DONEKA PLUS 20/12.5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Doneka Plus 20 mg/12,5 mg tabletki

lisinopril/hydrochlorotiazid

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Doneka Plus i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Doneka Plus.
3. Jak stosować Doneka Plus.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Doneka Plus.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Doneka Plus i w jakim celu się go stosuje

Doneka Plus zawiera dwa leki: lizinopryl i hydrochlorotiazid. Każdy z nich obniża ciśnienie krwi za pomocą innego mechanizmu. Lizynopryl należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny. Lizynopryl działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi i ułatwia sercu pompowanie krwi do całego ciała. Hydrochlorotiazid jest moczopędny, który zwiększa ilość wydalanej przez nerki moczu.

Lizinopryl/hydrochlorotiazid jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Doneka Plus

Nie stosuj Doneka Plus

• Jeśli jesteś uczulony na lizinopryl, hydrochlorotiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli wcześniej przyjmowałeś lek z tej samej grupy co lizinopryl (inhibitory konwertazy angiotensyny) i wystąpiła u Ciebie reakcja alergiczna, która spowodowała swędzenie, pokrzywkę, gwałtowny spadek ciśnienia krwi, obrzęk rąk, stóp lub kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).

-

-

-Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na moczopędne typu hydrochlorotiazid, które są lekami podobnymi do sulfonamidów (typ antybiotyku) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Zaleca się również unikanie tego leku na początku ciąży - zobacz punkt o ciąży.
• Jeśli masz zaburzenia czynności nerek.
• Jeśli przeszedłeś niedawno przeszczep nerki.
• Jeśli masz zmniejszoną ilość moczu lub niemożność oddawania moczu (anuria).
• Jeśli masz zaburzenia czynności wątroby.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Nie przyjmuj lizinopryl/hydrochlorotiazid, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Doneka Plus, jeśli:

• Masz zwężenie (stenozę) aorty (jednej z tętnic w sercu) lub zastawki mitralnej (jednej z zastavek w sercu).
• Masz zwężenie (stenozę) tętnicy nerkowej.
• Masz zgrubienie mięśnia sercowego (znanego jako kardiomiopatia przerostowa).
• Masz niskie ciśnienie krwi (możesz je odczuwać jako zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu. W takich przypadkach położenie się może Ci pomóc).

-

• Masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany dializie.

-

• Masz cukrzycę i jesteś leczony doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
• antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (znany również jako "sartan" - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twojego lekarza może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Doneka Plus”.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków, które mogą zwiększyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego, zobacz „Stosowanie Doneka Plus z innymi lekami”:
• • racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • leków stosowanych w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus).

• vildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

-

• Miałeś niedawno biegunkę lub wymioty.
• Stosujesz dietę z ograniczeniem soli, przyjmujesz suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas.
• Jesteś leczony moczopędnymi oszczędzającymi potas lub lekami, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takimi jak na przykład heparyna.

-Masz wysoki poziom cholesterolu i jesteś leczony metodą zwanej „afereza LDL”.

• Jesteś czarnoskóry, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny. Ponadto jest bardziej prawdopodobne, że rozwinie się u Ciebie obrzęk naczynioruchowy (poważna reakcja alergiczna).
• Masz przewlekły kaszel.
• Masz niski poziom potasu we krwi.
• Masz wysoki poziom wapnia we krwi.
• Jesteś badany w kierunku zaburzeń tarczycy lub przytarczyc.
• Powinien poinformować lekarza, jeśli sądzisz, że jesteś (lub planujesz być) w ciąży. Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania lizinopryl/hydrochlorotiazid przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast tego leku. Lizinopryl/hydrochlorotiazid nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
• Jeśli wystąpił u Ciebie nowy guz skóry lub jeśli masz raka skóry. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Doneka Plus.
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Doneka Plus.
• Jeśli miałeś problemy z płucami lub oddechowymi (takie jak zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli masz duszność lub trudności z oddychaniem po przyjęciu Doneka Plus, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Przerwij stosowanie Doneka Plus i niezwłocznie szukaj pomocy medycznej, jeśli:

-

• Masz obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu.
• Występuje u Ciebie silne swędzenie skóry (z pokrzywką).

