CANESMYCOSPOR 10 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

CanesMycospor 10 mg/g maść

Bifonazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest CanesMycospor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania CanesMycospor
3. Jak stosować CanesMycospor
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie CanesMycospor
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest CanesMycospor i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków zwanych antygrzybiczymi (lekami stosowanymi w celu leczenia zakażeń wywołanych przez grzyby i drożdże).

Jest wskazany do leczenia następujących zakażeń skóry u dorosłych: grzybica stóp lub zakażenie grzybicze stóp, zakażenie grzybicze rąk, zakażenie grzybicze ciała, zakażenie grzybicze pachwin, pitiriazis wersikolor (choroba charakteryzująca się pojawieniem się plam na skórze) i kandydoza skóry (zakażenia, które zwykle występują w wilgotnych i ciepłych miejscach skóry).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania CanesMycospor

Nie stosuj CanesMycospor:

• jeśli jesteś uczulony na bifonazol, imidazole w ogóle lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania CanesMycospor.

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, a w przypadku wystąpienia, przemyj je zimną wodą,
• nie połykaj,

• jeśli wystąpi jakakolwiek reakcja nadwrażliwości lub reakcja alergiczna podczas leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem,
• nie zaleca się nakrywania zaatakowanej okolicy opatrunkiem po zastosowaniu leku, ponieważ sprzyja to wchłanianiu do krwiobiegu.
• Niektóre z substancji pomocniczych tego leku mogą zmniejszać skuteczność produktów z lateksu, takich jak prezerwatywy i diafragmy, gdy są stosowane w okolicy genitalnej. Efekt jest tymczasowy i występuje tylko podczas leczenia.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u populacji pediatrycznej.

Stosowanie CanesMycospor z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki lub mogłeś potrzebować przyjęcia innego leku.

Jeśli jesteś leczony warfaryną (przeciwzakrzepowym lekiem doustnym), może być konieczne dostosowanie dawki, ponieważ działanie tego leku może być wpływane przez bifonazol.

Nie zaleca się stosowania innych leków na tych samych obszarach, na których stosuje się ten lek.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.

Laktacja

Należy zachować ostrożność podczas karmienia piersią, ponieważ bifonazol może być wydalany z mlekiem matki. W przypadku podania leku karmienie piersią należy przerwać i zastąpić.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieistotny.

CanesMycospor zawiera alkohol cetylowy i alkohol benzylowy

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetylowego.

Ten lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie maści.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Alkohol benzylowy może powodować umiarkowaną reakcję miejscową.

3. Jak stosować CanesMycospor

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących podawania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

1 aplikacja na zaatakowany obszar 1 raz dziennie, preferowany przed snem.

Nałóż i rozetrzyj niewielką ilość maści, aby całkowicie pokryć zaatakowany obszar i wmasuj, aż do całkowitego wchłonięcia. Zaleca się mycie rąk po każdym zastosowaniu.

Nie zaleca się nakrywania zaatakowanej okolicy opatrunkiem, patrz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Czas trwania leczenia zależy od wskazania do leczenia:

Jeśli objawy nie ustępują po 4 tygodniach leczenia, należy udać się do lekarza. Leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej kilka dni po zniknięciu wszystkich objawów.

Jeśli zastosujesz więcej CanesMycospor, niż powinieneś

Jeśli zastosujesz większą ilość maści, niż wskazał lekarz, możesz odczuwać pewne uczucie pieczenia, zaczerwienienia lub obrzęku, które zniknie po przerwaniu leczenia.

Ten lek nie powinien być połykany. Jeśli zostanie przypadkowo połknięty, skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosować CanesMycospor

Jeśli zapomnisz zastosować ten lek, gdy powinieneś, nałóż maść, gdy tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj normalny schemat leczenia. Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie CanesMycospor

Nie przerywaj leczenia przed czasem, ponieważ nieregularne stosowanie lub przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do ryzyka nawrotu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych (częstość nieznana).

Dermatitis (stan zapalny skóry) kontaktowa, dermatitis alergiczna, rumień (stan zapalny i zaczerwienienie skóry), swędzenie, wyprysk, pokrzywka (rumień i swędzenie), pęcherze, złuszczanie skóry, egzema, suchość skóry, podrażnienie skóry, maceracja skóry, uczucie pieczenia na skórze, ból w miejscu podania i obrzęk obwodowy (zatrzymanie płynów) w miejscu podania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie CanesMycospor

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po pierwszym otwarciu maść jest stabilna przez 6 miesięcy. Po otwarciu opakowania nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład CanesMycospor

• Substancją czynną jest bifonazol. Każdy gram maści zawiera 10 mg bifonazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, palmitan cetylu, oktylododekanol, polisorbat 60, monoestearan sorbitanu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

CanesMycospor to maść o białym kolorze i bez zapachu. Dostępny jest w kartonowym pudełku zawierającym aluminiowy tub z nakrętką z HDPE, który zawiera 20 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Kern Pharma, S.L.

Polígono Industrial Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

lub

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Data przeglądu tej charakterystyki: luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/