DICLOFENAC CINFA 50 mg TABLETKI OPRÓŻNIONE OD KWAŚNOŚCI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

diclofenaco cinfa 50 mg tabletki gastrorresistentne EFG

diclofenaco sodu

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest diclofenaco cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania diclofenaco cinfa
3. Jak stosować diclofenaco cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie diclofenaco cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest diclofenaco cinfa i w jakim celu się go stosuje

Diclofenaco sodu, substancja czynna diclofenaco cinfa, należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, stosowanymi w celu leczenia bólu i stanu zapalnego.

diclofenaco cinfa stosuje się w leczeniu następujących schorzeń:

• Przewlekłe choroby reumatyczne zapalne (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, choroba zwyrodnieniowa stawów),
• Reumatyzm pozastawowy,
• Ostre ataki podagry,
• Bóle menstruacyjne,

Stan zapalny po urazie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania diclofenaco cinfa

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która złagodzi lub kontroluje ból i nie powinien się stosować tego leku przez dłuższy czas niż jest to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie stosujdiclofenaco cinfa

• jeśli jesteś uczulony na diclofenaco sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony lub miałeś reakcje alergiczne na kwas acetylosalicylowy (aspirynę) lub inne podobne leki przeciwbólowe. Reakcje mogą obejmować astmę (trudności z oddychaniem), ból w klatce piersiowej, pokrzywkę (reakcję alergiczną na skórze z swędzeniem), ostre zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie nosa) lub obrzęk twarzy, warg, języka, gardła i/lub kończyn (objawy angioedemu). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli miałeś wcześniej krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
• jeśli obecnie chorujesz lub chorowałeś wielokrotnie na wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli chorujesz na czynną chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (choroby powodujące biegunkę z krwią lub bez oraz ból brzucha).
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek.
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby.

• jeśli masz ustaloną chorobę serca i/lub chorobę naczyń mózgowych, na przykład jeśli miałeś zawał serca, udar, minizawał (TIA) lub blokady w naczyniach krwionośnych serca lub mózgu, lub przeszedłeś operację usunięcia blokady lub wykonania bypassu koronarycznego.

• jeśli masz problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych).
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi.
• jeśli uważasz, że możesz być uczulony na diclofenaco sodu, kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub inny lek przeciwzapalny niesteroidowy, lub na którykolwiek z pozostałych składników diclofenaco. (Wymienione na końcu ulotki.) Objawy reakcji nadwrażliwości to obrzęk twarzy i jamy ustnej (angioedema), trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, katar, wysypka skórna lub inne reakcje alergiczne.

Upewnij się, zanim rozpoczniesz stosowanie diclofenaco, że Twój lekarz wie:

• o tym, że palisz.
• o tym, że masz cukrzycę.
• o tym, że masz dusznicę bolesną, zakrzepy krwi, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub triglicerydów.

Działania niepożądane mogą być minimalizowane przez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania diclofenaco cinfa

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym bólem brzucha lub/i czarnymi stolcami, lub nawet bez objawów ostrzegawczych.

Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się wysokie dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodu żołądka i u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość połączenia leku z lekiem ochronnym dla żołądka.

• Jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób: astmę, lekką chorobę serca, chorobę wątroby lub nerek, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), zaburzenia krwawienia lub inne zaburzenia krwi, w tym porfirię wątrobową.
• Jeśli stosujesz inne leki przeciwzapalne, kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwdepresyjne, ponieważ zwiększa to ryzyko wrzodu i/lub krwawienia żołądkowo-jelitowego (zobacz punkt „Pozostałe leki i diclofenaco cinfa”).
• Jeśli stosujesz leki na ciśnienie lub cyklosporynę, ponieważ zwiększa to ryzyko uszkodzenia nerek (zobacz punkt „Pozostałe leki i diclofenaco cinfa”).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze lub rany w jamie ustnej po zażyciu diclofenaco cinfa lub innych leków przeciwbólowych.

