CRECIL 500 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Crecil 500 mg kapsułki twarde

Cystyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 30 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Crecil 500 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Crecil 500 mg kapsułek
3. Jak stosować Crecil 500 mg kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Crecil 500 mg kapsułek
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Crecil 500 mg kapsułki i w jakim celu się go stosuje

Zawiera aminokwas (składnik białka), który zawiera siarkę i jest częścią białka (keratyny) stanowiącego składnik włosów i paznokci.

Crecil jest wskazany w leczeniu niedoboru cystyny (składnika keratyny), który może objawiać się wypadaniem włosów i/lub kruchością paznokci, spowodowanym przez niezrównoważone lub ograniczające diety (odchudzanie, wegetariańskie itp.)

Crecil jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Crecil 500 mg kapsułek

Nie stosuj Crecil kapsułek

• jeśli jesteś uczulony na cystynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Crecil.

• Powinien/Powinna zachować ostrożność, jeśli cierpi na zaburzenia wchłaniania lub wydalania cystyny.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 14 roku życia, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa ani skuteczności u dzieci.

Stosowanie Crecil kapsułek z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, stosował/stosowała niedawno lub może potrzebować stosować inny lek.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W celach ostrożności nie powinien/powinna stosować Crecil kapsułek w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Crecil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Crecil 500 mg kapsułki

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia:

Podawanie doustne.

Zaleca się przyjmowanie 2-3 kapsułek na dobę, w trakcie posiłków.

Kapsułki należy przyjmować z wystarczającą ilością wody.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po miesiącu leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmie zbyt wiele kapsułek Crecil

Brak jest informacji o przypadkach przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą (lub udaj się do centrum medycznego).

Jeśli zapomni przyjąć kapsułkę/kapsułki Crecil

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie opisano działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem kapsułek Crecil 500 mg.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych do Użycia Człowieka. www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Crecil 500 mg kapsułek

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD.

Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład kapsułek Crecil 500 mg

• Substancją czynną jest cystyna. Każda kapsułka zawiera 500 mg cystyny.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: talk, stearynian magnezu i laurylosiarczan sodu. Substancjami pomocniczymi kapsułki żelatynowej są: żelatyna, erytrozyna (E-127), dwutlenek tytanu (E-171), indygina (E-132) i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Crecil jest dostępny w postaci kapsułek żelatynowych o kolorze czerwonym w opakowaniach po 40 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS VIÑAS, S.A.

Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 HISZPANIA

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Kwiecień 2013.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/