KARBOPLATYNA AUROVITAS 10 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Carboplatyna Aurovitas 10 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Carboplatyna Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carboplatyny Aurovitas
3. Jak stosować Carboplatynę Aurovitas
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Carboplatyny Aurovitas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Carboplatyna Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Carboplatyna Aurovitas

Ten lek zawiera karboplatynę, która należy do grupy leków zwanych związkami koordynacyjnymi platyny, stosowanymi w leczeniu raka.

W jakim celu stosuje się Carboplatynę Aurovitas

Ten lek stosuje się w leczeniu zaawansowanego raka jajnika oraz raka drobnokomórkowego (z komórek małych) płuca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Carboplatyny Aurovitas

Nie stosuj Carboplatyny Aurovitas

• Jeśli jesteś uczulony na karboplatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami (klirens kreatyniny 30 ml/min lub mniejszy).
• Jeśli masz ciężką supresję szpiku kostnego.
• Jeśli masz guz krwawiący.
• W trakcie jednoczesnego stosowania szczepionki przeciwko żółtej febrze.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji i nie omówiłeś tego jeszcze z lekarzem lub pielęgniarką, zaleca się poinformowanie lekarza lub pielęgniarki jak najszybciej, przed otrzymaniem infuzji.

Karboplatyna jest zwykle podawana pacjentom w szpitalu. Zazwyczaj nie powinieneś samodzielnie manipulować tym lekiem. Twój lekarz lub pielęgniarka podadzą Ci lek i będą uważnie monitorować Twój stan często w trakcie i po leczeniu. Zwykle będą musieli wykonać badania krwi przed każdym podaniem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania karboplatyny:

• Jeśli jesteś w ciąży lub jeśli istnieje możliwość, że możesz być w ciąży.
• Jeśli karmisz piersią.
• Jeśli prawdopodobnie będziesz spożywał napoje alkoholowe w trakcie leczenia tym lekiem.
• Jeśli masz bóle głowy, zaburzenia funkcji mentalnych, drgawki i zaburzenia widzenia od niewyraźnego widzenia do utraty wzroku, poinformuj swojego lekarza.
• Poinformuj swojego lekarza, jeśli czujesz się bardzo zmęczony z niedoborem czerwonych krwinek i brakiem tchu (objawy anemii hemolitycznej) samodzielnie lub w połączeniu z niedoborem płytek krwi, nieprawidłowymi krwawieniami (trombocytopenia) i chorobą nerek, która powoduje małą ilość lub brak moczu (objawy zespołu uriemii hemolitycznej).
• Jeśli masz gorączkę (temperatura 38°C lub wyższa) lub dreszcze, które mogą być objawami infekcji, niezwłocznie poinformuj swojego lekarza. Możesz być narażony na ryzyko zakażenia krwi.

Jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo, działanie karboplatyny na krew (układ krwiotwórczy) wzrasta i jest przedłużone w porównaniu z pacjentami o prawidłowej funkcji nerek. Twój lekarz będzie regularnie monitorował Twoje nerki, jeśli nie funkcjonują one prawidłowo.

W trakcie leczenia karboplatyną będą Ci podawane leki, które pomagają zmniejszyć ryzyko wystąpienia potencjalnie śmiertelnej komplikacji, związanej z zaburzeniami chemicznymi we krwi spowodowanymi przez niszczenie martwych komórek nowotworowych, które uwalniają swoją zawartość do krwi.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji i nie omówiłeś tego jeszcze z lekarzem lub pielęgniarką, zaleca się poinformowanie lekarza lub pielęgniarki jak najszybciej, przed otrzymaniem tego leku.

Ten lek może być rozcieńczony z innym roztworem przed podaniem. Należy omówić to z lekarzem i upewnić się, że jest to odpowiednie dla Ciebie.

