CHICLIDA 25 mg ŻELKI LECZNICZE DO ŻUCIA

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Chiclida 25 mg żelek medyczne

Meklozyna chlorowodorek

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Chiclida i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Chiclida
3. Jak stosować Chiclida
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Chiclida
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Chiclida i w jakim celu się ją stosuje

Meklozyna chlorowodorek, substancja czynna Chiclida, należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami, stosowanymi w leczeniu choroby lokomocyjnej.

Chiclida jest wskazana w profilaktyce i leczeniu objawów choroby lokomocyjnej powodowanej przez środki transportu lądowego, morskiego lub powietrznego, takich jak nudności, wymioty i/lub zawroty głowy u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Chiclida

Nie stosuj Chiclida

• Jeśli jesteś uczulony na meklizinę chlorowodorek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra).
• Jeśli masz powiększoną prostata (hiperplazja prostaty).
• Jeśli chorujesz na chorobę, która powoduje obturację przewodu pokarmowego lub układu moczowego.
• Jeśli masz astmę.
• Jeśli masz cukrzycę.
• Dzieci poniżej 6 roku życia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Chiclida:

• Jeśli chorujesz na chorobę, która powoduje napady drgawkowe, z lub bez utraty przytomności (padaczka).
• Jeśli masz powyżej 65 lat, może wystąpić suchość w ustach, retencja moczu, jaskra, nudności, zawroty głowy, sedacja, zaburzenia świadomości, spadek ciśnienia (niedociśnienie) lub hiperexcytacja.
• Jeśli stosujesz lek, który powoduje toksyczność w uchu, mogą być maskowane objawy tych działań toksycznych, takie jak szumy uszne, zawroty głowy lub vertigo.
• Jeśli chorujesz na chorobę lub zaburzenie wątroby lub nerek, może wzrosnąć stężenie substancji czynnej.
• Jeśli chorujesz na chorobę lub zaburzenie serca, takie jak arytmia, nadciśnienie, ciężka słabość mięśni (miastenia), wrzód żołądka lub jelit.
• Jeśli podejrzewasz, że możesz mieć objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, takie jak nudności, wymioty lub skurcze brzucha. Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem, aby mógł on wykluczyć obecność lub brak zapalenia wyrostka.

Unikaj ekspozycji na słońce podczas stosowania tego leku.

Jeśli jesteś uczulony na inny lek przeciwhistaminowy, nie zaleca się stosowania tego leku.

Zakłócenia w badaniach laboratoryjnych

Jeśli będziesz poddawany badaniu skórnemu, które wykorzystuje alergeny, poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmienić wyniki.

Zaleca się wstrzymanie stosowania tego leku co najmniej 72 godziny przed badaniem.

Dzieci

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Chiclida z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie zaleca się stosowania łącznie z:

• Depresorami ośrodkowego układu nerwowego, takimi jak anestetyki, analgetyki opioidowe, barbiturany (stosowane jako uspokajające, przeciwdrgawkowe i na problemy ze snem), benzodiazepiny (na sen), leki przeciwpsychotyczne.
• Lekami przeciwko chorobie Parkinsona.
• Lekami przeciwdepresyjnymi.
• Neuroleptykami (stosowanymi w celu uspokojenia i redukcji hiperaktywności neuromięśniowej).

Stosowanie Chiclida z pokarmem, napojami i alkoholem

Napoje alkoholowe mogą nasilić działanie meklizyny, dlatego nie zaleca się ich jednoczesnego stosowania.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Nie stosować w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Chiclida może powodować senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjenci powinni unikać obsługi niebezpiecznych maszyn, w tym samochodów, aż do momentu, gdy będą wiedzieć, jak tolerują lek.

Chiclida zawiera glukozę

Ten lek zawiera glukozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 3,96 g glukozy na każdy żelek medyczny.

Może powodować próchnicę zębów.

3. Jak stosować Chiclida

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Dorośli i młodzież (powyżej 12 roku życia): 1 lub 2 żelki Chiclida (25 mg - 50 mg meklizyny chlorowodorek) około godzinę przed rozpoczęciem podróży. W razie potrzeby powtórz dawkę co 24 godziny. Nie przekraczaj dawki 2 żelek Chiclida (50 mg meklizyny chlorowodorek) na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby: Może być konieczne zmniejszenie dawki (zobacz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Żuj żelek. Nie połykaj.

Stosuj co najmniej godzinę przed rozpoczęciem podróży.

Jeśli objawy nasilą się lub będą trwać dłużej niż 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Chiclida jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 6 roku życia.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku od 6 do 12 lat.

Jeśli przyjmujesz więcej Chiclida, niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą być różne, od sedacji, trudności w oddychaniu, utraty przytomności do bezsenności, halucynacji, drgawek lub innych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Chiclida

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny) z wysypką, swędzeniem, trudnościami w oddychaniu, przestań stosować lek i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

Najczęstsze działania niepożądane to senność i sedacja. Suchość w ustach, zaburzenia widzenia, nudności, wymioty i ból stawów występują rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów).

Inne działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

• Ból brzucha, biegunka i zaparcie.
• Senność i sedacja.
• Zwiększona wydzielina oskrzeli.
• Zwiększony apetyt, anoreksja.
• Lęk, euforia, drażliwość, halucynacje, bezsenność, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia świadomości i paranoia.
• Zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia ruchu (np. choroba Parkinsona), parestezje (uczucie mrowienia i drętwienia).
• Widzenie podwójne.
• Vertigo, szumy uszne.
• Suchość gardła i nosa, skurcz oskrzeli, krwawienie z nosa.
• Trudności w oddawaniu moczu, wielomocz, zatrzymanie moczu.
• Zmęczenie, osłabienie.
• Palpitacje i/lub zaburzenia rytmu serca.
• Niedociśnienie.
• Może wystąpić hiperexcytacja, szczególnie u dzieci.
• Obniżenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, leukocytów i płytek we krwi.
• Reakcje alergiczne na skórze i wrażliwość na światło słoneczne, po intensywnym nasłonecznieniu, mogące powodować swędzenie i zaczerwienienie skóry.
• Zwiększona masa ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce.

Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Chiclida

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Chiclida

Substancją czynną jest meklizyna chlorowodorek. Każdy żelek zawiera 25 mg meklizyny chlorowodorek.

Pozostałe składniki to: glukoza monohydrat, glukoza ciekła, guma bazowa, esencja miętowa, chlorofil (CI= 75810). Zobacz punkt 2 „Chiclida zawiera glukozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Żelki o prostokątnym kształcie i białej barwie.

Każde opakowanie zawiera 6 lub 12 żelek medycznych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Nazwa: FLEER ESPAÑOLA, S.L.

Adres: Rambla Catalunya nr 53 ático

Miasto: 08007- Barcelona

Odpowiedzialny za produkcję:

Nazwa: FLEER ESPAÑOLA, S.L.

Adres: Avda. Hospital nr s/n

Miasto: 08795 - Olesa de Bonesvalls (Barcelona)

Telefon: 93 898 40 11 Faks: 93 898 41 76

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2015

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://aemps.gob.es