Leczenie alergii, takich jak ukąszenia owadów

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczony w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenia owadów (leczenie desensytyzacji). Jeśli przyjmujesz lizinopryl/hydrochlorotiazid podczas tego leczenia, może spowodować u Ciebie poważną reakcję alergiczną.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli będziesz przechodził zabieg chirurgiczny (w tym zabieg stomatologiczny), poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz ten lek. Jest to spowodowane tym, że może wystąpić u Ciebie niskie ciśnienie krwi (hipotensja) podczas podawania pewnych znieczuleń miejscowych lub ogólnych, gdy przyjmujesz lizinopryl/hydrochlorotiazid.

Bądź szczególnie ostrożny przy przyjęciu pierwszej dawki tego leku, ponieważ może spowodować większy spadek ciśnienia krwi niż ten, który jest osiągany podczas kontynuowanego leczenia. Efekt ten może objawić się jako zawroty głowy lub uczucie szumu w uszach, w którym to przypadku położenie się może Ci pomóc. Jeśli jednak martwisz się tym, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Stosowanie Doneka Plus z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jest to spowodowane tym, że ten lek może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na ten lek. Twojego lekarza może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leków, które powodują spadek poziomu potasu we krwi, takich jak na przykład amfoterycyna (w leczeniu zakażeń grzybiczych), karbenoksolon (w leczeniu choroby przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej), kortykosteroidy (na przykład prednison), hormon przysadki (ACTH) lub niektóre leki przeczyszczające, inne moczopędne (w tym oszczędzające potas) i pochodne kwasu salicylowego.
• Suplementów potasu (w tym substytutów soli), moczopędnych oszczędzających potas i innych leków, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (na przykład trimetoprima i kotrimoksazolu w leczeniu zakażeń bakteryjnych: cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; i heparyna, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• Leków, które powodują zaburzenia rytmu serca.
• Leków przeciwdepresyjnych i leków stosowanych w zaburzeniach psychicznych, w tym litu.
• Leków znieczulających, barbituranów lub alkoholu, które mogą nasilić spadek ciśnienia krwi (możesz je odczuwać jako zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu).
• Leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ), w tym kwasu acetysalicylowego, ibuprofen i indometacyny, w leczeniu bólu i zapalenia stawów.
• Leków dożylnych w leczeniu zapalenia stawów, które zawierają sole złota (na przykład aurotiomalato sodu).
• Leków kontrolujących rytm serca (leków przeciwarytmicznych) takich jak digoksyna i beta-blokerów (sotalol).
• Innych leków w leczeniu nadciśnienia tętniczego (w tym antagonistów receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskirenu (zobacz „Nie stosuj Doneka Plus”)).
• Leków pochodnych azotanów (w leczeniu chorób serca).
• Leków w leczeniu cukrzycy (takich jak insulina i leki doustne przeciwcukrzycowe, takie jak sulfonamidy). Może być konieczne dostosowanie dawki leku przeciwcukrzycowego podczas stosowania
• • moczopędnych tiazidowych.
• Leków, które powodują zwiększenie poziomu potasu we krwi, takich jak na przykład heparyna (w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi).
• Suplementów wapnia lub witaminy D.
• Leków obniżających poziom cholesterolu, takich jak kolestypol lub kolestryamina lub lowastatyna.
• Leków rozkurczowych, takich jak tubokuraryna.
• Trimetoprim (antybiotyk).
• Allopurynol (w leczeniu dny).
• Cyklosporyna (lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i innych chorobach układu immunologicznego).
• Leków w leczeniu raka, takich jak cyklofosfamid lub metotreksat.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może być większe (objawy obrzęku naczynioruchowego obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu):

• Leków rozpuszczających zakrzepy krwi (aktywator tkanek plazminogenu) zwykle podawanych w szpitalu.
• Leków stosowanych w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus).
• Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Vildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Powinien poinformować lekarza, jeśli sądzisz, że jesteś (lub planujesz być) w ciąży. Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania lizinopryl/hydrochlorotiazid przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast tego leku. Lizinopryl/hydrochlorotiazid nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Zwykle zaleca się zastąpienie lizinopryl/hydrochlorotiazid odpowiednim lekiem obniżającym ciśnienie krwi przed rozpoczęciem ciąży. Lek nie powinien być stosowany w II i III trymestrze ciąży.

Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania lizinopryl/hydrochlorotiazid, jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, poinformuj lekarza jak najszybciej.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią. Hydrochlorotiazid (jeden ze składników leku) jest wydalany w niewielkich ilościach z mlekiem matki i w wysokich dawkach może hamować produkcję mleka. Nie zaleca się stosowania tego leku u matek w okresie karmienia piersią, a lekarz może wybrać inny lek dla Ciebie, jeśli chcesz rozpocząć karmienie piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda i obsługa maszyn

• Mało prawdopodobne, aby Doneka Plus wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, jak inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Doneka Plus może powodować zawroty głowy lub senność u niektórych osób, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub w przypadku spożycia alkoholu. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność, skonsultuj się z lekarzem przed wykonywaniem tych czynności.
• Powinien poczekać, aż zobaczy, jak lek wpłynie na Ciebie, zanim spróbuje wykonać te czynności.

Użycie w sporcie:

Ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować Doneka Plus

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Podawanie leku

• Przełknij tabletkę z wodą.
• Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia, najlepiej rano. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz ten lek przed czy po jedzeniu.
• Nie przerywaj przyjmowania tabletek, jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz tak zaleci.
• Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Podawanie pierwszej dawki

• Bądź szczególnie ostrożny, gdy przyjmujesz pierwszą dawkę tego leku lub gdy zwiększa się Twoją dawkę.

Może spowodować większy spadek ciśnienia krwi niż ten, który jest osiągany podczas kontynuowanego leczenia.

• Ten efekt może objawić się jako zawroty głowy lub uczucie szumu w uszach. Jeśli to nastąpi, położenie się może Ci pomóc.

Jeśli jednak martwisz się tym, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dorośli

• Typowa dawka to jeden lub dwa tabletki raz na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania lizinopryl/hydrochlorotiazid u dzieci i młodzieży, ponieważ informacje o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej są ograniczone.

Jeśli przyjmujesz więcej Doneka Plus, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Doneka Plus

• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli już prawie czas na Twoją następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.
• Nie przerywaj leczenia przed tym, jak Twojego lekarza Cię o tym poinformuje.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpią któreś z następujących reakcji, przestań brać Doneka Plusi niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie, mogą wystąpić u do 1 na 100 osób). Objawy mogą obejmować nagłe pojawienie się:
• Obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła. Może to utrudnić połykanie.
• Ciężkiego lub nagłego obrzęku rąk, stóp lub kostek.
• Trudności w oddychaniu.
• Ciężkiego swędzenia skóry (z wypryskami).
• Ciężkich zaburzeń skóry, takich jak nieoczekiwana i nagła wysypka, zaczerwienienie lub łuszczenie się skóry (bardzo rzadkie, mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Zakażenia z objawami takimi jak gorączka i ciężkie pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami zakażenia miejscowego, takimi jak podrażnienie gardła/krtań/ jamy ustnej lub zaburzenia układu moczowego
• (bardzo rzadkie, mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).
• Ostre bóle z zaczerwienieniem oka, ponieważ jeśli nie zostaną one leczone, może dojść do trwałej utraty wzroku.

Inne możliwe działania niepożądane spowodowane przez lizynopryl:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy, szczególnie podczas szybkiego wstania.
• Bóle głowy.
• Przewlekły suchy kaszel.
• Zmęczenie.
• Biegunka.
• Nudności.
• Zaburzenia nerek (wykrywane za pomocą badań krwi).
• Utrata przytomności.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zmiany nastroju.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp (blady niebieski kolor, po którym następuje zaczerwienienie) lub drętwienie lub mrowienie w palcach rąk lub stóp.
• Zawroty głowy.
• Senność.
• Trudności ze snem.
• Widzenie lub słyszenie halucynacji.
• Nieżyt nosa.
• Nudności.
• Bóle brzucha lub niestrawność.
• Zmiany w badaniach krwi w celu ustalenia prawidłowego funkcjonowania wątroby i nerek.
• Wyprysk skórny lub swędzenie.
• Niezdolność do osiągnięcia erekcji (impotencja).
• Zmęczenie lub osłabienie (brak siły).
• Znaczne obniżenie ciśnienia krwi, które może wystąpić u osób w następujących sytuacjach: choroba wieńcowa, zwężenie aorty (tętnicy serca), tętnic nerkowych lub zastawek serca; zgrubienie mięśnia sercowego. Jeśli do tego dojdzie, możesz odczuwać
• zawroty głowy lub uczucie mdłości, szczególnie podczas szybkiego wstania.
• Zawał serca.
• Udар mózgu.
• Szybkie bicie serca.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zmiany w niektórych komórkach lub innych składnikach krwi. Twój lekarz może okresowo pobierać próbki krwi w celu sprawdzenia, czy lizynopryl/hydrochlorotiazyd wpływa na twoją krew. Objawy mogą obejmować zmęczenie, bladą skórę, podrażnienie gardła, gorączkę, bóle stawów i mięśni, stan zapalny stawów lub gruczołów lub wrażliwość na światło słoneczne.
• Zawroty głowy.
• Wyprysk z pęcherzami.
• Suchość w ustach.
• Wypadanie włosów.
• Łuszczyca (problemy skórne).
• Rozwój piersi u mężczyzn.
• Nagłe zapalenie nerek.
• Zmiana w odczuwaniu smaków.
• Obniżone stężenie sodu we krwi (hiponatremia) (objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, nudności, wymioty).

