


Zapytaj lekarza o receptę na CELESTONE CRONODOSE ZAPIS INJEKCYJNY
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Celestone Cronodose zawiesina do wstrzykiwań
Betametazona, fosforan sodu/ betametazona, octan
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.
Zawartość charakterystyki
5 Przechowywanie Celestone Cronodose
Celestone Cronodose zawiera betametazonę. Jest to kortykosteroid (glukokortykoid) o właściwościach przeciwzapalnych. Zalecany jest w przypadku chorób, które odpowiednio reagują na leczenie kortykosteroidami podawanymi domięśniowo, gdy wymagany jest trwały efekt (w razie potrzeby jako uzupełnienie leczenia podstawowego), oraz szczególnie przydatny u pacjentów, którzy nie mogą być leczeni kortykosteroidami doustnymi lub miejscowymi.
Celestone Cronodose stosuje się w leczeniu:
Podawanie domięśniowe:
Podawanie miejscowe (infiltracja):
Podawanie do stawu:
Podawanie podskórne/do zmiany:
Nie wolno podawać dożylnie ani podskórnie.
Nie stosuj Celestone Cronodose:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Powinien on poinformować wszystkich swoich lekarzy, jeśli przyjmuje lub przyjmował niedawno kortykosteroidy.
Lekarz będzie stosował najmniejszą możliwą dawkę tego leku, aby kontrolować chorobę, oraz będzie stosował stopniowe zmniejszanie dawki, gdy tylko będzie to możliwe.
Należy unikać nagłego przerwania leczenia, ponieważ może wystąpić zespół odstawienny kortykosteroidów, który może trwać przez kilka miesięcy po odstawieniu leku. Dlatego w sytuacjach stresowych w tym okresie należy wznowić leczenie wraz z odpowiednim dostarczaniem soli i/lub mineralokortykosteroidu.
Jeśli lek jest podawany miejscowo (do stawu), mogą wystąpić niepożądane działania ogólnoustrojowe.
Podawanie leku domięśniowo powinno być przeprowadzane z ostrożnością u pacjentów z idiopatyczną plamica purpurowa.
Powtarzające się wstrzyknięcia do stawu mogą powodować zniszczenie chrząstki i niestabilność stawu. Dlatego należy unikać nadmiernego używania już leczonego stawu.
Kortykosteroidy mogą maskować objawy infekcji, a także zwiększać ryzyko zakażeń i/lub utrudniać ich rozpoznanie. Ukryte infekcje mogą ponownie się aktywować podczas stosowania tego leku.
Ten lek nie powinien być wstrzykiwany do zainfekowanego stawu. Jeśli wystąpi septyczne zapalenie stawu (tj. znaczny ból wraz z miejscowym obrzękiem, ograniczeniem ruchomości stawu, gorączką i ogólnym złym samopoczuciem) i potwierdzi się rozpoznanie sepsy, należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.
Poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczne podjęcie środków ostrożności, takich jak ściślejsza kontrola stanu zdrowia, lub dodatkowe środki terapeutyczne:
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Szczególnie przy średnich i wysokich dawkach kortykosteroidów, należy zapewnić odpowiednią podaż potasu i ograniczyć sól w diecie; oraz monitorować ciśnienie tętnicze i poziom potasu we krwi.
Ten lek nie powinien być podawany drogą podpajęczynówkową. Bezpieczeństwo i skuteczność podawania kortykosteroidów drogą podpajęczynówkową nie zostały ustalone.
Ten lek może powodować pozytywny wynik testu na doping.
Podawanie kortykosteroidów może zmieniać wyniki niektórych badań laboratoryjnych. Ponadto, mogą być maskowane reakcje skórne w testach alergicznych.
Dzieci i młodzież
U niemowląt, dzieci i młodzieży lekarz powinien ocenić korzyści z leczenia, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia kortykosteroidami, ponieważ może ono wpływać na ich wzrost i rozwój. Dlatego w przypadku długotrwałego leczenia tym lekiem, lekarz będzie prowadził ściślejszą kontrolę rozwoju i wzrostu dzieci i młodzieży.
Stosowanie Celestone Cronodose z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek, w tym leki bez recepty.
