DROPIZOL 10 mg/ml KROPLE DOUSTNE W ROZTWORZE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Dropizol 10 mg/ml krople doustne w roztworze

Morfina w nalewce z opium

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Dropizol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dropizol
3. Jak stosować Dropizol
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Dropizol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dropizol i w jakim celu się go stosuje

Dropizol jest lekiem opartym na substancjach roślinnych, który zawiera morfinę.

Dropizol należy do grupy leków określanych jako antypropulsywy i jest stosowany u dorosłych w leczeniu objawów ostrej biegunki, gdy stosowanie innych leków przeciwbiegunkowych nie miało wystarczającego efektu.

Dropizol działa przez hamowanie motoryki jelitowej.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Dropizol

Nie stosuj Dropizol:

• jeśli jesteś uczulony na opium lub morfinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz na uzależnienie od opioidów.
• jeśli chorujesz na jaskrę (zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli masz objawy abstynencyjne od alkoholu (delerium tremens).
• Jeśli masz ciężkie urazy głowy.
• Jeśli masz ryzyko wystąpienia niedrożności jelit (zablokowanie jelit przez porażenie mięśni jelitowych).
• Jeśli chorujesz na astmę.
• Jeśli chorujesz na przewlekłą chorobę płuc, która utrudnia oddychanie (POChP).
• Jeśli masz problemy z oddychaniem z powodu ciężkiej depresji oddechowej. Twój lekarz powiedzi Ci, czy chorujesz na którąkolwiek z tych chorób. Objawy mogą obejmować trudności z oddychaniem, kaszel lub wolniejsze lub słabsze oddychanie niż oczekiwano.
• Jeśli chorujesz na niewydolność serca spowodowaną chorobą płuc (niewydolność serca płucnego).
• Jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Dropizol:

• Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, ponieważ ta grupa pacjentów może reagować inaczej na ten lek. Może być konieczne dostosowanie dawki.
• Jeśli chorujesz na przewlekłą chorobę nerek lub wątroby. Może być konieczne dostosowanie dawki.
• Jeśli jesteś uzależniony od środków nasennych lub alkoholu.
• Jeśli chorujesz na chorobę pęcherzyka żółciowego lub kamienie w pęcherzyku.
• Jeśli masz uraz głowy lub zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• Jeśli masz obniżony poziom świadomości.
• Jeśli stosujesz leki przeciwdepresyjne (moklobemid lub inne inhibitory MAO) lub przestałeś stosować ten lek w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Jeśli chorujesz na niewydolność nadnerczy.
• Jeśli chorujesz na niedoczynność tarczycy, może być konieczne dostosowanie dawki.
• Niedociśnienie, któremu towarzyszy zmniejszony objętość krwi.
• Zapalenie trzustki.
• Jeśli chorujesz na przerost gruczołu krokowego (zwiększenie rozmiaru gruczołu krokowego) lub zaburzenia, które sprzyjają zatrzymaniu moczu.
• Jeśli chorujesz na infekcję lub stan zapalny jelit, ponieważ zahamowanie perystaltyki jelitowej może zwiększyć ryzyko wchłaniania toksyn i rozwoju nadmiernego rozrostu jelit i perforacji jelit.
• Jeśli chorujesz na padaczkę.
• Jeśli stosujesz inne leki na biegunkę.
• Jeśli masz drgawki.
• Jeśli masz krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli stosujesz leki na ciśnienie krwi.

Jeśli doświadczasz trudności z oddychaniem, powinieneś skontaktować się z professionnel medycznym.

Dropizol nie jest zalecany przed zabiegiem chirurgicznym ani w ciągu 24 godzin po zabiegu, ze względu na ryzyko niedrożności jelit, których objawami są nudności i wymioty.

Ryzyko uzależnienia i tolerancji przy stosowaniu leku.

Tolerancja, uzależnienie i nałóg.

Ten lek zawiera morfinę, która jest lekiem opioidowym. Wielokrotne stosowanie opioidów może spowodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywa się tolerancją). Wielokrotne stosowanie Dropizol może również spowodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć wraz ze zwiększeniem dawki i czasem trwania leczenia.

