CHLOREK SODU SERRACLINICS 9 mg/ml (0,9%) ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Chlorowodorek soduSerraclinics9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań

Chlorowodorek sodu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• • Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
  • Jeśli jesteś rodzicem dziecka, któremu będzie podawany ten lek, przeczytaj charakterystykę produktu, zastępując słowo „użytkownik” słowem „dziecko” na całej długości charakterystyki.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Nazwa tego leku to Chlorowodorek soduSerraclinics9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań.

Od tego miejsca Chlorowodorek sodu Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań będzie nazywany Chlorowodorkiem sodu Serraclinics.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Chlorowodorek sodu Serraclinics i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Chlorowodorku sodu Serraclinics
3. Jak stosować Chlorowodorek sodu Serraclinics
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Chlorowodorku sodu Serraclinics
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Chlorowodorek sodu Serraclinics i w jakim celu się go stosuje

Chlorowodorek sodu Serraclinics jest rodzajem leku zwanego elektrolitem. Jest to sterylny roztwór soli, który może być stosowany w różnych sytuacjach, ponieważ jest bardzo podobny do płynów organizmu.

Głównym zastosowaniem Chlorowodorku sodu Serraclinics jest rozpuszczanie lub rozcieńczanie innych leków, aby mogły być podawane w postaci wstrzyknięcia lub infuzji (kroplówki) do żył, mięśni lub innych tkanek organizmu.

Chlorowodorek sodu Serraclinics może być również stosowany do przygotowania szeregu procedur medycznych i chirurgicznych w następujący sposób:

• do czyszczenia cewników (małych urządzeń, które są wprowadzane do żyły w celu podania leków)
• jako roztwór napędzający do napełniania kaniul dożylowych (długich rurek, które są połączone z żyłami)

To jest konieczne, aby uniknąć wstrzyknięcia powietrza, na przykład podczas hemodializy (procedury oczyszczania krwi, gdy osoba ma chorobę nerek)

• jako roztwór napędzający na początku i na końcu transfuzji krwi bez szkody dla komórek krwi

Chlorowodorek sodu Serraclinics może być również dodawany do innych leków, takich jak infuzje (kroplówki), na przykład do roztworów glukozowych. W tym przypadku Chlorowodorek sodu Serraclinics działa jako roztwór elektrolitów, aby pomóc utrzymać prawidłową równowagę poziomów wody w różnych częściach organizmu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Chlorowodorku sodu Serraclinics

Lekarz lub pielęgniarka, którzy będą podawać ten lek, zada ci kilka pytań. Muszą uzyskać następujące informacje przed podaniem ci tego leku po raz pierwszy.

Nie stosujChlorowodorku sodu Serraclinics

• Jeśli masz hipernatremię

• Jeśli masz hiperchloremię

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę przed rozpoczęciem leczenia, jeśli:

• Masz problemy z sercem
• Masz problemy z ciśnieniem krwi
• Masz problemy z nerkami
• Masz problemy z retencją sodu

Upewnij się, że przeczytałeś ulotki wszystkich swoich leków, ponieważ Chlorowodorek sodu Serraclinics jest czasem dodawany do innych leków w celu rozpuszczania lub rozcieńczania.

Stosowanie Chlorowodorku sodu Serraclinics z innymi lekami

Poinformuj lekarza o każdym leku, który przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio. Pamiętaj również o lekach, które przyjmujesz bez recepty.

Jest bardzo ważne, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon, hydrokortyzon, prednizon, prednizolon, betametazon

Ciąża i laktacja

Nie jest znany wpływ Chlorowodorku sodu Serraclinics na ciążę lub laktację.

Ponieważ Chlorowodorek sodu Serraclinics jest czasem podawany z innymi lekami, jest ważne, aby:

• Poinformował lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Poinformował lekarza, jeśli karmisz piersią.

Lekarz zdecyduje, czy powinieneś stosować ten lek.

3. Jak stosować Chlorowodorek sodu Serraclinics

Zwykle będzie to lekarz lub pielęgniarka, którzy będą podawać ten lek.

