DOXIPIL 100 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

DOXIPIL 100 mg kapsułki twarde

Doksyocyklina

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z następstw stosowania leku jest ciężki lub zauważasz jakieś niepożądane działanie, którego nie wymieniono w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest DOXIPIL 100 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania DOXIPIL 100 mg kapsułek
3. Jak stosować DOXIPIL 100 mg kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie DOXIPIL 100 mg kapsułek
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Doxipil 100 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje

DOXIPIL 100 mg jest lekiem, który zawiera doksyocyklinę jako substancję czynną. Doksyocyklina należy do grupy leków zwanych tetracyklinami i działa przez uniemożliwienie rozwoju bakterii.

Doksyocyklina jest wskazana przede wszystkim w przypadku infekcji skóry i tkanek miękkich, infekcji układu oddechowego oraz infekcji dróg moczowo-płciowych, takich jak:

• Posocznicowa zapalenie płuc.
• Psittakoz (choroba przenoszona przez niektóre ptaki, która przebiega jako zapalenie płuc z gorączką i kaszlem).
• Tyfus i inne infekcje wywołane przez mikroorganizmy zwane riketsjami.
• Choroby przenoszone drogą płciową.
• Brukseloza (gorączka maltańska).
• Cholera
• Wczesne stadia choroby z Lyme (choroba przenoszona przez kleszcze).
• Gorączki przenoszone przez wszy i kleszcze.
• Malaria
• Średni lub ciężki trądzik pospolity oraz róża rumieniowa.

2. Przed rozpoczęciem stosowania Doxipil 100 mg kapsułek

Nie stosuj DOXIPIL 100 mg:

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na doksyocyklinę, tetracykliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Zwróć szczególną uwagę naDOXIPIL 100 mg

Stosowanie u dzieci:

Nie wolno stosować doksyocykliny w okresie ząbkowania, w drugiej połowie ciąży, podczas karmienia piersią oraz u dzieci poniżej 8 lat, ponieważ może to spowodować trwałe zabarwienie zębów, a także opóźnienie rozwoju kości.

Ogólne:

Wystąpiło zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (wzrost ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego w mózgu) zarówno u dzieci, jak i u dorosłych (patrz sekcja 4. „MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE”). Te działania niepożądane znikają po przerwaniu leczenia.

Jeśli doświadczasz biegunki podczas leczenia doksyocykliną, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli pacjent przyjmuje ten lek leżąc lub bez wystarczającej ilości wody, mogą pojawić się owrzodzenia w układzie pokarmowym, dlatego ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących stosowania (patrz sekcja 3. „JAK STOSOWAĆ DOXIPIL 100 mg kapsułki” i sekcja 4. „MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE”).

Jeśli będziesz musiał przyjmować DOXIPIL 100 mg przez długi okres, Twój lekarz będzie wykonywał regularne kontrole krwi i funkcji nerek oraz wątroby.

Jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli chorujesz na toczeń rumieniowaty układowy, powinieneś unikać stosowania tego leku.

W przypadku bezpośredniego nasłonecznienia może wystąpić zaczerwienienie skóry; jeśli tak się stanie, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli chorujesz na miastenię, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jeśli będziesz musiał wykonać jakieś badania moczu, poinformuj personel medyczny, że jesteś leczony tym lekiem, ponieważ doksyocyklina może wpływać na wyniki.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym te, które nie wymagają recepty.

Pewne leki, które są stosowane jednocześnie z DOXIPIL 100 mg, mogą wpływać na ich działanie:

Środki przeciwdziałające nudnościom, które zawierają glin, wapń lub magnez, a także leki przeciwbiegunkowe, zmniejszają wchłanianie doksyocykliny. Zaleca się rozstawienie stosowania tetracyklin i tych związków o 2-3 godziny.

Nie wolno stosować jednocześnie z antybiotykami bakteriobójczymi (jak penicylina), ponieważ zmniejsza to skuteczność tych ostatnich.

