CYSTYNA 250 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Cystina 250 mg tabletki

L-cystyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

Postępuj zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu leczniczego lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 15-30 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Cystina tabletki i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cystina tabletki
3. Jak stosować Cystina tabletki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Cystina tabletki

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Cystina tabletki i w jakim celu się ją stosuje

Zawiera aminokwas (składnik białek), który jest częścią składową keratyny. Keratyna jest podstawowym składnikiem skóry, włosów i paznokci.

Cystina jest wskazana w: leczeniu niedoboru cystyny (składnika keratyny), który może objawiać się wypadaniem włosów i/lub kruchością paznokci, spowodowanym przez niezrównoważone lub ograniczające diety (odchudzanie, wegetariańskie itp.).

Cystina tabletki jest wskazana dla dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cystina tabletki

Nie stosuj Cystina:

• jeśli jesteś uczulony na L-cystynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na cystynozę (chorobę dziedziczną z możliwym tworzeniem się kamieni nerkowych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cystina.

Należy zachować ostrożność, jeśli chorujesz na zaburzenia wchłaniania lub wydalania cystyny.

Interferencje z badaniami analitycznymi: Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 14 roku życia, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci.

Stosowanie Cystina z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie przeprowadzono badań nad interakcjami leków z cystyną.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jako środek ostrożności nie należy stosować Cystina w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Cystina tabletki nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Cystina tabletki zawiera skrobię kukurydzianą (bez glutenu) i sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Cystina tabletki

Postępuj zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu leczniczego lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia:

Podawanie doustne.

Zaleca się przyjmowanie 4-6 tabletek dziennie, podzielonych na trzy główne posiłki.

Tabletki należy przyjmować podczas posiłków z szklanką wody.

Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po 15-30 dniach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Cystina, niż powinieneś

Brak informacji o przypadkach przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą (lub udać się do centrum medycznego).

Jeśli zapomnisz przyjąć Cystina

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Nie opisano działań niepożądanych podczas stosowania Cystina.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cystina tabletki

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu "CAD". Data ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cystina

• Substancją czynną jest L-cystyna. Każda tabletka zawiera 250 mg L-cystyny.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: skrobia kukurydziana (bez glutenu), sacharosa i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cystina występuje w postaci tabletek; są one białe i dwuwypukłe.

Każde opakowanie zawiera 40 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LA QUÍMICA MÉDICA, S.A.

Avda. de Sarriá, 146-148

08017 Barcelona

Tel. 93 203 21 51

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Noucor Health, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: wrzesień 2013.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es