EBASTINA GADOR 20 mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ebastina Gador 20 mg tabletki do rozgryzania i rozpuszczenia w jamie ustnej EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Ebastina Gador i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Gador
3. Jak stosować Ebastina Gador
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ebastina Gador
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ebastina Gador i w jakim celu się go stosuje

Ebastina Gador zawiera substancję czynną ebastynę. Należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Ebastina Gador jest wskazana w leczeniu objawów chorób alergicznych, takich jak sezonowa lub całoroczna alergiczna nieżyt nosa, z lub bez alergicznej zapalenia spojówek (jak np. katar, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, uczucie kichania), przewlekła pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Gador

Nie przyjmuj Ebastina Gador

• Jeśli jesteś uczulony na ebastynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Gador.

• Jeśli wyniki Twojego elektrokardiogramu są nieprawidłowe.
• Jeśli masz niski poziom potasu we krwi.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwgrzybiczymi azolowymi lub antybiotykami makrolidowymi.
• Jeśli jesteś leczony rifampicyną, lekiem przeciwgruźliczym.

Jeśli doświadczasz nagłego, ostrego ataku alergicznego, Ebastina Gador zaczyna działać po 1-3 godzinach.

Dzieci

• Ebastina Gador nie powinna być podawana dzieciom poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Ebastina Gador z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub które mogą być przepisane. To dlatego, że Ebastina Gador może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami i niektóre leki mogą wpływać na Ebastina Gador.

Interferencja z badaniami diagnostycznymi

Ebastina Gador może wpływać na wyniki badań skórnych, dlatego zaleca się unikanie ich wykonania przez 5-7 dni po odstawieniu leku.

Stosowanie Ebastina Gador z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować tabletki do rozgryzania i rozpuszczenia w jamie ustnej z jedzeniem lub na czczo.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na funkcje psychomotoryczne u ludzi ani na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn w zalecanych dawkach terapeutycznych. Niemniej jednak, ponieważ senność i zawroty głowy są wymienione jako działania niepożądane, obserwuj swoją reakcję na leczenie przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Ebastina Gador tabletki do rozgryzania i rozpuszczenia w jamie ustnej zawierają aspartam (E-951)

Ten lek zawiera 5 mg aspartamu w każdej tabletce.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby genetycznej, takiej jak fenyloketonuria (FCN), w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

Ebastina Gador tabletki do rozgryzania i rozpuszczenia w jamie ustnej zawierają laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Ebastina Gador

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zaleci, ile tabletek do rozgryzania i rozpuszczenia w jamie ustnej powinieneś przyjmować i jak długo powinieneś stosować leczenie. Zależy to od Twojego stanu zdrowia i wieku. Zalecana dawka to:

Stosowanie u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia

Zalecana dawka u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi 1 tabletkę do rozgryzania i rozpuszczenia w jamie ustnej (10 mg) raz na dobę, chociaż niektórzy pacjenci mogą wymagać 1 tabletki do rozgryzania i rozpuszczenia w jamie ustnej 20 mg raz na dobę.

Stosowanie u pacjentów z ciężką chorobą wątroby

Nie zaleca się przekraczania dawki 10 mg na dobę. U tych pacjentów zaleca się stosowanie postaci tabletek do rozgryzania i rozpuszczenia w jamie ustnej 10 mg.

Jeśli uważasz, że działanie Ebastina Gador jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Ebastina Gador, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Leczenie zatrucia tym lekiem polega na wykonaniu płukania żołądka i podaniu odpowiedniej medykamentacji. Przyjmij tę ulotkę ze sobą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ebastina Gador

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zwykłym harmonogramem. Jeśli minie niewiele czasu do następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki i czekaj na następną dawkę o wyznaczonej godzinie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Ebastina Gador może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

W badaniach klinicznych i w doświadczeniu po wprowadzeniu do obrotu zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Rzadkie (>1/10 000 do <1/1000):

• Senność
• Suchość w jamie ustnej

Bardzo rzadkie (<1/10 000):

• Nerwowość
• Bezsenność
• Zawroty głowy, zmniejszenie czucia, ból głowy.
• Palpitacje, tachykardia.
• Wymioty, ból brzucha, nudności, problemy trawienne.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Zaburzenia miesiączkowania.
• Pokrzywka, wysypka skórna, zapalenie skóry.
• Obrzęk, zmęczenie.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

-zwiększenie masy ciała

-zwiększenie apetytu

Nie martw się o tę listę możliwych działań niepożądanych. Możesz nie doświadczyć żadnego z nich. Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Farmakowigilancji: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ebastina Gador

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do specjalistycznych pojemników w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ebastina Gador:- Substancją czynną jest ebastyna. Ebastina Gador tabletki do rozgryzania i rozpuszczenia w jamie ustnej zawierają 20 mg ebastyny. - Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna 101, kwas kroksmelozowy sodu, aspartam (E-951), stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, aromat miętowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ebastina Gador 20 mg tabletki do rozgryzania i rozpuszczenia w jamie ustnej: tabletki do rozgryzania i rozpuszczenia w jamie ustnej białe i okrągłe, pakowane w blistry.

Wielkość opakowania: 20 tabletek do rozgryzania i rozpuszczenia w jamie ustnej.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Qualix Pharma S.L.

ul. Botánica 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwórnie:

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15

08185 Lliçà de Vall – Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2023