DISGREN 300 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Disgren 300 mg kapsułki twarde

Triflusal

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają te same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4

Zawartość ulotki

1. Co to jest Disgren 300 mg kapsułki twarde i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Disgren 300 mg kapsułek twardych
3. Jak stosować Disgren 300 mg kapsułki twarde
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Disgren 300 mg kapsułek twardych
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Disgren 300 mg kapsułki twarde i w jakim celu się go stosuje

Disgren należy do grupy leków zwanych inhibitorem agregacji płytek, które działają poprzez zapobieganie tworzeniu się skrzepów (zakrzepów), które mogą zablokować naczynia krwionośne.

Ten lek jest wskazany u dorosłych w celu zmniejszenia ryzyka ponownego wystąpienia zawału serca, niestabilnej choroby wieńcowej lub udaru mózgu u pacjentów, którzy wcześniej przebyli jeden z tych stanów.

Jest również wskazany u pacjentów, którzy zostali poddani operacji bypassu koronacyjnego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Disgren 300 mg kapsułek twardych

• Jeśli jesteś uczulony na triflusal lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na salicylany.
• Jeśli masz wrzód żołądka lub przebyty wrzód żołądka z powikłaniami.
• Jeśli masz inne schorzenie, które powoduje krwawienie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Disgren.

• Jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby.
• Jeśli jesteś narażony na ryzyko krwawienia, spowodowanego urazem lub innymi stanami patologicznymi lub dlatego, że przez dłuższy czas przyjmujesz leki przeciwzapalne niesteroidowe (leków stosowanych w celu leczenia bólu lub stanu zapalnego mięśni lub stawów).
• Jeśli masz zamiar poddać się operacji chirurgicznej. W tym przypadku ryzyko krwawienia powinno być ocenione i, jeśli to konieczne, będziesz musiał przerwać stosowanie Disgren na 7 dni przed operacją.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów miał miejsce w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się ich stosowania w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Disgren z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Disgren, w takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: leki przeciwzapalne niesteroidowe, leki przeciwcukrzycowe doustne lub leki przeciwzakrzepowe doustne, ponieważ mogą one nasilić działanie tych leków, w tym Disgren.

Stosowanie Disgren z pokarmem i napojami

Przyjmowanie Disgren z posiłkami zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Disgren 300 mg kapsułki twarde

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwie kapsułki (600 mg triflusalu) na dobę, w jednej dawce lub podzielonej na dwie dawki, lub trzy kapsułki (900 mg triflusalu) na dobę, podzielonej na trzy dawki.

Nie przerywaj stosowania bez wskazania lekarza.

Sposób podania

Podanie doustne

Przyjmuj kapsułkę z wystarczającą ilością płynu i, preferencyjnie, z posiłkami.

Jeśli przyjmujesz więcej Disgren, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Disgren, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przy przyjmowaniu bardzo wysokich dawek mogą wystąpić objawy zatrucia salicylanami (ból głowy, szumy uszne, zawroty głowy, nudności, wymioty, przyspieszone oddychanie).

Jeśli zapomnisz przyjąć Disgren

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną.

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): uczucie pełności w żołądku.

• Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów): ból głowy, ból brzucha, nudności, zaparcia, wymioty, wzdęcia i utrata apetytu. Objawy te są zwykle łagodne i znikają po kilku dniach, nawet bez przerwania leczenia.

• Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów): krwawienie z przewodu pokarmowego, wzdęcie brzucha, biegunka, krew w stolcu, krwawienie z odbytu, krew w moczu, siniaki, purpura (plamy purpurowe na skórze lub błonach śluzowych), krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł i krwawienie mózgowe. Infekcje dróg moczowych, świąd i wyprysk skórny, zaburzenia poznawcze, zawroty głowy, mdłości, drgawki, szumy uszne, pogorszenie słuchu, zaburzenia smaku, zwiększenie ciśnienia tętniczego, przejściowy atak ischemiczny, trudności w oddychaniu, infekcje dróg oddechowych górnych (nos, gardło), anemia, gorączka, objawy grypy.

• Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): reakcja alergiczna skóry na światło słoneczne.

Jeśli zauważysz którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych w sposób nasilony lub przedłużony, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Disgren 300 mg kapsułek twardych

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Disgren 300 mg kapsułek twardych

• Substancją czynną jest triflusal. Każda kapsułka zawiera 300 mg triflusalu.
• Pozostałymi składnikami jest żelatyna kapsułki.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Disgren jest dostępny w postaci kapsułek żelatynowych twardych, które zawierają biały proszek.

Każde opakowanie zawiera 30 lub 50 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barcelona – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Grudzień 2020

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.