DICLOFENAC LLORENS 100 mg SUPOSITORIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Diclofenaco Llorens 100 mg czopki EFG

Diclofenak sodu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Diclofenaco Llorens i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Diclofenaco Llorens
3. Jak stosować Diclofenaco Llorens
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Diclofenaco Llorens
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Diclofenaco Llorens i w jakim celu się go stosuje

Diclofenak sodu, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi, stosowanymi w celu leczenia bólu i stanu zapalnego.

Ten lek stosuje się w celu leczenia objawowego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, związanego z:

• reumatoidalnym zapaleniem stawów
• zwyrodnieniowym zapaleniem stawów
• zespołem fibromialgowym
• kolką nerkową
• nagłym atakiem dnawego
• bólami menstruacyjnymi
• bólem mięśniowo-szkieletowym
• stanem zapalnym pourazowym
• reumatycznym zapaleniem tkanek miękkich.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Diclofenaco Llorens

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która złagodzi lub kontroluje ból, i nie należy stosować tego leku dłużej niż jest to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie stosuj Diclofenaco Llorens:

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na diklofenak lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony lub miałeś reakcje alergiczne na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe podobne do diklofenaku. Reakcje mogą obejmować astmę (trudności w oddychaniu), ból w klatce piersiowej, pokrzywkę (reakcję alergiczną na skórze z swędzeniem), ostre zapalenie błony śluzowej nosa lub obrzęk twarzy. Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli miałeś wcześniej krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub przebyłeś dwukrotnie perforację przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesterydowego.
• jeśli obecnie chorujesz na wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub miałeś więcej niż jeden epizod wrzodu lub krwawienia z żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli chorujesz na czynną chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (choroby powodujące biegunkę z krwią lub bez oraz ból brzucha).
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• jeśli masz ustaloną chorobę serca i/lub chorobę naczyniową mózgu, na przykład jeśli miałeś zawał serca, udar, minizawał (TIA) lub operację usunięcia zatoru lub bypassu koronarnego.
• jeśli miałeś problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych).
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi.
• jeśli chorujesz na proktitis (stan zapalny odbytu powodujący ból, krwawienie i czasem śluz lub ropę) lub krwawienie z odbytu.

Upewnij się, zanim zaczniesz stosować diklofenak, że twój lekarz wie:

• czy palisz.
• czy masz cukrzycę.
• czy masz dusznicę bolesną, zakrzepy krwi, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub triglicerydów.

Działania niepożądane mogą być minimalizowane przez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Diclofenaco Llorens 100 mg czopki.

Bądź szczególnie ostrożny z Diclofenaco Llorens:

• jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub uporczywym bólem brzucha i/lub kałem o ciemnej barwie lub bez objawów ostrzegawczych.

Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się wysokie dawki i długotrwałe leczenie u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u osób starszych. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość skojarzenia leku ochronnego na żołądek.

• jeśli chorujesz na którąkolwiek z następujących chorób: astmę, łagodną chorobę serca, chorobę wątroby lub nerek, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia krwawienia lub inne zaburzenia krwi, w tym porfirię wątrobową.

• jeśli stosujesz inne leki przeciwzapalne, kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwdepresyjne, ponieważ zwiększa to ryzyko wrzodu i/lub krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt „Pozostałe leki i Diclofenaco Llorens”).

• jeśli stosujesz leki na ciśnienie lub cyklosporynę, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia nerek (patrz punkt „Pozostałe leki i Diclofenaco Llorens”).

• jeśli miałeś kiedykolwiek ciężką reakcję skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu diklofenaku lub innych leków przeciwbólowych.

Poinformuj swojego lekarza:

• jeśli stosujesz jednocześnie leki, które mogą zmieniać krzepnięcie krwi lub zwiększać ryzyko wrzodu, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinien również omówić z tobą stosowanie innych leków, które mogą zwiększać ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, inhibitory wychwytu serotoniny.

• jeśli chorujesz na chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak diklofenak, mogą pogorszyć te choroby.

• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub triglicerydów, cukrzycę lub jesteś palaczem (czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego), twój lekarz powinien regularnie oceniać, czy powinieneś kontynuować leczenie tym lekiem, zwłaszcza jeśli leczenie trwa dłużej niż 4 tygodnie.

• jeśli masz niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub zaburzenia krwi, będziesz musiał regularnie wykonywać badania krwi w trakcie leczenia. Pozwoli to na kontrolę funkcjonowania twojej wątroby (poziom transaminaz), nerek (poziom kreatyniny) lub krwi (poziom limfocytów, erytrocytów i płytek krwi). Dzięki temu twój lekarz będzie mógł zdecydować o przerwaniu lub zmianie dawki tego leku.

• jeśli zostałeś poddany operacji żołądka lub jelit przed zastosowaniem Diclofenaco Llorens, ponieważ diklofenak może czasem pogorszyć gojenie się ran w jelicie po operacji.

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi

Leki tego typu, jak Diclofenaco Llorens, mogą być związane z zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, zwłaszcza przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz chorobę serca, historię udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko ich wystąpienia (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub triglicerydów, lub jesteś palaczem) i twój lekarz postanawia leczyć cię Diclofenaco Llorens, nie powinieneś stosować więcej niż 100 mg na dobę, jeśli leczenie trwa dłużej niż 4 tygodnie.

