DESWENLAFAKSYNA CINFA 50 mg TABLETKI O PRZEDŁUŻONEM UWALNIANIU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

deswenlafaksyna cinfa 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz sekcja 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest deswenlafaksyna cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania deswenlafaksyny cinfa
3. Jak stosować deswenlafaksynę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie deswenlafaksyny cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest deswenlafaksyna cinfa i w jakim celu się ją stosuje

Deswenlafaksyna cinfa jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Grupa ta jest stosowana w leczeniu depresji. Osoby z depresją mogą mieć niskie poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Nie jest całkowicie znany mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych, ale mogą one pomóc zwiększyć poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Ten lek jest przeznaczony dla dorosłych.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania deswenlafaksyny cinfa

Nie stosuj deswenlafaksyny cinfa:

• jeśli jesteś uczulony na deswenlafaksynę, wenlafaksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli stosujesz lub stosowałeś w ciągu ostatnich 14 dni którykolwiek z leków znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowanych w leczeniu depresji, zakażeń lub choroby Parkinsona. Stosowanie IMAO (np. linezolidu lub błękitu metylenowego) wraz z innymi lekami, takimi jak deswenlafaksyna, może powodować poważne lub nawet potencjalnie śmiertelne działania niepożądane. Ponadto powinieneś odczekać co najmniej 7 dni po zaprzestaniu stosowania deswenlafaksyny, zanim rozpoczniesz stosowanie któregokolwiek z IMAO (patrz także sekcje „Zespół serotoninowy” i „Pozostałe leki a deswenlafaksyna cinfa”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania deswenlafaksyny.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli miałeś którykolwiek z poniższych zaburzeń przed rozpoczęciem stosowania deswenlafaksyny lub jeśli wystąpią one podczas leczenia deswenlafaksyną:

• jeśli ty lub ktoś z twojej rodziny miał manię (stan nadmiernej pobudliwości, uczucie euforii lub nadmiernej irytacji) lub zaburzenie dwubiegunowe (gwałtowne zmiany nastroju, np. przejście od depresji do euforii).
• jeśli miałeś agresywne zachowania.
• jeśli miałeś problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
• jeśli miałeś problemy z wysokim ciśnieniem krwi lub nadciśnieniem.
• jeśli miałeś problemy z sercem lub zawał.
• jeśli miałeś drgawki.
• jeśli miałeś zaburzenia krwawienia (skłonność do powstawania siniaków), lub jeśli jesteś w ciąży (patrz sekcja Ciąża i laktacja), lub jeśli stosujesz niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), aspirynę i inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, gdy są stosowane jednocześnie z deswenlafaksyną.
• jeśli miałeś problemy z nerkami.
• jeśli miałeś niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia).
• jeśli miałeś wysoki poziom cholesterolu, lub jeśli twoje poziomy cholesterolu wzrosły.
• jeśli doświadczasz następujących działań niepożądanych: pobudliwość (pobudliwość i niepokój), zaburzenia świadomości, dezorientacja, śpiączka, kołatanie serca, zwiększone ciśnienie krwi, gorączka, nadmierne pocenie, brak koordynacji, skurcze mięśni lub sztywność, drgawki, nudności, wymioty i biegunka. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ możesz mieć zespół serotoninowy (zaburzenie, które może być poważne i rzadko potencjalnie śmiertelne).
• jeśli nagłe przerwanie leczenia może powodować objawy odstawiennego (np. zmiany nastroju, irytacja, pobudliwość, zawroty głowy, lęk, dezorientacja, ból głowy, zaburzenia snu, szum uszny i drgawki). Dlatego też ważne jest stopniowe zmniejszanie dawki deswenlafaksyny pod kontrolą lekarską, zawsze gdy ty i twój lekarz zdecydujecie o przerwaniu leczenia.

Niektóre leki z grupy, do której należy deswenlafaksyna (zwanej ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zaprzestaniu leczenia.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, czasami możesz mieć myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Myśli te mogą nasilać się po rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami dłużej.

Masz większe prawdopodobieństwo myślenia w ten sposób:

• jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
• jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli masz myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie w dowolnym momencie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do szpitala bezpośrednio.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobieo tym, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe, i poproś ją o przeczytanie tej charakterystyki. Możesz również poprosić ją o powiedzenie ci, czy uważa, że twoja depresja lub lęk się pogorszyły, lub czy są zaniepokojeni twoim zachowaniem.