Może być konieczne dostosowanie dawki któregoś z twoich leków i monitorowanie występowania działań niepożądanych. Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz następujące leki:
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Jeśli zostaną ci przeprowadzone badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, testy skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.
Stosowanie Celestone Cronodose z alkoholem
Stosowanie tego leku z alkoholem może zwiększyć przypadki lub nasilić ciężkość wrzodów żołądka i dwunastnicy.
Ciąża,karmienie piersiąi płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Betametazona przenika przez łożysko. Podczas ciąży leczenie powinno być stosowane tylko po zważeniu stosunku ryzyka do korzyści zarówno dla matki, jak i dla płodu, nawet w przypadku stosowania profilaktycznego po 32. tygodniu ciąży.
Przy długotrwałym leczeniu kortykosteroidami w ciąży konieczne będzie ściślejsze monitorowanie dziecka w celu identyfikacji objawów niedoczynności nadnerczy.
Kortykosteroidy nie są wskazane w leczeniu choroby pęcherzykowej płodu po urodzeniu i nie powinny być podawane kobietom w ciąży z nadciśnieniem lub stanem przedrzucawkowym.
Noworodki matek, które otrzymały Celestone Cronodose pod koniec ciąży, mogą mieć niski poziom cukru we krwi po urodzeniu.
Karmienie piersią
Kortykosteroidy, w tym ten lek, przenikają do mleka matki i mogą opóźniać wzrost, interferować z własną produkcją kortykosteroidów lub powodować inne działania niepożądane. Dlatego zalecana jest ostrożność podczas stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.
Płodność
U niektórych pacjentów sterydy mogą zwiększać lub zmniejszać ruchliwość i liczbę plemników.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny. Niektóre działania niepożądane tego leku (takie jak osłabienie mięśni lub utrata masy mięśniowej, zaburzenia psychiczne (takie jak euforia lub depresja), zaburzenia wzroku, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub zawroty głowy) mogą wpływać na te działania, dlatego należy unikać ich wykonywania do czasu, aż się upewni, jak toleruje ten lek.
Stosowanie w sporcie
Ten lek zawiera betametazonę, która może powodować pozytywny wynik testu na doping.
Celestone Cronodose zawiera sodu i chlorek benzalkoniowy
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na ml; jest to ilość nieistotna.
Ten lek zawiera 0,4 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ampułko-strzykawce 2 ml, co odpowiada 0,2 mg/ml.
Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka początkowa zależy od konkretnego schorzenia, które ma być leczone.
Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę tego leku. W pewnych sytuacjach stresowych może być konieczne tymczasowe zwiększenie dawki tego leku. Kiedy jest to możliwe, zmniejszanie dawki powinno być stopniowe.
Zalecana dawka to:
Podawanie domięśniowe:
W większości przypadków leczenie Celestone Cronodose rozpoczyna się od podania domięśniowego 1 ml, a wstrzyknięcie powtarza się raz w tygodniu lub częściej, w zależności od potrzeb pacjenta.
W ciężkich przypadkach może być konieczne podanie początkowo 2 ml.
Podawanie do stawu:
Dawki wahają się od 0,25 ml do 2 ml, w zależności od wielkości leczonego stawu. Zwykła dawka to: duże stawy (biodro), 1-2 ml; duże stawy (kolano, kostka, ramię), 1 ml; stawy średniej wielkości (łokieć, nadgarstek), 0,5-1 ml; małe stawy (dłoń, klatka piersiowa), 0,25-0,5 ml.
Ulga w bólu i sztywności pojawia się w ciągu 2-4 godzin po wstrzyknięciu do stawu.
Podawanie miejscowe (infiltracja):
W bursitis, chorobach zapalnych stawów i chorobach zapalnych wokół stawu zwykła dawka to 1 ml, a wstrzyknięcie powtarza się w odstępach 2 tygodni. W bursitis ulga w bólu i całkowite wyzdrowienie pojawiają się w ciągu kilku godzin po wstrzyknięciu.
W torbielach torebki stawowej zwykła dawka to 0,5 ml do jamy torbieli.