Uzależnienie lub nałóg mogą sprawić, że będziesz czuł, że nie masz już kontroli nad ilością leku, który musisz przyjmować, ani nad częstotliwością jego przyjmowania.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się w zależności od osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od Dropizol, jeśli:

• Ty lub ktoś z Twojej rodziny kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków na receptę lub narkotyków nielegalnych („nałóg”).
• Jesteś palaczem.
• Miałeś kiedykolwiek problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub jakiś zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Dropizol, może to być objaw uzależnienia lub nałogu:

• Musisz przyjmować lek przez dłuższy czas niż zalecony przez lekarza.
• Wymagane jest przyjmowanie większych dawek niż zalecane.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, na przykład „aby się uspokoić” lub „aby pomóc Ci zasnąć”.
• Wykonałeś wielokrotne, nieudane próby zaprzestania lub kontroli stosowania leku.
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej, gdy ponownie go przyjmujesz („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, w tym kiedy jest odpowiednie przerwanie leczenia i jak to bezpiecznie zrobić (zobacz sekcję 3, Jeśli przestajesz stosować Dropizol).

Dzieci i młodzież

Dropizol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Wystąpiły przypadki pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) w związku ze stosowaniem Dropizol. Objawy通常 pojawiają się w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek rozwinął się u Ciebie ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu Dropizol lub innych opioidów. Przestań stosować Dropizol i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów: pęcherze, łuszczenie się skóry lub plamki wypełnione płynem wraz z gorączką.

Zaburzenia oddychania podczas snu

Dropizol może powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu braku powietrza, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważysz te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymiotów lub gorączki, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) i układu żółciowego.

Stosowanie Dropizol z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Leki, które nasilają redukcję poziomu świadomości i trudności z oddychaniem, obserwowane przy stosowaniu Dropizol, takie jak:
  • Alkohol
  • Środki nasenne (np. zolpidem) i anestetyki ogólne (np. barbiturany)
  • Leki przeciwdepresyjne (trójcycliczne antydepresanty) lub leki przeciw chorobie Parkinsona (inhibitory MAO, np. safinamid)
  • Leki przeciwpsychotyczne o działaniu uspokajającym (np. fenotiazyny)
  • Leki przeciwpadaczkowe i przeciwbólowe z powodu problemów neurologicznych (gabapentyna lub pregabalina)
  • Leki przeciwwymiotne (np. bromoprida, meklocyna, metoklopramid)
  • Leki przeciwalergiczne (antyhistaminiki, np. karboksynamina, doksylamina)
  • Pozostałe leki opioidowe (np. alfentanil, butorfanol, fentanyl, hydrokodon, hydromorfon, lewofanol, petidyna, metadon, oksykodon, oksymorfon, remifentanil, sufentanil, tapentadol, tramadol)
• Leki, które mają podobny mechanizm działania do morfiny i mogą zwiększyć objawy abstynencyjne oraz zmniejszyć efekt terapeutyczny (buprenorfina, nalbufina, nalmefen, naltrekson, pentazocyna).
• Leki przeciw alkoholizmowi (disulfiram) lub leki przeciw pewnym typom zakażeń (metronidazol), ponieważ mogą powodować niepożądane działania niepożądane, takie jak zaczerwienienie, przyspieszone oddychanie i szybkie bicie serca.
• Leki przeciw gruźlicy (ryfampicyna) zmniejszają efekt morfiny.
• Pewne leki stosowane w leczeniu zakrzepicy krwi (np. klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźniony i zmniejszony efekt, gdy są stosowane wraz z morfiną.
• Amfetamina i jej analogi mogą zmniejszyć efekt uspokajający opioidów.
• Loxapina i pericyazyna mogą zwiększyć efekt uspokajający opioidów.
• Stosowanie flibanseriny i opioidów może zwiększyć ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego.
• Opioidy mogą zwiększyć stężenie desmopresyny i sertraliny we krwi.
• Zydowudyna (lek przeciwko zakażeniu HIV).
• Leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna) mogą zmniejszyć czas działania morfiny.

Stosowanie Dropizol i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa) i śpiączki oraz jest potencjalnie śmiertelne. W związku z tym, stosowanie tych leków jednocześnie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości terapeutycznych.

