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EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS

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About the medicine

How to use EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

Ebastina Sandoz 10 mg comprimidos bucodispersables EFG

Ebastina Sandoz 20 mg comprimidos bucodispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Ebastina Sandoz y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Sandoz
  3. Cómo tomar Ebastina Sandoz
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Ebastina Sandoz
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ebastina Sandoz y para qué se utiliza

Ebastina es un antihistamínico que ayuda a aliviar los síntomas de la alergia tales como: ganas de estornudar, moqueo, lagrimeo, picores a causa de sarpullido en la piel.

Ebastina se utiliza en adultos y niños mayores de 12 años de edad para aliviar los síntomas de la rinitis alérgica primaveral (fiebre del heno) y ritinitis alérgica perenne, incluyendo los casos con conjuntivitis alérgica.

Ebastina comprimidos de 10 mg también se utiliza en adultos mayores de 18 años de edad para aliviar los síntomas de los picores y el desarrollo de habones en aquellos casos de urticaria (ronchas).

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Sandoz

No tome Ebastina Sandoz:

  • Si es alérgico a ebastina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Sandoz si:

  • ya está tomando ciertos antibióticos o medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos: ver sección “Toma deEbastina Sandoz conotros medicamentosmás adelante,
  • tienelafunción del hígado gravemente alterada (insuficiencia hepática).

Niños y adolescentes

Este medicamento sólo se debe usar en niños a partir de 12 años de edad. No administre este medicamento a niños menores de 12 años ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.

Toma de Ebastina Sandoz con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Si toma ebastina junto con eritromicina (antibiótico), ketoconazol o itraconazol (principios activos para el tratamiento de las infecciones fúngicas), puede aumentar los niveles en sangre de ebastina.

La administración concomitante de ebastina y rifampicina (agente antituberculoso) puede dar lugar a una disminución de los niveles de ebastina en sangre y por lo tanto a una disminución del efecto.

No está recomendado el uso de ebastina al mismo tiempo que claritromicina o josamicina (antibióticos).

Toma de Ebastina Sandoz con los alimentos y bebidas

Ebastina Sandoz se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No existen datos suficientes a fecha de hoy acerca de la seguridad para el feto del uso de este medicamento en humanos. Por esta razón, tan sólo se debe tomar ebastina durante el embarazo en aquellos casos en los que su médico considere que el beneficio supera los posibles riesgos.

No tome ebastina si está en periodo de lactancia, ya que se desconoce si el principio activo se excreta en la leche materna.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

La mayoría de los pacientes que toman ebastina pueden conducir o llevar a cabo otras actividades que requieren capacidad para reaccionar. No obstante, tal y como sucede con otros medicamentos, debe comprobar su reacción individual tras tomar ebastina antes de conducir o llevar a cabo actividades complicadas, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia o mareos.

Ebastina Sandoz contiene lactosa, aspartamo y sodio.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene 2,5 mg de aspartamo (E951) por comprimido de 10 mg y 5 mg de aspartamo (E951) por comprimido de 20 mg. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido bucodispersable, esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Ebastina Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Indicación

Edad

Dosis

Rinitis alérgica

En caso de síntomas intensos

Niños a partir de 12 años de edad y adultos

Un comprimido de ebastina 10 mg (10 mg de ebastina) una vez al día.

Dos comprimidos de ebastina 10 mg o un comprimido de ebastina 20 mg (20 mg de ebastina) una vez al día.

Urticaria

Adultos mayores de 18 años de edad

Un comprimido de ebastina 10 mg (10 mg de ebastina) una vez al día.

En pacientes con la función renal alterada, no es necesario realizar un ajuste de la dosis.

En pacientes con alteración leve o moderada de la función hepática, no es necesario realizar un ajuste de la dosis.

No existe experiencia a dosis mayores de 10 mg en pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo tanto la dosis no debe exceder los 10 mg en este tipo de pacientes.

No presione el comprimido para sacarlo del alvéolo, ya que se puede romper.

Cada blíster contiene los comprimidos por separado en alvéolos separados por una línea de perforación.

Corte uno de los alvéolos por la línea de puntos (Figura 1)

Mano aplicando un parche medicinal sobre la piel con una flecha negra indicando la dirección de aplicación y el número uno

A continuación, retire con cuidado la lámina de aluminio, separándola por la esquina que viene indicada por una flecha (Figuras 2 y 3).

