CINATAPRIDA CINFA 1 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Cinitapryda Cinfa 1 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Cinitapryda Cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cinitaprydy Cinfa
3. Jak stosować Cinitaprydę Cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Cinitaprydy Cinfa

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cinitapryda Cinfa i w jakim celu się go stosuje

Cinitapryda Cinfa należy do grupy leków zwanych prokinetykami, które działają poprzez stymulowanie motoryki przewodu pokarmowego.

Cinitapryda Cinfa jest wskazana w leczeniu refluksu gastrooesofagealnego w celu wzmocnienia efektu inhibitorów pompy protonowej (leków, które zmniejszają wydzielanie kwasu żołądkowego) oraz w leczeniu zaburzeń czynnościowych motoryki przewodu pokarmowego o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cinitaprydy Cinfa

Nie stosuj Cinitaprydy Cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na cinitaprydę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz krwawienie, niedrożność lub perforację przewodu pokarmowego.
• Jeśli masz historię późnej dyskinezji wywołanej lekami neuroleptycznymi (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zaprzestaniu leczenia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Cinitaprydy Cinfa, jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku i przyjmujesz ten lek przez dłuższy okres, ponieważ może on wywołać u Ciebie późną dyskinezję (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zaprzestaniu leczenia).

Pozostałe leki i Cinitapryda Cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Cinitapryda może nasilić działanie neurologiczne niektórych leków, szczególnie tych, które są stosowane w leczeniu chorób układu nerwowego, bezsenności oraz łagodnego lub umiarkowanego bólu.

Cinitapryda może osłabić działanie digoksyny, leku stosowanego w leczeniu niewydolności serca.

Ponadto, niektóre leki mogą osłabić działanie cinitaprydy. Dotyczy to niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, bólów brzucha lub chorób układu oddechowego, takich jak przewlekła bronchitis.

Stosowanie Cinitaprydy Cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Cinitapryda nie powinna być stosowana z alkoholem, ponieważ nasila on jego działanie uspokajające.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Brak jest danych dotyczących stosowania cinitaprydy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie na płodność. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania cinitaprydy w czasie ciąży. Lekarz zadecyduje o celowości stosowania cinitaprydy.

Laktacja:

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn w trakcie leczenia Cinitaprydą Cinfa.

Cinitapryda Cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Cinitapryda Cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Cinitaprydę Cinfa

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Cinitaprydy Cinfa u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma doświadczenia w stosowaniu tego leku w tych grupach wiekowych.

Stosowanie u dorosłych (powyżej 20 lat)

Zalecana dawka dla dorosłych (powyżej 20 lat) wynosi 1 tabletkę, 3 razy na dobę, 15 minut przed każdym posiłkiem.

Zwiększanie zalecanej dawki nie jest bardziej skuteczne ani wskazane.

Twój lekarz określi czas trwania leczenia Cinitaprydą Cinfa. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem. Tabletki należy przyjmować doustnie z szklanką wody.

Jeśli uważasz, że działanie Cinitaprydy Cinfa jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

? Jeśli przyjmujesz więcej Cinitaprydy Cinfa, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, dezorientację oraz reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka), które zwykle ustępują po zaprzestaniu leczenia.

? Jeśli zapomnisz przyjąć Cinitaprydę Cinfa

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Przyjmij zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconym harmonogramem. Jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie przyjmuj zapomnianej dawki i czekaj na następną dawkę w wyznaczonym czasie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą być:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać lekką senność lub zmęczenie.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Mogą wystąpić reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane ruchy mięśni twarzy, szyi i języka).
• Mogą pojawić się reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk warg i języka, który może wpływać na głośnię), ginekomastia (nadmierna rozwiniętość gruczołów piersiowych) i galaktoreja (wydzielanie mleka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cinitaprydy Cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po słowie "Termin ważności". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cinitaprydy Cinfa

Substancją czynną jest cinitapryda (w postaci tartratu kwasowego). Każda tabletka zawiera 1 mg cinitaprydy.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), krzemionka koloidalna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cinitapryda Cinfa 1 mg to tabletki w kolorze żółtym, okrągłe, dwuwypukłe z ryftem na jednej stronie. Dostępne są w blistrach aluminiowych/PVC-PVDC po 60 sztuk. Każde opakowanie zawiera 50 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:styczeń 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w charakterystyce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76576/P_76576.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76576/P_76576.html