


Zapytaj lekarza o receptę na CEFTAZIDYMA QILU 1 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Ceftazidima Qilu 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG
ceftazidima
Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Ceftazidima to antybiotyk, który stosuje się u dorosłych i dzieci (w tym noworodków) i który działa zabijając bakterie, które powodują infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.
Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są one skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest, aby stosować się do wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.
Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmietnika.
Ceftazidima stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych:
Ceftazidima może być również stosowana:
Nie stosuj Ceftazidima:
→Jeśli uważasz, że znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj swojego lekarzaprzed podaniem Ci Ceftazidima Qilu. W takim przypadku nie powinien być Ci podawany ten lek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Ci Ceftazidima Qilu.
Podczas stosowania tego leku powinieneś być świadomy pewnych objawów, takich jak reakcje alergiczne, zaburzenia układu nerwowego i przewodu pokarmowego, takie jak biegunka. Dzięki temu zmniejszy się ryzyko możliwych problemów. Zobacz sekcję Choroby wymagające szczególnej uwagiw sekcji 4. Jeśli miałeś reakcję alergiczną na inne antybiotyki, możesz być również uczulony na ceftazidimę.
Odnotowano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) oraz pustularna egzantema uogólniona (PEGA) w związku z leczeniem ceftazidimą. Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanych w sekcji 4.
Jeśli potrzebujesz badania krwi lub moczu
Ceftazidima może wpływać na wyniki badań stężenia glukozy (cukru) w moczu oraz na badanie krwi zwane testem Coombsa. Jeśli mają Cię pobierać badanie:
→Poinformuj osobę, która pobiera próbkę, że otrzymałeś Ceftazidima Qilu.
Stosowanie Ceftazidima Qilu z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz,niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki,w tym leki, które można kupić bez recepty.
Nie powinno się podawać ceftazidimy bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, jeśli również przyjmujesz:
→Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, poinformuj swojego lekarza.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Twój lekarz oceni korzyści z leczenia ceftazidimą w stosunku do ryzyka dla Twojego dziecka.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować działania niepożądane, które wpływają na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów, takie jak zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, chyba że jesteś pewien, że nie ma to wpływu na Ciebie.
Ceftazidima Qilu zawiera sodu.
Należy to wziąć pod uwagę, jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości sodu.
Ceftazidima Qilu (stężenie) | Ilość w fiolce |
Ceftazidima Qilu 1 g | Ten lek zawiera 52 mg sodu (główny składnik soli kuchennej i stołowej) w każdej fiolce, co odpowiada 2,6% maksymalnego dziennego spożycia sodu w żywności dla dorosłych. |
CeftazidimaQilu jest zwykle podawana przez lekarza lub pielęgniarkę.
Ceftazidima Qilu 1 g może być podawana przez wstrzyknięcie dożylnie lub doinfuzję dożylną lub wstrzyknięcie domięśniowe.
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta przygotują Ceftazidima Qilu z wodą do wstrzykiwań lub odpowiednim płynem do infuzji.
Zalecana dawka to:
Właściwa dawka ceftazidimy zostanie ustalona przez Twojego lekarza i zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia, czy przyjmujesz inne antybiotyki, Twojego wieku i wagi oraz tego, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki.
Noworodki (0-2miesiące)
Na każdy 1kg masy ciała noworodkapodaje się 25-60 mg ceftazidimy na dobę, podzielone na dwie dawki.
Niemowlęta (powyżej 2miesiące) i dzieci, które ważą mniej niż 40 kg
Na każdy 1kg masy ciała noworodka lub dzieckapodaje się 100-150 mg ceftazidimy na dobę, podzielone na trzy dawki. Maksymalna dawka to 6 g na dobę.
Dorośli i nastolatkowieo wadze 40 kg lub więcej
Od 1 g do 2 g ceftazidimy trzy razy na dobę. Maksymalna dawka to 9 g na dobę.
