CHICLIDA 25 mg TABLETKI DO SSANIA

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Chiclida 25 mg tabletki do ssania

Meklozyna chlorowodorek

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Chiclida i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Chiclida
3. Jak stosować Chiclida
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Chiclida
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Chiclida i w jakim celu się ją stosuje

Meklozyna chlorowodorek, substancja czynna Chiclida, należy do grupy leków zwanych antyhistaminami, stosowanymi w leczeniu choroby lokomocyjnej.

Chiclida jest wskazana w profilaktyce i leczeniu objawów choroby lokomocyjnej powodowanej przez środki transportu lądowego, morskiego lub powietrznego, takich jak nudności, wymioty i/lub zawroty głowy u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Chiclida

Nie stosuj Chiclida

• Jeśli jesteś uczulony na meklizinę chlorowodorek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra).
• Jeśli masz powiększoną prostata (hiperplazja prostaty).
• Jeśli chorujesz na chorobę, która powoduje niedrożność przewodu pokarmowego lub układu moczowego.
• Jeśli masz astmę.
• Jeśli masz cukrzycę.
• Dzieci poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Chiclida:

• Jeśli chorujesz na chorobę, która powoduje napady drgawkowe, z lub bez utraty przytomności (padaczka).
• Jeśli masz powyżej 65 lat, może wystąpić suchość w ustach, zatrzymanie moczu, jaskra, nudności, zawroty głowy, senność, dezorientacja, spadek ciśnienia (niedociśnienie) lub nadmierna pobudliwość.
• Jeśli stosujesz lek, który powoduje toksyczność w uchu, mogą być maskowane objawy tych działań toksycznych, takie jak dzwonienie w uszach, zawroty głowy lub szumy uszne.
• Jeśli chorujesz na chorobę lub zaburzenie wątroby lub nerek, może wzrosnąć stężenie substancji czynnej.
• Jeśli chorujesz na chorobę lub zaburzenie serca, takie jak zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze, ciężka słabość mięśni (miastenia gravis), wrzód żołądka lub jelit.
• Jeśli podejrzewasz, że masz objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, takie jak nudności, wymioty lub skurcze brzucha. Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem, aby mógł on wykluczyć obecność lub brak zapalenia wyrostka robaczkowego.

Unikaj ekspozycji na słońce podczas stosowania tego leku.

Jeśli jesteś uczulony na inny lek przeciwhistaminowy, nie zaleca się stosowania tego leku.

Zakłócenia w badaniach laboratoryjnych

Jeśli będziesz poddawany badaniu skórnemu, które wykorzystuje alergeny, poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Zaleca się wstrzymanie stosowania tego leku co najmniej 72 godziny przed badaniem.

Dzieci

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 12 lat.

Stosowanie Chiclida z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Odradza się stosowanie z:

• Depresorami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak anestetyki, leki przeciwbólowe opioidowe, barbiturany (stosowane jako uspokajające, przeciwdrgawkowe i na problemy ze snem), benzodiazepiny (na sen), leki przeciwpsychotyczne.
• Leiami przeciwko chorobie Parkinsona.
• Leiami przeciwdepresyjnymi.
• Neuroleptykami (stosowanymi w celu uspokojenia i zmniejszenia nadmiernego pobudzenia).

Stosowanie Chiclida z pokarmem, napojami i alkoholem

Napoje alkoholowe mogą nasilić działanie meklizyny, dlatego nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Nie stosować w czasie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Chiclida może powodować senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci powinni unikać obsługi niebezpiecznych maszyn, w tym samochodów, aż do momentu, gdy nie będą w stanie ocenić, jak tolerują lek.

Chiclida zawiera glukozę i sacharozę

Ten lek zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może powodować próchnicę zębów.

3. Jak stosować Chiclida

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce lub wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości poproś lekarza lub farmaceutę.

Dorośli i młodzież (powyżej 12 lat): 1 lub 2 tabletki Chiclida (25 mg - 50 mg meklizyny chlorowodorek) około godzinę przed rozpoczęciem podróży. W razie potrzeby powtórz dawkę co 24 godziny. Nie przekraczaj dawki 2 tabletek Chiclida (50 mg meklizyny chlorowodorek) na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby: Może być konieczne zmniejszenie dawki (zobacz sekcję 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności).

SSanie tabletki. Nie połykaj.

Stosuj co najmniej godzinę przed rozpoczęciem podróży.

Jeśli objawy nasilą się lub będą trwać dłużej niż 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Chiclida jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 6 lat.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku od 6 do 12 lat.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Chiclida

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą się różnić, od senności, trudności z oddychaniem, utraty przytomności do bezsenności, halucynacji, drgawek lub innych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Chiclida

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.

Jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny) z rumieniem, swędzeniem, trudnościami z oddychaniem, przestań stosować lek i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

Najczęstsze działania niepożądane to senność i sedacja. Suchość w ustach, zamazany wzrok, nudności, wymioty i ból stawów występują rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów).

Inne działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

• Ból brzucha, biegunka i zaparcie.
• Senność i sedacja.
• Zwiększona wydzielina oskrzelowa.
• Zwiększony apetyt, anoreksja.
• Lęk, euforia, drażliwość, halucynacje, bezsenność, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, dezorientacja i paranoja.
• Zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia ruchu (np. choroba Parkinsona), parestezje (uczucie mrowienia i drętwienia).
• Zamazany wzrok.
• Zawroty głowy, szumy uszne.
• Suchość gardła i nosa, skurcz oskrzeli, krwawienie z nosa.
• Trudności z oddawaniem moczu, wielomocz, zatrzymanie moczu.
• Zmęczenie, słabość.
• Tachykardia, palpitacje i/lub zaburzenia rytmu serca.
• Niedociśnienie.
• Może wystąpić nadmierna pobudliwość, szczególnie u dzieci.
• Obniżenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, leukocytów i płytek we krwi.
• Reakcje alergiczne na skórze i wrażliwość na światło słoneczne, po intensywnym nasłonecznieniu, mogące powodować swędzenie i zaczerwienienie skóry.
• Zwiększona masa ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, poinformuj lekarza lub farmaceutę, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Chiclida

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po skrócie "CAD". Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Chiclida

Substancją czynną jest meklizyna chlorowodorek. Każda tabletka do ssania zawiera 25 mg meklizyny chlorowodorek.

Pozostałe składniki to: glukoza monohydrat, sacharoza, olejek miętowy i stearynian magnezu. Zobacz sekcję 2 "Chiclida zawiera glukozę i sacharozę".

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki do ssania o kształcie owalnym i kolorze białym.

Każde opakowanie zawiera 6 tabletek do ssania.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Nazwa: Fleer Española, S.L.

Adres: Rambla Catalunya Nº. 53 ático

Miasto: 08007-Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Nazwa: Fleer Española, S.L.

Adres: 08795 – Olesa de Bonesvalls (Barcelona) Telefon: 93 898 40 11 Faks: 93 898 41 76

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Styczeń 2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://aemps.gob.es