Pozostałe leki i Carboplatyna Aurovitas

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Należy poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z karboplatyną:

• Pozostałe leki, które są toksyczne dla Twoich nerek (np. antybiotyki aminoglikozydowe).
• Pozostałe leki, które uszkadzają słuch lub równowagę w uchu (np. antybiotyki aminoglikozydowe, furosemid (stosowany w leczeniu niewydolności serca i obrzęku)).
• Pozostałe leki, które osłabiają działanie układu immunologicznego (np. cyklosporyna, takrolimus, sirolimus i inne leki przeciwnowotworowe).
• Szczepionka przeciwko żółtej febrze i inne szczepionki żywe.
• Leki przeciwzakrzepowe, np. warfaryna.
• Fenytoina i fosfenytoina (stosowane w leczeniu różnych rodzajów drgawek i ataków).
• Substancje chelatujące (związki, które łączą się z karboplatyną, zmniejszając jej działanie).
• Leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia i obrzęku).

Stosowanie Carboplatyny Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie jest znana żadna interakcja między karboplatyną a alkoholem. Niemniej jednak należy omówić to z lekarzem, ponieważ karboplatyna może wpływać na zdolność wątroby do metabolizowania alkoholu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważaj, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji i nie omówiłeś tego jeszcze z lekarzem lub pielęgniarką, zaleca się poinformowanie lekarza lub pielęgniarki jak najszybciej, przed otrzymaniem tego leku.

Ciąża

Nie powinnaś być leczona karboplatyną w trakcie ciąży, chyba że Twój lekarz wyraźnie zaleci to.

Badania na zwierzętach wykazały możliwe ryzyko anomalii płodowych. Jeśli jesteś leczona karboplatyną w trakcie ciąży, omów z lekarzem możliwe ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przed i w trakcie leczenia karboplatyną. Ponieważ karboplatyna może powodować uszkodzenia genetyczne, w przypadku ciąży w trakcie leczenia karboplatyną zaleca się genetyczne doradztwo. Doradztwo genetyczne jest również zalecane u pacjentów, którzy chcą mieć dzieci po leczeniu karboplatyną.

Laktacja

Nie wiadomo, czy karboplatyna jest wydalana z mlekiem matki. W związku z tym, w trakcie leczenia karboplatyną należy przerwać karmienie piersią.

Płodność

Karboplatyna może powodować uszkodzenia genetyczne. Kobiety są ostrzegane, aby unikały ciąży w trakcie leczenia. Kobiety, które są w ciąży lub zostaną w ciąży w trakcie leczenia, powinny otrzymać genetyczne doradztwo.

Mężczyźni leczeni karboplatyną są ostrzegani, aby unikali prokreacji w trakcie i do 6 miesięcy po leczeniu. Należy poprosić o doradztwo dotyczące przechowywania nasienia przed leczeniem, ponieważ karboplatyna może powodować nieodwracalną bezpłodność.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Karboplatyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niemniej jednak powinieneś zachować szczególną ostrożność, gdy karboplatyna jest podawana po raz pierwszy, zwłaszcza jeśli czujesz się zawroty głowy lub niepewnie.

3. Jak stosować Carboplatynę Aurovitas

Ten lek zawsze będzie podawany przez pielęgniarkę lub lekarza. Zazwyczaj jest podawany przez infuzję dożylną, kapelową, i zwykle trwa od 15 do 60 minut. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, który Cię leczył lub będzie leczył. Twoja dawka będzie zależała od Twojego wzrostu i wagi, stanu Twojego układu krwiotwórczego (hematopoezy) i stanu Twoich nerek. Twój lekarz wybierze optymalną dawkę dla Ciebie. Infuzja zwykle będzie rozcieńczona przed zastosowaniem.

Dorośli

Normalna dawka wynosi 400 mg/m2 powierzchni ciała (obliczona na podstawie Twojej wagi i wzrostu).

Osoby w podeszłym wieku

Można stosować zwykłą dawkę dla dorosłych, chociaż lekarz może zdecydować o stosowaniu innej dawki.

