DURATOBAL 100 mikrogramów/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Zapytaj lekarza o receptę na DURATOBAL 100 mikrogramów/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Jak stosować DURATOBAL 100 mikrogramów/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dlaużytkownika
DURATOBAL 100 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań
Karbetocyna
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest DURATOBAL i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania DURATOBAL
- Jak stosować DURATOBAL
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie DURATOBAL
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest DURATOBAL i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną DURATOBAL jest karbetocyna. Jest podobna do substancji zwanej oksytocyną, która jest wytwarzana naturalnie przez organizm w celu skurczu macicy podczas porodu.
DURATOBAL stosuje się w leczeniu kobiet, które właśnie urodziły dziecko.
U niektórych kobiet po porodzie macica (macica) nie kurczy się wystarczająco szybko. To sprawia, że jest bardziej prawdopodobne, że krwawią one więcej niż zwykle. DURATOBAL powoduje kurczenie macicy i w ten sposób redukuje ryzyko krwawienia.
.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania DURATOBAL
Nie należy stosować DURATOBAL do momentu usunięcia dziecka.
Przed zastosowaniem DURATOBAL lekarz powinien wiedzieć o chorobach, na które cierpisz. Powinieneś powiedzieć lekarzowi o każdym nowym objawie, który wystąpi u Ciebie podczas leczenia DURATOBAL.
Nie stosuj DURATOBAL:
- jeśli jesteś w ciąży
- jeśli jesteś w trakcie porodu i dziecko jeszcze nie zostało usunięte
- w celu wywołania porodu
- jeśli jesteś uczulony na karbetocynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli jesteś uczulony na oksytocynę (niezależnie od tego, czy została podana przez kroplówkę czy wstrzyknięcie podczas lub po porodzie)
- jeśli masz jakąkolwiek chorobę nerek lub wątroby
- jeśli masz ciężką chorobę wieńcową.
- jeśli masz padaczkę (powtarzające się epizody drgawek, utrata przytomności)
Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, położną lub pielęgniarką.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Poinformuj lekarza, położną lub pielęgniarkę przed podaniem DURATOBAL
- jeśli masz migrenę (powtarzający się ból głowy)
- jeśli masz astmę (zaburzenie oddechowe z powtarzającymi się epizodami trudności w oddychaniu, świszczącym oddechem i kaszlem).
- jeśli masz przedwczesną śmierć matki (nadciśnienie tętnicze w ciąży) lub śmierć matki (toksemia ciężarnych - silne pobudzenie, niekontrolowane ruchy).
- jeśli masz problemy z sercem lub krążeniem (takie jak nadciśnienie tętnicze).
- jeśli masz jakąkolwiek inną chorobę.
Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, położną lub pielęgniarką.
DURATOBAL może powodować gromadzenie się wody w organizmie, co może powodować senność, apatię i ból głowy.
Dzieci i młodzież
Nie dotyczy dzieci poniżej 12 roku życia.
Doświadczenie z nastolatkami jest ograniczone.
Stosowanie DURATOBAL z innymi lekami
Poinformuj lekarza, położną lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
Ciąża i laktacja
DURATOBAL nie powinien być stosowany podczas ciąży i porodu do momentu usunięcia dziecka.
Stwierdzono, że niewielkie ilości karbetocyny przenikają z krwi matek karmiących do mleka matki, ale zakłada się, że ulegają one degradacji w jelicie dziecka. Karmienie piersią nie wymaga ograniczenia po zastosowaniu DURATOBAL.
3. Jak stosować DURATOBAL
DURATOBAL podawany jest przez wstrzyknięcie do jednej z Twoich żył lub mięśni, bezpośrednio po usunięciu Twojego dziecka. Dawką jest jeden fiolka (100 mikrogramów).
Jeśli przyjmujesz więcej DURATOBAL, niż powinieneś:
Jeśli przypadkowo przyjmujesz więcej DURATOBAL, niż powinieneś, możesz doświadczyć nadmiernej aktywności macicy z silnymi skurczami, co może prowadzić do pęknięcia macicy lub krwawienia poporodowego. Możesz również doświadczyć senności, apatii i bólu głowy spowodowanego gromadzeniem się płynów. Należy go leczyć innym lekiem i ewentualnie przeprowadzić operację.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Podczas podawania DURATOBAL do jednej z Twoich żył po cesarskim cięciu
Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 kobiet
- mdłości.