Very rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Niskie stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia). Objawy mogą obejmować uczucie głodu lub osłabienia, potowanie i szybkie bicie serca.
• Zapalenie zatok (uczucie bólu i ucisku za policzkami i oczami).
• Oddechność.
• Zapalenie płuc. Objawy mogą obejmować kaszel, brak tchu i wysoką gorączkę.
• Zapalenie trzustki. Powoduje umiarkowany do ciężkiego ból brzucha.
• Zapalenie jelit.
• Żółtaczka skóry lub białek oczu.
• Zapalenie wątroby. Może powodować utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu oraz ciemne zabarwienie moczu.
• Niewydolność wątroby.
• Pocenie się.
• Ciężkie zaburzenia skóry. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się.
• Pęcherze.
• Zmniejszona ilość moczu lub niemożność oddania moczu.

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Objawy depresyjne
• Zaczerwienienie (rumień)
• Ciężka reakcja alergiczna.

Pozostałe działania niepożądane spowodowane przez hydrochlorotiazyd (częstości nieznane):

Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)

• Rak skóry i warg (rak skóry niezwiązany z czerniakiem).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego

• Depresja szpiku kostnego.
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
• Zmniejszenie liczby leukocytów (leukopenia).
• Zmniejszenie liczby granulocytów (agranulocytosis).
• Anemia spowodowana niszczeniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

• Anoreksja.
• Wysokie stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia).
• Obecność glukozy w moczu.
• Wysokie stężenie kwasu moczowego w moczu.
• Niskie stężenie sodu, potasu, chloru i magnezu we krwi.
• Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi.
• Dna moczanowa.

Zaburzenia psychiczne

-

• Depresja.
• Zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego

-

• Mrowienie w rękach i nogach.
• Zawroty głowy.

Zaburzenia oczne

-Zmiany w widzeniu, które powodują, że widzisz przedmioty w żółtym kolorze.

• Silny ból oka wraz z zaczerwienieniem i nagłym pogorszeniem wzroku.
• Zaburzenia widzenia.
• Zmniejszenie wzroku lub ból w oczach spowodowany wysokim ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry z zamkniętym kątem).

Zaburzenia słuchu

-

Zaburzenia serca

-

Zaburzenia naczyniowe

-

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

-

• Zapalenie płuc.
• Trudności w oddychaniu (objawy mogą obejmować ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zawroty głowy) (bardzo rzadkie).

Zaburzenia układu pokarmowego

-

• Biegunka.
• Zaparcie.
• Zapalenie trzustki.

Zaburzenia wątroby

• Żółtaczka skóry.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• Reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne.
• Wyprysk.
• Pokrzywka.
• Wyprysk skórny z pęcherzami.
• U niektórych pacjentów z łuszczycą może dojść do reaktywacji lub pogorszenia objawów.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

• Skurcze mięśni.
• Osłabienie mięśni.

Zaburzenia nerek i moczowe

• Zaburzenia czynności nerek.
• Zapalenie nerek.

Zaburzenia ogólne

• Gorączka.
• Osłabienie.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Możesz również przekazać te informacje bezpośrednio za pomocą Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując informacje o działaniach niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Doneka Plus

-

• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 40°C.
• Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

Medykamenty nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Doneka Plus

• Substancjami czynnymi są lizynopryl i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 21,8 mg lizynoprylu dihydratu (co odpowiada 20 mg lizynoprylu bezwodnego) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to: manitol (E421), wodorofosforan wapnia dihydrat, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu (E470b) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Doneka Plus jest dostępna w postaci tabletek w kolorze różowym, okrągłych, dwuwypukłych z napisem „LHZ” na jednej stronie i „32.5” na drugiej.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/