BUCOSIL 5 MG/5 MG TABLETKI DO SSANIA O SMAKU POMARAŃCZOWYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

BUCOSIL 5mg/5mg Tabletki do ssania o smaku pomarańczowym

Dihydrochlorid chlorheksydyny/Benzokaina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest BUCOSIL i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania BUCOSIL
3. Jak stosować BUCOSIL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie BUCOSIL
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest BUCOSIL i w jakim celu się go stosuje

Chlorheksydyna i benzokaina, substancje czynne tego leku, działają poprzez połączenie działania przeciwbakteryjnego i odkażającego chlorheksydyny z działaniem znieczulającym benzokainy.

Ten lek jest wskazany do objawowego i tymczasowego łagodzenia lekkich zakażeń jamy ustnej i gardła, takich jak aftowe zapalenie jamy ustnej i podrażnienie gardła, które przebiegają z bólem i bez gorączki u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania BUCOSIL

Nie stosuj BUCOSIL

• Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli nie tolerujesz innych znieczuleń miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoowy (PABA), parabeny lub parafenylendiamina (składnik farby do włosów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania BUCOSIL:

• jeśli nie tolerujesz innych znieczuleń miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoowy (PABA), parabeny lub parafenylendiamina (składnik farby do włosów),
• jeśli masz poważne lub rozległe uszkodzenia jamy ustnej,
• jeśli chorujesz na zapalenie przyzębia (chorobę przyzębia), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększenie kamienia nazębnego ponad dziąsłami,
• jeśli chorujesz na astmę,
• jeśli masz wypełnienia w zębach siecznych i jeśli powierzchnia wypełnienia lub jego brzegi są chropowate, ponieważ chlorheksydyna może powodować trwałe zabarwienie.
• Nie stosuj przed jedzeniem lub piciem.
• Nie stosuj w ilościach większych niż zalecane w punkcie 3 (Jak stosować BUCOSIL).

Zachowaj odpowiednią higienę jamy ustnej, aby zmniejszyć gromadzenie się płytki nazębnej i możliwe zabarwienie zębów, które może powodować chlorheksydyna.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli będziesz poddawany badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu, testom skórnym z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Ten lek może wchodzić w interakcje z testami czynności trzustki z użyciem bentrimidu. Nie stosuj tego leku przez co najmniej 3 dni przed badaniem i poinformuj lekarza.

Dzieci

Nie wolno stosować tego leku u dzieci poniżej 6 roku życia.

W wieku od 6 do 12 lat dzieci mogą stosować ten lek tylko pod nadzorem osoby dorosłej.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Osoby powyżej 65 roku życia i osoby osłabione mogą być bardziej wrażliwe na benzokainę

Inne leki i BUCOSIL

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• Innych środków odkażających jamy ustnej lub gardła.
• Inhibitorów cholinoesterazy (leków na chorobę Alzheimera).
• Sulfonamidów (stosowanych w zakażeniach).

Związki anionowe i środki zawiesinowe (powszechnie stosowane w pastach do zębów) zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dobrze przepłukać jamę ustną po użyciu pasty do zębów.

Stosowanie BUCOSIL z pokarmami i napojami

Ten lek nie może być stosowany bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

BUCOSIL zawiera glukozę

Ten lek zawiera glukozę (w maltodekstrynie pochodzącej z ziemniaków i kukurydzy). Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może powodować próchnicę.

3. Jak stosować BUCOSIL

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia:Rozpuść powoli w jamie ustnej 1 tabletkę co 2 lub 3 godziny, jeśli jest to konieczne, do maksymalnie 8 tabletek na dobę.

Stosowanie u dzieci

Nie wolno stosować tego leku u dzieci poniżej 6 roku życia.

W wieku od 6 do 12 lat dzieci mogą stosować ten lek tylko pod nadzorem osoby dorosłej.

Pacjenci w podeszłym wieku

Osoby powyżej 65 roku życia i osoby osłabione powinny skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy.

Zalecana dawka to:

BUCOSIL jest lekiem do stosowania w jamie ustnej i gardła, dlatego tabletki do ssania powinny być rozpuszczane powoli w jamie ustnej bez żucia i połykania, ponieważ ich działanie jest miejscowe i występuje tylko w przypadku bezpośredniego kontaktu z dotkniętym obszarem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach leczenia.

Jeśli zauważysz, że po 2 dniach od rozpoczęcia leczenia masz gorączkę, ból głowy, nudności lub wymioty, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo BUCOSIL

Objawy przedawkowania manifestują się jako: niejasna mowa, drętwienie, chwiejny chód, mgliste lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub drgawki, dzwonienie w uszach, zwiększone pocenie się i/lub niskie ciśnienie krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku udaj się natychmiast do ośrodka medycznego lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie określona, to:

Mogące wystąpić zabarwienie zębów. To zabarwienie lub pigmentacja może wystąpić szczególnie u osób z nagromadzeniem płytki nazębnej. Zmiana koloru zębów nie jest trwała i może być usunięta przez środki higieny jamy ustnej. Może również dojść do zmiany koloru wypełnień, w którym to przypadku zabarwienie może być trwałe.

U niektórych osób może wystąpić zaburzenie percepcji smaku.

W niektórych przypadkach BUCOSIL może powodować podrażnienie jamy ustnej lub czubka języka, które zwykle są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaRAM.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie BUCOSIL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca podanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład BUCOSIL

• Substancjami czynnymi są: dihydrochlorid chlorheksydyny 5 mg i benzokaina 5 mg.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: manitol (E 421), mikrokrystaliczna celuloza (E 460), povidon, stearynian magnezu, cyklaminian sodu, sakoza sodowa (E 954), aromat mentolowy (zawiera maltodekstrynę pochodzącą z ziemniaków i kukurydzy oraz gumę arabską) i aromat pomarańczowy (zawiera maltodekstrynę pochodzącą z kukurydzy).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Są to tabletki do ssania o smaku pomarańczowym. Ten lek jest dostępny w opakowaniach po 20 tabletek do ssania w blistrach z folii aluminiowej powlekanej PVDC i warstwy PVC/PE/PVDC.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Medical, S.A.

Pol. Ind. Las Quemadas, Parcela 87

14014 - Kordoba

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madryt)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Wrzesień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/