DESLORATADINA TEVA 5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Desloratadina Teva 5mg tabletki powlekane

desloratadina

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Desloratadina Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny Teva
3. Jak stosować Desloratadinę Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Desloratadiny Teva
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Desloratadina Teva i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Desloratadina Teva

Desloratadina Teva zawiera desloratadinę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Jak działa Desloratadina Teva

Desloratadina Teva jest lekiem przeciwalergicznym, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcje alergiczne i ich objawy.

Kiedy należy stosować Desloratadinę Teva

Desloratadina Teva łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (stanem zapalnym błony śluzowej nosa spowodowanym alergią, np. katar sienny lub alergia na roztocza kurzu), u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Objawy te obejmują kichanie, wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie podniebienia, swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Desloratadina Teva stosowana jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (chorobą skóry spowodowaną alergią). Objawy te obejmują swędzenie i rumień.

Ulga w tych objawach trwa przez cały dzień i pomaga w kontynuowaniu codziennych zajęć i snu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny Teva

Nie stosujDesloratadiny Teva

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na desloratadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na loratadinę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny Teva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

• jeśli masz zaburzoną czynność nerek.
• jeśli masz osobiste lub rodzinne przypadki padaczki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Desloratadina

Brak jest znanych interakcji Desloratadiny Teva z innymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które obecnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub które mogą być przepisane, w tym tych, które wykupiłeś bez recepty.

Stosowanie Desloratadiny Teva z jedzeniem, napojami i alkoholem

Desloratadinę Teva można przyjmować niezależnie od posiłków.

Bądź ostrożny, gdy przyjmujesz Desloratadinę Teva z alkoholem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Desloratadiny Teva w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Płodność

Brak jest danych dotyczących płodności mężczyzn i kobiet.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

W zalecanej dawce nie oczekuje się, że lek będzie miał wpływ na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Chociaż większość osób nie odczuwa senności, zaleca się, aby nie wykonywać czynności wymagających pełnej koncentracji, takich jak prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyn, aż do momentu, gdy nie zostanie ustalona Twoja indywidualna reakcja na lek.

Desloratadina Teva zawiera laktozę

Desloratadina Teva zawiera laktozę.Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Desloratadinę Teva

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież w wieku od 12lat

Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę, popijając wodą, z jedzeniem lub bez.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Połknij tabletkę całą.

Co do czasu trwania leczenia, Twój lekarz określi rodzaj nieżyta nosa, na który cierpisz, oraz czas, przez jaki powinieneś stosować Desloratadinę Teva.

Jeśli Twój nieżyt nosa jest przewlekły (obecność objawów przez mniej niż 4 dni w tygodniu lub mniej niż 4 tygodnie), Twój lekarz może zalecić plan leczenia w zależności od oceny Twojej historii choroby.

Jeśli Twój nieżyt nosa jest przewlekły (obecność objawów przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez 4 lub więcej tygodni), Twój lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.

W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić u różnych pacjentów, dlatego powinieneś postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przyjmujesz więcejDesloratadiny Teva, niż powinieneś

Stosuj Desloratadinę Teva wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie spodziewa się, że przypadkowa przedawkowanie spowoduje poważne problemy. Niemniej jednak, jeśli przyjmujesz więcej Desloratadiny Teva, niż powinieneś, powiedz o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce natychmiast.

Jeśli zapomnisz przyjąćDesloratadinę Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę o wyznaczonej godzinie, przyjmij ją jak najwcześniej i następnie kontynuuj normalny schemat dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Desloratadiną Teva

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Desloratadina Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób występują one.

Podczas sprzedaży Desloratadiny Teva zgłaszano bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności z oddychaniem, świsty, swędzenie, rumień i obrzęk). Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, przestań stosować ten lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

W badaniach klinicznych u dorosłych działania niepożądane występowały z częstością podobną do placebo. Niemniej jednak, senność, suchość w ustach i ból głowy były zgłaszane częściej niż w przypadku placebo. U młodzieży najczęstszym działaniem niepożądanym był ból głowy.

W badaniach klinicznych z desloratadiną zgłaszano następujące działania niepożądane:

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

? senność

? suchość w ustach

? ból głowy

Dorośli

Podczas sprzedaży Desloratadiny Teva zgłaszano następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób

Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Dzieci

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakikolwiek objaw niepożądany, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Desloratadiny Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletek.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

Skład Desloratadiny Teva

• Substancją czynną jest desloratadina w dawce 5 mg
• Pozostałymi składnikami są: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza monohydrat, hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, karmin indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, koloru niebieskiego i gładkie z obu stron. Desloratadina Teva 5 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach po 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 i 105 tabletek powlekanych oraz w blistrach jednodawkowych po 50 x 1 tabletki powlekanej.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holandia

Odpowiedzialny za wytwórnie

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

4042 Debrecen,

Węgry

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Holandia

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

D-89143 Blaubeuren

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ta ulotka została zatwierdzona po raz ostatni w

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.