Dos dedos sostienen un dispositivo con un botón y una flecha negra indica la dirección a presionarManos sosteniendo un dispositivo rectangular blanco con una flecha negra apuntando hacia arriba número tres abajo

Mantenga sus manos secas para sacar el comprimido fuera del alvéolo.

Ponga su comprimido sobre su lengua donde se disuelve en cuestión de segundos, no es necesario tomar agua o cualquier otro líquido.

Ebastina se puede tomar con o sin alimentos

Su médico le indicará la duración del tratamiento.

Si toma más Ebastina Sandoz del que debe

No existe ningún antídoto especial para el principio activo ebastina.

En caso de sobredosis con ebastina, por favor, consulte con su médico. Dependiendo de la gravedad de la intoxicación, su médico iniciará las medidas pertinentes (monitorización de las funciones vitales del cuerpo, incluyendo monitorización ECG durante al menos 24 horas, tratamiento sintomático y lavado gástrico) si es necesario.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ebastina Sandoz

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar Ebastina Sandoz y contacte con su médico inmediatamente o diríjase al hospital más cercano si ocurre lo siguiente:

Reacción alérgica grave que causa picor e hinchazón en la cara, lengua o garganta y que puede causar dificultad para tragar o respirar.

Las reacciones adversas alérgicas graves con ebastina son raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas).

Otros efectos adversos incluyen:

Efectos adversos muy frecuentespueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

  • dolor de cabeza.

Efectos adversos frecuentespueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

  • somnolencia
  • sequedad de boca.

Efectos adversos rarospueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas

  • nerviosismo, insomnio,
  • mareo, disminución de la sensación del tacto, alteración del gusto,
  • palpitaciones, pulso acelerado,
  • dolor abdominal, vómitos, náuseas, indigestión,
  • inflamación del hígado (hepatitis), problemas con la eliminación de bilis (colestasis), pruebas analíticas del funcionamiento del hígado anómalas,
  • erupción cutánea, ronchas, inflamación de la piel,
  • trastornos menstruales,
  • edema (hinchazón por acumulación de líquido en los tejidos), debilidad (astenia).

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

  • incremento de peso,
  • incremento del apetito.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ebastina Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ebastina Sandoz

  • El principio activo es ebastina.
    • Ebastina Sandoz 10 mg: cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de ebastina.
    • Ebastina Sandoz 20 mg: cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de ebastina.
  • Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, aspartamo (E951), aroma de menta, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido bucodispersable.

Ebastina Sandoz 10 mg:

Comprimidos blancos, biconvexos, redondos, de aproximadamente 6,7 mm de diámetro, marcados con “E10” en una de las caras y lisa en otra de las caras.

Ebastina Sandoz 20 mg:

Comprimidos blancos, biconvexos, redondos, de aproximadamente 9,2 mm de diámetro, marcados con “E20” en una de las caras y lisa en otra de las caras.

Los comprimidos se acondicionan en blísteres de OPA/Alu/PVC/Alu acondicionados en envases de cartón.

Tamaños de envase:

Ebastina Sandoz 10 mg:

10, 20, 30, 40, 50, 90, 98 o 100 comprimidos bucodispersables.

Ebastina Sandoz 20 mg:

10, 15, 20, 30, 40, 50, 98 o 100 comprimidos bucodispersables.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de fabricación

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

Responsable de la fabricación

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57,

1526 Ljubljana

Eslovenia

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Hungria

o

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel segura 11, Edificio Albatros B, 1a planta, Alcobendas, 28108

Madrid

España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los

siguientes nombres:

Bélgica: Ebastine Sandoz 10 mg orodispergeerbare tabletten

Italia: Ebastina Sandoz

Suecia: Ebastine Sandoz, 10 mg munsönderfallande tablett

Ebastine Sandoz, 20 mg munsönderfallande tablett

Fechadelaúltimarevisióndeesteprospecto:agosto de 2020

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Doctor

Lina Travkina

Family medicine 13 years exp.

Dr. Lina Travkina is a licensed family and preventive medicine doctor based in Italy. She provides online consultations for adults and children, supporting patients across all stages of care – from acute symptom management to long-term health monitoring and prevention.