Problemy z nerkami

Ilość podawanego leku może się różnić w zależności od funkcji nerek. Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może zmniejszyć dawkę i może wykonać częste badania krwi, a także monitorować Twoją funkcję nerek. Infuzja będzie podawana przez lekarza specjalistę w leczeniu nowotworów.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Brak jest wystarczających doświadczeń z karboplatyną u dzieci, aby można było zalecić specyficzną dawkę.

Możesz czuć się zawroty głowy podczas leczenia karboplatyną. Twój lekarz może podać Ci inny lek, aby zmniejszyć te objawy przed leczeniem tym lekiem.

Zazwyczaj jest 4-tygodniowa przerwa między każdą dawką karboplatyny. Twój lekarz będzie wykonywał badania krwi co tydzień po podaniu leku, aby zdecydować o następnej dawce.

Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Carboplatyny Aurovitas

Mało prawdopodobne jest, że otrzymałeś zbyt dużo karboplatyny. Niemniej jednak, jeśli to nastąpi, możesz rozwinąć problemy z nerkami, wątroby, wzroku i słuchu, a także możesz mieć niski poziom białych krwinek we krwi. Jeśli martwisz się, że otrzymałeś zbyt dużo leku, lub masz wątpliwości dotyczące dawki, skonsultuj się z lekarzem, który Cię leczy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 572 02 02, podając nazwę leku i ilość podaną. Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub pielęgniarki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Nieprawidłowe krwawienia, siniaki lub objawy infekcji, takie jak ból gardła i gorączka.
• Silne swędzenie skóry (z wypryskami) lub obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), a także ból w klatce piersiowej, który może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej związanej z zespołem Kounisa, możesz czuć, że masz zawroty głowy.
• Stomatitis/mukozitis (podrażnione usta lub owrzodzenia jamy ustnej).

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób

• Supresja szpiku kostnego, która charakteryzuje się znacznym spadkiem białych krwinek we krwi, co sprawia, że jesteś bardziej narażony na infekcje (leukopenia, neutropenia).
• Redukcja płytek krwi, co zwiększa ryzyko siniaków i krwawień (trombocytopenia)
• Anemia (stan, w którym spada poziom czerwonych krwinek i powoduje zmęczenie).
• Upośledzenie funkcji nerek (wzrost poziomu kreatyniny i mocznika we krwi). Może być konieczne monitorowanie medyczne.
• Lekkie zaburzenia słuchu (utraty słuchu o wysokiej częstotliwości).
• Nieprawidłowe poziomy enzymów wątrobowych i nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby. Może być konieczne monitorowanie medyczne.
• Wzrost poziomu kwasu moczowego we krwi, co może powodować dnę (hiperurikemia).
• uczucie zawrotu głowy lub nudności.
• Bóle brzucha i skurcze.
• Nieprawidłowe wrażenia zmęczenia lub słabości.
• Spadek poziomu soli we krwi (sodu, potasu, wapnia, magnezu). Może być konieczne monitorowanie medyczne.

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• Nieprawidłowe krwawienia lub krwawienia (powikłania krwotoczne).
• Biegunka, zaparcie, podrażnione usta lub owrzodzenia jamy ustnej (mukozitis).
• Reakcje alergiczne, w tym wyprysk, pokrzywka, zaczerwienienie skóry, swędzenie, gorączka.
• Dźwięki w uszach (szum uszny), zaburzenia słuchu i utrata słuchu.
• Mrowienie (neuropatia obwodowa), słabość, mrowienie lub drętwienie.
• Wypadanie włosów.
• Uczucie dyskomfortu.
• Zespół grypopodobny.
• Utrata siły lub brak siły.
• Zaburzenia płucne, bliznowacenie i pogrubienie płuc z trudnościami w oddychaniu, czasem śmiertelne (choroba płucna międzybłoniowa), trudności w oddychaniu.
• Redukcja odruchów kości i stawów.
• Infekcje.
• Zaburzenia sensoryczne.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia wzroku, w tym tymczasowa utrata wzroku.
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe.
• Zaburzenia skórne.
• Wyprysk skórny ze swędzeniem (pokrzywka).
• Swędzenie (świąd).
• Czerwony rumień (wyprysk rumieniowy).
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe.
• Choroby układu moczowo-płciowego.
• Wzrost poziomu kreatyniny, bilirubiny i kwasu moczowego we krwi. Może być konieczne monitorowanie medyczne.

