 mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Ebastina Sandoz 10 mg tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej EFG
Ebastina Sandoz 20 mg tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej EFG
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość charakterystyki produktu
Ebastina jest lekiem przeciwhistaminowym, który pomaga złagodzić objawy alergii, takie jak: kichanie, wydzielina z nosa, łzawienie, swędzenie skóry spowodowane wypryskami.
Ebastinę stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia w celu złagodzenia objawów sezonowej alergii na pyłki (katar sienny) i przewlekłej alergii na pyłki, w tym przypadków z alergicznym zapaleniem spojówek.
Tabletki Ebastiny 10 mg stosuje się również u dorosłych powyżej 18 roku życia w celu złagodzenia objawów swędzenia i powstawania bąbli w przypadku pokrzywki (wyprysku).
Nie stosuj Ebastiny Sandoz:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ebastiny Sandoz, jeśli:
Dzieci i młodzież
Ten lek powinien być stosowany tylko u dzieci w wieku co najmniej 12 lat. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.
Stosowanie Ebastiny Sandoz z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.
Jeśli stosujesz ebastinę wraz z erytromycyną (antybiotykiem), ketokonazolem lub itrakonazolem (substancjami czynnymi w leczeniu zakażeń grzybiczych), może to zwiększyć stężenie ebastyny we krwi.
Stosowanie ebastyny wraz z rifampicyną (środkiem przeciwgruźliczym) może spowodować obniżenie stężenia ebastyny we krwi i w związku z tym obniżenie jej działania.
Nie zaleca się stosowania ebastyny jednocześnie z klarytromycyną lub jozamycyną (antybiotykami).
Stosowanie Ebastiny Sandoz z pokarmem i napojami
Ebastinę Sandoz można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Ciąża, laktacja i płodność
Brak jest wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku w czasie ciąży u ludzi. Z tego powodu ebastynę powinno się stosować w czasie ciąży tylko w przypadku, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Nie stosuj ebastyny, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna jest wydalana z mlekiem matki.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Większość pacjentów stosujących ebastinę może prowadzić pojazdy lub wykonywać inne czynności wymagające zdolności reagowania. Nie mniej jednak, tak jak w przypadku innych leków, powinieneś sprawdzić swoją indywidualną reakcję po zastosowaniu ebastyny przed prowadzeniem pojazdów lub wykonywaniem skomplikowanych czynności, ponieważ u niektórych pacjentów może wystąpić senność lub zawroty głowy.
Ebastina Sandoz zawiera laktozę, aspartam i sodu.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek zawiera 2,5 mg aspartamu (E951) na tabletkę 10 mg i 5 mg aspartamu (E951) na tabletkę 20 mg. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest „prawie bezsodowy”.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
| Wskazanie | Wiek | Dawka | 
| Alergiczny nieżyt nosa W przypadku ciężkich objawów | Dzieci powyżej 12 roku życia i dorośli | Jedna tabletka ebastyny 10 mg (10 mg ebastyny) raz na dobę. Dwie tabletki ebastyny 10 mg lub jedna tabletka ebastyny 20 mg (20 mg ebastyny) raz na dobę. | 
| Pokrzywka | Dorośli powyżej 18 roku życia | Jedna tabletka ebastyny 10 mg (10 mg ebastyny) raz na dobę. | 
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki.
Brak jest doświadczenia w stosowaniu dawek większych niż 10 mg u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, dlatego dawka nie powinna przekraczać 10 mg u tego typu pacjentów.
Nie naciskaj tabletki, aby ją wyjąć z komory, ponieważ może się ona rozpaść.
Każda blister zawiera tabletki oddzielone liniami perforacji.
Odłóż jedną z komór po linii przerywanej (Rysunek 1)

Następnie delikatnie odłóż folię aluminiową, oddzielając ją od wskazanej krawędzi (Rysunki 2 i 3).


Trzymaj ręce suche, aby wyjąć tabletkę z komory.
Połóż tabletkę na języku, gdzie rozpuści się w ciągu kilku sekund, nie ma potrzeby picia wody lub innego płynu.
Ebastinę można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Ebastiny Sandoz
Brak jest specyficznego antidotum dla substancji czynnej ebastyny.
W przypadku przedawkowania ebastyny skonsultuj się z lekarzem. W zależności od ciężkości zatrucia lekarz podejmie odpowiednie środki (monitorowanie funkcji życiowych organizmu, w tym monitorowanie EKG przez co najmniej 24 godziny, leczenie objawowe i płukanie żołądka) jeśli jest to konieczne.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ebastinę Sandoz
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Przerwij stosowanie Ebastiny Sandoz i skonsultuj się z lekarzem natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpią następujące objawy:
Ciężka reakcja alergiczna powodująca swędzenie i obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu.
Ciężkie reakcje alergiczne na ebastinę są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób).
Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo częste działania niepożądanemogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Częste działania niepożądanemogą wystąpić u do 1 na 10 osób
Rzadkie działania niepożądanemogą wystąpić u do 1 na 1000 osób
Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu zewnętrznym po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca podanego w tej dacie.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Ebastiny Sandoz
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletka do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej.
Ebastina Sandoz 10 mg:
Tabletki białe, dwuwypukłe, okrągłe, o średnicy około 6,7 mm, z oznaczeniem „E10” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
Ebastina Sandoz 20 mg:
Tabletki białe, dwuwypukłe, okrągłe, o średnicy około 9,2 mm, z oznaczeniem „E20” na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie.
Tabletki są pakowane w blistry OPA/Alu/PVC/Alu umieszczone w opakowaniach z tektury.
Wielkości opakowań:
Ebastina Sandoz 10 mg:
10, 20, 30, 40, 50, 90, 98 lub 100 tabletek do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej.
Ebastina Sandoz 20 mg:
10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 lub 100 tabletek do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej.
Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na produkcję
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madryt
Hiszpania
Odpowiedzialny za produkcję
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57,
1526 Lublana
Słowenia
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Węgry
lub
Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel segura 11, Edificio Albatros B, 1a planta, Alcobendas, 28108
Madryt
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Nazwy:
Belgia: Ebastine Sandoz 10 mg orodispergeerbare tabletten
Włochy: Ebastina Sandoz
Szwecja: Ebastine Sandoz, 10 mg munsönderfallande tablett
Ebastine Sandoz, 20 mg munsönderfallande tablett
Dataostatniejrewizjitejcharakterystykiproduktu:sierpień 2020
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Średnia cena EBASTINA SANDOZ 20 mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH w październik 2025 to około 8.79 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na EBASTINA SANDOZ 20 mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.