Ponadto leki tego typu mogą powodować retencję płynów, zwłaszcza u pacjentów z chorobą serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi.

Ogólnie rzecz biorąc, bardzo ważne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki tego leku przez najkrótszy możliwy czas, aby złagodzić ból i/lub stan zapalny i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych sercowo-naczyniowych.

Jeśli zauważysz ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, osłabienie lub trudności z mową podczas stosowania tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia.

Osoby w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działanie tego leku niż pozostali dorośli. Dlatego też szczególnie ważne jest, aby pacjenci w podeszłym wieku niezwłocznie poinformowali lekarza o wystąpieniu działań niepożądanych.

Pozostałe leki i Diclofenaco Llorens

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem; w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:

• leki zawierające lit lub inhibitory wychwytu serotoniny (w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• leki zawierające metotreksat (w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i raka)
• leki zawierające cyklosporynę, takrolimus (po przeszczepach)
• leki zawierające trimetoprim (w zapobieganiu i leczeniu chorób układu moczowego)
• leki stosowane w leczeniu chorób serca (digoksyna, antagoniści wapnia, takie jak werapamil lub izradypina)
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, z wyjątkiem insuliny
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak leki moczopędne, beta-blokery i inhibitory konwertazy angiotensyny
• leki przeciwzakrzepowe
• leki zawierające chinolon lub ceftriakson (w leczeniu zakażeń)
• kortykosteroidy (leki, które zmniejszają stan zapalny i działanie układu immunologicznego)
• inne leki z grupy diklofenaku (leki przeciwzapalne niesterydowe), takie jak kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen
• leki zawierające worykonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• leki zawierające fenitoinę (lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych)
• leki zawierające misoprostol (w leczeniu wrzodów żołądka)
• leki zawierające kolestypol i kolesteryaminę (w zmniejszaniu poziomu cholesterolu we krwi)
• leki zawierające pentazocynę (w leczeniu bólu)

Stosowanie Diclofenaco Llorens z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie napojów alkoholowych wraz z tym lekiem może zwiększyć jego toksyczność.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj Diclofenaco Llorens, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u twojego dziecka. Może wpływać na twoją i twojego dziecka tendencję do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród. Ponieważ podawanie leków tego typu, jak Diclofenaco Llorens, wiązało się z zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum. Po 20 tygodniu ciąży Diclofenaco Llorens może powodować problemy nerkowe u twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion). Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Laktacja

Można wykryć niewielkie ilości tego leku w mleku matki, dlatego nie powinnaś go stosować, jeśli karmisz piersią.

Płodność

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak diklofenak, mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do poczęcia.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ diklofenaku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny. Jednak pacjenci, którzy doświadczają zaburzeń wzroku, zawrotów głowy, uczucia szumu w uszach, senności lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego podczas leczenia tym lekiem, powinni unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Diclofenaco Llorens

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby stosować swój lek.

Stosowanie u dorosłych

Dawka zwykła wynosi 1 czopek raz na dobę, przed snem. Jeśli są potrzebne wyższe dawki, stosuje się tabletki o mocy 50 mg.

W bólach menstruacyjnych dawka dobowa, która powinna być dostosowana indywidualnie, wynosi 50-200 mg (1 lub 2 czopki). Podaje się dawkę początkową 50-100 mg (1 czopek) i w razie potrzeby zwiększa się ją w następnych cyklach menstruacyjnych. Leczenie powinno być rozpoczęte, gdy pojawiają się pierwsze objawy. W zależności od nasilenia, kontynuuje się przez kilka dni.

Sposób podania

Należy podawać doodbytniczo. Jeśli czopek jest zbyt miękki, aby można go było wprowadzić, schłodź go w lodówce przez kilka minut lub zanurz w wodzie przed usunięciem opakowania. Nie dziel czopków, ponieważ niewłaściwe warunki przechowywania mogą powodować nierównomierne rozłożenie substancji czynnej. Nigdy nie połykaj czopków.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Diclofenaco Llorens

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Diclofenaco Llorens

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. Jeśli zapomnisz o zażyciu czopka, zażyj go tak szybko, jak możesz, chyba że już prawie czas na następną dawkę; następnie wróć do zwykłego schematu dawkowania. Jeśli zapomnisz o kilku dawkach, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Diclofenaco Llorens może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Działania niepożądane, które zostały zgłoszone przy użyciu diklofenaku, są następujące:

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Diclofenaco Llorens

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Chronić przed ciepłem.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Diclofenaco Llorens

Substancją czynną jest diklofenak sodu. Każdy supositorium zawiera 100 mg diklofenaku sodu.

Pozostałe składniki to laktoza monohydrat i półsyntetyczne glicerydy stałe.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Diclofenaco Llorens jest dostępny w postaci supositorium o białym kolorze i kształcie torpedy.

Każdy pudełko zawiera 12 supositorium.

Opakowania kliniczne zawierają 100 supositorium.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Llorens, S.L.

Ciudad de Balaguer, 7-11

08022 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Llorens, S.L.

C/ Llacuna, 19-21

08005 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:lipiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/