Suchość w ustach

W 18% przypadków pacjentów leczonych deswenlafaksyną odnotowano suchość w ustach. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy. Dlatego też powinieneś zadbać o higienę jamy ustnej.

Pacjenci w podeszłym wieku

U niektórych pacjentów w podeszłym wieku nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości na deswenlafaksynę.

Dzieci i młodzież

Deswenlafaksyna nie powinna być stosowana zwykle u dzieci i młodzieży. Ponadto powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, agresja (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego rodzaju leki. Mimo to lekarz może przepisać ten lek pacjentom poniżej 18 lat, jeśli uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał ten lek pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 lat wystąpią lub nasilą się którykolwiek z wymienionych powyżej objawów, gdy przyjmują deswenlafaksynę.

Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowych skutków, jeśli chodzi o bezpieczeństwo, oraz skutków związanych z wzrostem, dojrzewaniem i rozwojem poznawczym i behawioralnym tego leku.

Pozostałe leki a deswenlafaksyna cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np. leki zawierające linezolid (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń) i błękit metylenowy (patrz sekcja „Nie stosuj deswenlafaksyny cinfa”).
• pozostałe leki zawierające wenlafaksynę lub deswenlafaksynę (mogą być stosowane w leczeniu depresji).
• triptany (stosowane w leczeniu migreny).
• leki przeciwdepresyjne, np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, amfetaminy, lit, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN).
• leki zawierające sibutraminę (stosowane w leczeniu otyłości).
• leki przeciwbólowe, np. zawierające tramadol, fentanil i jego analogi, tapentadol, meperidynę, metadon (również stosowany w leczeniu zespołu abstynencyjnego i uzależnienia od opioidów) i pentazocynę.
• leki zawierające dextrometorfan (stosowane w leczeniu kaszlu).
• produkty zawierające Hypericum perforatum (również zwane „nawłoć”, ziołowy lek stosowany w leczeniu łagodnej depresji).
• produkty zawierające tryptofan (stosowane w leczeniu problemów, takich jak sen i depresja).
• leki zawierające ketokonazol (antygrzybiczy).
• Ponadto, jeśli jesteś leczony przez innych pracowników służby zdrowia, poinformuj ich o tym, że stosujesz deswenlafaksynę.

Zespół serotoninowy lub reakcje podobne do zespołu neuroleptycznego

Rzadko może wystąpić zaburzenie zwane zespołem serotoninowym lub reakcjami podobnymi do zespołu neuroleptycznego, które mogą powodować znaczne zmiany w funkcjonowaniu mózgu, mięśni i układu pokarmowego z powodu wysokich poziomów serotoniny w organizmie. Ten stan, potencjalnie śmiertelny, może wystąpić podczas stosowania leków, takich jak deswenlafaksyna, zwłaszcza jeśli są one stosowane wraz z innymi lekami wymienionymi powyżej.

Patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności” lub możliwe działania niepożądane związane z zespołem serotoninowym lub reakcjami podobnymi do zespołu neuroleptycznego.

Zmiana leku przeciwdepresyjnego

Podczas zmiany leczenia z innego leku przeciwdepresyjnego na deswenlafaksynę wystąpiły objawy odstawiennego leku przeciwdepresyjnego. Twój lekarz może stopniowo zmniejszać dawkę twojego pierwotnego leku przeciwdepresyjnego, aby pomóc zmniejszyć te objawy.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki dla niektórych substancji, takich jak PCP i amfetaminy, w badaniach moczu pacjentów, którzy przyjmują lub przyjmowali deswenlafaksynę, nawet kilka dni po zaprzestaniu leczenia.

Stosowanie deswenlafaksyny cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki deswenlafaksyny mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez jedzenia. Powinieneś unikać picia alkoholu podczas stosowania deswenlafaksyny.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli stosujesz deswenlafaksynę w okresie końcowym ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, zwłaszcza jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz deswenlafaksynę, aby mogli ci doradzić. Kiedy są stosowane leki podobne (ISRS) podczas ciąży, może wzrosnąć ryzyko poważnego efektu u noworodka, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPRN), powodującym, że noworodek oddycha szybciej i staje się sina. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Jeśli twoje dziecko ma te objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem i/lub położną.

