DURVITAN 300 mg KAPSULKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

DURVITAN 300 mg

Capsułki o przedłużonym uwalnianiu

(Kofeina)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

Ten lek może być kupiony bez recepty. Aby uzyskać najlepsze wyniki, należy go stosować odpowiednio.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się przez ponad 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek działy niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest DURVITAN 300 mg i w jakim celu się go stosuje.
2. Przed zastosowaniem DURVITAN 300 mg.
3. Jak stosować DURVITAN 300 mg.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie DURVITAN 300 mg.
6. Informacje dodatkowe.

1. Co to jest Durvitan 300 mg i w jakim celu się go stosuje

Kofeina ma działanie stymulujące na ośrodkowy układ nerwowy.

Jest wskazany do złagodzenia okazjonalnego i przejściowego uczucia braku siły lub słabości fizycznej.

2. Przed zastosowaniem Durvitan 300 mg

Nie stosuj Durvitan 300 mg

• W przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na kofeinę (lub jej pochodne, aminofilinę, teofilinę...) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• W przypadku zaburzeń psychicznych przebiegających z pobudzeniem nerwowym, padaczką, stanami lękowymi i bezsennością (trudnościami ze snem).

W przypadku ciężkich zaburzeń wątroby, serca, owrzodzenia żołądka, dwunastnicy lub wysokiego ciśnienia krwi.

Zwróć szczególną uwagę na Durvitan 300 mg

• Jeśli chorujesz na jakąkolwiek chorobę lub zaburzenie wątroby, tarczycy lub żołądka, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli chorujesz lub chorowałeś na choroby lub zaburzenia serca (arytmia serca, choroba wieńcowa, dławica piersiowa...), szczególnie podczas wykonywania ćwiczeń fizycznych lub przebywania w miejscach o wysokiej wysokości.
• Jeśli jesteś cukrzykiem, powinieneś wziąć pod uwagę, że kofeina może zwiększyć poziom cukru we krwi.
• Jeśli jesteś wrażliwy na inne ksantyny, takie jak na przykład teofilina, aminofilina..., powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
• Nie powinieneś stosować tego leku w ciągu 6 godzin przed snem.
• Ten lek nie powinien zastępować snu lub normalnego wypoczynku.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym także leki bez recepty.

W szczególności, jeśli stosujesz niektóre z następujących leków, może być konieczne dostosowanie dawki niektórych z nich lub nawet przerwanie leczenia:

• leków przeciwinfekcyjnych z grupy chinolonów (na przykład kwasu oksolinowego, cyprofloksacyny), linezolidu i erytromycyny.
• środków antykoncepcyjnych.
• leków przeciwdepresyjnych, takich jak inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub lit.
• barbituranów (stosowanych jako środki nasenne, uspokajające i przeciwpadaczkowe).
• leków rozszerzających oskrzela i teofiliny (stosowanych w leczeniu astmy oskrzelowej).
• cymetydyny (stosowanej w leczeniu nadmiernego wydzielania soków żołądkowych i owrzodzenia żołądka).
• disulfiramu (stosowanego w leczeniu uzależnienia od alkoholu).
• fenytoiny (stosowanej w leczeniu padaczki).
• furazolidony (środka przeciwbiegunkowego).
• żelaza (stosowanego w leczeniu anemii).
• meksyletyny (stosowanej w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• prokarbazyny (leków przeciwnowotworowych).
• selegiliny (stosowanej w leczeniu choroby Parkinsona).
• tiroksyny (stosowanej w leczeniu chorób tarczycy).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (badania krwi, moczu...), poinformuj swojego lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpłynąć na wyniki tych badań.

Ponadto, pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że kofeina może zwiększyć poziom glukozy we krwi.

Stosowanie Durvitan 300 mg z pokarmem i napojami.

Ogranicz spożycie napojów zawierających kofeinę (kawy, herbaty, czekolady i napojów z kolą) podczas stosowania tego leku.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Należy unikać stosowania Durvitan 300 mg, ponieważ chociaż kofeina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach (około 1%), może się w nim gromadzić.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w zalecanych dawkach.

Ważne informacje o niektórych składnikach Durvitan 300 mg

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Durvitan 300 mg

Przestrzegaj tych wskazówek, chyba że twój lekarz podał Ci inne wskazówki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pacjent powinien wziąć pod uwagę, że istnieją inne źródła kofeiny (kawa, herbata, czekolada, napoje z kolą), które mogą wywołać podobny efekt do tego leku. Dlatego zaleca się umiarkowanie spożycia tych napojów podczas stosowania Durvitan 300 mg.

Droga doustna.

• Powyrz 12 lat:

Przyjmij 1 kapsułkę z wodą lub pokarmem. Jeśli jest to konieczne, można przyjmować do 3 kapsułek na dobę, zachowując co najmniej 6-godzinną przerwę między przyjmowaniem każdej kapsułki.

Nie powinieneś przyjmować ostatniej dawki w ciągu 6 godzin przed snem, aby uniknąć możliwego bezsenności.

Nie przyjmuj więcej niż 3 kapsułek na dobę, podzielonych na kilka dawek.

• Dzieci poniżej 12 lat: nie należy stosować u tej populacji.
• Pacjenci z chorobami wątroby: powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli zauważysz, że objawy nasilają się lub utrzymują się przez ponad 7 dni, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Durvitan 300 mg, niż powinieneś:

Jeśli przyjmujesz Durvitan 300 mg w większej ilości, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania charakteryzują się pierwszą fazą pobudzenia, następnie nudnościami, wymiotami, biegunką, bólami brzucha i drgawkami. Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, jeśli zostanie podjęte w ciągu pierwszych 4 godzin po przyjęciu leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr telefonu: 91.5620420), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Durvitan 300 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Bardzo często (u ponad 1 na 10 pacjentów) może wystąpić: bezsenność, niepokój i pobudzenie.

Często (u mniej niż 1 na 10, ale u ponad 1 na 100 pacjentów) może wystąpić: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, bóle głowy, szum w uszach, dezorientacja, zaburzenia rytmu serca, drażliwość, zaczerwienienie, przyspieszone oddychanie, nadmierne wydalanie moczu.

Przy wysokich dawkach może wystąpić lęk i niepokój.

W niektórych przypadkach może również wystąpić hiperglikemia lub hipoglikemia (zwiększenie lub zmniejszenie poziomu glukozy we krwi).

Leczenie powinno być natychmiast wstrzymane w przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów: zawrotów głowy lub kołatania serca.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek działy niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie DURVITAN 300 mg

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Termin ważności

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Durvitan 300 mg

• Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 miligramów kofeiny jako substancję czynną.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia kukurydziana, sacharoza, povidon, lak Shellac i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to kapsułki o przedłużonym uwalnianiu.

Opakowanie zawiera 1 blistr z 10 kapsułkami o przedłużonym uwalnianiu.

Podmiot odpowiedzialny za pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Anotaciones Farmacéuticas, S.L. Carretera de Sant Cugat a Rubí, km1 1.

08174 Sant Cugat del Vallés. Barcelona (Hiszpania)

Producent

Sincrofarm, S.L.

C/ Mercurio, 10. Pol. Ind. Almeda

08940 - Cornellá de Llobregat. Barcelona (Hiszpania).

Charakterystyka produktu została zatwierdzona w: kwietniu 2007