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• Rak wywołany chemioterapią lub radioterapią (nowotwory złośliwe wtórne).
• Gorączka i dreszcze bez objawów infekcji.
• Zaczerwienienie, obrzęk i ból, lub martwica skóry wokół miejsca wstrzyknięcia (reakcja w miejscu wstrzyknięcia).

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

• Uczucie dyskomfortu z gorączką spowodowaną niskim poziomem białych krwinek we krwi (neutropenia febrilna).
• Utrata apetytu (anoreksja).
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie lub martwica komórek wątrobowych. Może być konieczne monitorowanie medyczne.
• Stan zapalny nerwu wzrokowego, który może powodować częściową lub całkowitą utratę wzroku (neuritis nerwu wzrokowego).
• Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja/reakcje anafilaktoidowe).
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej obejmują: świszczący oddech lub ucisk w piersiach, obrzęk powiek, twarzy, warg lub języka, zaczerwienienie twarzy, niedociśnienie, tachykardia, pokrzywka, duszność, zawroty głowy i wstrząs anafilaktyczny.
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).

częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Zespół hemolityczny-mocznicowy (choroba, która charakteryzuje się ostrą niewydolnością nerek/niską produkcją moczu/brakiem moczu, spadkiem poziomu czerwonych krwinek z ciężkim zmęczeniem i niskim poziomem płytek krwi).
• Siniaki lub nieprawidłowe krwawienia i objawy infekcji.
• Odwodnienie.
• Bóle ust lub owrzodzenia jamy ustnej (stomatitis).
• Skurcze mięśni, słabość mięśni, zaburzenia świadomości, utrata wzroku, nieregularne bicie serca, niewydolność nerek lub nieprawidłowe wyniki badań krwi (objawy zespołu lizy guza, który może być spowodowany szybkim niszczeniem komórek nowotworowych) (patrz punkt 2).
• Grupa objawów, takich jak bóle głowy, zaburzenia funkcji mentalnych, drgawki i zaburzenia wzroku od niewyraźnego widzenia do utraty wzroku (objawy zespołu leukoencefalopatii pourazowej, rzadkiej choroby neurologicznej).
• Zapalenie trzustki.
• Infekcja płucna.

zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych: www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Carboplatyny Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu zewnętrznym i na fiolkach. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30°C.

Przechowuj fiolkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Karboplatyna nie powinna mieć kontaktu z oczami lub skórą. Jeśli dojdzie do przypadkowego rozlania, niezwłocznie poinformuj lekarza lub pielęgniarkę.

Po zakończeniu infuzji karboplatynę należy usunąć z ostrożnością przez lekarza lub pielęgniarkę.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładCarboplatino Aurovitas

• Substancją czynną jest karboplatyna. 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 10 mg karboplatyny. Dostępne są fiolki z 50 mg, 150 mg, 450 mg i 600 mg karboplatyny.
• Pozostałe składniki to mannitol i woda do wstrzykiwań.

Wyglądproduktui zawartość opakowania

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

Przezroczysty lub lekko żółtawy roztwór, praktycznie wolny od widocznych cząstek. Każda fiolka zawiera 5 ml, 15 ml, 45 ml lub 60 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji karboplatyny.

Wielkości opakowań: 1 fiolka i 10 fiolek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Eugia Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront

Floriana, FRN 1914

Malta

Odpowiedzialny za wytwarzanie

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lub

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, nº 19, Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugalia

Lub

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Carboplatin PUREN 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Belgia: Carboplatin Eugia 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie /solution à diluer pour perfusion /Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Hiszpania: Carboplatino Aurovitas 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG

Francja: Carboplatine Arrow Lab 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Włochy: Carboplatino Aurobindo Italia

Polska: Carboplatin Eugia

Portugalia: Carboplatina Generis

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

Lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Niewykorzystany roztwór do infuzji powinien być wyrzucony.

