
Zapytaj lekarza o receptę na CEFTAZIDYMA QILU 2 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Ceftazidima Qilu 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG
ceftazidima
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Spis treści ulotki
Ceftazidima jest antybiotykiem, który stosowany jest u dorosłych i dzieci (w tym noworodków) i działa poprzez zabijanie bakterii, które powodują infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.
Antybiotyki stosowane są w celu leczenia infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.
Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.
Ceftazidima stosowana jest w celu leczenia ciężkich infekcji bakteryjnych:
Ceftazidima może być również stosowana:
Nie stosuj Ceftazidima:
→Jeśli uważasz, że znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj swojego lekarzaprzed podaniem Ci Ceftazidima Qilu. W takim przypadku nie powinieneś otrzymać tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Ci Ceftazidima Qilu.
Podczas stosowania tego leku powinieneś być świadomy pewnych objawów, takich jak reakcje alergiczne, zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia gastroenterologiczne, takie jak biegunka. Dzięki temu zmniejszy się ryzyko możliwych problemów. Zobacz punkt Choroby wymagające szczególnej uwagiw punkcie 4. Jeśli doświadczyłeś reakcji alergicznej na inne antybiotyki, możesz być również uczulony na ceftazidimę.
Odnotowano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) oraz pustularna egzantema uogólniona (PEGA) związane z leczeniem ceftazidimą. Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanych w punkcie 4.Jeśli potrzebujesz badania krwi lub moczu
Ceftazidima może wpływać na wyniki badań glukozy (cukru) w moczu oraz na badanie krwi zwane testem Coombs. Jeśli mają Cię pobierać badania:
→Poinformuj osobę, która pobiera próbki, że otrzymałeś Ceftazidima Qilu.
Stosowanie Ceftazidima Qilu z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz,niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki,w tym leki, które można kupić bez recepty.
Nie powinno się podawać ceftazidimy bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, jeśli również przyjmujesz:
→Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj swojego lekarza.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Twój lekarz oceni korzyści z leczenia ceftazidimą w stosunku do ryzyka dla Twojego dziecka.
Jazda i obsługa maszyn
Ten lek może powodować działania niepożądane, które wpływają na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów, takie jak zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, chyba że jesteś pewien, że nie wpływa to na Ciebie.
Ceftazidima Qilu zawiera sodu.
Należy to wziąć pod uwagę, jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości sodu.
Ceftazidima Qilu (stężenie) | Ilość w fiolce |
Ceftazidima Qilu 2 g | Ten lek zawiera 104 mg sodu (główny składnik soli stołowej i kuchennej) w każdej fiolce, co odpowiada 5,2% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w żywności dla dorosłych. |
CeftazidimaQilu jest zwykle podawana przez lekarza lub pielęgniarkę.
Ceftazidima Qilu 2 g może być podawana przez wstrzyknięcie dożylnie lub infuzję.
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta przygotują Ceftazidima Qilu z wodą do wstrzykiwań lub odpowiednim płynem do infuzji.
Zalecana dawka to:
Właściwa dawka ceftazidimy zostanie ustalona przez Twojego lekarza i zależy od ciężkości i rodzaju infekcji, przyjmowania innych antybiotyków, wagi i wieku oraz funkcjonowania nerek.
Noworodki (0-2miesiące)
Dla każdego 1kg masy ciała noworodka, podawane jest 25-60 mg ceftazidimy na dobę, podzielone na dwie dawki.
Niemowlęta (powyżej 2miesiące) i dziecio wadze poniżej 40 kg
Dla każdego 1kg masy ciała niemowlęcia lub dziecka, podawane jest 100-150 mg ceftazidimy na dobę, podzielone na trzy dawki. Maksymalna dawka to 6 g na dobę.
Dorośli i nastolatkowieo wadze 40 kg lub więcej
Od 1 g do 2 g ceftazidimy trzy razy na dobę. Maksymalna dawka to 9 g na dobę.