Areas of medical care include:

  • Respiratory conditions: colds, flu, acute and chronic bronchitis, mild to moderate pneumonia, bronchial asthma.
  • ENT and eye conditions: sinusitis, tonsillitis, pharyngitis, otitis, infectious and allergic conjunctivitis.
  • Digestive issues: gastritis, acid reflux (GERD), IBS, dyspepsia, bloating, constipation, diarrhoea, functional bowel symptoms, intestinal infections.
  • Urological and infectious diseases: acute and recurrent cystitis, bladder and kidney infections, prevention of recurrent UTIs, asymptomatic bacteriuria.
  • Chronic conditions: hypertension, diabetes, hypercholesterolemia, metabolic syndrome, thyroid disorders, excess weight.
  • Neurological and general symptoms: headache, migraine, dizziness, fatigue, sleep disturbances, reduced concentration, anxiety, asthenia.
  • Chronic pain support: back, neck, joint, and muscle pain, tension syndromes, pain associated with osteochondrosis and chronic conditions.

Additional care areas:

  • Preventive consultations and check-up planning.
  • Medical advice and follow-up consultations.
  • Test interpretation and diagnostic guidance.
  • Structured support for undiagnosed complaints.
  • Second opinion on diagnoses and treatment plans.
  • Nutritional and lifestyle support for vitamin deficiencies, anaemia, metabolic issues.
  • Post-operative recovery support and pain management.
  • Preconception counselling and postpartum support.
  • Immunity support and strategies to reduce frequency of infections.

Dr. Travkina combines evidence-based medicine with an attentive, personalised approach. Her consultations focus not only on treatment, but also on prevention, recovery, and long-term wellbeing.

If during the consultation it becomes clear that your case requires in-person assessment or specialised care outside of her scope, the session will be terminated and the payment fully refunded.

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Doctor

Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

Online consultations with Dr. Lokchiri are suitable for many situations when someone needs quick medical guidance, reassurance or a clear next step. Common reasons for booking include:

  • fever, chills, fatigue and viral symptoms
  • cough, sore throat, nasal congestion, breathing discomfort
  • bronchitis and mild asthma flare-ups
  • nausea, diarrhoea, abdominal pain, digestive infections
  • rashes, allergic reactions, redness, insect bites
  • muscle or joint pain, mild injuries, sprains
  • headache, dizziness, migraine symptoms
  • stress-related symptoms, sleep disturbances
  • questions about test results and treatment plans
  • management of chronic conditions in stable phases
Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Doctor

Alina Tsurkan

Family medicine 13 years exp.

Dr. Alina Tsurkan is a licensed family medicine physician based in Portugal, offering online consultations for adults and children. She provides professional primary care, with a focus on prevention, accurate diagnosis, and long-term management of acute and chronic conditions.

Dr. Tsurkan supports patients with a wide range of health issues, including:

  • Respiratory infections: cold, flu, bronchitis, pneumonia, and lingering coughs.
  • ENT conditions: sinusitis, tonsillitis, otitis (ear infections), sore throat, allergic rhinitis.
  • Eye conditions: allergic or infectious conjunctivitis, red eyes, irritation.
  • Digestive issues: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), constipation, bloating, nausea.
  • Urinary and reproductive health: urinary tract infections (UTIs), cystitis, prevention of recurrent infections.
  • Chronic diseases: hypertension, elevated cholesterol, weight management.
  • Neurological complaints: headaches, migraines, sleep disturbances, fatigue, general weakness.
  • Children’s health: fever, infections, digestive issues, follow-ups, vaccination guidance.

She also provides:

  • IMT medical certificates for driving licence exchange in Portugal.
  • Personalised preventive care and wellness consultations.
  • Interpretation of test results and medical reports.
  • Follow-up care and medication review.
  • Support in managing multiple coexisting conditions.
  • Remote prescription management and medical documentation.

Dr. Tsurkan’s approach is evidence-based and holistic. She works closely with each patient to develop an individualised care plan that addresses both symptoms and root causes. Her goal is to empower patients to take control of their health and maintain well-being through lifestyle adjustments, routine check-ups, and early intervention.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS?
EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS?
The active ingredient in EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS is ebastine. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
How much does EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS cost in pharmacies?
The average pharmacy price for EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS is around 8.79 EUR. Prices may vary depending on the manufacturer and dosage form.
Who manufactures EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS?
EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS is manufactured by Sandoz Farmaceutica S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to EBASTINE SANDOZ 20 mg ORALLY DISINTEGRATING TABLETS?
Other medicines with the same active substance (ebastine) include BACTIL 10 mg FILM-COATED TABLETS, BACTIL FLAS 10 mg ORAL LYOPHILIZED, BACTIL FORTE 20 mg FILM-COATED TABLETS. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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