Jeśli stosujesz deswenlafaksynę podczas ciąży, poinformuj lekarza i/lub położną, ponieważ twoje dziecko może mieć objawy odstawiennego po urodzeniu. Objawy te mogą wystąpić zaraz po porodzie i mogą wymagać hospitalizacji. Objawy te obejmują trudności z karmieniem piersią lub problemy z oddychaniem. Jeśli twoje dziecko ma te lub inne objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną.

Deswenlafaksyna przenika do mleka matki. Istnieje ryzyko efektu dla dziecka. Dlatego też nie powinieneś stosować deswenlafaksyny cinfa w okresie karmienia piersią, chyba że twój lekarz wyraźnie ci to zaleci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Deswenlafaksyna może powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia widzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie wiesz, jak ten lek wpływa na ciebie.

3. Jak stosować deswenlafaksynę cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 50 mg raz na dobę. Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 100 mg raz na dobę lub nawet do maksymalnie 200 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Jeśli masz problemy z nerkami lub historię problemów z nerkami, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne stosowanie innej dawki deswenlafaksyny.

Deswenlafaksynę należy przyjmować doustnie, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Tabletki należy połykać całe z płynem, bez dzielenia, miauczenia, żucia ani rozpuszczania.

Nie martw się, jeśli zobaczysz strukturę tabletki w swoich odchodach po przyjęciudeswenlafaksyny.Podczas gdy tabletka przemieszcza się przez twój przewód pokarmowy, aktywny składnik deswenlafaksyny jest powoli uwalniany. Struktura tabletki nie ulega rozpuszczeniu i jest wydalana z kałem. Dlatego też, mimo że możesz zobaczyć strukturę tabletki w swoich odchodach, będziesz wchłaniał swoją dawkę deswenlafaksyny.

Jeśli przyjmujesz więcej deswenlafaksyny cinfa, niż powinieneś

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz więcej deswenlafaksyny, niż przepisano ci.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć deswenlafaksynę cinfa

Jeśli nie przyjmujesz dawki, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to już czas twojej następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną dawkę, jak zwykle. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie deswenlafaksyną cinfa

Nie przerywaj stosowania deswenlafaksyny ani nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Twój lekarz będzie wolał stopniowo zmniejszać dawkę deswenlafaksyny, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych. Wiadomo, że pacjenci doświadczają działań niepożądanych, gdy przerywają stosowanie deswenlafaksyny, zwłaszcza jeśli przyjmowali wysoką dawkę i przez dłuższy okres. Niektóre z tych działań niepożądanych to: zawroty głowy, nudności, ból głowy, zmęczenie, irytacja, biegunka, lęk, koszmary senne i nadmierne pocenie. Dlatego też dawka powinna być zmniejszana stopniowo, o ile to możliwe, i pod kontrolą lekarską, w przypadku gdy ty i twój lekarz zdecydujecie o przerwaniu leczenia deswenlafaksyną.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych lub innych objawów, które są dla ciebie uciążliwe, skonsultuj się z lekarzem (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych objawów, powiadomić lekarza natychmiast lub udać się do najbliższego szpitala:

• problemy z sercem, takie jak szybkie bicie serca, zwiększony ciśnienie krwi lub ból w klatce piersiowej.
• problemy z oczami, takie jak niewyraźne widzenie.
• problemy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, drętwienie i mrowienie, zaburzenia ruchu (np. niekontrolowane ruchy mięśni, niepokój), drgawki lub ataki.
• problemy psychiatryczne, takie jak nadpobudliwość i euforia.
• alergia na leki, takie jak wysypka, obrzęk gardła lub problemy z oddychaniem.