Pacjenci powyżej 65lat
Dawka dobową nie powinno przekraczać, zwykle, 3 g na dobę, zwłaszcza jeśli masz ponad 80 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Możliwe, że zostanie podana inna dawka niż zwykle. Lekarz lub pielęgniarka zdecydują o ilości Ceftazidima Qilu, którą potrzebujesz, w zależności od ciężkości choroby nerek, na którą cierpisz. Twój lekarz będzie Cię ściśle monitorował, a możliwe, że zostaną wykonane częstsze badania czynności nerek.
Jeśli przyjmujesz więcej Ceftazidima Qilu, niż powinieneś
Jeśli uważasz, że przypadkowo przyjęto Ci za dużo leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ceftazidima Qilu
Jeśli ominąłeś wstrzyknięcie tego leku, powinieneś otrzymać je jak najszybciej. Nie powinno się podawać podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu uzupełnienia ominionej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftazidima Qilu
Nie przerywaj leczenia Ceftazidima Qilu, chyba że Twój lekarz tak zdecyduje.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poniższe ciężkie działania niepożądane zostały odnotowane u ograniczonej liczby osób (nieznana dokładna częstość):
Pozostałe działania niepożądane:
Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób
Częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi, to:
Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi, to:
Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.
Działania niepożądane o nieznanej częstości, które mogą pojawić się w badaniach krwi, to:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaram.es.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ceftazidima Qilu jest dostępna w postaciach:
Zobacz punkt 2 dotyczący ważnych informacji o sodzie, jednym ze składników Ceftazidima Qilu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ceftazidima Qilu 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji jest białym lub prawie białym krystalicznym proszkiem, zawartym w fiolce szklanej o pojemności 50 ml, z korkiem z gumy butylowej i obcinanym zakrętką z aluminium.
Dostępne w opakowaniach po 1, 10 lub 50 fiolek.
Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.
Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka przygotują wstrzyknięcie lub infuzję z wodą do wstrzykiwań lub odpowiednim płynem do infuzji. Ceftazidima Qilu zmienia kolor po rekonstytucji, od jasnożółtego do koloru amber.
To jest całkowicie normalne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
QILU PHARMA SPAIN S.L.,
Paseo de la Castellana 40
8 piętro, 28046 - Madryt
Hiszpania
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 – Barcelona, Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
KYMOS, S.L
Ronda de Can Fatjó,
7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290,
Barcelona, Hiszpania
NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES
Carretera de Fuencarral 22
Alcobendas, 28108 - Madrid,
Hiszpania
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin,
Irlandia
Tillomed Malta Ltd.
Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate, San Gwann, SGN 3000,
Malta
Ten lek jest autoryzowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
UK | Ceftazidime 2 g proszek do rozwiązania do wstrzyknięcia/do infuzji |
DE | Ceftazidim Qilu 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzyknięcia/do infuzji |
ES | Ceftazidima Qilu 2 g proszek do rozwiązania do wstrzyknięcia i do perfuzji EFG |
FR | CEFTAZIDIME QILU 2 g, proszek do rozwiązania do wstrzyknięcia/do perfuzji (IV) |
IT | Ceftazidima Qilu |
SE | Ceftazidim Qilu 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzyknięcia/do infuzji, roztwór |
Data ostatniej aktualizacji tego podręcznika: 10/2024.
Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:
Ceftazidima Qilu 2g proszek do rozwiązania do wstrzyknięcia i do perfuzji EFG
Ceftazidima
Proszę, zapoznaj się z szczegółową informacją o karcie technicznej lub podsumowaniu cech produktu.
Po rozpuszczeniu:
Stabilność fizyczna i chemiczna podczas użycia wynosi 24 godziny w temperaturze od 2 °C do 8 °C i 2 godziny w 25 °C w wodzie do preparatów do wstrzyknięcia lub w płynach kompatybilnych wymienionych poniżej.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, lek powinien być używany natychmiast, chyba że metoda otwarcia, rozpuszczenia i rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Jeśli nie jest używany natychmiast, czas i warunki przechowywania podczas użycia są odpowiedzialnością użytkownika.
Po rozcieńczeniu:
Stabilność fizyczna i chemiczna podczas użycia wynosi 24 godziny w temperaturze od 2 °C do 8 °C i 2 godziny w 25 °C w wodzie do preparatów do wstrzyknięcia lub w płynach kompatybilnych wymienionych poniżej.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego, lek powinien być używany natychmiast, chyba że metoda otwarcia, rozpuszczenia i rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Jeśli nie jest używany natychmiast, czas i warunki przechowywania podczas użycia są odpowiedzialnością użytkownika.
