CHLOREK POTASU BRAUN 2 mEq/ml KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Chlorowodorek potasuBraun

stężony roztwór do infuzji

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Chlorowodorek potasu Braun 2 mEq/ml i w jakim celu się go stosuje
2. Przed rozpoczęciem stosowania Chlorowodorku potasu Braun 2 mEq/ml
3. Jak stosować Chlorowodorek potasu Braun 2 mEq/ml
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Chlorowodorku potasu Braun 2 mEq/ml
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Chlorowodorek potasu Braun 2 mEq/ml i w jakim celu się go stosuje

Produkt ten należy do grupy „Dodatki do roztworów do infuzji: roztwory elektrolitowe” i jest wydawany tylko na receptę.

Chlorowodorek potasu Braun 2 mEq/ml jest wskazany w leczeniu niedoborów potasu (przewlekłe leczenie moczopędnymi lekami obniżającymi poziom potasu, zatrucie glikozydami nasercowymi, niskie spożycie potasu w diecie, wymioty i biegunka, kwasica metaboliczna, terapia kortykosteroidami, zwiększona wydalanie potasu przez nerki i hemodializa).

2. Przed rozpoczęciem stosowania Chlorowodorku potasu Braun 2 mEq/ml

Nie stosuj Chlorowodorku potasu Braun 2 mEq/ml:

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chlorowodorek potasu lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Jeśli masz:

• zmiany w nerkach lub w korze nadnerczy (gruczołach położonych nad nerkami)
• blok serca i jesteś leczony lekami glikozydowymi (stymulującymi serce)
• zmniejszoną lub zniesioną produkcję i wydalanie moczu (oligurię lub anurię)
• nadmiar kwasów w tkankach i krwi (kwasicę metaboliczną)

Zwróć szczególną uwagę naChlorowodorek potasu Braun 2 mEq/ml:

Podawanie powinno odbywać się powoli i pod kontrolą czynności serca.

Należy zaplanować dawkowanie w sposób indywidualny, zgodnie z potrzebami pacjenta, w zależności od wyników badań krwi.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania preparatu w czasie ciąży i laktacji, dlatego jego podawanie powinno być wcześniej ocenione pod kątem korzyści i ryzyka terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Brak wskazania, że lek ten może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie skomplikowanych maszyn.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym także te, które są dostępne bez recepty.

Chlorowodorek potasu wykazuje niezgodność z:

• Amikacyną, Anfoterycyną B, Dobutaminą, emulsjami tłuszczowymi 10%, roztworami mannitolu 20-25% i Peniciliną G sodową.

Nie zalecane połączenia Chlorowodorku potasu Braun z następującymi lekami (z wyjątkiem przypadków niedoboru potasu we krwi - hipokaliemii):

• lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (jak amiloryda, spironolakton lub triamteren) samymi lub w połączeniu z innymi lekami
• inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) (kaptopryl, enalapryl) lub antagonistami receptorów angiotensyny II (kandesartan, telmisartan, eprosartan, irbesartan, losartan, walsartan)
• produktami krwiopochodnymi.

Możliwe połączenia z szczególną ostrożnością:

• Chinidyna i digoksyna (leki stosowane w leczeniu zaburzeń serca)
• Tiazidy (w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• Hormony, takie jak adrenokortykoidy, glikokortykoidy i mineralokortykoidy
• Żelazne wymienniki jonowe (zastępujące potas przez sod).

Twój lekarz sprawdzi zgodność tego leku z innymi przed zastosowaniem.

3. Jak stosować Chlorowodorek potasu Braun 2 mEq/ml

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podawania Chlorowodorku potasu Braun 2 mEq/ml wskazanymi przez twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Chlorowodorek potasu Braun 2 mEq/ml podawany jest drogą dożylną.

Dawki normalne u dorosłych i nastolatków:

Podawanie wyłącznie drogą dożylną po rozcieńczeniu w odpowiedniej soli, do maksymalnej stężenia 4 g/l chlorowodorku potasu (lub 50 mmol/l potasu).

1 g chlorowodorku potasu odpowiada 13,4 mmol lub 524 mg potasu.