Lista możliwych działań niepożądanych

Działania niepożądane i ich częstość (prawdopodobieństwo wystąpienia) wymienione poniżej zostały zaobserwowane u pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, te działania niepożądane występowały częściej w pierwszym tygodniu leczenia.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu immunologicznego

Nieczęste: reakcja alergiczna

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Częste: utrata apetytu

Rzadkie: hiponatremia (zmniejszona koncentracja sodu we krwi)

Zaburzenia psychiatryczne

Bardzo częste: bezsenność

Częste: zespół abstynencyjny, lęk, nerwowość, niezwykłe sny, drażliwość, brak orgazmu, zmniejszenie libido

Nieczęste: zaburzenia obrazu własnego i rzeczywistości, nieprawidłowy orgazm

Rzadkie: halucynacje, hipomania (stan pobudzenia i nadmiernej aktywności) i mania (stan nadmiernej pobudliwości, uczucie euforii lub nadmiernej irytacji)

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo częste: zawroty głowy, ból głowy, senność

Częste: drżenie, deficyt uwagi, drętwienie i mrowienie, zaburzenia smaku

Nieczęste: utrata przytomności, nieprawidłowe ruchy (dyskineza)

Rzadkie: zespół serotoninowy (charakteryzujący się objawami takimi jak pobudzenie (pobudliwość i niepokój), zaburzenia świadomości, splątanie, śpiączka, kołatanie serca, zwiększony ciśnienie krwi, podniesiona temperatura ciała, nadmierne pocenie, brak koordynacji, skurcze mięśni lub sztywność, drżenie, nudności, wymioty i biegunka), drgawki (ataki), zaburzenia ruchu (np. niekontrolowane ruchy mięśni, niepokój)

Zaburzenia oczne

Częste: rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie

Zaburzenia słuchu

Częste: szumy uszne, uczucie zawrotu głowy

Zaburzenia serca

Częste: szybkie bicie serca, kołatanie serca (uczucie szybkiego, nieregularnego lub silnego bicia serca)

Zaburzenia naczyniowe

Częste: wysokie ciśnienie krwi, zaczerwienienie

Nieczęste: zimne kończyny, niskie ciśnienie krwi przy zmianie pozycji

Zaburzenia oddechowe

Częste: ziewanie

Nieczęste: krwawienia z nosa

Zaburzenia gastroenterologiczne

Bardzo częste: nudności, suchość w ustach, zaparcia

Częste: wymioty, biegunka

Rzadkie: ostre zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki)

Zaburzenia skórne i tkanki podskórnej

Bardzo częste: nadmierne pocenie

Częste: wysypka

Nieczęste: całkowita lub częściowa utrata włosów

Rzadkie: zespół Stevens-Johnsona (wysypka wielopostaciowa będąca reakcją nadwrażliwości na skórze i błonach śluzowych), obrzęk podskórny, wrażliwość na światło

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Częste: sztywność mięśni

Zaburzenia nerek i moczowe

Nieczęste: trudności z oddawaniem moczu, zatrzymanie moczu, białko w moczu

Zaburzenia układu rozrodczego

Częste: zaburzenia erekcji, opóźnione wytryski, brak wytrysku

Nieczęste: zaburzenia seksualne, zaburzenia wytrysku

Częstość nieznana: obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża i laktacja” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Zaburzenia ogólne

Częste: zmęczenie, słabość, dreszcze, uczucie niepokoju

Badania i oceny medyczne

Częste: zaburzenia wyników badań wątrobowych, wysokie ciśnienie krwi, zwiększona masa ciała, utrata masy ciała

Nieczęste: zwiększone stężenie cholesterolu we krwi, zwiększone wartości triglicerydów we krwi, zwiększone wartości hormonu prolaktyny we krwi

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie deswenlafaksyny cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebuje, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości, zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład deswenlafaksyny cinfa

Substancją czynną jest deswenlafaksyna. Każda tabletka zawiera 50 mg deswenlafaksyny (w postaci benzoatu).

Pozostałe składniki to:

Rdzeń: hipromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, talk, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Obudowa: alkohol poliwiniowy, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol, talk, tlenek żelaza żółty (E-172) i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze różowym, okrągłe i dwuwypukłe.

Tabletki są pakowane w blistry OPA/AL/PVC//Aluminium i blistry PVC/PE/PVDC//Aluminium.

Deswenlafaksyna cinfa jest dostępna w opakowaniach po 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

PharOs MT Ltd.

HF62X, Hall Far Industrial Estate,

Birzebbugia BBG3000

Malta

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: Kwiecień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w prospekcie i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86783/P_86783.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86783/P_86783.html