W ostrym dnawym zapaleniu stawów zwykła dawka to 0,25-1 ml, a wstrzyknięcie powtarza się w odstępach 3 dni do 1 tygodnia.
Podawanie podskórne/do zmiany:
W chorobach stopy zwykła dawka to 0,25-0,50 ml, a wstrzyknięcie powtarza się w odstępach 3 dni do 1 tygodnia.
W chorobach skórnych lek podawany jest w postaci wstrzyknięcia podskórnego (nie domięśniowego) 0,2 ml/cm2, według potrzeb, ale nie więcej niż 1 ml na tydzień.
Niedoczynność tarczycy i marskość wątroby
U pacjentów z niedoczynnością tarczycy lub marskością wątroby może być konieczne dostosowanie dawki.
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne ściślejsze monitorowanie leczenia przez lekarza.
Stosowanie u dzieci
W ogóle zalecana dawka początkowa u dzieci to 0,02-0,3 mg/kg na dobę, w 3-4 dawkach podzielonych (0,6-9 mg/m2 powierzchni ciała/na dobę). Dawka początkowa może się różnić w zależności od rodzaju choroby.
Jeśli przyjmujesz więcej Celestone Cronodose, niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Leczenie przedawkowania ostrego jest objawowe i wspomagające. W przypadku przewlekłego przedawkowania z ciężką chorobą wymagającą ciągłego leczenia sterydami, dawkę kortykosteroidu można tymczasowo zmniejszyć lub leczyć w dniach przemiennych.
Jeśli przerwiesz leczenie Celestone Cronodose
Nie przerywaj leczenia przedwcześnie ani gwałtownie, ponieważ może to pogorszyć twoją chorobę.
Redukcja dawki powinna być przeprowadzana stopniowo. Podobnie, przerwanie leczenia powinno być przeprowadzane stopniowo, o ile jest to możliwe.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Opisano następujące działania niepożądane przy stosowaniu kortykosteroidów:
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości.
Zaburzenia endokrynologiczne: nieregularne miesiączkowanie, rozwój stanu cushingoidalnego (twarz pełna, otyłość w obrębie tułowia), brak odpowiedzi kory nadnerczy i przysadki (szczególnie w okresach stresu, takich jak uraz, operacja lub choroba), objawy cukrzycy utajonej i zwiększone wymagania insulinowe lub doustne leki przeciwcukrzycowe u osób z cukrzycą.
Zaburzenia metaboliczne i odżywiania: retencja sodu, utrata potasu, alkalosis hipokaliemiczna, retencja płynów.
Zaburzenia psychiczne: euforia, zmiany nastroju, depresja, zmiany osobowości, bezsenność.
Zaburzenia układu nerwowego: drgawki, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe z obrzękiem płatów (pseudotumor mózgu) zwykle po leczeniu, ból głowy.
Zaburzenia oczne: zaćma podtorebka, jaskra (zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe), wytrzeszcz (nieprawidłowa wystawa oka), zamazane widzenie o częstotliwości nieznanej (nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy.
Zaburzenia serca: niewydolność serca.
Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie.
Zaburzenia przewodu pokarmowego: wrzód przewodu pokarmowego z możliwą perforacją i krwawieniem, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), wzdęcie brzucha, zapalenie przełyku (zapalenie błony śluzowej przełyku), hipo.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: dermatitis alergiczna, obrzęk, cienka i krucha skóra, plamica i siniaki (czerwone plamki na skórze), rumień (zaczerwienienie skóry), zwiększona potliwość, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie mięśni, miopatia sterydowa (ból mięśni), utrata masy mięśniowej, osteoporoza (utrata wapnia w kościach), złamania kompresyjne kręgosłupa, martwica aseptyczna głów kości ramiennej i udowej, złamania patologiczne kości długich, uszkodzenie ścięgna, opóźnienie wzrostu w dzieciństwie.
Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania: zaburzenie gojenia ran.
Badania dodatkowe: zmniejszenie tolerancji węglowodanów, ujemny bilans azotowy z powodu katabolizmu białkowego, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, supresja reakcji na testy skórne.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się możliwą aglomerację lub sedymentację (nawet jeśli mogłaby być spowodowana narażeniem na mróz).
