
Zapytaj lekarza o receptę na CEFTAZIDYMA KABI 2 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Ceftazidima Kabi 2g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG
Ceftazidima
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki:
5 Przechowywanie Ceftazidima Kabi
Ceftazidima jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci (w tym noworodków). Działa przez eliminowanie bakterii, które powodują infekcje. Należy do grupy leków znanych jako cefalosporyny.
Antybiotyki stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie służą do leczenia zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar. Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza. Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostał Ci antybiotyk, zwróć go do apteki w celu prawidłowej likwidacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.” |
Ceftazidima stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych:
Ceftazidima Kabi może być również stosowany:
Nie podawać Ceftazidima Kabi
Poinformuj swojego lekarzaprzed rozpoczęciem leczenia Ceftazidima Kabi, jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie. Nie podawać Ceftazidima.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas podawania Ceftazidima Kabi należy być ostrożnym w przypadku pewnych objawów, takich jak reakcje alergiczne, zaburzenia układu nerwowego i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka. To zmniejszy ryzyko możliwych problemów. Zobacz („Objawy, na które należy zwrócić uwagę”) w sekcji 4. Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na inne antybiotyki, możesz być również uczulony na Ceftazidima Kabi.
Stwierdzono ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie skóry, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) oraz pustularna egzantema uogólniona (PEGA) w związku z leczeniem ceftazidimą. Natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanych w sekcji 4.
Jeśli potrzebne są badania krwi lub moczu
Ceftazidima może wpływać na wyniki badań glukozy w moczu oraz badania krwi znanego jako test Coombsa. Jeśli wykonuje się badania:
Ceftazidimę.
Stosowanie Ceftazidima Kabi z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza, że stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Nie podawać Ceftazidima bez rozmowy z lekarzem, jeśli również stosujesz:
??antybiotyk zwany chloramfenikolem
??rodzaj antybiotyków zwany aminoglikozydami, na przykład: gentamycyną, tobramycyną
??„tabletkę moczową” (moczopędny lek zwany furosemidem)
??Poinformuj swojego lekarza, jeśli to dotyczy Ciebie.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Jazda i obsługa maszyn
Ceftazidima może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które wpływają na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów.
Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, chyba że jesteś pewien, że nie wpływa to na Ciebie.
Ceftazidima Kabi zawiera sodę.
Ceftazidima Kabi 2000 mg zawiera 104 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce. To odpowiada 5,2% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.
Ceftazidima Kabi jest zwykle podawana przez lekarza lub pielęgniarkę.Może być podawana jako infuzja(dożylne podanie kroplowe) lub bezpośrednio jako wstrzyknięciedo żyły lub mięśnia.
Ceftazidima Kabi jest rozpuszczana przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę przy użyciu wody do wstrzykiwań lub odpowiedniego płynu infuzyjnego.
Zalecana dawka
Poprawna dawka Ceftazidima dla Ciebie zostanie ustalona przez Twojego lekarza i zależy od: ciężkości i rodzaju zakażenia, czy jesteś leczony innymi antybiotykami, Twojego wieku i wagi, oraz funkcji nerek.
Noworodki (0-2 miesiące)
Na każdy 1 kg wagi dzieckapodawane są 25-60 mg ceftazidimy na dobę, podzielone na dwie dawki.
Dzieci (powyżej 2 miesiąca) i dzieci, które ważą mniej niż 40 kg
Na każdy 1 kg wagi dzieckapodawane są 100-150 mg ceftazidimy na dobę, podzielone na trzy dawki. Maksymalnie 6 g na dobę.
Dorośli i nastolatkowie, którzy ważą 40 kg lub więcej:
??1 g do 2 g ceftazidimy trzy razy na dobę. Maksymalnie 9 g na dobę.
Pacjenci powyżej 65 roku życia:
??Dawka dobowa zwykle nie powinna przekraczać 3 g na dobę, szczególnie jeśli masz ponad
80 lat.
Pacjenci z problemami nerkowymi
??Może być konieczne podanie innej dawki niż zwykle. Lekarz zadecyduje, jaką ceftazidimę potrzebujesz, w zależności od ciężkości choroby nerek. Twój lekarz będzie cię ściśle monitorował i będziesz musiał wykonywać badania nerkowe częściej.
Jeśli przyjmujesz więcej Ceftazidima Kabi, niż powinieneś
Jeśli przypadkowo otrzymałeś więcej niż przepisana dawka, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach. Tel. 22 591 51 51.
Jeśli zapomniałeś przyjąć Ceftazidima Kabi
Jeśli przegapiłeś wstrzyknięcie, powinieneś otrzymać je jak najszybciej. Jednak jeśli jest to prawie czas następnego wstrzyknięcia, pomijaj wstrzyknięcie, które przegapiłeś. Nie stosuj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu zrekompensowania pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Ceftazidima Kabi
Nie przerywaj przyjmowania Ceftazidima Kabi, chyba że Twój lekarz tak zdecyduje.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, Ceftazidima Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:
Objawy, na które należy zwrócić uwagę
Następujące ciężkie działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby pacjentów, ale ich dokładna częstość jest nieznana:
obrzęk, czasami na twarzy lub w jamie ustnej, co powoduje trudności z oddychaniem.
