DESLORATADINA ALTER 5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Desloratadina Alter 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Desloratadina Alter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny Alter
3. Jak stosować Desloratadinę Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Desloratadiny Alter
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Desloratadina Alter i w jakim celu się go stosuje

Desloratadina Alter to lek przeciwalergiczny, który nie powoduje senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i jej objawy.

Desloratadina łagodzi objawy związane z alergicznym nieżytem nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane alergią, np. katar sienny lub alergia na roztocza kurzu) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Objawy te obejmują kichanie, wydzielanie z nosa, swędzenie nosa, swędzenie podniebienia, swędzenie, zaczerwienienie oczu lub łzawienie.

Desloratadina stosowana jest również w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (chorobą skóry spowodowaną alergią). Objawy te obejmują swędzenie i rumień na skórze.

Ulga w tych objawach trwa cały dzień i pozwala na kontynuowanie codziennych zajęć i normalnych okresów snu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny Alter

Nie przyjmuj Desloratadiny Alter

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na desloratadinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na loratadinę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Desloratadiny Alter:

• jeśli masz zaburzoną funkcję nerek.
• jeśli masz osobiste lub rodzinne przypadki padaczki.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Desloratadina Alter

Nie ma znanych interakcji Desloratadiny Alter z innymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek.

Stosowanie Desloratadiny Alter z jedzeniem, napojami i alkoholem

Desloratadinę Alter można przyjmować niezależnie od posiłków.

Bądź ostrożny, gdy przyjmujesz Desloratadinę Alter z alkoholem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie zaleca się stosowania Desloratadiny Alter.

Brak danych dotyczących płodności mężczyzn i kobiet.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

W zalecanej dawce nie oczekuje się, że Desloratadina Alter wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Chociaż większość osób nie doświadcza senności, zaleca się, aby nie wykonywać czynności wymagających stanu czuwania, takich jak prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn, dopóki nie ustalisz swojej reakcji na lek.

Desloratadina Alter zawiera Amarillo Anaranjado S

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera Amarillo Anaranjado S. Może powodować astmę, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na kwas acetysalicylowy.

3. Jak stosować Desloratadinę Alter

Przestrzegaj ściśle wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież (12 lat i starsi):

Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę, z jedzeniem lub bez.

Połknąć całą tabletkę z wodą.

Co do czasu trwania leczenia, lekarz określi rodzaj alergicznego nieżytu nosa, na który cierpisz, i przez jaki czas powinieneś stosować desloratadinę.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest przewlekły (obecność objawów przez mniej niż 4 dni w tygodniu lub przez mniej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci plan leczenia w zależności od oceny Twojej historii choroby.

Jeśli Twój alergiczny nieżyt nosa jest ciężki (obecność objawów przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez 4 lub więcej tygodni), lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.

W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić w zależności od pacjenta i dlatego powinieneś postępować zgodnie z wskazaniami lekarza.

Jeśli przyjmujesz więcej Desloratadiny Alter, niż powinieneś

Przyjmuj desloratadinę tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie spodziewa się, że przypadkowa przedawkowanie spowoduje poważne problemy. Niemniej jednak, jeśli przyjmujesz więcej desloratadiny, niż ci powiedziano, powiedz o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Desloratadinę Alter

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę o wyznaczonej godzinie, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie kontynuuj normalny schemat dawkowania. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Desloratadina Alter może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. U dorosłych działania niepożądane były mniej więcej takie same jak w przypadku tabletki, która nie zawiera substancji czynnej. Niemniej jednak, senność, suchość w ustach i ból głowy były zgłaszane częściej niż w przypadku tabletki, która nie zawiera substancji czynnej. U młodzieży ból głowy był najczęstszą zgłaszaną reakcją niepożądaną.

Podczas sprzedaży Desloratadiny Alter zgłoszono bardzo rzadko przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności z oddychaniem, świszczący oddech, swędzenie, rumień na skórze i obrzęk) i wyprysku skórnego. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

W badaniach klinicznych z Desloratadiną zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste: poniższe mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• senność
• suchość w ustach
• ból głowy

Podczas sprzedaży Desloratadiny zgłoszono następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadkie: poniższe mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób

• ciężkie reakcje alergiczne
• wyprysk skórny
• mocne lub nieregularne bicie serca
• szybkie bicie serca
• ból brzucha
• nudności
• uczucie mdłości
• zaburzenia żołądka
• biegunka
• szum w uszach
• senność
• trudności ze snem
• ból mięśni
• omamy
• drgawki
• podniecenie z zwiększonym ruchem ciała
• zapalenie wątroby
• zmiany w badaniach czynności wątroby

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• nietypowa słabość
• żółtawa skóra i/oraz białe oczy
• zwiększona wrażliwość skóry na słońce, nawet w pochmurne dni, i na promieniowanie ultrafioletowe, np. promieniowanie ultrafioletowe z solarium
• zmiany w rytmie serca
• nieprawidłowe zachowanie
• agresja
• zwiększony apetyt, przyrost masy ciała
• obniżony nastrój
• suchość oczu

Dzieci

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

5. Przechowywanie Desloratadiny Alter

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i blistrze po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w wyglądzie tabletek.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Desloratadiny Alter

• Substancja czynna to desloratadina 5 mg
• Pozostałe składniki tabletki to: monohydrogenofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, stearynian wapnia, Opadry II niebieski (poliwinylowy alkohol częściowo hydrolizowany, dwutlenek tytanu (E171), makrogol, talk, indygina (E132) i Amarillo Anaranjado S (E110)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, niebieskie. Dostępne w opakowaniach po 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:październik 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/