W przypadku jednoczesnego leczenia z udziałem antykoagulantów (jak warfaryna), dawka tych ostatnich powinna być zmniejszona, ponieważ DOXIPIL 100 mg wpływa na ich działanie. Skonsultuj się z lekarzem. On wskaże odpowiednią dawkę.

DOXIPIL 100 mg może zmniejszać skuteczność środków antykoncepcyjnych.

Alkohol, barbiturany, karbamazepina i fenitoina mogą zmniejszać skuteczność DOXIPIL 100 mg, gdy są stosowane jednocześnie.

Przyjmowanie alkoholu w sposób ciągły może zmniejszać skuteczność DOXIPIL 100 mg. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwróć uwagę, że te wskazania mogą również dotyczyć leków, które zostały przyjęte wcześniej lub mogą być przyjęte później.

Stosowanie DOXIPIL 100 mg z pokarmem i napojami

Unikaj jednoczesnego stosowania doksyocykliny i alkoholu.

Zaleca się przyjmowanie DOXIPIL 100 mg z pokarmem i dużym szklankiem wody, aby uniknąć podrażnienia przełyku (patrz sekcja 3. „JAK STOSOWAĆ DOXIPIL 100 mg kapsułki” i sekcja 4. „MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE”).

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem DOXIPIL 100 mg, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku podczas karmienia piersią.

Powinieneś unikać przyjmowania DOXIPIL 100 mg podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikachDOXIPIL 100 mg kapsułek

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Dixipil 100 mg kapsułki

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących dawkowania DOXIPIL 100 mg wskazanych przez Twojego lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby przyjmować lek.

Ten lek powinien być przyjmowany podczas posiłku, popijając dużym szklankiem wody.

Ważne jest, aby po przyjęciu leku odczekać co najmniej godzinę, zanim położysz się lub ułożysz do spania

Powyższe zalecenia mają na celu zapobieganie wystąpieniu problemów żołądkowo-jelitowych, szczególnie owrzodzeń przełyku

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli już zacząłeś czuć się lepiej.

Dorośli

Typowa dawka doksyocykliny wynosi 200 mg w jednej lub dwóch dawkach w pierwszym dniu leczenia, po której następuje dawka podtrzymująca 100 mg/dobę. W przypadku leczenia cięższych infekcji należy kontynuować leczenie przez co najmniej 24-48 godzin po ustąpieniu objawów i gorączki.

W leczeniu trądziku pospolitego typowa dawka początkowa wynosi 100 mg na dobę przez 6-12 tygodni, po której następuje dawka podtrzymująca 50 mg na dobę przez 4-6 miesięcy.

W leczeniu różowatego rumienia typowa dawka wynosi 50-100 mg raz na dobę przez 6-12 tygodni.

Dzieci powyżej 8 lat:

Dzieci powyżej 8 lat, które ważą 45 kg lub mniej, typowa dawka wynosi 4 mg/kg masy ciała w pierwszym dniu leczenia, 4 mg/kg masy ciała (podawane w jednej dawce lub w dwóch dawkach po 12 godzinach). Po pierwszym dniu leczenie kontynuuje się dawką 2 mg/kg masy ciała co 24 godziny.

W przypadku ciężkich infekcji: 4 mg/kg masy ciała co 24 godziny, utrzymując tę samą dawkę przez cały okres leczenia.

Leczenie powinno być kontynuowane przez 24-48 godzin po ustąpieniu objawów.

Jeśli przyjmujesz więcejDOXIPIL 100 mg, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćDOXIPIL 100 mg

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie o tej samej porze dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułkę, przyjmij następną, gdy będziesz miał następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenieDOXIPIL 100 mg

Nie powinieneś przerywać leczenia i powinieneś stosować się do zaleceń lekarza. Jeśli przerwiesz leczenie przedwcześnie, infekcja może powrócić.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, DOXIPIL 100 mg może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej:

Po przyjęciu DOXIPIL 100 mg stwierdzono następujące działania niepożądane:

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: te zaburzenia są niezwykle rzadkie. Jednakże, odnotowano przypadki anemii hemolitycznej (wynikającej z dużej destrukcji czerwonych krwinek), trombocytopenii (zmniejszenia liczby płytek krwi), neutropenii (zmniejszenia liczby neutrofili) i eozynofilii (zwiększenia liczby eozynofili).