Wskazówki dotyczące rozcieńczania

Karboplatyna może reagować z aluminium, tworząc czarny osad i/lub tracąc działanie. Do przygotowania lub podawania karboplatyny nie powinny być używane igły, strzykawki, cewniki lub urządzenia do podawania dożylnego zawierające elementy aluminiowe, które mogą mieć kontakt z karboplatyną.

Produkt powinien być rozcieńczony przed infuzją, z roztworem do wstrzykiwań glukozy 5% lub roztworem do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9%, w celu uzyskania stężeń tak niskich jak 0,5 mg/ml (500 mikrogramów/ml).

Karboplatynę można rozcieńczyć później z glukozą 5% i podawać jako infuzję dożylną. Udowodniono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu przez 56 dni w stężeniach końcowych 0,2 mg/ml i 3,5 mg/ml, gdy jest przechowywany w temperaturze 2-8°C w workach do infuzji bez PVC (poliolefina) chronionych przed światłem.

Karboplatynę można również rozcieńczyć później z chlorkiem sodu 0,9% i podawać jako infuzję dożylną. Udowodniono stabilność chemiczną i fizyczną w użyciu w stężeniach końcowych 0,2 mg/ml i 3,5 mg/ml przez 24 godziny w temperaturze 2-8°C i do 8 godzin w temperaturze 22°C w workach do infuzji bez PVC (poliolefina) chronionych przed światłem.

Jednakże, z punktu widzenia mikrobiologicznego, produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli nie jest użyty natychmiast, czasy i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w warunkach aseptycznych, walidowanych i kontrolowanych.

Roztwór powinien być sprawdzony wizualnie pod kątem obecności cząstek lub zmiany barwy przed podaniem. Roztwór powinien być użyty tylko wtedy, gdy jest przezroczysty i wolny od cząstek.

Wytyczne dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekami przeciwnowotworowymi:

1. Karboplatynę powinny przygotowywać do podania tylko osoby, które zostały przeszkolone w bezpiecznym użyciu leków chemioterapeutycznych.
2. To powinno być wykonane w wyznaczonej strefie.
3. Powinny być używane odpowiednie rękawice ochronne, maski i fartuchy ochronne.
4. Powinny być podjęte środki ostrożności, aby uniknąć przypadkowego kontaktu leku z oczami. W przypadku kontaktu z oczami, przemyć wodą i/lub roztworem soli.
5. Przygotowany lek cytotoksyczny nie powinien być obchodzony przez kobiety w ciąży.
6. Powinna być zachowana ostrożność i podjęte odpowiednie środki ostrożności przy usuwaniu materiałów (strzykawek, igieł itp.) użytych do rekonstytucji leków cytotoksycznych. Pozostałe materiały i odpady mogą być usunięte przez umieszczenie ich w workach z polietylenu z podwójnym zamknięciem i spalenie w temperaturze 1000°C.
7. Powierzchnia robocza powinna być pokryta papierem absorbującym z wyjmowaną folią z tworzywa sztucznego.
8. Powinny być używane akcesoria z zamknięciem typu Luer-Lock w strzykawkach i urządzeniach. Zaleca się używanie igieł o dużym kalibrze w celu zmniejszenia ciśnienia i możliwego tworzenia aerozoli. Te ostatnie mogą być również zmniejszone przez używanie igieł z wentylacją.

Usuwanie

Usuwanie niewykorzystanego leku i materiałów, które zostały użyte do rekonstytucji, rozcieńczenia i podania, powinno być wykonane zgodnie z procedurami ustalonymi w szpitalu dla leków przeciwnowotworowych, z uwzględnieniem lokalnych przepisów dotyczących usuwania odpadów niebezpiecznych.