Normalne dzienne spożycie wynosi około 0,8 do 2 mmol potasu na kilogram masy ciała. Dawkę terapeutyczną stosuje się zwykle w ilości 20 mmol do 60 mmol, co 24 godziny.

Dawki pediatryczne:

Nie ustalono w pełni bezpieczeństwa i skuteczności chlorowodorku potasu u pacjentów pediatrycznych. Zaleca się jednak podawanie drogą dożylną po rozcieńczeniu w odpowiedniej soli, w maksymalnej stężeniu 3 mmol potasu/kg masy ciała, lub 40 mmol/m2 powierzchni ciała.

Normalna szybkość infuzji wynosi 10 mmol/godz., chociaż w ciężkich przypadkach może wynieść do 15 mmol/godz.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 150 mmol u dorosłych i 3 mmol/kg masy ciała i dobę u dzieci.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Chlorowodorkiem potasu Braun 2 mEq/ml.

Jeśli uważasz, że działanie Chlorowodorku potasu Braun 2 mEq/ml jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli zażyjesz więcej Chlorowodorku potasu Braun 2 mEq/ml niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Chlorowodorku potasu Braun 2 mEq/ml, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Mało prawdopodobne, że dojdzie do tego, ponieważ twój lekarz określi dawkę, której potrzebujesz. Jednak jeśli otrzymałeś więcej leku, niż powinieneś, możesz doświadczyć: wolniejszych skurczów serca (bradykardii), zaburzeń świadomości, zmęczenia, biegunki, trudności w połykaniu (dysfagii), zmian w elektrokardiogramie, nadmiaru potasu we krwi (hiperkaliemii), trudności w oddychaniu, niekontrolowanych skurczów mięśnia sercowego (migotania komór), porażenia mięśni, zatrzymania akcji serca i śmierci.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać leczenie i wyeliminować wszelkie źródła potasu z diety i leków moczopędnych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (tel. 91.562 04 20) lub z lekarzem lub farmaceutą. Zabierz tę ulotkę ze sobą.

Jeśli zapomnisz zażyć Chlorowodorek potasu Braun 2 mEq/ml:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Chlorowodorek potasu Braun 2 mEq/ml może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to te spowodowane wysokimi poziomami potasu we krwi, manifestujące się głównie przez zaburzenia neuromięśniowe i serca.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania:

Częstość nieznana:

• ból w miejscu wstrzyknięcia,
• śmierć komórkowa w przypadku krwotoku,
• zapalenie żył w przypadku zbyt wysokich stężeń.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Chlorowodorku potasu Braun 2 mEq/ml

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Nie używaj Chlorowodorku potasu Braun 2 mEq/ml po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

Przechowuj Chlorowodorek potasu Braun 2 mEq/ml poza zasięgiem i widocznością dzieci.

6. Informacje dodatkowe

Skład Chlorowodorku potasu Braun 2 mEq/ml:

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Chlorowodorek potasu Braun 2 mEq/ml jest dostępny w następujących postaciach: (może nie być dostępny we wszystkich rozmiarach).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

ul. Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

ul. Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Hiszpania

lub

• Braun Melsungen AG

ul. Carl Braun Str. 1

D- 34212 Melsungen

Niemcy

Ta ulotka została zatwierdzona w marcu 2015

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:

Instrukcje dotyczące prawidłowego podawania:

Podawać wyłącznie po rozcieńczeniu w odpowiedniej soli i drogą dożylną.

Dodanie leku powinno być wykonane przez odpowiednią osobę, nigdy w pozycji wiszącej i biorąc pod uwagę tabele zgodności przed dodaniem lub jednoczesnym podaniem z innymi lekami. Może wystąpić niezgodność z amikacyną, anfoterycyną B, dobutaminą, emulsjami tłuszczowymi 10%, itp.

Po otwarciu ampułki nakładamy końcówkę na konektor Luer strzykawki, dzięki czemu nie jest wymagana igła do pobrania leku.

Należy zbadać wizualnie roztwór przed jego zastosowaniem. Roztwór powinien być przejrzysty, nie zawierać osadów i opakowanie powinno być nienaruszone. Nie podawać w przeciwnym razie.

Stosować procedurę aseptyczną podczas podawania roztworu i dodawania leków, jeśli jest to konieczne.