CANESTEN 10 mg/ml ROZTÓR DO PRZYGOTOWANIA WYROBU DO UŻYCIA ZEWNĘTRZNEGO W POSTACI SPRAYU

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Canestén 10 mg/ml roztwór do stosowania na skórze

Klotrimazol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4)

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Canestén i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Canestén
3. Sposób stosowania Canestén
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Canestén

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Canestén i w jakim celu się go stosuje

Klotrimazol jest lekiem przeciwgrzybiczym (stosowanym w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).

Wskazania do stosowania leku to leczenie zakażeń skóry: grzybica stóp (stopa sportowca), grzybica rąk, grzybica ciała, grzybica pachwinowa (ang. jock itch) i pityriasis versicolor (grzybica wątrobowata).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Canestén

Nie stosuj Canestén

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na klotrimazol, imidazole w ogóle lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Canestén skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosować wyłącznie zewnętrznie. Należy unikać kontaktu z błonami śluzowymi i oczami, ponieważ może to powodować podrażnienie. Jeśli przypadkowo dojdzie do kontaktu z oczami, przemyć obficie wodą i skonsultuj się z okulistą, jeśli jest to konieczne. Nie połykać.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas stosowania, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Canestén z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie oczekuje się ryzyka dla matki i dziecka po zastosowaniu miejscowym klotrimazolu w czasie ciąży, jednak lekarz oceni korzyści z zastosowania leku przed jego podaniem.

Laktacja

Klotrimazol może być stosowany w czasie karmienia piersią. Jeśli jest stosowany miejscowo na brodawce, należy dobrze umyć tę okolicę przed karmieniem dziecka.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Canestén na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

Canestén zawiera propylenoglikol

Ten lek zawiera 546 mg propylenoglikolu w każdym ml.

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek zawiera propylenoglikol, nie stosować na otwarte rany lub duże obszary uszkodzonej skóry (takie jak oparzenia) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Sposób stosowania Canestén

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to:

Nanieść cienką warstwę roztworu na dotkniętą chorobą skórę i jej okolice, 2-3 razy dziennie. Kilka kropel jest wystarczających do leczenia obszaru o wielkości dłoni.

Czas trwania leczenia zależy od lokalizacji i rozległości procesu. Zwykle zaleca się:

Zakażenia dermatofitami 3-4 tygodnie

Pityriasis versicolor 1-3 tygodnie

Jeśli zażyjesz więcej Canestén, niż powinieneś

Przypadkowe połknięcie może powodować dolegliwości gastrointestinalne i/lub wymioty. Przypadkowe podanie do oczu może powodować pieczenie i podrażnienie oczu bez poważnych konsekwencji.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel. (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Canestén

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj do następnej. Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Canestén

Jeśli przerwiesz leczenie, może się zdarzyć, że grzyby nie znikną. Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Canestén może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

Zaburzenia układu immunologicznego:

Obwodowa obrzęk (podskórny obrzęk), reakcja alergiczna, nadwrażliwość.

Zaburzenia naczyniowe:

Wstrząs (nagła utrata przytomności, omdlenie), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi).

Zaburzenia układu oddechowego, piersiowego i śródpiersia:

Trudności w oddychaniu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Pęcherze, dermatitis kontaktowa (zaczerwienienie skóry po bezpośrednim kontakcie z substancją), rumień, uczucie mrowienia, świąd, pokrzywka (wysypka skórna), uczucie pieczenia/skórne, łuszczenie się skóry i wysypka skórna.

Zaburzenia ogólne i w miejscu aplikacji:

Podrażnienie miejsca aplikacji, reakcja w miejscu aplikacji, obrzęk, ból.

Te objawy nie powinny powodować przerwania leczenia i są częstsze w pierwszych dniach leczenia.

Jeśli doświadczasz działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działania niepożądanego:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działania niepożądanego możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Canestén

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Canestén po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Canestén

• Substancją czynną jest klotrimazol. Każdy ml roztworu zawiera 10 mg klotrimazolu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol izopropylowy, makrogol 400, propylenoglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Ten lek jest bezbarwnym lub lekko żółtawym roztworem. Dostępny jest w sprayu zawierającym 30 ml roztworu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Strasse 324

24106 Kiel, Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/