Lekarz lub pielęgniarka będą stosować odpowiednią ilość Chlorowodorku sodu Serraclinics w zależności od celu, w jakim jest stosowany.

Lekarz zdecyduje o dawce leku, którą powinieneś otrzymać, oraz o czasie trwania leczenia. Dawka będzie zależała od celu, w jakim jest stosowany Chlorowodorek sodu Serraclinics, na przykład do rozpuszczania lub rozcieńczania innego leku lub jako roztwór napędzający.

Jeśli przyjmujesz więcej Chlorowodorku sodu Serraclinics, niż powinieneś

Zwykle ten lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Jeśli uważasz, że możesz przyjąć zbyt dużą ilość leku, poinformuj lekarza lub pielęgniarkę natychmiast.

Ponieważ ten lek jest dostarczany w małym objętości (maksymalnie 20 mililitrów na opakowanie), jest mało prawdopodobne, że przyjmiesz zbyt dużą ilość leku.

Chlorowodorek sodu jest czasem podawany z innymi lekami, więc upewnij się, że przeczytałeś ulotki wszystkich swoich leków.

Jeśli zapomnisz przyjąć Chlorowodorek sodu Serraclinics

Zwykle ten lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Jeśli uważasz, że możesz zapomnieć o dawce, poinformuj lekarza lub pielęgniarkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Oczekiwana korzyść z leku będzie zwykle większa niż ryzyko wystąpienia szkodliwych działań niepożądanych.

Znane działania niepożądane Chlorowodorku sodu Serraclinics, gdy jest stosowany do rozpuszczania i rozcieńczania innych leków lub jako roztwór napędzający, to nadmiar sodu we krwi, nadmiar chloru we krwi.

Pamiętaj, że możesz również doświadczyć działań niepożądanych związanych z innymi lekami, dla których Chlorowodorek sodu Serraclinics jest stosowany do rozpuszczania lub rozcieńczania. Upewnij się, że przeczytałeś ulotki wszystkich swoich leków.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Chlorowodorku sodu Serraclinics

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na etykiecie opakowania (ampułki) po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Stosuj ten lek tylko wtedy, gdy jest to przezroczysty i bezbarwny płyn. Otwórz go i użyj natychmiast. Nieużyty produkt powinien być wyrzucony po otwarciu.

Zwróć resztę leku lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Chlorowodorku sodu Serraclinics

• Substancją czynną jest chlorowodorek sodu.
• Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

Ten lek zawiera 0,9% p/v (9 mg na ml) chlorowodorku sodu.

Wygląd produktu

Chlorowodorek sodu Serraclinics jest przezroczystym i bezbarwnym płynem.

Zawartość opakowania

Każda ampułka zawiera 5 ml (mililitrów), 10 ml lub 20 ml leku.

Ampułki 5 ml są pakowane w opakowania z 20 lub 50 ampułkami.

Ampułki 10 ml są pakowane w opakowania z 20, 50 lub 100 ampułkami.

Ampułki 20 ml są pakowane w opakowania z 20 ampułkami.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria SERRA PAMIES S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Demo S.A.

21st Km National Road Athens-Lamia

14568 Athens

Grecja.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegopod następującymi nazwami:

AT: Natriumchlorid Noridem Injektionslösung oder Lösungsmittel zur Herstellung von ParenteraliaDE: Natriumchlorid Noridem 0.9% Injektionslösung

DK: Natriumchlorid “Noridem”, solvens til parenteral anvendelse/injektionsvæske, opløsning 9mg/mL

EL: SODIUM CHLORIDE 0,9%/NORIDEM, Διαλ?της για παρεντερικ? χρ?ση 9mg/mL

ES: Cloruro de sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable

IE: Sodium Chloride 0.9% (w/v) Injection BP

NL: Natriumchloride Noridem 0.9%, oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9mg/mL

NO: Natriumklorid Noridem 9mg/mL injektjonsvæske, oppløsning "Noridem"

PT: Cloreto de sódio Noridem 9 mg/ml Solução injectável

SE: Natriumklorid Noridem 9mg/mL injektionsvätska, lösning

UK: Sodium Chloride 0.9% (w/v) Injection BP

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 04/2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.es/