CEFIXIMA CODAL 400 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Cefixima Codal400 mg tabletki powlekane

cefixima

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Cefixima Codal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cefixima Codal
3. Jak stosować Cefixima Codal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cefixima Codal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Cefixima Codal i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną Cefixima Codal jest cefixima, antybiotyk trzeciej generacji cefalosporyn. Cefixima działa przez eliminowanie bakterii, które powodują zakażenie.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Jest wskazany w następujących zakażeniach, gdy podejrzewa się, że bakterie wywołujące zakażenie są wrażliwe:

• Ostry zapalenie ucha środkowego (ciężkie zakażenie ucha środkowego).
• Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła, zapalenie migdałów, ostre zapalenie zatok).
• Zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre nasilenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc przejęte w społeczności).
• Zakażenia dróg moczowych (ostre zapalenie pęcherza moczowego, niepowikłane ostre zapalenie nerek).
• Uretritis i cervicitis (zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy) wywołane przez rzeżączkę, niepowikłane.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cefixima Codal

Nie stosuj Cefixima Codal

• Jeśli jesteś uczulony na cefiximę lub antybiotyki z grupy penicylin (β-laktamowe). Istnieje rzadka możliwość wystąpienia nagłej i ciężkiej reakcji alergicznej (reakcja anafilaktyczna/wstrząs anafilaktyczny), nawet przy pierwszym stosowaniu antybiotyków. Objawy mogą być: ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, dyskomfort (ogólne uczucie niedyspozycji, choroby), omdlenia lub trudności w oddychaniu, rumień (wyprysk). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, szukaj natychmiastowej pomocy medycznej i przestań stosować Cefixima Codal.
• Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Cefixima Codal.

Bądź szczególnie ostrożny:

• Jeśli masz niewydolność nerek (może być konieczne zmniejszenie dawki Cefixima Codal).
• Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Dzieci

Ten lek jest przeznaczony dla dzieci powyżej 12 roku życia (lub powyżej 30 kg masy ciała).

Pozostałe leki i Cefixima Codal

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe (leki zapobiegające krzepnięciu krwi) w postaci tabletek, możliwe, że twój lekarz uzna za konieczne częstsze kontrole.

Ciąża ikarmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych o wpływie cefiximy na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Cefixima Codal

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Cefixima Codal jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Tabletki należy połykać z szklanką wody. Zaleca się stosowanie Cefixima Codal mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Ten lek można stosować z jedzeniem lub na czczo.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Zalecana dawkato:

Dorośli lub dzieci powyżej 12 roku życia (lub powyżej 30 kg masy ciała): 400 mg na dobę (1 tabletka), jednorazowo.

U pacjentów w podeszłym wieku można stosować tę samą dawkę co u dorosłych, chyba że występuje ciężka niewydolność nerek (w tym przypadku należy skonsultować się z lekarzem).

Czas trwania leczenia różni się w zależności od rodzaju zakażenia i wynosi zwykle od 3 do 7 dni i powinien być stosowany przez cały okres.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Cefixima Codal

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Cefixima Codal, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej. Zabierz ze sobą opakowanie i tę charakterystykę produktu leczniczego, aby pokazać ją lekarzowi.

Jeśli zapomnisz zażyć Cefixima Codal

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją jak najwcześniej tego samego dnia. Jeśli zapomnisz zażyć ją jeden dzień, zażyj zwykłą dawkę następnego dnia. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Cefixima Codal

Kontynuuj stosowanie Cefixima Codal do końca leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Wymagane są wszystkie dawki przepisane przez lekarza, aby zwalczyć zakażenie. Jeśli niektóre bakterie przetrwają, zakażenie może powrócić lub ponownie się nasilić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstszym działaniem niepożądanym cefiximy jest biegunka. Przestań stosować Cefixima Codal i skonsultuj się z lekarzem, jeśli biegunka jest zbyt obfita, utrzymuje się lub nasila, lub jeśli stolce zawierają krew lub śluz.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Biegunka

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Ból głowy
• Ból brzucha, nudności (uczucie dyskomfortu) i wymioty (być chorym)
• Plamy czerwone na skórze (wyprysk skórny)
• Zaburzenia wyników badań wątroby (zwiększenie transaminaz i fosfatazy alkalicznej)

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Eozynofilia (zwiększenie liczby certain rodzaju komórek krwi, eozynofili)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi lub innych komórek krwi
• Zwiększenie bilirubiny we krwi
• Zwiększenie mocznika we krwi
• Zawroty głowy
• Anoreksja (zaburzenie odżywiania się potencjalnie śmiertelne)
• Palenie w żołądku
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
• Swędzenie skóry
• Wyprysk skórny (plamy czerwone na skórze) z eozynofilią i objawami ogólnymi (gorączka i powiększenie węzłów chłonnych)
• rumień wielopostaciowy (plamy czerwone na skórze i błonach śluzowych wraz z gorączką, dyskomfortem, bólem i osłabieniem mięśni oraz ewentualnie wymiotami)
• obrzęk twarzy
• trudności w oddychaniu

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Zapalenie jelita grubego wywołane przez antybiotyki (rozprężenie jelita grubego)
• Ciężka reakcja alergiczna
• Pokrzywka
• Zespół Stevens-Johnsona (ciężka postać rumienia wielopostaciowego)
• Martwica toksyczna (najcięższa postać zespołu Stevens-Johnsona, w której może dojść do oderwania się najbardziej zewnętrznej warstwy skóry)
• Niewydolność nerek
• Zwiększenie kreatyniny w surowicy

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Cefixima Codal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po "CAD". Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj poniżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cefixima Codal

• Substancją czynną jest cefixima. Każda tabletka powlekana zawiera 447,68 mg cefiximy w postaci trihydratu, co odpowiada 400 mg cefiximy.
• Pozostałe składniki to

Rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna (E460), wodorofosforan wapnia dihydrat (E341), skrobia przedżelowana, stearynian magnezu (E470b);

Powłoka: alkohol poliwiniowy (E1203), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350 (E1521), makrogol 4000 (E1521), talk (E553b), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cefixima Codal 400 mg to tabletki powlekane o kolorze brązowym, owalne, dwuwypukłe, z rowkami po obu stronach i o wymiarach 18,2 ± 0,3 mm x 9,2 ± 0,3 mm.

Tabletki są dostarczane w blistrach z PVC i folii aluminiowej.

Opakowania zawierają 5, 6, 7, 8, 10, 12 i 100 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Codal-Synto Limited

Konstantinoupoleos 21

Larnaka

3011

Cypr

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Medochemie Ltd

1-10 ulica Konstantinoupoleos

Larnaka

3011

Cypr

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:

Lipiec 2025