Poinformuj swojego lekarza

• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi lub zwiększają ryzyko wrzodu, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinien także omówić z Tobą stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, inhibitory wychwytu serotoniny.
• Jeśli masz chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak diclofenaco, mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub triglicerydów, cukrzycę lub jesteś palaczem (czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego), Twój lekarz powinien regularnie oceniać, czy powinien kontynuować leczenie diclofenaco, zwłaszcza jeśli leczenie trwa dłużej niż 4 tygodnie.
• Jeśli masz niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub zaburzenia krwi, będziesz musiał regularnie wykonywać badania krwi w trakcie leczenia. Pozwoli to na kontrolę funkcjonowania Twojej wątroby (poziom transaminaz) lub nerek (poziom kreatyniny) lub krwi (poziom limfocytów, erytrocytów i płytek krwi). Dzięki temu Twój lekarz będzie mógł zdecydować o przerwaniu lub zmianie dawki diclofenaco.
• Poinformuj swojego lekarza, jeśli zostałeś poddany lub będziesz poddany operacji żołądka lub jelit przed zastosowaniem diclofenaco, ponieważ diclofenaco może czasami pogorszyć gojenie się ran w jelicie po operacji.

Pacjenci z problemami sercowo-naczyniowymi

Leki tego typu, jak diclofenaco, mogą być związane z zwiększonym ryzykiem zawału serca („zawału międzyścieniowego”) lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy są stosowane w wysokich dawkach i w długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Jeśli masz problemy z sercem, historię udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko ich wystąpienia (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub triglicerydów, lub jesteś palaczem) i Twój lekarz decyduje się na leczenie diclofenaco, nie powinieneś przyjmować więcej niż 100 mg na dobę, jeśli leczenie trwa dłużej niż 4 tygodnie.

Ponadto leki tego typu mogą powodować retencję wody, zwłaszcza u pacjentów z chorobą serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Ogólnie rzecz biorąc, bardzo ważne jest przyjmowanie najmniejszej skutecznej dawki diclofenaco przez najkrótszy możliwy czas, aby złagodzić ból i/lub stan zapalny i zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych sercowo-naczyniowych. Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, osłabienie lub trudności z mową podczas przyjmowania diclofenaco, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 14 roku życia.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku, zwłaszcza ci, którzy są bardziej kruchymi lub mają niską masę ciała, mogą być bardziej wrażliwi na działanie diclofenaco niż pozostali dorośli. Dlatego też szczególnie ważne jest, aby pacjenci w podeszłym wieku niezwłocznie poinformowali lekarza o wystąpieniu działań niepożądanych.

Pozostałe leki i diclofenaco cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z diclofenaco: w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:

• leki zawierające lit, inhibitory wychwytu serotoniny (w leczeniu niektórych rodzajów depresji),
• leki zawierające metotreksat (w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i raka),
• leki zawierające cyklosporynę, takrolimus (po przeszczepach),
• leki zawierające trimetoprim (w zapobieganiu i leczeniu chorób układu moczowego),
• leki stosowane w leczeniu problemów serca (digoksyna, antagoniści wapnia, tacy jak werapamil lub izradipina),
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, z wyjątkiem insuliny.
• leki stosowane w leczeniu ciśnienia krwi (moczopędne, beta-blokery i inhibitory konwertazy angiotensyny),
• leki stosowane w zapobieganiu zakrzepom krwi,
• leki zawierające chinolon lub ceftriakson (w leczeniu zakażeń),
• inne leki z tej samej grupy, co diclofenaco (leki przeciwzapalne niesteroidowe), takie jak kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen,
• kortykosteroidy (leki, które zmniejszają stan zapalny i działanie układu immunologicznego),
• leki zawierające worykonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• leki zawierające fenitoinę (lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych),
• leki zawierające misoprostol (w leczeniu wrzodów żołądka),
• leki zawierające kolestypol i kolesteryaminę w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi),
• leki zawierające pentazocynę (w leczeniu bólu),
• lek przeciwbakteryjny stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych (ryfampicyna).

Stosowaniediclofenaco cinfaz jedzeniem, napojami i alkoholem

Ten lek powinien być stosowany preferencyjnie przed posiłkami lub na czczo, ponieważ opóźnia rozpoczęcie działania.

Spożywanie napojów alkoholowych wraz z diclofenaco może zwiększyć jego toksyczność.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj diclofenaco, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on zaszkodzić Twojemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u Twojego dziecka. Może wpływać na Twoją i Twojego dziecka tendencję do krwawień i opóźniać lub wydłużać poród bardziej niż oczekiwano. Ponieważ podawanie leków tego typu, jak diclofenaco, wiąże się z zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum. Po 20 tygodniu ciąży diclofenaco może powodować problemy nerkowe u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenie naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak diclofenaco, wiążą się z obniżeniem zdolności do poczęcia.

