DESLORATADINA VIR 5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Desloratadina Vir 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Desloratadina Vir i w jakim celu się go stosuje

1. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Vir
2. Jak stosować Desloratadina Vir

1. Mogące wystąpić działania niepożądane
2. Przechowywanie Desloratadina Vir
3. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Desloratadina Vir i w jakim celu się go stosuje

Desloratadina Vir jest lekiem przeciwalergicznym, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.

Desloratadina Vir łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (stanem zapalnym jamy nosowej spowodowanym alergią, na przykład katar sienny lub alergia na roztocza kurzu). Objawy te obejmują kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Desloratadina Vir stosuje się również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (chorobą skóry spowodowaną alergią). Objawy te obejmują swędzenie i wysypkę skórną.

Ulga w tych objawach trwa cały dzień i pomaga w kontynuowaniu codziennych zajęć i normalnych okresów snu.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Vir

Nie stosuj Desloratadina Vir:

• Jeśli jesteś uczulony na desloratadinę, loratadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Desloratadina Vir jest wskazana dla dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Desloratadina Vir skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• Jeśli masz osobiste lub rodzinne przypadki drgawek.

Stosowanie Desloratadina Vir z innymi lekami

Nie ma znanych interakcji Desloratadina Vir z innymi lekami.

Stosowanie Desloratadina Vir z pokarmem i napojami

Desloratadina Vir można stosować niezależnie od posiłków.

Ciąża, laktacja i płodność

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży lub karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie zaleca się stosowania Desloratadina Vir.

Jazda i obsługa maszyn

W zalecanej dawce nie oczekuje się, że Desloratadina Vir spowoduje senność lub zmniejszy Twoją zdolność do koncentracji. Niemniej jednak, bardzo rzadko u niektórych osób może wystąpić senność, co może wpłynąć na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Desloratadina Vir zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Desloratadina Vir

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsi): przyjmuj jedną tabletkę raz dziennie. Połknij całą tabletkę z wodą, z lub bez pokarmu.

Odnośnie do czasu trwania leczenia, Twój lekarz określi rodzaj alergicznego nieżytu nosa, na który cierpisz, oraz jak długo powinieneś stosować Desloratadina Vir.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest przewlekły (obecność objawów przez mniej niż 4 dni w tygodniu lub przez mniej niż 4 tygodnie), Twój lekarz zaleci plan leczenia, który zależy od oceny Twojej historii choroby.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest ciągły (obecność objawów przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez więcej niż 4 tygodnie), Twój lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.

Dla pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u różnych pacjentów, dlatego powinieneś postępować zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza.

Jeśli przyjmujesz więcej Desloratadina Vir, niż powinieneś

Stosuj Desloratadina Vir tylko zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza. Nie oczekuje się, że przypadkowa przedawkowanie spowoduje poważne problemy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Desloratadina Vir

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę o wyznaczonej godzinie, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie kontynuuj normalny schemat dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Desloratadina Vir może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

U dorosłych działania niepożądane były mniej więcej takie same jak w przypadku tabletki, która nie zawiera substancji czynnej. Niemniej jednak, senność, suchość w ustach i ból głowy były zgłaszane częściej niż w przypadku tabletki, która nie zawiera substancji czynnej. U młodzieży ból głowy był najczęstszą zgłaszaną reakcją niepożądaną.

Podczas wprowadzania Desloratadina Vir do obrotu zgłaszano bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, wysypka skórna i obrzęk) oraz wysypkę skórną. Zgłaszano również bardzo rzadko kołatanie serca, szybkie bicie serca, ból brzucha, nudności (uczucie mdłości), wymioty, zaburzenia żołądka, biegunka, zawroty głowy, senność, trudności ze snem, ból mięśni, halucynacje, drgawki, pobudzenie z zwiększonym ruchem ciała, stan zapalny wątroby i zaburzenia w badaniach czynności wątroby.

Częstość nieznana: nieprawidłowe zachowanie i agresja, przyrost masy ciała, zwiększony apetyt, obniżony nastrój i suchość oczu.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

5. Przechowywanie Desloratadina Vir

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie "nie stosować po". Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletek, poinformuj o tym swojego farmaceutę.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Desloratadina VIR

• Substancją czynną jest desloratadina 5 mg.

• Pozostałymi składnikami tabletki są laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu i tlenek magnezu. Powłoka tabletki zawiera powłokę (zawierającą hipromeloza, dwutlenek tytanu, polietylenoglikol/makrogol, indygina (E132)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są pakowane w blistry PVC/Aclar/alu i w saszetki jednodawkowe z kompleksu papieru lakierowanego.

Opakowania zawierają 100 tabletek w blistrach PVC/Aclar/alu.

Opakowania zawierają saszetki jednodawkowe z kompleksu papieru lakierowanego, które zawierają 10, 20, 30, 50 lub 90 tabletek.

Saszetka jednodawkowa z kompleksu papieru lakierowanego.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-68-70, Poligon Przemysłowy Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madryt) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/