(centralny punkt ciemny otoczony jaśniejszą powierzchnią, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu).
Częste działania niepożądane
Mogą wystąpić u do 1 na 10pacjentów:
Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych Cię niepokoi
Częste działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:
Rzadkie działania niepożądane
Mogą wystąpić u do 1 na 100pacjentów:
Poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z nich
Rzadkie działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:
Pozostałe działania niepożądane
Pozostałe działania niepożądane, które wystąpiły u niewielkiej liczby pacjentów, ale ich dokładna częstość jest nieznana:
Pozostałe działania niepożądane, które mogą pojawić się w badaniach krwi:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
??Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
??Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po
terminie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.
??Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Chronić przed światłem.
??Po rozpuszczeniu proszku Ceftazidima Kabi w roztworze należy go podać natychmiast.
??Nie stosuj roztworu, jeśli jest mętny, powinien być całkowicie przejrzysty. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
??Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.
Skład Ceftazidimy Kabi
Ceftazidima Kabi 2g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzjizawiera substancję czynną ceftazidymę (2 g) w postaci pentahydru ceftazidymy.
Zawartość sodu wynosi 104 mg sodu. Należy wziąć to pod uwagę, jeśli stosuje się dietę niskosodową. Wszystkie proszki do sporządzania roztworu zawierają bezwodny węglan sodu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
??Proszek Ceftazidima Kabi zwykle miesza się z wodą do wstrzykiwań w celu uzyskania
roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Po rozpuszczeniu lekarz powinien wymieszać roztwór Ceftazidimy Kabi z odpowiednimi płynami do infuzji. Kolor roztworów może się wahać od barwy amberowej do jasnożółtej.
??Ceftazidima Kabi 2g jest dostępna w opakowaniach zawierających 1 i 10 fiolków szklanych z proszkiem, zamkniętych korkiem gumowym, kapsułką aluminiową i kapsułką flip-off.
??Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz:
Fresenius Kabi España, S.A.U.
C/ Marina, 16-18
08005 Barcelona (Hiszpania)
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Grupa Fresenius Kabi)
Lagedo, P-3465-157 Santiago de Besteiros (Portugalia)
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:
Austria | Ceftazidim Kabi 2g - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji |
Niemcy | Ceftazidim Kabi 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji |
Belgia | Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji |
Czechy | Ceftazidim Kabi 2g |
Dania | Ceftazidim Fresenius Kabi |
Estonia | Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg |
Grecja | Ceftazidime Kabi 2000mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji |
Finlandia | Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji |
Węgry | Ceftazidim Kabi 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji |
Włochy | Ceftazidima Fresenius |
Islandia | Ceftazidim Fresenius Kabi |
Łotwa | Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg |
Litwa | Ceftazidime Kabi 2000 mg |
Luksemburg | Ceftazidim Kabi 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji |
Malta | Ceftazidime Fresenius 2000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji |
Holandia | Ceftazidim Fresenius Kabi 2000mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji |
Norwegia | Ceftazidim Fresenius Kabi 2g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji |
Polska | Ceftazidime Kabi |
Portugalia | Ceftazidime Kabi |
Słowenia | Ceftazidim Kabi 2000mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji |
Słowacja Hiszpania | Ceftazidim Kabi 2g Ceftazidima Kabi 2g |
Wielka Brytania (Irlandia Północna) | Ceftazidime 2 g |
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:czerwiec 2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub osób zajmujących się opieką zdrowotną:
Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Niewykorzystany produkt należy wyrzucić.
Droga dożylowa – wstrzyknięcie:
Do podawania dożylowego w trybie ciągłym, ceftazidymę należy rozpuścić w wodzie do wstrzykiwań (patrz tabela poniżej). Roztwór należy wstrzyknąć powoli do żyły w ciągu 5 minut lub przez system podawania leków.
Droga dożylowa – infuzja (patrz sekcja 3):
Do infuzji dożylnej zawartość fiolki z ceftazidymą 2 g należy rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań (do bolusa) i 50 ml wody do wstrzykiwań (do infuzji dożylnej) lub z jednym z płynów do infuzji. Następnie należy podać infuzję dożylnej w ciągu 15-30 minut. Można również wykonać infuzję dożylnej z użyciem urządzenia do podawania leków w trybie Y z roztworami kompatybilnymi. Jednak podczas infuzji roztworu zawierającego ceftazidymę zalecane jest przerwanie podawania innego roztworu.
Wszystkie rozmiary fiolik z Ceftazidimą Kabi są dostarczane w stanie podciśnienia. Podczas rozpuszczania produktu uwalniany jest dwutlenek węgla, co powoduje powstanie ciśnienia dodatniego. Należy zignorować małe pęcherzyki dwutlenku węgla w roztworze.