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Można spodziewać się wystąpienia niewielkich ilości diclofenaco w mleku matki, dlatego nie powinnaś stosować diclofenaco, jeśli karmisz piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ diclofenaco na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny, jednak pacjenci, którzy doświadczają zaburzeń wzroku, zawrotów głowy, nudności, senności lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego podczas leczenia diclofenaco, powinni unikać prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

diclofenaco cinfa zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

diclofenaco cinfa zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować diclofenaco cinfa

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Stosowanie u dorosłych i dzieci powyżej 14 roku życia

Zalecana dawka w przypadku łagodnych przypadków wynosi 100 mg (jedna tabletka dwa razy na dobę). Nie przekraczaj dawki 150 mg (3 tabletki) na dobę. Całkowitą dzienną dawkę należy podzielić na 2 lub 3 dawki frakcjonowane.

W przypadku bólów menstruacyjnych dawka dobowa, która powinna być dostosowana indywidualnie, wynosi 50-200 mg (1 do 4 tabletek). Należy podać dawkę początkową 50-100 mg (1 do 2 tabletek) i w razie potrzeby zwiększyć ją w następnych cyklach menstruacyjnych. Leczenie powinno być rozpoczęte, gdy pojawią się pierwsze objawy. W zależności od nasilenia, należy kontynuować przez kilka dni.

Sposób podania

Tabletki należy połykać w całości z szklanką wody lub innym płynem, bez dzielenia ani żucia. Stosuj diclofenaco preferencyjnie przed posiłkami lub na czczo (zobacz punkt „Stosowanie diclofenaco cinfa z jedzeniem, napojami i alkoholem”).

Jeśli zażyjesz więcejdiclofenaco cinfa, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćdiclofenaco cinfa

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.

Przestań używać tego leku i skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz:

Lekkie bóle brzucha i ból brzucha przy dotyku, który rozpoczyna się niedługo po rozpoczęciu leczenia diklofenakiem, a następnie krwawienie z odbytu lub biegunka z krwią, obserwowane zwykle w ciągu 24 godzin po wystąpieniu bólu brzucha (częstość nieznana, nie można określić na podstawie dostępnych danych).

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie poważnej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Poważna reakcja alergiczna skóry, która może obejmować duże, rozproszone plamy czerwone lub ciemne, obrzęk skóry, pęcherze i swędzenie (powszechna wypryskowa reakcja lekowa).

Inne działania niepożądane, które zostały zgłoszone przy użyciu diklofenaku, to:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

Zaburzenia układu nerwowego

• ból głowy
• zawroty głowy

Zaburzenia ucha i błędnika

• zawroty głowy

Zaburzenia gastrointestinalne

• nudności
• wymioty
• biegunka
• kwaśny refluk
• ból brzucha
• wzdęcia
• brak apetytu

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

• zmiany w wynikach badań krwi dotyczących czynności wątroby (zwiększenie stężenia transaminaz we krwi)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• wyprysk na skórze

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

Zaburzenia serca(przy wysokich dawkach podczas długotrwałego leczenia)

• kołatanie serca
• nagły, silny ból w klatce piersiowej (objawy zawału serca lub udaru)
• trudności z oddychaniem, duszność, obrzęk stóp i nóg (objawy niewydolności serca)

Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się natychmiast z lekarzem

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

Zaburzenia układu immunologicznego

• obrzęk twarzy, oczu lub języka, trudności z połykaniem, chrypka, pokrzywka i swędzenie, wyprysk na skórze, gorączka, bóle brzucha, dolegliwości w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, utrata przytomności (poważna reakcja alergiczna)

Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się natychmiast z lekarzem

Zaburzenia układu nerwowego

• senność

Jeśli wystąpią te objawy, poinformuj natychmiast lekarza

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

• astma

Zaburzenia gastrointestinalne

• ból brzucha
• refluks
• biegunka z krwią
• wrzód żołądka lub jelit z krwawieniem lub perforacją (krwawe wymioty i krwawienie z odbytu)

Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się natychmiast z lekarzem

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

• zmiany czynności wątroby
• zapalenie wątroby z lub bez żółtaczki

Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się natychmiast z lekarzem

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• pokrzywka

Zaburzenia ogólne i miejscowe

• retencja wody z obrzękiem (obrzęk)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

• objawy niedoboru krwi, takie jak zmęczenie, ból głowy, duszność, zawroty głowy, bladość (anemia), częste infekcje z gorączką, dreszczami, bólem gardła lub owrzodzeniami jamy ustnej (leukopenia), krwawienia lub siniaki (trombocytopenia)

Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się natychmiast z lekarzem

Zaburzenia układu immunologicznego

• obrzęk twarzy

Zaburzenia psychiczne

• zdezorientowanie
• depresja
• bezsenność
• koszmary senne
• drażliwość
• reakcje psychotyczne

Zaburzenia układu nerwowego

• mrowienie
• zaburzenia pamięci
• drgawki
• lęk
• drżenie
• zapalenie opon mózgowych (z objawami takimi jak gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, sztywność karku lub nadwrażliwość na światło)

Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się natychmiast z lekarzem

• zaburzenia smaku
• udar mózgu

Zaburzenia oczu

• niewyraźne widzenie
• podwójne widzenie

Zaburzenia ucha i błędnika

Zaburzenia naczyniowe

• nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)
• zapalenie naczyń (zapalenie ścian naczyń)

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

• trudności z oddychaniem, świszczący oddech (zapalenie płuc)

Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się natychmiast z lekarzem

Zaburzenia gastrointestinalne

• zaostrzenie choroby Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
• zaparcie
• obrzęk języka (glositis)
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis)
• trudności z połykaniem (zmiany w przełyku)
• silny ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty i utrata apetytu (objawy zapalenia trzustki)

Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się natychmiast z lekarzem

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• poważne reakcje skórne z wypryskiem, zaczerwienieniem, pęcherzami na ustach, w jamie ustnej lub oczach, łuszczeniem się skóry, które mogą być accompagnowane przez zmęczenie, nudności, utratę apetytu, gorączkę, dreszcze, ból głowy, kaszel lub ból w ciele (zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekroza naskórka)

Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się natychmiast z lekarzem

• rozległy wyprysk (egzema)
• zaczerwienienie (rumień i rumień wielopostaciowy)
• łuszczenie się skóry (wyłuszczające się zapalenie skóry)
• wypadanie włosów
• alergia na słońce (fotosensytyzacja)
• pojawienie się siniaków (purpura)
• swędzenie

Zaburzenia nerek i moczowe

• nieprawidłowości czynności nerek, które powodują obrzęk stóp lub nóg i gwałtowny spadek ilości wydalanego moczu (ostra niewydolność nerek, zapalenie międzybłonkowe nerek, martwica brodawek nerkowych)
• krwiomocz (krew w moczu)
• piana w moczu (zespół nerczycowy)

Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się natychmiast z lekarzem

Oddzielne przypadki

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

• nieprawidłowości czynności wątroby, które powodują żółtaczkę skóry i oczu, gorączkę, ból w górnej części brzucha i siniaki (niewydolność wątroby, fulminantne zapalenie wątroby, martwica wątroby)

Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się natychmiast z lekarzem

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

• reakcja alergiczna skóry, która może obejmować okrągłe lub owalne plamy zaczerwienienia i obrzęku skóry, pęcherze i swędzenie (wyprysk lekowy)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie diklofenaku Cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład diklofenaku Cinfa

• Substancją czynną jest diklofenak sodu. Każda tabletka ma 50 mg diklofenaku sodu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń: monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza (E-460), skrobia kukurydziana, sodowa sól kwasu karboksymetylocelulozowego, bezwodny koloidalny krzemionka, laurylosiarczan sodu, poidona (E-1201), talk (E-553b), stearynian magnezu (E-470B).

Obudowa: hipromeloza, dyspersja 30% kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), cytrynian trietylu (E-1505), talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza brązowy (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są w kształcie cylindrycznym, dwuwypukłym, koloru brązowego, powlekane i oznaczone kodem „D50C”.

Opakowanie jest w postaci blistrów PVC-PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 40 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Sierpień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfon). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62161/P_62161.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62161/P_62161.html