Niemniej jednak, jeśli lekarz przepisze Ci Dropizol wraz z lekami uspokajającymi, ograniczy dawkę i czas trwania leczenia.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dawkowania, które Ci poda lekarz. Może być pomocne, jeśli poinformujesz swoich przyjaciół lub członków rodziny, aby byli czujni na objawy i symptomy opisane powyżej. Jeśli doświadczasz tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Stosowanie morfiny może zwiększyć efekt leków, które obniżają ciśnienie krwi lub innych leków, które wpływają na ciśnienie krwi.

Stosowanie Dropizol z pokarmem, napojami i alkoholem

Dropizol można stosować z pokarmem i napojami. Dropizol zawiera alkohol, dlatego należy zachować ostrożność, jeśli spożywa się alkohol.

Zobacz poniżej sekcję Dropizol zawiera etanol.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Nie należy stosować Dropizol podczas ciąży, chyba że zalecił to lekarz. Należy zachować ostrożność, gdy ten lek jest stosowany u kobiet w ciąży. Nie należy stosować Dropizol w pobliżu terminu porodu ze względu na ryzyko objawów abstynencyjnych u noworodka.

Laktacja:

Nie należy stosować Dropizol podczas karmienia piersią.

Płodność

Nie wiadomo, czy morfina może negatywnie wpływać na płodność. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Dropizol.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Dropizol zawiera morfinę i etanol i może powodować senność oraz znacznie wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Nie prowadź pojazdu po zażyciu leków, dopóki nie wiesz, jak wpływają one na Ciebie.

Dropizol zawiera etanol

Ten lek zawiera 33% etanolu w objętości (alkohol); co odpowiada ilości 260 mg na dawkę, co jest równoważne z 6,6 ml piwa lub 2,8 ml wina na dawkę. Ten lek jest szkodliwy dla osób z alkoholizmem. Zawartość alkoholu powinna być brana pod uwagę u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji, dzieci i grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.

3. Jak stosować Dropizol

Przestrzegaj ściśle wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka u dorosłych wynosi:

Dorośli: 5-10 kropli 2-3 razy dziennie.

Jednorazowa dawka nie powinna przekraczać 1 ml, a całkowita dzienna dawka nie powinna przekraczać 6 ml.

Pacjenci w podeszłym wieku: należy zmniejszyć początkową dawkę.

Niewydolność wątroby: nie należy stosować Dropizol lub należy zmniejszyć dawkę. Zobacz sekcję Nie stosuj Dropizol i Ostrzeżenia i środki ostrożnościw sekcji 2.

Niewydolność nerek: nie należy stosować Dropizol lub należy zmniejszyć dawkę. Zobacz sekcję Nie stosuj Dropizol i Ostrzeżenia i środki ostrożnościw sekcji 2.

Każdy mililitr zawiera około 20 kropli.

Sposób podania:

Podawanie doustne.

Dropizol można stosować bez rozcieńczenia lub zmieszać z szklanką wody. Po zmieszaniu z wodą należy go wziąć natychmiast. Jeśli Dropizol jest stosowany bez rozcieńczenia, odpowiednią dawkę można podać łyżką.

1. Otwórz zabezpieczenie przed dziećmi: 2. Trzymaj butelkę w pozycji pionowej

Naciśnij w dół i obróć. i kroplami na łyżkę lub szklankę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dropizol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcej Dropizol niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Dropizol, możesz doświadczyć zwężonych źrenic, spowolnionego rytmu serca, niskiego ciśnienia krwi, obrzęku płuc, trudności z oddychaniem i obniżonego poziomu świadomości, co może spowodować śpiączkę.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz więcej Dropizol niż przepisano lub jeśli przyjmujesz go zgodnie z ulotką i czujesz się niekomfortowo.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Dropizol

Powinieneś przyjąć pominiętą dawkę jak najwcześniej, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że prawie czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Dropizol

Kontynuuj przyjmowanie leku przez czas, jaki wskazał lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Przystąp do używania Dropizol i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów.

Działania niepożądane ciężkie

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

Trudności z oddawaniem moczu

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

Niedobór tlenku, zmęczenie, lęk, sinica warg i palców rąk i nóg, bóle głowy, zaburzenia świadomości, drgawki i obrzęk nóg i stóp (depresja oddechowa).