Instrukcje dotyczące rozpuszczania
Zobacz tabelę z objętościami dodawania i stężeniami roztworu, które mogą być przydatne w przypadku konieczności podania dawek frakcjonowanych.
Wielkość fiolki | Ilość rozpuszczalnika do dodania (ml) | Przybliżone stężenie (mg/ml) | |
2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji | |||
2 g | Bolus dożylowy | 10 ml | 170 |
Infuzja dożylowa | 50 ml* | 40 |
Przygotowanie roztworów Ceftazidimy do stosowania u dzieci
Noworodki i niemowlęta ≤ 2 miesiące
Podawanie przerywane
Dawka: 25-60 mg/kg masy ciała/doba podawana w 2 dawkach podzielonych.
Ceftazidima Kabi 2g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji (rozpuszczanie do wstrzykiwań dożylnych w 10 ml rozpuszczalnika) | ||
Masa ciała [kg] | 2 dawki na dobę objętość dawki podzielonej | |
25 mg/kg/doba | 60 mg/kg/doba | |
3 | 0,25 ml | 0,55 ml |
4 | 0,30 ml | 0,70 ml |
5 | 0,40 ml | 0,85 ml |
6 | 0,50 ml | 1,00 ml |
Niemowlęta > 2 miesiące i dzieci <40 kg< strong>
Podawanie przerywane
Dawka: 100-150 mg Ceftazidimy Kabi na dobę w 3 dawkach podzielonych, maksymalnie 6 g/doba.
Ceftazidima Kabi 2g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji (rozpuszczanie do wstrzykiwań dożylnych w 10 ml rozpuszczalnika) | ||||
Masa ciała [kg] | 3 dawki na dobę objętość dawki podzielonej | |||
100 mg/kg/doba | 150 mg/kg/doba | |||
10 | 2,00 ml | 3,00 ml | ||
20 | 4,00 ml | 6,00 ml | ||
30 | 6,00 ml | 9,00 ml | ||
40 | 8,00 ml | 12,00 ml | ||
50 | 10,00 ml | - | ||
60 | 12,00 ml | - |
Niemowlęta > 2 miesiące i dzieci <40 kg< strong>
Infuzja ciągła
Dawka obciążająca 60-100 mg/kg, a następnie infuzja ciągła 100-200 mg/kg/doba, maksymalnie 6 g/doba
Ceftazidima Kabi 2g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji | |||||
Masa ciała [kg] | objętość dawki obciążającej(rozpuszczanie do wstrzykiwań dożylnych w 10 ml rozpuszczalnika) | objętość infuzji ciągłej na dobę (rozpuszczanie do infuzji dożylnych w 50 ml rozpuszczalnika) | |||
60 mg/kg/doba | 100 mg/kg/doba | 100 mg/kg/doba | 150 mg/kg/doba | 200 mg/kg/doba | |
10 | 3,5 ml | 5,9 ml | 25,00 ml | 37,50 ml | 50,00 ml |
20 | 7,0 ml | 11,8 ml | 50,00 ml | 75,00 ml | 100,00 ml |
30 | 10,6 ml | 17,6 ml | 75,00 ml | 112,50 ml | 150,00 ml |
40 | 14,1 ml | 23,5 ml | 100,00 ml | 150,00 ml | - |
Należy wziąć pod uwagę, że nie należy podawać więcej niż 150 ml na dobę (co odpowiada 6 g).
Płyny do infuzji kompatybilne:
Przy stężeniach ceftazidimy między 40 mg/ml a 170 mg/ml, Ceftazidimę Kabi można mieszać z powszechnie stosowanymi roztworami do infuzji:
Gdy rozpuszczamy ceftazidymę do użycia domięśniowego, Ceftazidimę Kabi można rozcieńczyć roztworem lidokainy 10 mg/ml (1%).
Gdy ceftazidyma się rozpuszcza, uwalniany jest dwutlenek węgla, co powoduje powstanie ciśnienia dodatniego.
Do jednorazowego użycia.
Roztwór po rozpuszczaniu: wykazano stabilność fizyczną i chemiczną do 6 godzin w 25°C i 12 godzin w 5°C po rozpuszczaniu produktu w wodzie do wstrzykiwań, roztworze lidokainy 1%, roztworze chloru sodu 0,9%, roztworze Ringer-Locke i roztworze glukozy 10%. Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt należy zużyć natychmiast.
Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Rozpuszczanie powinno być przeprowadzane w warunkach aseptycznych.
Roztwór należy zbadać wizualnie pod kątem obecności cząstek lub zmiany barwy przed podaniem.
Roztwór należy stosować tylko wtedy, gdy jest przejrzysty i wolny od cząstek.
Roztwory mogą mieć barwę od jasnożółtej do amberowej, w zależności od stężenia, rozpuszczalnika i warunków przechowywania. W ramach zalecanych parametrów, zmiany barwy nie wpływają negatywnie na jakość produktu.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na CEFTAZIDYMA KABI 2 g PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.