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.
Skład Celestone Cronodose
Każda fiolka (2 ml) zawiera 11,4 mg betametazonu, 6 mg betametazonu (w postaci fosforanu sodu) i 5,4 mg betametazonu (w postaci 6 mg octanu betametazonu).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Celestone Cronodose to bezbarwna, przezroczysta, sterylna zawiesina do wstrzykiwań, z białymi cząsteczkami w zawiesinie, bez widocznych aglomeratów ani obcych cząstek.
Podawana jest w fiolce szklanej z gumowym korkiem i aluminiową i polipropylenową nakładką. Każda opakowanie zawiera 1 fiolkę.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Madryt
Hiszpania
Tel.: 915911279
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:12/2021.
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:
INSTRUKCJE DLA POPRAWNEJ ADMINISTRACJI
Dla podania domięśniowego, dożylnego, okołostawowego, podskórnego lub śródskórnego. Nie wolno podawać dożylnie ani podskórnie.
Ten lek nie powinien być wstrzykiwany do niestabilnego stawu.
Ten lek powinien być podawany w warunkach aseptycznych.
Aby przywrócić homogeniczność zawiesiny, fiolkę należy wstrząsać przed otwarciem.
Ten lek nie powinien być stosowany, jeśli zaobserwowana zostanie możliwa aglomeracja lub sedymentacja (która mogłaby być spowodowana narażeniem na mróz).
Po załadunku niezbędnej ilości zawiesiny do strzykawki należy ją natychmiast wstrzyknąć, aby uniknąć sedymentacji.
Kortykosteroidy powinny być podawane przez wstrzyknięcie domięśniowe głęboko w mięsień pośladkowy, aby uniknąć miejscowej atrofii tkanek.
Wstrzyknięcia powinny być wykonywane w dotkniętych torebkach ścięgnistych i nie w samych ścięgnach. W przypadku stanów zapalnych okołostawowych wstrzyknięcie powinno być wykonane w bolesnej okolicy.
Wstrzyknięcie dożylnego powinno być wykonywane w warunkach aseptycznych i przy użyciu igieł 22-24 gauge.
Technika jest następująca: igła, podłączona do pustej strzykawki, jest wprowadzana do jamy stawowej, a następnie aspiruje się. Jeśli uzyskuje się płyn stawowy, oznacza to, że punkcja była prawidłowa. Następnie pierwszą strzykawkę zastępuje się strzykawką załadowaną niezbędną ilością zawiesiny i wykonuje się wstrzyknięcie.
Wstrzyknięcie dożylnego tego leku nie powoduje zauważalnego bólu, ani też nie zgłaszano wtórnej zaostrzenia, które czasami występuje kilka godzin po podaniu dożylnym innych kortykosteroidów.
Leczenie podskórne jest przeprowadzane przez wstrzyknięcie śródskórne (a nie podskórne). Stosuje się strzykawkę tuberkulinową i igłę o długości 1,5 cm i średnicy 25 gauge.
Lek powinien być podawany w taki sposób, aby utworzyć równomierne podskórne depozyty.
Choroby stóp: W większości przypadków lek można podawać za pomocą strzykawki tuberkulinowej z igłą o długości 2 cm i średnicy 25 gauge.
Stosowanie z znieczuleniami miejscowymi
Podanie leku drogą miejscową jest dobrze tolerowane. Niemniej jednak, w przypadku gdy uznaje się za konieczne zastosowanie znieczulenia miejscowego, zawiesinę można mieszać w tej samej strzykawce z taką samą ilością chlorowodorku prokainy lub lidokainy w stężeniu 1 lub 2% przed wstrzyknięciem. Należy przenieść niezbędną ilość zawiesiny z fiolki do strzykawki, a następnie wprowadzić znieczulenie, delikatnie wstrząsając strzykawką. Nie należy wprowadzać znieczulenia do fiolki z Celestone Cronodose. Nie należy stosować preparatów znieczulających zawierających parabeny.
Średnia cena CELESTONE CRONODOSE ZAPIS INJEKCYJNY w listopad 2025 to około 6.62 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CELESTONE CRONODOSE ZAPIS INJEKCYJNY – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.