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać poniżej 25 °C.
Przechowywać ampułki w zewnętrznym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Specjalne środki ostrożności podczas usuwania i innych manipulacji
Podczas rozpuszczenia produktu uwalniany jest dwutlenek węgla i rozwija się dodatnie ciśnienie. Należy zignorować małe pęcherzyki dwutlenku węgla w rozpuszczonym roztworze.
Instrukcje dotyczące rozpuszczenia
Proszę, zapoznaj się z objętościami dodatków i stężeniami roztworu z Tabel 1 i 2, które mogą być przydatne, gdy są potrzebne dawki frakcjonowane.
Tabela 1. Proszek do rozwiązania do wstrzyknięcia
Prezentacja | Ilość rozcieńczalnika , który należy dodać (ml) | Stężenie przybliżone (mg/ml) | |
2 g | |||
Bolus dożylny | 10 ml | 170 |
Uwaga:
Tabela 2. Proszek do rozwiązania do perfuzji
Prezentacja | Ilość rozcieńczalnika , który należy dodać (ml) | Stężenie przybliżone (mg/ml) | |
2 g | |||
Infuzja dożylna | 50 ml* | 40 |
Uwaga:
Kolor roztworów waha się od bladożółtego do brązowego, w zależności od stężenia, rozcieńczalników i warunków przechowywania. Skuteczność produktu nie jest negatywnie wpływana przez te zmiany koloru, w ramach zalecanych.
Ceftazidima w stężeniach od 1 mg/ml do 40 mg/ml jest kompatybilna z:
Ceftazidima w stężeniach od 0,05 mg/ml (0,005%) do 0,25 mg/ml (0,025%) jest kompatybilna z płynem do dializy insideout (lactat).
Ceftazidima może być rozpuszczona do użycia domięśniowego z roztworem do wstrzyknięcia hydrochloridu lidokainy 0,5% (5 mg/ml) lub 1% (10 mg/ml) z stężeniami szczegółowymi w Tabeli 1.
Zawartość ampułki 500 mg Ceftazidima Qilu, rozpuszczonej w 1,5 ml wody do preparatów do wstrzyknięcia, może być dodana do wstrzyknięcia metronidazolu (500 mg w 100 ml), w którym oba zachowają swoją aktywność.
500 mg proszek do rozwiązania do wstrzyknięcia, 1 g, 2 g proszek do rozwiązania do wstrzyknięcia lub do perfuzji:
TEGO ROZDZIAŁU NALEŻY PRZEDSTAWIĆ Z POMOCĄ PICTOGRAMÓW, TAK JAK W POPRZEDNIM MATERIALE.
Przygotowanie roztworów do wstrzyknięcia w bolusie:


Te roztwory ceftazidimy mogą być podawane bezpośrednio do żyły lub wprowadzane do sondy urządzenia do żywienia entericznego w przypadku, gdy pacjent otrzymuje płyny dożylne. Ceftazidima jest kompatybilna z wymienionymi powyżej płynami dożylonymi.
1 g, 2 g proszek do rozwiązania do wstrzyknięcia i do perfuzji:
Przygotowanie roztworów do perfuzji dożylnej Ceftazidima Qilu w standardowych prezentacjach w ampułkach (minibutelka lub system perfuzji typu bureta):
Przygotuj z łącznym 50 ml (dla ampułek 1 g i 2 g) rozcieńczalnika kompatybilnego (z wymienionych powyżej), dodanego w DWÓCH etapach, jak opisano poniżej.
Uwaga: Aby zachować sterylność produktu, ważne jest, aby igła do uwolnienia gazu nie została wprowadzona przez zamknięcie ampułki, dopóki produkt nie zostanie rozpuszczony.
Należy wyrzucić wszystkie niewykorzystane roztwory antybiotyków.
Do jednorazowego użycia.
Usuwanie niewykorzystanego leku i wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, będzie realizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTAZIDYMA QILU 2 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.