Zaburzenia układu nerwowego: rzadko występuje zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci i dorosłych. Zespół ten charakteryzuje się bólem głowy, nudnościami i wymiotami, zawrotami głowy, szumem w uszach i zaburzeniami wzroku. Objawy te ustępują po odstawieniu leku. Odnotowano również zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci.

Zaburzenia układu pokarmowego: zapalenie trzustki (pankreatitis), możliwe wystąpienie zaburzeń trawiennych, takich jak owrzodzenia przełyku (patrz sekcja 3. „JAK STOSOWAĆ DOXIPIL 100 mg kapsułki”), nudności, ból brzucha, biegunka, utrata apetytu, zapalenie języka, zapalenie jelit, kandydoza okolicy odbytu i narządów płciowych (zakażenie grzybem).

Ponadto może wystąpić trwałe zabarwienie zębów, jeśli lek jest stosowany w okresie rozwoju zębów (druga połowa ciąży, karmienie piersią i dzieci poniżej 8 lat).

Zaburzenia wątroby: leczenie dużymi dawkami tetracyklin może powodować zaburzenia czynności wątroby i zapalenie wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, rumień wielopostaciowy (plamy i niewielkie podniesienia skóry), rumień wydzielniczy (zaczerwienienie i obrzęk skóry), wielopostaciowy rumień, reakcje skórne na światło, rzadko dermatitis exfoliativa (stan zapalny i łuszczenie skóry) oraz zespół Stevens-Johnsona. Częstość nieznana: fotoonycholiza (przebarwienia paznokci).

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: może wystąpić ból stawów, ból mięśni, a także opóźnienie wzrostu u dzieci, które ustępuje po przerwaniu leczenia.

Zaburzenia nerek: jak wszystkie tetracykliny, doksyocyklina może powodować zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi.

Zaburzenia ogólne: czasami mogą wystąpić niezwykle ciężkie reakcje, obrzęk naczynioruchowy (zatrzymanie płynów w naczyniach), obturacja oskrzeli, zapalenie worka okołosercowego (stan zapalny tkanki otaczającej serce), niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi), nasilenie się toczenia rumieniowatego, choroba surowicza (reakcja alergiczna na surowicę) oraz, bardzo rzadko, wstrząs anafilaktyczny (niezwykle rzadka lub wyolbrzymiona reakcja alergiczna).

Reakcja Jarisch-Herxheimer, która przebiega z gorączką, dreszczami, bólem głowy, bólem mięśni i rumieniem skóry, i zwykle ustępuje samoistnie. Występuje krótko po rozpoczęciu leczenia doksyocykliną w przypadku zakażeń wywołanych przez krętki, takich jak choroba z Lyme.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub zauważasz jakiekolwiek działanie niepożądane, którego nie wymieniono w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Doxipil 100 mg kapsułek

Przechowuj DOXIPIL 100 mg poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Ten lek nie powinien być stosowany po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko

6. Informacje dodatkowe

SkładDOXIPIL 100 mg kapsułek

• Substancją czynną jest doksyocyklina. Każda kapsułka zawiera 100 mg doksyocykliny (w postaci doksyocykliny).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharosa, skrobia kukurydziana (bezglutenowa), povidon, hydroksypropylometyloceluloza-ftalato, monoglicerydy diacetylowane, talk i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki twarde żelatynowe o rozmiarze 2.

DOXIPIL 100 mg kapsułki są dostępne w opakowaniach zawierających blistry po 21 i 42 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.

Avda. Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2024