Arytmia serca (częstoskurcz lub bradykardia)

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

Senność i zaparcia, suchość w ustach

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

Zawroty głowy, bóle głowy, zwężenie źrenic, nudności i wymioty, utrata apetytu, niestrawność lub dyskomfort, zaburzenia smaku i węchu, pokrzywka, potliwość, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, astenia

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

Zaczerwienienie twarzy, świąd, skurcze w dolnym układzie moczowym, zaburzenia w badaniach czynności wątroby

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych (stwierdzone w badaniach krwi) i zapalenie trzustki, ból spowodowany kamieniami nerkowymi (kolka nerkowa) lub pęcherzyka żółciowego (kolka żółciowa), objawy odstawiennego, hipotensja ortostatyczna (rodzaj hipotensji, która występuje przy wstaniu, po siedzeniu lub leżeniu)

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

Trudności z oddychaniem, skurcze mięśni, drgawki, pieczenie i swędzenie, zwiększona wrażliwość na ból, mgła przed oczami, podwójne widzenie, mimowolne ruchy gałek ocznych, choroba, w której jelito nie funkcjonuje prawidłowo (nieczynne jelito), ból brzucha, wysypka, obrzęk rąk, kostek lub stóp, ogólne złe samopoczucie, dreszcze, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego) (objawy: nudności, ogólne złe samopoczucie, bóle głowy, zmęczenie i, w ciężkich przypadkach, może prowadzić do drgawek i śpiączki), brak miesiączki.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Niewydolność nadnerczy (zmęczenie, utrata masy ciała, omdlenie, hipoglikemia, nudności, biegunka, wymioty i ból brzucha), euforia (silne uczucie dobrego samopoczucia, szczęścia i podekscytowania), niekontrolowane ruchy mięśni, uzależnienie, stan depresyjny (smutek, brak energii), niepokój, zmniejszenie libido lub potencji, halucynacje, zawroty głowy i gorączka. Ciężka reakcja skórna z pęcherzami, łuszczącą się skórą, plamami wypełnionymi płynem i gorączką. Może to być choroba zwana ostrą pustulowatą egzantemą (PEGA). Zatrzymanie oddechu podczas snu (przerwy w oddychaniu podczas snu). Objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatitis) i dróg żółciowych, np. silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków do Użycia Człowieka www.notificaRAM.es.

Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Dropizol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i butelce. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w lodówce ani nie zamrażaj.

Butelka powinna być używana w ciągu 4 tygodni od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawione opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu SIGRE w aptece lub do innego systemu zbierania odpadów leków. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dropizol

• Substancja czynna to: tinktura opium

Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 1 ml tinktury Papaver somniferum(L.), Succus siccus(opium czyste), co odpowiada 10 mg morfiny.

Każda kropla zawiera 50 mg tinktury opium, co odpowiada 0,5 mg (10 mg/ml) morfiny bezwodnej.

Każdy mililitr zawiera 20 kropli.

• Rozpuszczalnik do ekstrakcji: 33% etanol (v/v)
• Pozostałe składniki to:
• Etanol 96% (v/v)
• Woda oczyszczona

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dropizol to ciemnobrązowy płyn. Dostępny jest w brązowej szklanej butelce z kroplomierzem i zabezpieczeniem przed dziećmi.

Prezentacje: 1 × 10 ml, 2 × 10 ml, 3 × 10 ml, 4 × 10 ml, 5 × 10 ml i 10 × 10 ml.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pharmanovia A/S

Ørestads Boulevard 108, 5

DK- 2300 København S

Dania

Adres e-mail: [email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Lomapharm GmBH

Langes Feld 5

D-31860 Emmerthal

Niemcy

Atnahs Pharma Denmark ApS

Copenhagen Towers,

Ørestads Boulevard 108, 5.tv,

DK-2300 København S,

Dania

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania: Dropizol

Islandia: Dropizol

Finlandia: Dropizol

Norwegia: Dropizol

Szwecja: Dropizol

Rosja: Dropizol

Austria: Dropizol

Belgia: Dropizole

Czechy: Dropizol

Niemcy: Dropizol

Hiszpania: Dropizol

Francja: Dropizal

Węgry: Dropizol

Irlandia: Dropizol

Włochy: Dropizole

Luksemburg: Dropizol

Holandia: Dropizol

Portugalia: Dropizale

Rumunia: Dropizol

Słowacja: Dropizol

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:czerwiec 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/