- ból brzucha.
- swędzenie (świąd).
- zaczerwienienie (czerwona skóra).
- uczucie ciepła.
- niskie ciśnienie krwi.
- ból głowy.
- drżenie.
Częste: do 1 na 10 kobiet,
- warfowanie.
- zawroty głowy.
- ból pleców lub piersi.
- metaliczny smak w ustach.
- niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).
- trudności w oddychaniu.
- dreszcze
- ból ogólny.
Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych
- Przyspieszenie akcji serca, wolne bicie serca, które może prowadzić do zatrzymania akcji serca (gdy serce przestaje bić).
- Reakcje alergiczne (w tym ciężka i nagła reakcja alergiczna z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, zawrotami głowy, szybkim biciem serca, potem, niskim ciśnieniem krwi i utratą przytomności).
Działania niepożądane obserwowane przy podobnych produktach, które mogą wystąpić przy karbetocynie:
Nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej, omdlenia lub kołatanie serca, co może oznaczać, że serce nie bije prawidłowo.
Okazjonalnie niektóre kobiety mogą doświadczyć potu.
Podczas podawania DURATOBAL do jednego z Twoich mięśni po porodzie vaginalnym
Niezbyt częste: mogą wystąpić u do 1 na 100 kobiet
- mdłości
- ból brzucha
- warfowanie
- niskie ciśnienie krwi
- niedokrwistość
- bóle głowy
- zawroty głowy
- szybkie bicie serca
- ból pleców lub piersi
- osłabienie mięśni
- dreszcze
- gorączka
- ból ogólny
Rzadkie: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 kobiet
- zaczerwienienie (czerwona skóra)
- swędzenie (świąd).
- trudności w oddychaniu
- drżenie
- trudności w oddawaniu moczu.
Nieznane: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych
- Reakcje alergiczne (w tym ciężka i nagła reakcja alergiczna z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem, zawrotami głowy, szybkim biciem serca, potem, niskim ciśnieniem krwi i utratą przytomności).
Działania niepożądane obserwowane przy podobnych produktach, które mogą wystąpić przy karbetocynie:
Wolne bicie serca, nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej, omdlenia lub kołatanie serca, co może oznaczać, że serce nie bije prawidłowo.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es.
Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie DURATOBAL
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj DURATOBAL po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub fiolce po terminie "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Fiolki DURATOBAL przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przechowuj poniżej 30°C. Nie zamrażaj.
Roztwór należy zużyć natychmiast po otwarciu fiolki.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład DURATOBAL:
Substancją czynną jest karbetocyna. Każdy mililitr zawiera 100 mikrogramów karbetocyny.
Pozostałymi składnikami są: L-metionina, kwas succyninowy, manitol, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.
Wygląd DURATOBAL i zawartość opakowania.
Duratobal to klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań, przygotowany do podawania dożylnego i domięśniowego, dostarczany w opakowaniach zawierających pięć fiolek po 1 mililitrze.
DURATOBAL powinien być stosowany tylko w specjalistycznych oddziałach położniczych, dobrze wyposażonych.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
FERRING S.A.U.
C
ul. Architekta Sáncheza Arcasa 3, 1
Madryt 28040
Hiszpania
.
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
FERRING GMBH
Wittland 11, D-24109 Kilonia
Niemcy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w innych państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
PABAL/ DURATOCIN.
Ten tekst został zatwierdzony w czerwcu 2023
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki DURATOBAL 100 mikrogramów/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 100 mikrogramówSubstancja czynna: carbetocinProducent: Gp Pharm S.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 16.7 µg/mlSubstancja czynna: oxytocinProducent: Fresenius Kabi España, S.A.U.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 10 IU oksytocynySubstancja czynna: oxytocinProducent: Alfasigma S.P.A.Wymaga recepty
Odpowiedniki DURATOBAL 100 mikrogramów/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik DURATOBAL 100 mikrogramów/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – Polska
Odpowiednik DURATOBAL 100 mikrogramów/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – Ukraina
Lekarze online w sprawie DURATOBAL 100 mikrogramów/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na DURATOBAL 100 mikrogramów/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