Pacjenci powyżej 65lat
Dawka dobową nie powinno przekraczać zwykle 3 g na dobę, zwłaszcza jeśli masz ponad 80 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Możliwe, że zostanie Ci podana inna dawka niż zwykle. Lekarz lub pielęgniarka zdecydują o ilości Ceftazidima Qilu, którą potrzebujesz, w zależności od ciężkości choroby nerek, na którą cierpisz. Twój lekarz będzie Cię ściśle monitorował, a możliwe, że zostaną Ci częściej wykonywane badania czynności nerek.
Jeśli przyjmujesz więcej Ceftazidima Qilu, niż powinieneś
Jeśli uważasz, że przypadkowo przyjęto Ci zbyt dużą dawkę leku, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ceftazidima Qilu
Jeśli ominąłeś wstrzyknięcie tego leku, powinieneś otrzymać je jak najszybciej. Nie powinno się podawać dawki podwójnej (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu uzupełnienia ominionej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftazidima Qilu
Nie przerywaj leczenia Ceftazidima Qilu, chyba że Twój lekarz tak zdecyduje.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poniższe ciężkie działania niepożądane zostały odnotowane u niewielkiej liczby osób (nieznana dokładna częstość):
Pozostałe działania niepożądane:
Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób
Częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi, to:
Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi, to:
Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.
Działania niepożądane o nieznanej częstości, które mogą pojawić się w badaniach krwi, to:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaram.es.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Ceftazidima Qilu jest dostępna w postaciach:
Zobacz sekcję 2 dotyczącą ważnych informacji o sodzie, jednym ze składników Ceftazidima Qilu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ceftazidima Qilu 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji jest białym lub biało-żółtym krystalicznym proszkiem, zawartym w fiolce szklanej o pojemności 15 ml, z zamknięciem z gumy butylowej i nakrętką z aluminium.
Dostępne w opakowaniach po 1, 10 lub 50 fiolek.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka przygotują wstrzyknięcie lub infuzję z wodą do wstrzykiwań lub odpowiednim płynem do infuzji. Ceftazidima Qilu zmienia kolor po rekonstytucji, od jasnożółtego do koloru amber.
To jest całkowicie normalne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
QILU PHARMA SPAIN S.L.,
Paseo de la Castellana 40
8 piętro, 28046 - Madryt
Hiszpania
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 – Barcelona, Hiszpania
Odpowiedzialny za produkcję
KYMOS, S.L
Ronda de Can Fatjó,
7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290,
Barcelona, Hiszpania
NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES
Carretera de Fuencarral 22
Alcobendas, 28108 - Madrid,
Hiszpania
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin,
Irlandia
Tillomed Malta Ltd.
Malta Life Sciences Park, LS2.01.06 Industrial Estate, San Gwann, SGN 3000,
Malta
Ten lek jest autoryzowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
UK | Ceftazidime 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji |
DE | Ceftazidim Qilu 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji |
ES | Ceftazidima Qilu 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG |
FR | CEFTAZIDIME QILU 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/po infuzji (IM, IV) |
IT | Ceftazidima Qilu |
SE | Ceftazidim Qilu 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, roztwór |
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: 10/2024.
Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:
Ceftazidima Qilu 1g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG
Ceftazidima
Proszę zapoznać się z szczegółową informacją o charakterystyce produktu lub podsumowaniem cech produktu.
Po rozpoczęciu:
Stabilność fizyczna i chemiczna podczas stosowania wynosi 24 godziny w temperaturze od 2 °C do 8 °C i 2 godziny w 25 °C w wodzie do preparatów do wstrzykiwań lub w płynach kompatybilnych wymienionych poniżej.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego lek powinien być stosowany natychmiast, chyba że metoda otwierania, rekonstytucji i rozcieńczania wyklucza ryzyko mikrobiologicznego zanieczyszczenia.
Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas i warunki przechowywania podczas stosowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Po rozcieńczeniu:
Stabilność fizyczna i chemiczna podczas stosowania wynosi 24 godziny w temperaturze od 2 °C do 8 °C i 2 godziny w 25 °C w wodzie do preparatów do wstrzykiwań lub w płynach kompatybilnych wymienionych poniżej.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego lek powinien być stosowany natychmiast, chyba że metoda otwierania, rekonstytucji i rozcieńczania wyklucza ryzyko mikrobiologicznego zanieczyszczenia.
Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas i warunki przechowywania podczas stosowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać poniżej 25 °C.
Przechowywać ampułki w zewnętrznym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Specjalne środki ostrożności podczas usuwania i innych manipulacji
Podczas rozpuszczania produktu uwalniany jest dwutlenek węgla i rozwija się dodatnie ciśnienie. Należy zignorować małe pęcherzyki dwutlenku węgla w rozcieńczonym roztworze.
Instrukcje dotyczące rekonstytucji
Proszę zapoznać się z objętościami dodawania i stężeniami roztworu w Tabelach 1 i 2, które mogą być przydatne w przypadku konieczności podania dawek frakcjonowanych.
Tabela 1. Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Prezentacja | Ilość rozcieńczalnika , który należy dodać (ml) | Stężenie przybliżone (mg/ml) | |
1 g | |||
Domięśniowo | 3 ml | 260 | |
Bolus dożylny | 10 ml | 90 |
Uwaga:
Tabela 2. Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Prezentacja | Ilość rozcieńczalnika , który należy dodać (ml) | Stężenie przybliżone (mg/ml) | |
1 g | |||
Infuzja dożylna | 50 ml* | 20 |
Uwaga:
Kolor roztworów waha się od bladożółtego do brązowego, w zależności od stężenia, rozcieńczalników i warunków przechowywania. Skuteczność produktu nie jest negatywnie dotknięta przez te zmiany koloru, w ramach zalecanych.
Ceftazidima w stężeniach od 1 mg/ml do 40 mg/ml jest kompatybilna z:
Ceftazidima w stężeniach od 0,05 mg/ml (0,005%) do 0,25 mg/ml (0,025%) jest kompatybilna z płynem do dializy śródczaszkowej (lactat).
Ceftazidimę można rozpuścić do podania domięśniowego z roztworem do wstrzykiwań hydrochloroku lidokainy 0,5% (5 mg/ml) lub 1% (10 mg/ml) z stężeniami szczegółowo opisanymi w Tabeli 1.
Zawartość ampułki 500 mg Ceftazidimy Qilu, rozpuszczonej w 1,5 ml wody do preparatów do wstrzykiwań, można dodać do wstrzyknięcia metronidazolu (500 mg w 100 ml), w którym oba zachowają swoją aktywność.
500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 g, 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji:
TEN ROZDZIAŁ POWINNIEN BYĆ PREZENTOWANY Z PICTOGRAMAMI, TAK JAK W POPRZEDNIM MATERIALE.
Przygotowanie roztworów do wstrzykiwań w bolusie:


Te roztwory ceftazidimy mogą być podawane bezpośrednio do żyły lub wprowadzane do sondy urządzenia do żywienia entericznego w przypadku, gdy pacjent otrzymuje płyny drogą parenteralną. Ceftazidima jest kompatybilna z wymienionymi powyżej płynami dożylonymi.
1 g, 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji:
Przygotowanie roztworów do infuzji dożylnej Ceftazidimy Qilu w standardowych prezentacjach w ampułkach (minibutelka lub system infuzji typu bureta):
Przygotuj z łącznym objętością 50 ml (dla ampułek 1 g i 2 g) rozcieńczalnika kompatybilnego (z wymienionych powyżej), dodanego w DWÓCH etapach, jak opisano poniżej.
Uwaga: Aby zachować sterylność produktu, ważne jest, aby igła do uwolnienia gazu nie została wprowadzona przez zamknięcie ampułki, dopóki produkt nie zostanie rozpuszczony.
Należy wyrzucić wszystkie niewykorzystane roztwory antybiotyków.
Do jednorazowego użytku.
Usuwanie niewykorzystanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTAZIDYMA QILU 1 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.